隔藥灸臍法聯(lián)合寧泌泰膠囊治療

濕熱下注型精液不液化：隨機(jī)對(duì)照研究

夏慶昌,，宋景艷,，周  悅,，馬玉俠

（山東中醫(yī)藥大學(xué)針灸推拿學(xué)院）

診斷標(biāo)準(zhǔn)

（1）西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)

參照世界衛(wèi)生組織《人類精液檢查與處理實(shí)驗(yàn)室手冊(cè)》中精液不液化的診斷標(biāo)準(zhǔn),。

（2）中醫(yī)辨證標(biāo)準(zhǔn)

參照《中西醫(yī)結(jié)合男科學(xué)》中濕熱下注的辨證標(biāo)準(zhǔn)。

主癥：①精液呈渾濁,、膠凍不化狀態(tài),；②顏色呈黃色或灰色；③氣味腥臭,；④舌紅,、苔黃膩，脈弦滑數(shù),。

次癥：①尿頻,、尿急、尿痛,、尿黃,；②會(huì)陰部自覺(jué)潮濕瘙癢；③胸悶心煩,，口苦咽干,，小腹或少腹拘攣?zhàn)魍础?/p>

主癥①項(xiàng)必備，兼具其他主癥或次癥至少1項(xiàng),。

納入標(biāo)準(zhǔn)

①符合上述中西醫(yī)診斷與辨證標(biāo)準(zhǔn),；

②年齡21~49歲；

③外生殖器發(fā)育正常,；

④試驗(yàn)前1個(gè)月內(nèi)未接受其他治療,；

⑤配偶生育功能正常；

⑥自愿參與本試驗(yàn),，并簽署知情同意書,。

排除標(biāo)準(zhǔn)

①患有附睪結(jié)核、精索靜脈曲張等影響精液質(zhì)量的生殖系統(tǒng)疾病,；

②服用抗癲癇,、抗腫瘤等影響生精功能和精子活力的藥物；

③患有嚴(yán)重心腦血管,、肝腎功能異?；蛟煅δ墚惓５燃膊?；

④對(duì)隔藥灸臍藥粉過(guò)敏,。

對(duì)照組

口服寧泌泰膠囊，每次4粒,，每天3次,，4周為一療程，共治療3個(gè)療程,。同時(shí)囑患者規(guī)律性同房,，忌食辛辣刺激，規(guī)律作息,，加強(qiáng)體育鍛煉,。

觀察組

在對(duì)照組基礎(chǔ)上聯(lián)合隔藥灸臍法治療。

材料準(zhǔn)備：①藥粉：黃柏,、蒼術(shù),、赤芍、乳香,、皂刺,、夏枯草、車前草,、龍膽草、冰片9種藥物按比例（黃柏與其余各藥用量比均為3︰1）用超微粉碎機(jī)打成粉末后混合,，密封備用,。②面碗：用溫開(kāi)水（25±0.5）g將面粉（55±0.5）g調(diào)合按揉制成外周略高、中間鏤空,、軟硬適中的類圓柱狀面碗（質(zhì)量約80g,，直徑約7cm，外壁高約3cm）,，中間鏤空部分與肚臍大小相近（直徑約2cm,，內(nèi)壁高約2cm）。③艾炷：將艾絨制成緊實(shí)的圓錐狀艾炷（底面直徑約1.5cm,，高約2cm）,。

操作：患者取仰臥位，暴露腹部皮膚，用75%乙醇常規(guī)消毒臍部,，將面碗置于臍上,，取8～10g藥粉填滿臍孔，將艾炷置于藥粉上點(diǎn)燃,，連續(xù)施灸5壯,，約1.5h，以臍部皮膚微微發(fā)紅為度,。施灸結(jié)束后用醫(yī)用敷料封臍,，留藥24h后取下，并用溫水清洗臍孔,。每周治療1次,，4次為一療程，連續(xù)治療3個(gè)療程,。觀察組操作由取得中醫(yī)執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格證且通過(guò)針灸科3個(gè)月技能培訓(xùn)的醫(yī)師進(jìn)行,。

（1）精液質(zhì)量指標(biāo)

包括精液液化時(shí)間、精子活率,、精子總活力,、前向運(yùn)動(dòng)精子數(shù)、精子濃度,、精液量,，分別于治療前后采用彩色精子質(zhì)量檢測(cè)系統(tǒng)進(jìn)行測(cè)定。

（2）中醫(yī)證候積分

分別于治療前后參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則（試行）》中濕熱下注癥狀分級(jí)量化表進(jìn)行評(píng)定,，包含8個(gè)項(xiàng)目,。

①精液渾濁、膠凍不化,；

②精液顏色呈黃色或灰色,；

③精液氣味腥臭；

④尿頻,、尿急,、尿痛、尿黃,；

⑤會(huì)陰部潮濕瘙癢,；

⑥小腹或少腹拘攣?zhàn)魍矗?/p>

⑦身體困重；

⑧胸悶心煩,，口苦咽干,。

其中①按“無(wú)、有”分別計(jì)0,、6分,；②按“無(wú),、有”分別計(jì)0、3分,；③~⑧按“無(wú),、輕、中,、重”分別計(jì)0,、1、2,、3分,。8個(gè)項(xiàng)目得分相加即為總積分。

