《全國醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系規(guī)劃綱要（2015—2020年）》

國務(wù)院2015-03-30

優(yōu)化醫(yī)療衛(wèi)生資源配置,，構(gòu)建與國民經(jīng)濟(jì)和社會發(fā)展水平相適應(yīng),、與居民健康需求相匹配,、體系完整、分工明確,、功能互補,、密切協(xié)作的整合型醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系，為實現(xiàn)2020年基本建立覆蓋城鄉(xiāng)居民的基本醫(yī)療衛(wèi)生制度和人民健康水平持續(xù)提升奠定堅實的醫(yī)療衛(wèi)生資源基礎(chǔ),。

《“健康中國2030”規(guī)劃綱要》

中共中央、國務(wù)院2016-10-25

鞏固完善國家基本藥物制度,，推進(jìn)特殊人群基本藥物保障。完善現(xiàn)有免費治療藥品政策,，增加艾滋病防治等特殊藥物免費供給,。保障兒童用藥,。完善罕見病用藥保障政策。建立以基本藥物為重點的臨床綜合評價體系。按照政府調(diào)控和市場調(diào)節(jié)相結(jié)合的原則,，完善藥品價格形成機制,。強化價格,、醫(yī)保、采購等政策的銜接,，堅持分類管理，加強對市場競爭不充分藥品和高值醫(yī)用耗材的價格監(jiān)管，建立藥品價格信息監(jiān)測和信息公開制度，制定完善醫(yī)保藥品支付標(biāo)準(zhǔn)政策。

《關(guān)于促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的指導(dǎo)意見》

國務(wù)院辦公廳2016-03-11

加強醫(yī)藥技術(shù)創(chuàng)新，提高核心競爭能力；加強質(zhì)量升級,，促進(jìn)綠色安全發(fā)展,；優(yōu)化產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)，提升集約發(fā)展水平,；發(fā)展現(xiàn)代物流,，構(gòu)建醫(yī)藥誠信體系；緊密銜接醫(yī)改,，營造良好市場環(huán)境,；深化對外合作，拓展國際發(fā)展空間,；培育新型業(yè)態(tài),，推動產(chǎn)業(yè)智能發(fā)展,；強化財政金融支持，支持創(chuàng)新產(chǎn)品推廣,，健全政府采購機制,。

《全國藥品流通行業(yè)發(fā)展規(guī)劃（2016—2020年）》

商務(wù)部2016-12-26

提出合理規(guī)劃行業(yè)布局、健全藥品流通網(wǎng)絡(luò),，提升流通管理水平,、打造現(xiàn)代醫(yī)藥供應(yīng)商，創(chuàng)新行業(yè)經(jīng)營模式,、拓展行業(yè)服務(wù)功能,，“引進(jìn)來”與“走出去”相結(jié)合、提升行業(yè)開放水平,，加強行業(yè)基礎(chǔ)建設(shè),、提高行業(yè)服務(wù)能力等五項主要任務(wù)。圍繞上述發(fā)展目標(biāo)和主要任務(wù),，提出完善法律法規(guī)和政策體系,、推進(jìn)統(tǒng)一市場建設(shè)、維護(hù)公平競爭秩序,、加強行業(yè)信用建設(shè),、建立規(guī)劃實施跟蹤機制等五項保障措施。

《“十三五”深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革規(guī)劃》

國務(wù)院2016-12-27

實施藥品生產(chǎn),、流通,、使用全流程改革，調(diào)整利益驅(qū)動機制,，破除以藥補醫(yī),，推動各級各類醫(yī)療機構(gòu)全面配備、優(yōu)先使用基本藥物,，建設(shè)符合國情的國家藥物政策體系,，理順?biāo)幤穬r格，促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整和轉(zhuǎn)型升級,，保障藥品安全有效,、價格合理、供應(yīng)充分

《關(guān)于進(jìn)一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見》

國務(wù)院2017-01-24

為深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革,，提高藥品質(zhì)量療效,，規(guī)范藥品流通和使用行為，更好地滿足人民群眾看病就醫(yī)需求,，推進(jìn)健康中國建設(shè),，提出如下意見：提高藥品質(zhì)量療效，促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整,；整頓藥品流通秩序,，推進(jìn)藥品流通體制改革,；規(guī)范醫(yī)療和用藥行為，改革調(diào)整利益驅(qū)動機制,。

