抗原檢測陽性者,,需閉環(huán)轉(zhuǎn)診到上級醫(yī)院,;抗原檢測陰性人員,可直接治療,、居家觀察 文 | 《財經(jīng)》記者 辛穎 趙天宇 凌馨 編輯 | 王小 2022年3月11日,,國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機制綜合組發(fā)布《新冠病毒抗原檢測應(yīng)用方案(試行)》(下稱《方案》),決定在核酸檢測基礎(chǔ)上,,增加抗原檢測作為補充,。 抗原檢測速度快,可自檢,,采樣后半小時內(nèi)就可出結(jié)果,,不過,靈敏度略低于核酸檢測,。央視新聞報道,,3月12日,國家藥監(jiān)局批準南京諾唯贊,、北京金沃夫,、深圳華大因源、廣州萬孚生物,、北京華科泰生物的五款新冠抗原檢測試劑盒可用于自檢,。 國家衛(wèi)健委指出,抗原檢測用于特定人群的篩查,,有利于提高“早發(fā)現(xiàn)”能力,。抗原檢測可適用三類人群:1,,到基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)就診,,伴有呼吸道、發(fā)熱等癥狀且出現(xiàn)癥狀五天以內(nèi)的人員,;2,,隔離觀察人員,包括居家隔離觀察,、密接和次密接,、入境隔離觀察、封控區(qū)和管控區(qū)內(nèi)的人員,;3,,有抗原自我檢測需求的社區(qū)居民,。 “新增基層醫(yī)療機構(gòu)和居家檢測抗原檢測,提高了主動發(fā)現(xiàn)新冠感染者的途徑和能力,,可分流患者緩解醫(yī)療機構(gòu)壓力,,以及集中檢測、隔離的壓力,?!币晃患部叵到y(tǒng)人士對《財經(jīng)?大健康》分析。 此前,,新冠抗原檢測有望大范圍應(yīng)用的消息就已經(jīng)在業(yè)內(nèi)流傳,。資本市場聞風(fēng)而動,,萬孚生物(300482.SZ)的股價從3月9日就開始漲,,10日、11日連續(xù)漲停,,華大基因(300676.SZ),、九安醫(yī)療(002432.SZ)也連漲三日。 可提高大規(guī)模篩查效率 “現(xiàn)在的態(tài)勢是,,絕大多數(shù)是無癥狀感染者,。”病毒學(xué)專家常榮山對《財經(jīng)?大健康》分析,,在奧米克戎毒株大量感染的情況下,,核酸檢測和集中隔離的資源占用太大,可先通過抗原檢測做到居家檢測和隔離,,把無癥狀的人控制住,。 3月11日,全國報告本土確診病例476例,,無癥狀感染者1048例,。自3月6日以來,單日新增無癥狀感染者均在300例以上,,均超確診病例數(shù),。 在大量核酸檢測的壓力下,上海核酸檢測平臺3月11日一度無法登陸,?!翱乖瓩z測可以在上海等目前疫情擴散較廣的地區(qū)率先使用?!背s山相信,,如果抗原檢測在上海全面鋪開,可能一天就完成檢測,。 美國賓夕法尼亞大學(xué)病理學(xué)和檢驗醫(yī)學(xué)研究副教授張洪濤認為,,抗原快速檢測可以進一步提升精準防控的效率,。 比如判斷一棟樓、一個小區(qū)是否需要封控,,從組織全員核酸檢測到出結(jié)果可能要兩天,。如果采用抗原檢測篩查,那么半小時就能得到結(jié)果,,然后決策是下一步是核酸檢測或者解封,。 更重要的是,在應(yīng)用抗原檢測后,,基層醫(yī)療機構(gòu)可以分流患者,,多位專家向《財經(jīng)?大健康》均強調(diào)這一轉(zhuǎn)變的重要性。 自新冠疫情開始,,發(fā)燒,、咳嗽等有新冠癥狀的患者,都不能在社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心,、村衛(wèi)生室,、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院等基層醫(yī)療機構(gòu)就診,必須閉環(huán)轉(zhuǎn)診到上級設(shè)有發(fā)熱門診的醫(yī)院,,再進行核酸檢測,。 按新《方案》,有抗原檢測需求的社區(qū)居民,,可通過零售藥店,、網(wǎng)絡(luò)銷售平臺等渠道,自行購買抗原檢測試劑,,進行自測,。 