醫(yī)療器械企業(yè)在申請(qǐng)醫(yī)療器械廣告審查準(zhǔn)予許可前,，如能先通過業(yè)務(wù)部門或法務(wù)部門對(duì)擬發(fā)布的醫(yī)療器械廣告進(jìn)行廣告合規(guī)先行審查,，則能節(jié)省去修改或再次申請(qǐng)所耗費(fèi)的時(shí)間。本文主要結(jié)合深圳市市場監(jiān)督管理局出臺(tái)的《藥品,、醫(yī)療器械,、保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告合規(guī)指引》及相關(guān)規(guī)定,，總結(jié)一份操作性較強(qiáng)的審查指南以期能給醫(yī)療器械企業(yè)廣告合規(guī)工作提供參考,。

1. 無推銷目的,，利用自有媒體資源僅客觀描述產(chǎn)品信息（名稱,、標(biāo)簽、規(guī)格,、等級(jí),、價(jià)格、使用方法,、產(chǎn)品批號(hào),、生產(chǎn)日期及送貨方式等）；

2. 只宣傳產(chǎn)品名稱的,，不再對(duì)其內(nèi)容進(jìn)行審查,；

3. 實(shí)物展示，無需作廣告審查,。

1. 用于戒毒治療的醫(yī)療器械,；
   
   

2. 依法停止或者禁止生產(chǎn)、銷售或者使用的醫(yī)療器械；

3. 法律,、行政法規(guī)禁止發(fā)布廣告的情形,。
   

1. 醫(yī)療器械廣告應(yīng)當(dāng)真實(shí),、合法,，不得含有虛假或者引人誤解的內(nèi)容,。鑒于廣告主應(yīng)當(dāng)對(duì)醫(yī)療器械廣告內(nèi)容的真實(shí)性和合法性負(fù)責(zé),，廣告中使用的數(shù)據(jù)、統(tǒng)計(jì)資料,、調(diào)查結(jié)果,、文摘、引用語等引證內(nèi)容的,，應(yīng)當(dāng)真實(shí),、準(zhǔn)確，自行保留有合法有效的依據(jù),。
   
   

2. 醫(yī)療器械廣告涉及醫(yī)療器械名稱,、適用范圍、作用機(jī)理或者結(jié)構(gòu)及組成等內(nèi)容的,，不得超出注冊證書或者備案憑證,、注冊或者備案的產(chǎn)品說明書范圍。

1. 廣告應(yīng)當(dāng)具有可識(shí)別性，能夠使消費(fèi)者辨明其為廣告,。通過大眾傳播媒介發(fā)布的廣告應(yīng)當(dāng)顯著標(biāo)明“廣告”,。大眾傳播媒介包括：新聞單位、廣播電視播出機(jī)構(gòu),、報(bào)紙期刊出版單位以及互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)單位,、通過互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶提供信息的服務(wù)單位等。
   
   

2. 依法應(yīng)當(dāng)顯著標(biāo)明的內(nèi)容,，其字體和顏色必須清晰可見,、易于辨認(rèn)，在視頻廣告中應(yīng)當(dāng)持續(xù)顯示,。

3. 推薦給個(gè)人自用的醫(yī)療器械的廣告,，應(yīng)當(dāng)顯著標(biāo)明“請(qǐng)仔細(xì)閱讀產(chǎn)品說明書或者在醫(yī)務(wù)人員的指導(dǎo)下購買和使用”。醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證明文件中有禁忌內(nèi)容、注意事項(xiàng)的,，廣告中應(yīng)當(dāng)顯著標(biāo)明“禁忌內(nèi)容或者注意事項(xiàng)詳見說明書”,。

4. 廣告中涉及專利產(chǎn)品或者專利方法的，應(yīng)當(dāng)標(biāo)明專利號(hào)和專利種類,。禁止使用未授予專利權(quán)的專利申請(qǐng)和已經(jīng)終止,、撤銷、無效的專利作廣告,。

5. 不得使用繁體字,、異體字，如“醫(yī)院”“藥房”,；不得使用錯(cuò)別字或者篡改成語,，如“默默無蚊”“百衣百順”;不得單獨(dú)使用外國語言文字。
   因醫(yī)療器械廣告經(jīng)準(zhǔn)予許可后,，依法不能修改,；若字體有誤，僅能重新提交申請(qǐng)廣告審查,。

6. 不得利用廣告代言人作推薦,、證明。若廣告中使用他人名義或者形象,，應(yīng)當(dāng)事先取得其書面同意,。使用無民事行為能力人、限制民事行為能力人的名義或者形象的,，應(yīng)當(dāng)事先取得其監(jiān)護(hù)人的書面同意,。
   

1. 廣告中對(duì)商品的性能,、功能,、產(chǎn)地、用途,、質(zhì)量,、成分、價(jià)格,、生產(chǎn)者,、有效期限、允諾等或者對(duì)服務(wù)的內(nèi)容,、提供者,、形式、質(zhì)量,、價(jià)格,、允諾等有表示的，應(yīng)當(dāng)準(zhǔn)確、清楚,、明白,。
    
   

