近年來,，隨著質(zhì)子泵抑制劑（PPIs）的全球使用量不斷增長，超適應(yīng)證,、超劑量,、超療程以及不當(dāng)聯(lián)合使用的情況越來越多，大大增加了患者的用藥風(fēng)險(xiǎn)和經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān),。

為進(jìn)一步規(guī)范臨床應(yīng)用和促進(jìn)合理用藥,，重慶市醫(yī)院協(xié)會藥事管理專業(yè)委員發(fā)布了《質(zhì)子泵抑制劑審方規(guī)則專家共識》,，主要內(nèi)容包括奧美拉唑、艾司奧美拉唑,、泮托拉唑,、雷貝拉唑、蘭索拉唑和艾普拉唑（均包括注射劑和口服制劑,，按通用名計(jì)）的基礎(chǔ)審方規(guī)則。

今天,，我們來重點(diǎn)學(xué)習(xí)本次發(fā)布的《質(zhì)子泵抑制劑審方規(guī)則專家共識》中關(guān)于「奧美拉唑」的審方規(guī)則,，希望能對你有所幫助！

（一）奧美拉唑（注射劑）的審方規(guī)則

（1）適應(yīng)癥（超出規(guī)則的不推薦）

①胃食管反流??；

②消化性潰瘍；

③非甾體抗炎藥相關(guān)性潰瘍,；

④卓-艾綜合征,；

⑤上消化道出血；

⑥預(yù)防應(yīng)激性黏膜損傷,。

（2）用法用量 

③NSAIDs相關(guān)性潰瘍

④卓-艾綜合征

60 mg，靜脈滴注或靜脈注射,，每天1次,。卓-艾綜合征患者的單日劑量可能更高，且其劑量應(yīng)個體化,；當(dāng)單日劑量超過60 mg時,，分2次給予,。

⑤ 上消化道出血

--對于上消化道出血高?；颊?sup style="margin: 0px;padding: 0px;outline: 0px;max-width: 100%;box-sizing: border-box !important;overflow-wrap: break-word !important;">a,，給予大劑量PPIs（如艾司奧美拉唑80 mg，靜脈注射30 min+8 mg/h 持續(xù)輸注71.5 h）,，可適當(dāng)延長大劑量使用療程,；之后采用標(biāo)準(zhǔn)劑量40 mg，靜脈滴注或靜脈注射,，每天2次,，療程3～5d,。

--對于上消化道出血低危（Forrest 分級Ⅱc～Ⅲ）患者，靜脈滴注或靜脈注射40 mg,，每天2次,。

--對于胃內(nèi)鏡黏膜下剝離術(shù)（ESD）、內(nèi)鏡下黏膜切除術(shù)（EMR）患者術(shù)后預(yù)防出血和促進(jìn)人工潰瘍愈合^b,，靜脈滴注或靜脈注射40 mg,，每天2次，療程2～3d,。

--對于胃ESD、EMR 術(shù)后遲發(fā)性出血患者^c,，80mg,，靜脈注射30 min+8mg/h持續(xù)輸注71.5 h，或者標(biāo)準(zhǔn)劑量40mg,，靜脈滴注或靜脈注射,，每天2次。

說明：a 上消化道出血高?；颊撸ò▋?nèi)鏡止血治療后的高?；颊撸鏔orrest 分級Ⅰa～Ⅱb 級,、內(nèi)鏡止血困難或內(nèi)鏡止血效果不確定者,、合并服用抗血小板藥物或NSAIDs者）；b 合并有胃ESD人工潰瘍延遲愈合危險(xiǎn)因素的患者（如人工潰瘍范圍大,、術(shù)中反復(fù)電凝止血,、凝血功能異常,、合并糖尿病等），可酌情增加PPIs 用量,、延長療程或加用胃黏膜保護(hù)劑,；c 合并有胃ESD術(shù)后遲發(fā)性出血危險(xiǎn)因素的患者（如操作時間長、剝離范圍大,、病變位于胃中下2/3處,、使用與胃損傷/出血潛在相關(guān)的藥物等），建議使用PPIs8周,。

⑥預(yù)防應(yīng)激性黏膜損傷

--對于嚴(yán)重創(chuàng)傷,、重癥患者，應(yīng)在危險(xiǎn)因素出現(xiàn)后給予PPIs 治療（奧美拉唑40mg,，靜脈滴注或靜脈注射，每天2 次,，至少連用3d）,；當(dāng)患者病情穩(wěn)定、可耐受腸內(nèi)營養(yǎng)或已進(jìn)食,、臨床癥狀開始好轉(zhuǎn)時,，可逐漸停藥。

--對于擬行重大手術(shù)或兼具危險(xiǎn)因素的擇期手術(shù)患者,，如存在應(yīng)激性黏膜病變（SRMD）的危險(xiǎn)因素,，可在術(shù)前靜脈應(yīng)用PPIs（奧美拉唑40 mg，靜脈滴注或靜脈注射,，每天2 次）,；當(dāng)患者病情穩(wěn)定、可耐受腸內(nèi)營養(yǎng)或已進(jìn)食,、臨床癥狀開始好轉(zhuǎn)時,，可逐漸停藥。

