無癥狀、80歲以下,、標準風險患者的頸動脈狹窄 支架置入術(shù) vs. 動脈內(nèi)膜切除術(shù)的試驗

文章重點：

· 研究類型：前瞻性收集,、隨機、對照試驗數(shù)據(jù)的多中心,、回顧性,、匯總分析。

· 主要發(fā)現(xiàn)：在 2544 名無癥狀,、80歲以下的嚴重頸動脈狹窄患者中比較了經(jīng)股動脈行頸動脈支架置入術(shù) 和 動脈內(nèi)膜切除術(shù),。圍手術(shù)期死亡/卒中/心肌梗死和 4 年同側(cè)卒中的主要復合終點沒有顯著性差異（5.3% 支架 vs. 5.1% 動脈內(nèi)膜切除術(shù)；風險比,，1.02,；95% 置信區(qū)間，0.7-1.5,；P  = . 91),。

· 重要信息：在兩項隨機試驗的匯總分析中,，經(jīng)股動脈行頸動脈支架置入術(shù) 和 動脈內(nèi)膜切除術(shù)在無癥狀、80歲以下的患者中具有相似的結(jié)果,。

在米國,，無癥狀頸動脈狹窄是頸動脈內(nèi)膜切除術(shù) (CEA) 最常見的適應癥。已發(fā)表的試驗和指南支持在預期生存期較長且圍手術(shù)期并發(fā)癥較低的選定患者中使用 CEA 適應癥,。具有栓塞保護的經(jīng)股動脈行頸動脈支架（CAS）是一種較新的治療選擇,。本研究的目的是比較接受 CAS 與 CEA 治療的無癥狀,、80歲以下患者的結(jié)果,。

分析了 2544 名無癥狀頸動脈狹窄≥70% 的受試者的患者水平數(shù)據(jù)，這些受試者除了標準藥物治療外,，隨機接受 CAS 或 CEA,。一項試驗招募了 1091 名（548 名 CAS，543 名 CEA）,，另一項試驗招募了 1453 名（1089 名 CAS,，364 名 CEA）年齡小于 80 歲的無癥狀患者（年齡適中）。進行了獨立的神經(jīng)系統(tǒng)評估和常規(guī)心臟酶篩查,。預設的主要復合終點是圍手術(shù)期的任何卒中,、心肌梗死或死亡或隨機分組后 4 年內(nèi)的同側(cè)卒中。

一起來看看試驗結(jié)果：

CAS 和 CEA 之間的主要終點沒有顯著性差異（5.3% vs. 5.1%,；風險比,，1.02；95% 置信區(qū)間,，0.7-1.5,；P  = .91）。

圍手術(shù)期各種并發(fā)癥發(fā)生率（Periprocedural rates for the components）,，CAS vs CEA：

任何中風（2.7% vs. 1.5%,；P = .07）；

心肌梗死（0.6% vs 1.7%,；P = 0.01）,；

死亡（0.1% vs 0.2%；P = .62）,；以及

任何中風或死亡（2.7% vs 1.6%,；P  = .07）。在此之后,，

同側(cè)卒中發(fā)生率相似（2.3% vs 2.2%,；P  = .97）。

可以看出,，在這項針對 CAS 和 CEA 在無癥狀,、80歲以下患者中進行的兩項大型隨機試驗的匯總分析中,，CAS 的短期和長期結(jié)果與 CEA 相當。

在米國,，頸動脈內(nèi)膜切除術(shù) (CEA) 最常用于患有嚴重頸動脈狹窄的無癥狀患者（超過 74%）,。這些適應癥的基礎是十多年前進行的幾項試驗，這些試驗確定了 CEA 血運重建在預防無癥狀患者中風中的有效性,，這仍然是公認的準則,。這些當前指南建議在確保低圍手術(shù)期并發(fā)癥發(fā)生率的情況下，對無癥狀的嚴重頸動脈狹窄患者進行 CEA,。

最近的歐洲指南強調(diào)需要更好地定義“高度選擇”的無癥狀患者,，這些患者在藥物治療中卒中風險較高。在這些已發(fā)表的試驗中,，最大的一項有 3120 名受試者,，不支持對年齡 > 74 歲的患者的療效。進行這項分析是為了進一步了解目前可用的兩種頸動脈血運重建模式,。

兩項大型隨機試驗在無癥狀患者中比較了“經(jīng)股動脈行頸動脈支架與栓塞保護 (CAS) ”與“CEA”兩種方法,。2008 年，頸動脈血管內(nèi)膜切除術(shù) 與 支架試驗 (CREST) 完成了 2502 名患者的登記,。該人群包括 1181 名無癥狀患者,，其中 1091 人為80歲以下。無癥狀頸動脈試驗 I (ACT I) 在 2013 年完成了 1453 名無癥狀患者的入組,。匯總和分析來自 CREST 和 ACT I 的個體患者水平數(shù)據(jù),，并提供結(jié)果以指導當代臨床決策，因為它們與頸動脈血運重建的選擇有關(guān),。

“炎而腫肢（言而總之）”,，這個對兩項當代隨機對照臨床試驗中 2544 名患者的匯總分析發(fā)現(xiàn)，CEA 和經(jīng)股動脈 CAS 具有相似的治療結(jié)果和各種手術(shù)并發(fā)癥諸如卒中,、心肌梗死和死亡以及 4 年同側(cè)卒中,。這些發(fā)現(xiàn)為接受頸動脈介入治療的最大的米國患者群體——患有嚴重無癥狀頸動脈狹窄的80歲以下患者提供了決策依據(jù)。