GERD 是常見(jiàn)疾病,西歐和北美GERD 的患病率為10%～20%,。日本GERD的患病率約為6.6%。北京和上海兩地同時(shí)進(jìn)行的人群調(diào)查結(jié)果顯示GERD 的患病率為5.77%,。我國(guó)的胃反流檢出率正逐年升高,，GERD 的治療越來(lái)越受到人們的關(guān)注及重視,。

　　根據(jù)2014年中國(guó)胃食管反流病專家共識(shí)意見(jiàn)，治療胃反流的方式為：改變生活方式及飲食習(xí)慣,、藥物治療,、外科手術(shù)治療、內(nèi)鏡治療,。在這些治療方式中都存在一些弊端,，仍有部分中重度胃食管反流患者對(duì)治療效果不滿意?！　　?/span>

　　GERD的根本原因在于食管下括約?。?/span>LES）功能減弱或喪失，使得胃內(nèi)容物異常反流到食管,。因此要治療GERD疾病,，就要恢復(fù)或增強(qiáng)LES壓力。目前寧波勝杰康生物科技有限公司研制了一種利用磁原理增強(qiáng)LES壓力的抗胃食管反流植入器械（又稱磁力環(huán)）,。

1、不改變消化道生理結(jié)構(gòu),，不影響對(duì)胃食管其他疾病的診斷和治療,；

2、手術(shù)快速簡(jiǎn)單,、創(chuàng)傷少,，術(shù)后恢復(fù)快；

3,、抗反流長(zhǎng)期有效,，無(wú)長(zhǎng)期副作用，減免藥物的輔助治療,，手術(shù)可逆,。

       如果您的情況基本符合下列描述,，您將可能有機(jī)會(huì)接受該器械在國(guó)內(nèi)的首批治療使用：

1、18周歲≤實(shí)際年齡＜75周歲,，且預(yù)期壽命大于3年,。

2、生理狀況可接受外科治療,，如可耐受常規(guī)麻醉和腔鏡手術(shù),。

3、至少6個(gè)月以上的GERD病史（包括確診或有典型GERD癥狀,，如反酸,、燒心等），且對(duì)藥物酸中和或抑制治療有應(yīng)答,。（燒心的定義：上腹部或胸骨后燒灼樣疼痛或不適等感受,。）

4、需要每日服用PPI藥物,。

5,、食道pH監(jiān)測(cè)顯示酸暴露總時(shí)間＞4.5%。（在接受該檢查前,，應(yīng)停止所有抗反流藥物治療至少7天。）

6,、暫停PPI藥物治療期間有GERD癥狀,。

7、愿意配合并完成研究隨訪及相關(guān)檢查,。

8,、自愿參加本試驗(yàn)并書(shū)面簽署知情同意書(shū)。

如果您的基本情況有一條符合以下描述,，您可能不適合該器械在國(guó)內(nèi)的首批治療使用：

1,、需行急診手術(shù)者。

2,、近3個(gè)月內(nèi)參與過(guò)其他研究性藥物或器械臨床試驗(yàn)者,。

3、有如下病史之一者：接受過(guò)胃食管手術(shù),，接受過(guò)抗反流外科治療,，有胃食管癌史或胃癌史。

4,、有針對(duì)GERD或BE的內(nèi)鏡干預(yù)治療史,。

5、疑似或確診的食管癌或胃癌,。

6,、經(jīng)內(nèi)鏡檢查確認(rèn)大于2cm的食管裂孔疝,。

7、食道測(cè)壓檢查結(jié)果：濕咽后遠(yuǎn)端收縮積分（DCI）平均值＜500,，或無(wú)效吞咽百分比＞30%,。

8、食管炎C級(jí)或D級(jí)（LA分類標(biāo)準(zhǔn)）,。

9,、身高體重指數(shù)BMI＞35。

10,、最近3個(gè)月,，平均每周出現(xiàn)吞咽障礙癥狀不止1次。

11,、診斷患有硬皮病,。

12、診斷有食管運(yùn)動(dòng)障礙（例如失弛緩癥,、胡桃?jiàn)A食管,、彌漫性食管痙攣、食管下括約肌高壓等）,。

13,、已知有食管狹窄或食管解剖結(jié)構(gòu)異常（如Schatzki環(huán)、梗阻病變等）,，或有相關(guān)病史,。

14、患有食管或胃靜脈曲張,。

15,、患有BE。

16,、無(wú)法理解試驗(yàn)要求,，或不能完成研究隨訪計(jì)劃。

17,、孕婦,，哺乳期婦女，或打算在研究階段受孕的,。

18,、患有可能導(dǎo)致無(wú)法依從滿足方案要求或較低預(yù)期壽命（如少于3年）的疾病（如充血性心力衰竭等）,。

19,、診斷患有精神疾病（如雙相情感障礙、精神分裂癥等）,，但如果是因?yàn)槭褂媚承┧幬锒憩F(xiàn)出抑郁癥狀的除外,。

20、已知或懷疑對(duì)鈦,、不銹鋼,、鎳或含鐵元素材料過(guò)敏的。

21,、體內(nèi)有電子類植入物,，或腹部有金屬類植入物。