高血壓是一種動脈血壓升高的慢性病，可伴有心,、腦,、腎等器官的功能或器質(zhì)性損害，而高血壓分為兩大類,，一類是繼發(fā)性高血壓,，指的是由某種明確的疾病（例如腎?。┧鶎?dǎo)致的血壓升高,，治愈疾病即可降血壓，臨床病例約5%-10%,；另一類是原發(fā)性,，目前尚未發(fā)現(xiàn)明確的病因，通常認(rèn)為是遺傳因素,、不良生活習(xí)慣和環(huán)境因素共同導(dǎo)致的,，此類患者多需要終身服藥，臨床病例約90%-95%,。
近年來,，我國降壓藥在不斷的更新迭代。目前,，國內(nèi)臨床常用的抗高血壓化藥包括利尿劑,、β受體阻滯劑（洛爾類）,、鈣離子拮抗劑（地平類）、血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑（普利類）,、血管緊張素Ⅱ受體拮抗劑（沙坦類）,，這五類藥物各有優(yōu)劣。
五大類降血壓藥物介紹
分類 | 作用機理 | 適用高血壓伴隨病癥類型 | 優(yōu)勢 | 不良反應(yīng) | 代表性藥物和對應(yīng)公司 |
利尿劑 | 通過影響腎小球的再吸收,，促進體內(nèi)電解質(zhì)和水分的排出,，產(chǎn)生利尿作用，降低血容量從而降壓 | 糖尿病,、心力衰竭,、鹽敏感性 | 價格低廉；降壓作用平緩,；藥效持續(xù)時間長 | 長期使用有血鉀降低,、糖耐異常、血尿酸和膽固醇提高的風(fēng)險 | 苯磺酸氨氯地平片—輝瑞 |
β受體阻滯劑（洛爾類） | 能選擇性與β腎上腺素受體結(jié)合,、從而拮抗神經(jīng)遞質(zhì)和兒茶酚胺對β受體的激動作用的一種藥物類型 | 心絞痛 | 降壓起效快,、作用強，還可減慢心率,、降低心肌耗氧量,、抗心律失常及預(yù)防猝死 | 易導(dǎo)致心動過緩、乏力,、四肢發(fā)冷等癥狀 | 琥珀酸美托洛爾緩釋片—阿斯利康 |
鈣離子拮抗劑（地平類） | 阻滯鈣離子通過鈣離子通道而不影響其細(xì)胞內(nèi)活動,。主要作用在心肌和平滑肌，降低外周血管阻力,，使動脈和小動脈擴展而降壓 | 糖尿病,、冠心病 | 降壓療效和降壓幅度相對較強，對老年患者有較好降壓療效,；不影響血糖和血脂代謝,；藥物之間相互作用少，有利于藥品聯(lián)合治療 | 易引起心率過速,、頭痛,、便秘、下肢水腫等癥狀 | 苯磺酸氨氯地平片—輝瑞 |
血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑（普利類） | 通過阻斷血管緊張素轉(zhuǎn)化酶,，從而抑制后續(xù)反應(yīng),，最終實現(xiàn)利尿、擴血管,、降低心負(fù)荷,，最終降低血壓 | 糖尿病、心力衰竭 | 不影響交感神經(jīng)反射功能,； | 易導(dǎo)致刺激性干咳,、味覺減退,、血管性水腫、過敏性皮炎等 | 鹽酸貝那普利片—諾華 |
血管緊張素Ⅱ受體拮抗劑（沙坦類） | 特異性更強,，通過作用于特受體,，從而選擇性阻斷血管緊張素Ⅱ與受體結(jié)合，舒張血管從而有效降壓 | 糖尿病,、心力衰竭 | 對腎功能有保護作用,；降壓作用平緩；半衰期較長,；服用方便,；持續(xù)治療患者依從性較高；作用持久不會引發(fā)干咳 | 不良反應(yīng)較少 | 纈沙坦膠囊—諾華 |
資料來源：觀研報告網(wǎng)《中國降壓藥市場分析報告-產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀與發(fā)展定位研究（2022-2029）》
根據(jù)觀研報告網(wǎng)發(fā)布的《中國降壓藥市場分析報告-產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀與發(fā)展定位研究（2022-2029）》顯示,，2020年中國城市公立醫(yī)院,、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（下文稱為中國公立醫(yī)療機構(gòu)）終端抗高血壓化藥市場規(guī)模超過500億元,，受疫情及集采影響,，增速同比2019年有所下滑。鈣通道阻滯劑（CCB）,、腎素-血管緊張素系統(tǒng)藥物（RAS降壓藥）為兩大“主力”，2020年占抗高血壓藥總體市場比重為41.33%,、37.98%,。
