來源：東南網(wǎng)

近日，中國醫(yī)學科學院喬友林教授團隊,、廈門大學夏寧邵教授團隊研究發(fā)現(xiàn),，首個國產(chǎn)HPV疫苗“馨可寧”在免疫后5．5年內對HPV 16／18型相關病變終點的保護率高達100％，并可誘導持續(xù)5．5年的高水平抗體,。該研究成果于8月26日在線發(fā)表在國際頂級學術刊物《柳葉刀·傳染病》上,。

自2019年12月30日獲批上市以來，由廈門大學與萬泰生物聯(lián)合研制的首個國產(chǎn)HPV疫苗（俗稱“宮頸癌疫苗”）“馨可寧”在兩年多的時間里,，憑借“質優(yōu)價宜”的特點惠及我國廣大女性,。二十年來，研究團隊對此開展了細致的研究,，取得了一系列重要科研進展,。

安全長效：截至5．5年，保護率100％

在此項《柳葉刀·傳染病》的研究中,，研究團隊對7372名18－45歲健康志愿者（試驗組3689人接種”馨可寧”,、對照組3683人接種對照疫苗戊肝疫苗益可寧?）進行了為期5．5年的隨訪。

該研究結果證實”馨可寧”具有優(yōu)異的有效性以及良好的安全性,、免疫原性和免疫持久性,。該研究獲得了國家自然科學基金、國家重點研發(fā)計劃,、福建省衛(wèi)生教育聯(lián)合攻關計劃,、福建省自然科學基金、中央高校研發(fā)基金,、中國醫(yī)學科學院創(chuàng)新單元以及廈門萬泰滄海生物技術有限公司的資助,。

年齡覆蓋范圍廣：9－45歲女性均可接種

在初次性行為之前及時接種HPV疫苗才能最有效發(fā)揮預防作用。因此,，世界衛(wèi)生組織（WHO）建議將“9－14歲女性”作為HPV疫苗接種的主要目標群體,。

由于對未成年女孩不宜進行婦科檢查，國內外均采用免疫橋接的方式驗證HPV疫苗對這一群體的有效性,。

研究團隊在江蘇省射陽縣開展9－17歲女性免疫橋接試驗,，共入組979名志愿者，并持續(xù)隨訪至首劑接種后30個月,。結果表明,，在首劑接種后30個月（符合方案集人群），接受3劑的9－17歲女孩的HPV 16／18型抗體水平（125．3 IU／mL和60．2 IU／mL）高于接受3劑的18－26歲女性（72．6 IU／mL和28．3 IU／mL）,，接受2劑的9－14歲女孩（73．2 IU／mL和24．9 IU／mL）與接受3劑的18－26歲女性相當,。

與其他已上市HPV疫苗采用真核表達體系不同,，”馨可寧”采用獨創(chuàng)的大腸桿菌原核表達類病毒顆粒疫苗產(chǎn)業(yè)技術體系研發(fā)而成。研究團隊在3689名18－45歲健康女性中開展”馨可寧”批間一致性研究,，志愿者被隨機分配接種三個連續(xù)批次的疫苗,。首劑接種后7個月和42個月抗體檢測數(shù)據(jù)顯示，三個批次疫苗均可誘導高水平且持久的HPV 16／18型抗體,，符合等效性檢驗標準,。該研究結果證實，廈門大學和萬泰生物獨創(chuàng)的大腸桿菌原核表達類病毒顆粒疫苗產(chǎn)業(yè)技術體系具有工藝穩(wěn)定,、產(chǎn)品批間差異小的特點，進一步確?！避翱蓪帯辟|量優(yōu)異,、可靠性高。（東南網(wǎng)記者 劉瑋 通訊員 歐陽桂蓮）