（3）配偶妊娠率

配偶排卵期同房14d后行尿妊娠試驗(yàn),，陽(yáng)性即確認(rèn)懷孕,。

參照《人類精液檢查與處理實(shí)驗(yàn)室手冊(cè)》進(jìn)行評(píng)定。

痊愈：精液在1h內(nèi)完全液化,；

有效：精液在1h內(nèi)液化不完全,；

無(wú)效：精液在1h內(nèi)不液化。

治療后,，兩組患者精液液化時(shí)間縮短（P＜0.05）,，精子活率、精子總活力,、前向運(yùn)動(dòng)精子數(shù),、精子濃度和精液量增加（P＜0.05）；觀察組精液液化時(shí)間短于對(duì)照組（P＜0.05）,，精子活率,、精子總活力及前向運(yùn)動(dòng)精子數(shù)高于對(duì)照組（P＜0.05）。觀察組治療后中醫(yī)證候積分較治療前降低（P＜0.05）,，且低于對(duì)照組（P＜0.05）,。觀察組治療總有效率、配偶妊娠率分別為93.5%（29/31）和67.7%（21/31）,，高于對(duì)照組的71.0%（22/31）和 41.9%（13/31,，P＜0.05）。

精液不液化在中醫(yī)古籍中缺乏專門記載,，但與“精瘀”“精熱”“精滯”“精濁”等相關(guān),。其主要病機(jī)為過(guò)食肥甘厚膩致痰濕內(nèi)阻,、濕熱內(nèi)蘊(yùn),，外加情志不舒、肝氣郁而化火,，致濕熱之氣循肝經(jīng)而下,，絡(luò)于陰器,，遂有濕熱下注、阻塞陽(yáng)道,、精液稠濁難化之癥,。西藥治療精液不液化多采用抗生素、微量元素及相關(guān)酶類等藥物,，但此類藥物對(duì)非炎性反應(yīng)導(dǎo)致的精液不液化治療效果不佳,，尤其對(duì)中醫(yī)辨證屬于濕熱下注型患者的癥狀改善效果不甚理想。中成藥寧泌泰膠囊被廣泛應(yīng)用于泌尿生殖系統(tǒng)感染的治療,，其主要成分為四季紅,、白茅根、大風(fēng)藤,、連翹,、三顆針、仙鶴草和芙蓉葉,，具有清熱利濕,、利尿通淋的作用。研究發(fā)現(xiàn),，寧泌泰膠囊含有對(duì)人體有益的,、具有抗菌功能的微量元素，可通過(guò)調(diào)控精液不液化患者前列腺液內(nèi)的腫瘤壞死因子,、鋅元素及白介素6的水平,，增強(qiáng)蛋白酶活性，達(dá)到改善精液液化的目的,。

隔藥灸臍法施術(shù)部位為肚臍,，即神闕穴所在，與人體經(jīng)絡(luò)系統(tǒng)及五臟六腑聯(lián)系密切,；神闕穴位于中下焦的分界線上,，對(duì)生殖系統(tǒng)疾病有一定的治療作用。現(xiàn)代研究從血管生物學(xué)角度證實(shí)神闕穴所在位置血管結(jié)構(gòu)明確,，對(duì)此穴施灸可直接作用于血管內(nèi)膜,，改善人體微循環(huán)，推動(dòng)藥力滲透直至病灶,，是其治療效應(yīng)特異性的基礎(chǔ),。本試驗(yàn)中隔藥灸臍使用的基本藥物包括黃柏、蒼術(shù),、赤芍,、乳香、皂刺,、夏枯草,、車前草,、龍膽草和冰片。其中黃柏苦寒沉降,，偏走下焦,，善清下焦?jié)駸幔瑸橹螡駸嵯伦⒅?；蒼術(shù)性溫,，味辛、苦,，長(zhǎng)于燥濕健脾,；赤芍、乳香活血行氣,、消腫定痛,；皂刺、車前草通行經(jīng)絡(luò),、消癰排膿,、清熱利尿；夏枯草,、龍膽草清瀉肝膽火,、解毒消腫；冰片氣香味辛,，既可通諸竅,、散郁火，又可作天然的透皮促進(jìn)劑,，使藥力直達(dá)病所,；外加艾絨的溫通、面碗的聚熱作用,，促進(jìn)藥物的滲透吸收,。諸藥合用共奏清利濕熱、活血通絡(luò)之功,，使精液液化正常以達(dá)治療目的,。

本研究采用隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)方法，驗(yàn)證了隔藥灸臍法聯(lián)合寧泌泰膠囊對(duì)濕熱下注型精液不液化患者的治療作用,，證實(shí)其能在縮短精液液化時(shí)間的同時(shí)改善精液質(zhì)量,，提高患者配偶妊娠率。