2019-2020年中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端抗血壓化藥銷售情況
數(shù)據(jù)來源：觀研報告網(wǎng)《中國降壓藥市場分析報告-產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀與發(fā)展定位研究（2022-2029）》
此外，12個抗高血壓藥在2020年中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端的銷售額突破10億元,，硝苯地平控釋片于2019年替代苯磺酸氨氯地平片成為抗高血壓化藥“一哥”,，2020年銷售額首次突破50億元。同時,，7個產(chǎn)品銷售額同比呈正增長,，在TOP20排名中保持不變或上漲，其中琥珀酸美托洛爾緩釋片,、纈沙坦氨氯地平片(Ⅰ),、替米沙坦片、氯沙坦鉀氫氯噻嗪片大漲超10%,，排名上升3個及以上位次,。
2020年中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端銷售額超過10億元的抗高血壓化藥
品名 | 增長率 | 排名變化（2020VS2019） | 治療亞類 | 過評企業(yè)數(shù) | 國采信息 |
硝苯地平控釋片 | 6.83 | - | 鈣通道阻滯劑 | 3 | 暫無 |
苯磺酸左氨氯地平片 | 4.73 | ↑2 | 鈣通道阻滯劑 | 0 | 暫無 |
纈沙坦膠囊 | -1.3 | - | 腎素-血管緊張素系統(tǒng)藥物 | 5 | 第三批 |
琥珀酸美托洛爾緩釋片 | 14.23 | ↑3 | β-受體阻滯劑 | 0 | 暫無 |
苯磺酸氨氯地平片 | -54.24 | ↓3 | 腎素-血管緊張素系統(tǒng)藥物 | 44 | 4+7及擴圍 |
纈沙坦氨氯地平片（Ⅰ） | 28.18 | ↑4 | 腎素-血管緊張素系統(tǒng)藥物 | 5 | 第四批 |
非洛地平緩釋片 | 9.08 | ↑2 | 鈣通道阻滯劑 | 0 | 暫無 |
厄貝沙坦氫氯噻嗪片 | -36.48 | ↓2 | 腎素-血管緊張素系統(tǒng)藥物 | 9 | 4+7及擴圍 |
第四批替米沙坦片 | 11.12 | ↑3 | 腎素-血管緊張素系統(tǒng)藥物 | 6 | 第四批 |
氯沙坦鉀氫氯噻嗪片 | 12.1 | ↑3 | 腎素-血管緊張素系統(tǒng)藥物 | 2 | 暫無 |
厄貝沙坦片 | -46.85 | ↓6 | 腎素-血管緊張素系統(tǒng)藥物 | 10 | 4+7及擴圍 |
氯沙坦鉀片 | -37.7 | ↓4 | 腎素-血管緊張素系統(tǒng)藥物 | 4 | 4+7及擴圍 |
資料來源：觀研報告網(wǎng)《中國降壓藥市場分析報告-產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀與發(fā)展定位研究（2022-2029）》
近年中國城市實體藥店終端苯磺酸氨氯地平片銷售額穩(wěn)步增長，2019年首次突破20億元規(guī)模,，2020年再創(chuàng)新高,，同比增長6.74%。
2018-2020年我國實體藥店終端苯磺酸氨氯地平片銷售情況
數(shù)據(jù)來源：觀研報告網(wǎng)《中國降壓藥市場分析報告-產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀與發(fā)展定位研究（2022-2029）》
而在2020年中國城市實體藥店降壓藥TOP10品牌中,，施慧達(dá)的苯磺酸左氨氯地平片以13.4億元銷售額位居第一,，輝瑞的苯磺酸氨氯地平片則以11億元的銷售額排名第二,。
2020年中國城市實體藥店降壓藥TOP10品牌
排名 | 品名 | 廠家 | 銷售額（億元） | 增長率 |
1 | 苯磺酸左氨氯地平片 | 施慧達(dá) | 13.4 | 2.7% |
