2014年11月26日歐洲藥品管理局（EMA）人用醫(yī)藥產(chǎn)品委員會（CHMP）已建議批準(zhǔn)抗癌藥物Ofev（nintedanib）用于特發(fā)性肺纖維化（IPF）的治療,。近日，歐盟委員會（EC）已批準(zhǔn)nintedanib聯(lián)合多西紫杉醇（docetaxel）用于一線化療后腺癌腫瘤學(xué)為局部晚期或轉(zhuǎn)移性復(fù)發(fā)性非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）患者的治療,，品牌名為Vargatef,。
nintedanib聯(lián)合化療,，是首個在起始化療失敗的廣泛腺癌群體中延長患者生存期超過1年的肺癌藥物。nintedanib是勃林格殷格翰腫瘤學(xué)管線中的第2種抗癌藥,，首個腫瘤學(xué)藥物Giotrif（afatinib）于2013年獲批在美歐2大主要市場上市,，用于攜帶激活性EGFR突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）初治成人患者的治療。

Vargatef（nintedanib）的獲批,，是基于一項(xiàng)國際性,、雙盲III期LUME-Lung 1研究的數(shù)據(jù)，這是在廣泛的二線腺癌患者群體所開展的,、附加療法表現(xiàn)出相對于活性對照組具有生存利益的首個試驗(yàn),。該項(xiàng)試驗(yàn)在NSCLC患者中開展，與安慰劑+多西紫杉醇組相比,，nintedanib+多西紫杉醇治療組疾病無進(jìn)展生存期（PFS）表現(xiàn)出統(tǒng)計(jì)學(xué)意義的顯著延長（3.4個月 vs 2.7個月）,，腫瘤再度生長風(fēng)險降低21%，總生存期（OS）顯著延長（12.6個月 vs 10.3個月）,，平均延長20%,。此外，數(shù)據(jù)還表明,，腺癌患者越早發(fā)生一線化療失敗,，nintedanib所帶來的臨床益處越大，在初始一線治療后9個月內(nèi)（T＜9個月）疾病惡化的患者,，平均總生存期取得了3個月的臨床益處（10.9個月 vs 7.9個月）,。

Nintedanib是一種口服三聯(lián)血管激酶抑制劑，可同時阻斷3種生長因子受體：血管內(nèi)皮生長因子受體（VEGFR 1-3）,、血小板源性生長因子受體（PDGFR α和β）,、成纖維細(xì)胞生長因子受體（FGFR 1-3）。所有這3種受體在血管生成和腫瘤生長過程中均發(fā)揮著重要作用,。這些受體的阻斷,，可能導(dǎo)致血管生成的抑制，而血管生成在腫瘤生長中起著關(guān)鍵作用,。

在歐盟,，CHMP近日已建議批準(zhǔn)nintedanib用于特發(fā)性肺纖維化（IPF）的治療。在美國,，FDA已批準(zhǔn)Ofev（nintedanib）用于特發(fā)性肺纖維化（IPF）適應(yīng)癥,，同時獲批的還有羅氏和InterMune的另一款特發(fā)性肺纖維化（IPF）藥物Esbriet（比非尼酮）。

目前,，勃林格殷格翰正在多種實(shí)體瘤中評價nintedanib,，其中非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）、結(jié)直腸癌,、卵巢癌已處于III期臨床,，間皮瘤,、腎癌（腎細(xì)胞癌）、肝癌（肝細(xì)胞癌）處于II期臨床,。