《“十三五”國家藥品安全規(guī)劃》

國務(wù)院2017-02-14

在“十三五”期間,，食品藥品監(jiān)管部門要加強對藥品生產(chǎn)企業(yè)一致性評價工作的指導(dǎo)，鼓勵藥品生產(chǎn)企業(yè)按照相關(guān)指導(dǎo)原則主動開展研究和評價工作,，從而推進(jìn)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價工作,。同時，該規(guī)劃也指出,，在“十三五”期間,，國家將加大力度健全法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)體系并加強包括研制環(huán)節(jié)、生產(chǎn)環(huán)節(jié),、流通環(huán)節(jié)和使用環(huán)節(jié)的全過程的監(jiān)督,，從而保證藥品安全性、有效性和質(zhì)量可控性達(dá)到或接近國際先進(jìn)水平,，推動我國由制藥大國向制藥強國邁進(jìn),，推進(jìn)健康中國建設(shè)。

《國務(wù)院關(guān)于實施健康中國行動的意見》

國務(wù)院2019-06-24

全方位干預(yù)健康影響因素,；維護(hù)全生命周期健康,；防控重大疾病，實施心腦血管疾病防治行動,、實施癌癥防治行動,、實施慢性呼吸系統(tǒng)疾病防治行動、實施糖尿病防治行動實施傳染病及地方病防控行動,。

《關(guān)于鞏固破除以藥補醫(yī)成果持續(xù)深化公立醫(yī)院綜合改革的通知》

國家衛(wèi)生計生委等六部門2018-03-05

深化公立醫(yī)院的綜合改革需要持續(xù)深化藥品耗材領(lǐng)域改革，并首次對高值醫(yī)用耗材做出了明確的指示,，要求實行高值醫(yī)用耗材分類集中采購,，逐步推行高值醫(yī)用耗材購銷“兩票制”。

《關(guān)于促進(jìn)“互聯(lián)網(wǎng)＋醫(yī)療健康”發(fā)展的意見》

國務(wù)院2018-04-28

提出了促進(jìn)互聯(lián)網(wǎng)與醫(yī)療健康深度融合發(fā)展的一系列政策措施,。一是健全“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療健康”服務(wù)體系,。從發(fā)展“互聯(lián)網(wǎng)+”醫(yī)療服務(wù)，創(chuàng)新“互聯(lián)網(wǎng)+”公共衛(wèi)生服務(wù),，優(yōu)化“互聯(lián)網(wǎng)+”家庭醫(yī)生簽約服務(wù),，完善“互聯(lián)網(wǎng)+”藥品供應(yīng)保障服務(wù)，推進(jìn)“互聯(lián)網(wǎng)+”醫(yī)療保障結(jié)算服務(wù),，加強“互聯(lián)網(wǎng)+”醫(yī)學(xué)教育和科普服務(wù),，推進(jìn)“互聯(lián)網(wǎng)+”人工智能應(yīng)用服務(wù)等七個方面，推動互聯(lián)網(wǎng)與醫(yī)療健康服務(wù)融合發(fā)展,。二是完善“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療健康”支撐體系,。加快實現(xiàn)醫(yī)療健康信息互通共享,，健全“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療健康”標(biāo)準(zhǔn)體系，提高醫(yī)院管理和便民服務(wù)水平,，提升醫(yī)療機構(gòu)基礎(chǔ)設(shè)施保障能力,，及時制訂完善相關(guān)配套政策。三是加強行業(yè)監(jiān)管和安全保障,。強化醫(yī)療質(zhì)量監(jiān)管,，保障數(shù)據(jù)安全。

《關(guān)于<全國零售藥店分類分級管理指導(dǎo)意見（征求意見稿）>公開征求意見的通知》

商務(wù)部2018-11-23

到2020年,，全國大部分省市零售藥店分類分級管理制度基本建立,，工作機制運行良好；零售藥店定位清晰,、經(jīng)營規(guī)范,，藥學(xué)服務(wù)能力和專業(yè)化水平明顯提升；藥品供應(yīng)充分,、安全有效,、價格合理、方便快捷,，有效銜接配合醫(yī)療,、醫(yī)保、醫(yī)藥“三醫(yī)聯(lián)動”改革,，基本滿足人民群眾健康需求,；藥品零售行業(yè)信息化管理水平大幅提高，行業(yè)監(jiān)管科學(xué)性和有效性顯著提升,。