2 | 苯磺酸氨氯地平片 | 輝瑞 | 11 | 10.1% |
3 | 硝苯地平控釋片 | 拜耳 | 10.4 | 14.1% |
4 | 琥珀酸美托洛爾緩釋片 | 阿斯利康 | 7.2 | 16.5% |
5 | 纈沙坦膠囊 | 諾華 | 5.9 | 8.2% |
6 | 非洛地平緩釋片 | 阿斯利康 | 4.5 | -1.1% |
7 | 厄貝沙坦片 | 賽諾菲 | 4.5 | -0.7% |
8 | 纈沙坦氨氯地平片（Ⅰ） | 諾華 | 4.3 | 27.5% |
9 | 氯沙坦鉀片 | 默沙東 | 3.6 | 16.7% |
10 | 復(fù)方利血平氨苯蝶啶片 | 華潤雙鶴 | 2.7 | -15.6% |
資料來源：觀研報告網(wǎng)《中國降壓藥市場分析報告-產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀與發(fā)展定位研究（2022-2029）》
上市方面，2021年至今,，國內(nèi)已有20款抗高血壓藥獲批上市（均以新分類報產(chǎn)）,，包括恒瑞醫(yī)藥的阿齊沙坦片及托伐普坦片、四川自豪時代藥業(yè)的替米沙坦氨氯地平片等首仿,。
2021年至今獲批上市的抗高血壓藥
藥品名稱 | 企業(yè)名稱 | 注冊分類 | 狀態(tài)開始時間 | 治療亞類 |
吲達(dá)帕胺緩釋片 | 合肥合源藥業(yè) | 仿制4類 | 2021/6/21 | 利尿劑 |
奧美沙坦酯片 | 珠海潤都藥 | 仿制4類 | 2021/6/18 | 腎素-血管緊張素系統(tǒng)藥物 |
苯磺酸氨氯地平片 | 山西同達(dá)藥業(yè) | 仿制4類 | 2021/6/18 | 鈣通道阻滯劑 |
鹽酸艾司洛爾注射液 | 上海百特醫(yī)療用品 | 仿制3類 | 2021/6/16 | β-受體阻滯劑 |
替米沙坦氨氯地平片 | 四川自豪時代藥業(yè) | 仿制3類 | 2021/6/16 | 腎素-血管緊張素系統(tǒng)藥物 |
阿奇沙坦片 | 江蘇恒瑞醫(yī)藥 | 仿制3類 | 2021/6/H | 專用于抗高血壓藥 |
纈沙坦片 | 海南千金湘江藥業(yè) | 仿制4類 | 2021/6/3 | 腎素-血管緊張素系統(tǒng)藥物 |
托伐普坦片 | 南京正大天晴制藥 | 仿制4類 | 2021/5/26 | 利尿劑 |
奧美沙坦酯片 | 澳美制藥（海南） | 仿制4類 | 2021/5/19 | 腎素-血管緊張素系統(tǒng)藥物 |
硝苯地平緩釋片 | 青鳥百洋制藥 | 仿制4類 | 2021/4/29 | 鈣通道阻滯劑 |
硝苯地平緩釋片 | 海南先聲藥業(yè) | 仿制4類 | 2021/4/29 | 鈣通道阻滯劑 |
纈沙坦氫氯噻嗪片 | 江蘇萬高藥業(yè) | 仿制4類 | 2021/4/20 | 腎素-血管緊張素系統(tǒng)藥物 |
鹽酸咪達(dá)普利片 | 湖南九典制藥 | 仿制4類 | 2021/4/20 | 腎素-血管緊張素系統(tǒng)藥物 |
厄貝沙坦氫氯噻嗪片 | 江蘇萬高藥業(yè) | 仿制4類 | 2021/4/15 | 腎素-血管緊張素系統(tǒng)藥物 |
纈沙坦氨氯地平片 | 浙江華海藥業(yè) | 仿制4類 | 2021/4/15 | 腎素-血管緊張素系統(tǒng)藥物 |
氯沙坦鉀片 | 上海新黃河制藥 | 仿制4類 | 2021/4/15 | 腎素-血管緊張素系統(tǒng)藥物 |
纈沙坦氨氯地平片（Ⅰ） | 成都倍特藥業(yè) | 仿制4類 | 2021/3/16 | 腎素-血管緊張素系統(tǒng)藥物 |
托伐普坦片 | 江蘇恒瑞醫(yī)藥 | 仿制4類 | 2021/3/4 | 利尿劑 |
鹽酸樂卡地平片 | 安徽宏業(yè)藥業(yè) | 仿制4類 | 2021/1/21 | 鈣通道阻滯劑 |
厄貝沙坦片 | 浙江諾得藥業(yè) | 仿制4類 | 2021/V21 | 腎素-血管緊張素系統(tǒng)藥物 |
資料來源：觀研報告網(wǎng)《中國降壓藥市場分析報告-產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀與發(fā)展定位研究（2022-2029）》
