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Enhertu治療HER2+乳腺癌:無進(jìn)展生存期優(yōu)于Kadcyla

 濟(jì)民藥業(yè)葉藥師 2022-03-24

根據(jù)發(fā)表在3月24日發(fā)行的《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》上的一項(xiàng)研究,對于先前接受曲妥珠單抗和紫杉烷治療的人類表皮生長因子受體2 (HER2)陽性轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者,,Enhertu與Kadcyla相比,,任何原因?qū)е碌倪M(jìn)展或死亡風(fēng)險(xiǎn)都較低。

· Enhertu通用名:fam-trastuzumab deruxtecan-nxki

· Kadcyla通用名:Ado-Trastuzumab Emtansine

  

來自西班牙巴塞羅那國際乳腺癌中心的醫(yī)學(xué)博士Javier Cortés及其同事進(jìn)行了一項(xiàng)3期,、多中心,、開放標(biāo)簽、隨機(jī)試驗(yàn)DESTINY-Breast03(NCT03529110),,比較了Enhertu(一種HER2抗體-藥物偶合物)與Kadcyla在524例隨機(jī)分配的既往接受過曲妥珠單抗和紫杉烷治療的HER2陽性轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者中的療效和安全性,。

主要終點(diǎn)是無進(jìn)展生存期;次要終點(diǎn)包括總生存期,、客觀應(yīng)答和安全性,。

研究人員發(fā)現(xiàn),使用Enhertu和Kadcyla在 12 個(gè)月時(shí)未發(fā)生疾病進(jìn)展的存活患者百分比分別為 75.8% 和 34.1%(進(jìn)展或任何原因死亡的風(fēng)險(xiǎn)比為 0.28),。12 個(gè)月時(shí)存活患者的相應(yīng)百分比分別為 94.1% 和 85.9%(死亡風(fēng)險(xiǎn)比為 0.55,;未達(dá)到預(yù)先設(shè)定的顯著性界限)。分別有 79.7% 和 34.2% 的患者出現(xiàn)總體應(yīng)答,。3 級或 4 級藥物相關(guān)不良事件的發(fā)生率分別為 45.1% 和 39.8%,;Enhertu和Kadcyla組分別有 10.5% 和 1.9% 的患者發(fā)生判定為藥物相關(guān)的間質(zhì)性肺病或肺炎。

  

DESTINY-Breast03研究結(jié)果顯示,,在既往接受過曲妥珠單抗和紫杉烷治療的 HER2 陽性轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者中,,接受Enhertu治療的患者疾病進(jìn)展或死亡風(fēng)險(xiǎn)低于接受Kadcyla治療的患者;Enhertu治療與間質(zhì)性肺病和肺炎有關(guān),。

參考來源:Trastuzumab Deruxtecan versus Trastuzumab Emtansine for Breast Cancer. March 24, 2022,;N Engl J Med 2022; 386:1143-1154,;DOI: 10.1056/NEJMoa2115022

注:本文旨在介紹醫(yī)藥健康研究,不作任何用藥依據(jù),,具體用藥指引,,請咨詢主治醫(yī)師。

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