《國家組織藥品集中采購和使用試點方案》

國務(wù)院2019-01-17

選擇北京,、天津、上海,、重慶和沈陽,、大連、廈門,、廣州,、深圳、成都,、西安11個城市,，從通過質(zhì)量和療效一致性評價（含按化學(xué)藥品新注冊分類批準(zhǔn)上市，簡稱一致性評價,，下同）的仿制藥對應(yīng)的通用名藥品中遴選試點品種,，國家組織藥品集中采購和使用試點，實現(xiàn)藥價明顯降低,，減輕患者藥費負(fù)擔(dān),；降低企業(yè)交易成本,，凈化流通環(huán)境，改善行業(yè)生態(tài),；引導(dǎo)醫(yī)療機構(gòu)規(guī)范用藥,，支持公立醫(yī)院改革；探索完善藥品集中采購機制和以市場為主導(dǎo)的藥品價格形成機制,。

《關(guān)于國家組織藥品集中采購和使用試點擴(kuò)大區(qū)域范圍實施意見》

國家醫(yī)療保障局等九部門2019-09-30

按照“國家組織,、聯(lián)盟采購、平臺操作”的總體思路,，組織試點城市和先行跟進(jìn)試點的省份之外25?。▍^(qū)）和形成聯(lián)盟，開展跨區(qū)域聯(lián)盟集中帶量采購,。在總結(jié)評估“4+7”試點的基礎(chǔ)上,，進(jìn)一步完善政策，促進(jìn)醫(yī)藥市場有序競爭和健康發(fā)展,。

《關(guān)于做好當(dāng)前藥品價格管理工作的意見》

醫(yī)保局2019-12-10

以現(xiàn)行藥品價格政策為基礎(chǔ),，堅持市場在資源配置中起決定性作用，更好發(fā)揮政府作用,，圍繞新時代醫(yī)療保障制度總體發(fā)展方向,，持續(xù)健全以市場為主導(dǎo)的藥品價格形成機制。依托省級藥品招標(biāo)采購機構(gòu),，推進(jìn)建設(shè)區(qū)域性,、全國性藥品聯(lián)盟采購機制，統(tǒng)一編碼,、標(biāo)準(zhǔn)和功能規(guī)范,，推進(jìn)信息互聯(lián)互通、資源共享,、政策聯(lián)動,。深化“放管服”，在尊重市場規(guī)律,、尊重經(jīng)營者自主定價權(quán)的基礎(chǔ)上,，綜合運用監(jiān)測預(yù)警,、函詢約談,、提醒告誡、成本調(diào)查,、信用評價,、信息披露等手段，建立健全藥品價格常態(tài)化監(jiān)管機制,，促進(jìn)經(jīng)營者加強價格自律,。按照“保障藥品供應(yīng)優(yōu)先,、滿足臨床需要優(yōu)先”的原則，采取鼓勵短缺藥品供應(yīng),、防范短缺藥品惡意漲價和非短缺藥品“搭車漲價”的價格招采政策,，依職責(zé)參與做好短缺藥品保供穩(wěn)價工作。

《關(guān)于深化醫(yī)療保障制度改革的意見》

中共中央,、國務(wù)院2020-03-05

深化藥品,、醫(yī)用耗材集中帶量采購制度改革。堅持招采合一,、量價掛鉤,，全面實行藥品、醫(yī)用耗材集中帶量采購,。以醫(yī)保支付為基礎(chǔ),，建立招標(biāo)、采購,、交易,、結(jié)算、監(jiān)督一體化的省級招標(biāo)采購平臺,，推進(jìn)構(gòu)建區(qū)域性,、全國性聯(lián)盟采購機制，形成競爭充分,、價格合理,、規(guī)范有序的供應(yīng)保障體系。推進(jìn)醫(yī)?；鹋c醫(yī)藥企業(yè)直接結(jié)算,，完善醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)與集中采購價格協(xié)同機制。

《關(guān)于建立完善國家醫(yī)保談判藥品“雙通道”管理機制的指導(dǎo)意見》

醫(yī)保局,、衛(wèi)生健康委2021-04-22

綜合考慮臨床價值,、患者合理的用藥需求等因素，對談判藥品施行分類管理,。對于臨床價值高,、患者急需、替代性不高的品種,，要及時納入“雙通道”管理,。將談判藥品“雙通道”供應(yīng)保障情況納入定點醫(yī)藥機構(gòu)協(xié)議管理范圍，明確藥品供應(yīng)主體和責(zé)任,，督促定點醫(yī)療機構(gòu)按功能定位和臨床需求及時配備,，定點零售藥店按供應(yīng)能力和協(xié)議要求規(guī)范配備。