集采方面,，目前46個抗高血壓藥（涉及38個通用名藥品）已有企業(yè)通過或視同通過一致性評價，其中28個品種（涉及22個通用名藥品）已被納入國家集采,，剩下的16個通用名藥品中,，4個已滿足集采條件，分別為硝苯地平緩釋控釋劑型,、托伐普坦口服常釋劑型,、氯沙坦鉀氫氯噻嗪口服常釋劑型、奧美沙坦酯氫氯噻嗪口服常釋劑型,。
我國已滿足條件且暫未納入集采的抗高血壓化藥
品名 | 原研廠家 | 過評品種 | 過評企業(yè) |
硝苯地平緩釋控釋劑型 | 拜耳 | 硝苯地平控釋片 | 青島百洋制藥有限公司 |
海南先聲藥業(yè)有限公司 |
南京易亨制藥有限公司 |
- | 硝苯地平緩釋片（Ⅱ） | 煙臺魯銀藥業(yè)有限公司 |
華潤雙鶴利民藥業(yè)（濟南）有限公司 |
青島黃海制藥有限責(zé)任公司 |
上海信通天平藥業(yè)有限公司 |
硝苯地平緩釋片（Ⅲ） | 北京紅林制藥有限公司 |
托伐普坦口服常釋劑型 | 大冢制藥 | 托伐普坦片 | 南京正大天晴制藥有限公司 |
江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司 |
氯沙坦鉀氫氯噻嗪口服常釋劑型 | 默沙東 | 氯沙坦鉀氫氯噻嗪片 | 北京福元醫(yī)藥股份有限公司 |
樂普藥業(yè)科技有限公司 |
奧美沙坦酯氫氯噻嗪口服常釋劑型 | 第一三共 | 奧美沙坦酯氫氯噻嗪片 | 北京萬生藥業(yè)有限責(zé)任公司 |
浙江華海藥業(yè)股份有限公司 |
資料來源：觀研報告網(wǎng)《中國降壓藥市場分析報告-產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀與發(fā)展定位研究（2022-2029）》
觀研報告網(wǎng)發(fā)布的資料顯示,，近年來國內(nèi)人口老齡化的背景下，疊加生活方式不良,，肥胖率提升等因素,，我國高血壓患病率近年來呈上升趨勢。2019中國目前有3億多高血壓患者,，據(jù)第五次調(diào)查數(shù)據(jù)得知,，我國高血壓知曉率、治療率和控制率分別為51.5%,、46.1%,、16.9%。2019年我國啟動健康中國行動（2019-2030）要求到2022和2030年我國30歲及以上居民高血壓知曉率分別不低于55%和65%,，政策推動疊加醫(yī)保覆蓋率及支付比例提升,、居民收入和國民健康意識提升，我國高血壓患者的知曉率,、治療率和控制率存在較大的提升空間,。
我國五次高血壓知曉率、治療率和控制率（粗率）調(diào)查結(jié)果
時間線 | 年齡（歲） | 知曉率（%） | 治療率（%） | 控制率（%） |
第1次調(diào)查 | ≥18 | 26.3 | 12.1 | 2.8 |
第2次調(diào)查 | ≥18 | 30.2 | 24.7 | 6.1 |
第3次調(diào)查 | ≥18 | 46.5 | 41.1 | 13.8 |
第4次調(diào)查 | ≥18 | 51.6 | 45.8 | 16.8 |
第5次調(diào)查 | ≥18 | 51.5 | 46.1 | 16.9 |
資料來源：觀研報告網(wǎng)《中國降壓藥市場分析報告-產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀與發(fā)展定位研究（2022-2029）》
隨著我國高血壓患者的知曉率,、治療率和控制率的提升,，我國原發(fā)性高血壓市場規(guī)模將逐步擴大，從2013年的433.96億元增至2020年的917.32億元,，預(yù)計2026年市場規(guī)模有望突破1500億元,。
2013-2026年我國原發(fā)性高血壓市場規(guī)模及預(yù)測
數(shù)據(jù)來源：觀研報告網(wǎng)《中國降壓藥市場分析報告-產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀與發(fā)展定位研究（2022-2029）》（TC）