2. 醫(yī)療器械廣告措辭中不得包含以下內(nèi)容：
   （1）醫(yī)療器械廣告不得借重大國事和政治活動(dòng)等名義從事商業(yè)營銷宣傳，恪守十個(gè)嚴(yán)禁,。嚴(yán)禁使用或者變相使用中國共產(chǎn)黨黨旗黨徽,、黨和政府重大慶祝活動(dòng)標(biāo)志標(biāo)識(shí),、慶?；顒?dòng)宣傳報(bào)道、領(lǐng)導(dǎo)人講話等,；嚴(yán)禁使用或者變相使用國旗,、國歌,、國徽,，軍旗、軍歌,、軍徽以及使用或者變相使用國家機(jī)關(guān),、國家機(jī)關(guān)工作人員名義或者形象；嚴(yán)禁宣揚(yáng)恐怖主義,、民族分裂主義,，含有民族歧視、種族歧視,、宗教歧視,、性別歧視、地域歧視,、職業(yè)歧視等內(nèi)容,；嚴(yán)禁含有宣揚(yáng)宗教極端思想內(nèi)容；嚴(yán)禁含有淫穢,、暴力,、賭博、迷信等內(nèi)容,；嚴(yán)禁含有通過惡搞經(jīng)典,、歪曲歷史制造噱頭、吸引眼球,，挑戰(zhàn)公序良俗,、傷害中國人民和中華民族感情的內(nèi)容；嚴(yán)禁含有各類色情,、“軟色情”內(nèi)容,；嚴(yán)禁含有煽動(dòng)過度消費(fèi)、宣揚(yáng)奢侈浪費(fèi)等違背勤儉節(jié)約傳統(tǒng)美德的內(nèi)容；嚴(yán)禁借黨史學(xué)習(xí)教育之名進(jìn)行商業(yè)炒作,；嚴(yán)禁侵害未成年人的合法權(quán)益,。

   
   （2）醫(yī)療器械廣告不得違背社會(huì)良好風(fēng)尚，不得制造“健康焦慮”,， 引起公眾對(duì)所處健康狀況和所患疾病產(chǎn)生不必要的擔(dān)憂和恐懼,，或者使公眾誤解不使用該產(chǎn)品會(huì)患某種疾病或者加重病情的內(nèi)容。

   
   （3）醫(yī)療器械廣告不得含有虛假或者引人誤解的內(nèi)容,，不得欺騙,、誤導(dǎo)消費(fèi)者。

   
   （4）醫(yī)療器械廣告不得使用“國家級(jí)”“最高級(jí)”“最佳”“頂級(jí)”“極品”和“第一品牌”等用語,。使用“獨(dú)家”“獨(dú)創(chuàng)”“全國領(lǐng)先”“遙遙領(lǐng)先”“領(lǐng)導(dǎo)品牌”等用語時(shí),，應(yīng)當(dāng)提供相應(yīng)證明材料。對(duì)無法量化,、難以自證的用語,，應(yīng)當(dāng)謹(jǐn)慎使用，否則,，存在發(fā)布虛假廣告的風(fēng)險(xiǎn),。

   
   （5）醫(yī)療器械廣告不得使用科研單位、學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu),、行業(yè)協(xié)會(huì)或者專家,、學(xué)者、醫(yī)師,、藥師,、臨床營養(yǎng)師、患者等的名義或者形象作推薦,、證明,。如以患者名義發(fā)布就診經(jīng)歷；醫(yī)師,、藥師作為主播以自己的名義,、形象通過直播、短視頻銷售醫(yī)療器械產(chǎn)品,。

   
   （6）醫(yī)療器械廣告中不得將未依法取得醫(yī)師執(zhí)業(yè)資格或醫(yī)療教育,、科研相關(guān)職稱的人宣稱為“醫(yī)生”“醫(yī)學(xué)專家”等醫(yī)學(xué)專業(yè)人士。足以誤導(dǎo)消費(fèi)者認(rèn)為其屬于醫(yī)生等專業(yè)人士的,，應(yīng)認(rèn)定為虛假廣告,。

   
   （7）醫(yī)療器械廣告不得違反科學(xué)規(guī)律，明示或者暗示可以治療所有疾病,、適應(yīng)所有癥狀,、適應(yīng)所有人群,，或者正常生活和治療病癥所必需等內(nèi)容。違規(guī)描述如“包治百病,，老少皆宜”等,。

   
   （8）不得含有表示功效、安全性的斷言或者保證,。醫(yī)療器械廣告不得含有“安全”“安全無毒副作用”“毒副作用小”,。

   
   （9）醫(yī)療器械廣告不得含有“熱銷、搶購,、試用”“家庭必備,、免費(fèi)治療、免費(fèi)贈(zèng)送”等誘導(dǎo)性內(nèi)容,，“評(píng)比,、排序、推薦,、指定,、選用、獲獎(jiǎng)”等綜合性評(píng)價(jià)內(nèi)容,，“無效退款,、保險(xiǎn)公司保險(xiǎn)”等保證性內(nèi)容。

   
   （10）醫(yī)療器械廣告不得含有醫(yī)療機(jī)構(gòu)的名稱,、地址、聯(lián)系方式,、診療項(xiàng)目,、診療方法以及有關(guān)義診、醫(yī)療咨詢電話,、開設(shè)特約門診等醫(yī)療服務(wù)的內(nèi)容,。

   
   （11）不得在醫(yī)療器械廣告中謊稱取得專利權(quán)。禁止在醫(yī)療器械廣告中使用未授予專利權(quán)的專利申請(qǐng)和已經(jīng)終止,、撤銷,、無效的專利。

   
   （12）醫(yī)療器械廣告不得宣傳治愈率,、有效率等診療效果,。如“三天病痛消失”、治療前后對(duì)比圖等,。

   
   （13）醫(yī)療器械廣告不得與其他藥品,、醫(yī)療器械、保健食品,、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品進(jìn)行比較,。