（3）給藥途徑,、溶媒,、溶媒配制、輸注時間,、配置后存放時間,、特殊人群、特殊病理狀態(tài)及相關(guān)禁忌 

（二）奧美拉唑（口服制劑）的審方規(guī)則

（1）適應(yīng)癥 

主要包含以下五項(xiàng)（超出規(guī)則的不推薦）： 

①胃食管反流??；

②消化性潰瘍；

③NSAIDs相關(guān)性潰瘍,；

④卓-艾綜合征,；

⑤幽門螺桿菌感染根除,。

（2）用法用量 

①胃食管反流病（超出規(guī)則的不推薦）

--對于診斷性治療者：20 mg，口服,，每天2次,，療程1～2周；如服藥后癥狀明顯改善,，則支持治療與酸相關(guān)的胃食管反流病,。

--對于初始治療者：20 mg，口服,，每天1～2 次,，療程至少8 周；當(dāng)用于合并食管裂孔疝的胃食管反流病以及重度（LA-C 和LA-D級）食管炎a患者時,，40 mg,，口服，每天2次,，療程至少8周,。

--對于維持治療者：其中非糜爛性反流病及輕度（LA-A 和LA-B 級）a食管炎患者，可按需治療或隔日治療（2 d 給藥1 次）,；癥狀復(fù)發(fā)或仍存在胃食管反流病的患者以及重度糜爛性食管炎或Barreet 食管患者,，按原劑量（20 mg）或減半劑量（10 mg）治療，每天1次,，需長期維持治療,。

②消化性潰瘍

20 mg，口服,，每天1～2 次,，胃潰瘍患者療程6～8 周，十二指腸潰瘍患者療程4～6 周,，存在高危因素和巨大潰瘍者,，建議適當(dāng)延長療程至12周

--用于NSAIDs 相關(guān)性潰瘍的預(yù)防時：對于曾有、特別是近期發(fā)生潰瘍并發(fā)癥或存在1 個及以上危險(xiǎn)因素a的患者,，應(yīng)給予奧美拉唑20 mg,，口服，每天1 次,；使用雙聯(lián)抗血小板治療存在上消化道出血高風(fēng)險(xiǎn)的患者,，聯(lián)合使用奧美拉唑3～6 個月，6 個月后改為H2受體阻滯劑或間斷服用,。

--用于NSAIDs 相關(guān)性潰瘍的治療時：20 mg,，口服,，每天1次，療程4～8 周,。

④卓-艾綜合征

60 mg,，口服，每天1 次,；以后單日總劑量可根據(jù)病情調(diào)整為20～120 mg,，當(dāng)單日總劑量超過80 mg 時需分2 次服用，最大日劑量為120 mg,。

⑤幽門螺桿菌感染根除治療

20 mg,，口服，每天2次,，療程14 d。

（3）特殊人群,、特殊病理狀態(tài),、禁忌 

來源：參考文獻(xiàn)

（三）兒童胃酸相關(guān)疾病應(yīng)用的審方推薦意見

如果是兒童患者，藥物選擇及用法用量需要與成人有一定的區(qū)別（超出規(guī)則的不推薦）,。

但口服也是分劑量的：對于無法整粒（膠囊或腸溶片劑）吞服的低年齡段兒童,，可選擇采用微囊或多單元微囊系統(tǒng)制劑工藝所制的PPIs腸溶顆粒、腸溶片或腸溶膠囊,，去殼后準(zhǔn)確分取所需劑量的內(nèi)容物伴水或果汁吞服,，分取的微囊顆粒不得粉碎、咀嚼或溶解后服用,。

具體詳細(xì)的用法用量,，詳情如下↓

（1）用于兒童胃食管反流病及反流性食管炎治療或癥狀緩解

①1月齡~1歲的嬰幼兒患者：0.5～1.0mg/(kg·d)，最大日劑量為40mg,；僅限用于治療明確或可疑胃食管反流病的酸性相關(guān)食管損傷（糜爛性食管炎）或緩解癥狀,。

②＞1～16歲：1.0～4.0mg/(kg·d)。

（2）用于兒童幽門螺桿菌根除治療

藥物選擇及用法用量：奧美拉唑0.6～1.0mg/(kg·d),，口服,，每天2 次，早晚餐前0.5～1h服用,，療程10～14d,。低齡兒童可增加劑量至1.5～2.5 mg/(kg·d),。

（3）用于以上腹痛綜合征為主要表現(xiàn)的4歲以上兒童功能性消化不良

藥物選擇及用法用量：奧美拉唑0.6～1.0mg/(kg·d)，餐前0.5～1h口服,，每天1次,，療程10～14d。

（4）用于兒童消化性潰瘍,、慢性胃炎的治療

藥物選擇及用法用量：奧美拉唑0.6～0.8mg/(kg·d),，早餐前0.5～1h 口服，每天1次,，療程2～4周（十二指腸潰瘍療程4～6周,，胃潰瘍療程6～8周，對于存在高危因素和巨大潰瘍者建議適當(dāng)延長療程）,。慢性胃炎患兒應(yīng)在胃黏膜存在糜爛表現(xiàn)時,，使用PPIs 常規(guī)劑量治療。

（5）用于兒童消化道出血的治療

藥物選擇及用法用量：奧美拉唑1～4mg/(kg·d),，靜脈滴注,，每12h給藥1次，最大劑量不超過40mg/d,，連用3～5d,。

參考文獻(xiàn)：

重慶市醫(yī)院協(xié)會藥事管理專業(yè)委員會. 質(zhì)子泵抑制劑審方規(guī)則專家共識[J]. 中國藥房,2022,33(8):897-910.