抗原檢測陽性的居民,需立即向社區(qū)報告并轉(zhuǎn)至發(fā)熱門診,??乖瓩z測陰性的,無癥狀的居民可密切觀察,;有癥狀的居民,,建議盡快前往設(shè)置發(fā)熱門診的醫(yī)療機構(gòu)就診,進行核酸檢測,;如不便就診,,則應(yīng)當居家自我隔離,避免外出活動,,連續(xù)五天每天進行一次抗原自測,。 不過,基層醫(yī)院對伴有呼吸道,、發(fā)熱等癥狀且出現(xiàn)癥狀五天以內(nèi)的人員,,接診時首選還是進行核酸檢測,,不具備核酸檢測能力的,進行抗原檢測,??乖栃哉撸孕栝]環(huán)轉(zhuǎn)診到上級醫(yī)院,。 陜西省山陽縣衛(wèi)健局原副局長徐毓才所在地方,,全縣只有一家醫(yī)院設(shè)有發(fā)熱門診,因為其他醫(yī)院的基礎(chǔ)建設(shè)就不符合傳染病防控要求,,“基層醫(yī)院能夠接診患者,,既減少基層醫(yī)院轉(zhuǎn)運患者工作量,也能降低上級醫(yī)院壓力,?!毙熵共耪f。 對隔離觀察人員,,包括居家隔離觀察,、密接和次密接,、入境隔離觀察,、封控區(qū)和管控區(qū)內(nèi)的人員。由相關(guān)管理部門(如社區(qū),、村鎮(zhèn),、隔離點等)做好組織管理,在隔離觀察期按照現(xiàn)行的有關(guān)防控方案要求開展核酸檢測,,并在前五天每天進行一次抗原自測,。 “下一步可以考慮將無癥狀感染者留在基層醫(yī)療機構(gòu),密接或其他高危人員居家隔離,,通過抗原檢測監(jiān)控,。”常榮山建議,,出現(xiàn)癥狀再送去上級醫(yī)院,,在疫情擴散時就不會出現(xiàn)醫(yī)療資源擠兌。 常榮山同時提醒,,這是一個新生事物,,初步還是要謹慎使用,比如不是用于精準防控而是盲目使用的話,,全部檢出都是陰性,,可能反而浪費了資源,“基層工作人員就會認為此舉沒有意義,,它就曇花一現(xiàn)了”,。 居家自檢可用場景多 在奧米克戎毒株傳播轉(zhuǎn)廣的歐美等地,,已廣泛使用抗原檢測試劑盒。 一位中國香港市民應(yīng)公司要求,,每天上班之前使用抗原檢測試劑盒自檢,,結(jié)果為陰性方去上班?!拔蚁壬墓臼且蠓巧习嗳找惨獧z測的,。得益于每天一次的簡單操作,他在癥狀輕微時就受到了'兩條線’預(yù)警,。如果沒有檢測,,我們還以為他是鼻炎發(fā)作?!边@位女士告訴《財經(jīng)?大健康》,。 在丈夫自測抗原出現(xiàn)陽性后,立刻進入一間單獨的臥室隔離,,無論是開門取餐或上廁所,,均佩戴口罩,她則改為居家辦公并提供照護,,在此期間,,“除了吃飯睡覺刷牙洗臉,全程佩戴口罩”,。 兩人最主要的空間交集在于共用洗手間,。被感染的丈夫每次使用后,會用消毒液沖洗馬桶,,擦拭所有曾接觸過的部位,,包括馬桶蓋、門把手,、水龍頭等,,洗澡后更會對洗手間全面消毒。太太也會在接觸感染者可能碰觸的物品后立即洗手消毒,。 除了這些防護措施外,,兩人在居家隔離期間仍堅持每天自測抗原,受感染者在“兩條線”的第六天發(fā)現(xiàn),,報告陽性的T線明顯轉(zhuǎn)淡,,第七天轉(zhuǎn)陰,而同住的太太則始終未出現(xiàn)癥狀,,每天抗原檢測陰性的結(jié)果也讓她淡定很多,。 “盡管可能出現(xiàn)一定程度的假陽或者假陰,但從'早發(fā)現(xiàn)’這一點來說,快速檢測作為居家使用的防疫工具,,還是有很高實用性,。尤其家中有老人小孩的上班族,可以考慮作為防疫工具,?!边@位連續(xù)照顧感染者一周的家屬如是說。 “抗原檢測的弊端是在感染的頭兩天比較難測出來,?!背s山介紹,新冠病毒載量較高的時間為感染后的3天—7天,。其中,,抗原快速檢測可檢測出陽性結(jié)果的時間為感染后3天—7天;核酸檢測則是2天—14天,。 加上個人操作不夠標準的影響,,常榮山判斷居家采樣檢測可以檢測出60%的感染者。但這并不影響其篩查作用,,“即便是核酸檢測,,也出現(xiàn)過十幾次次檢測才發(fā)現(xiàn)陽性的患者?!?/div> 抗原試劑價格更低 目前中國香港使用的抗原檢測試劑盒,,也多為內(nèi)陸廠家供應(yīng),來源地有浙江,、廣東,、北京等,。 中國已經(jīng)獲批的五款新冠抗原檢測試劑盒,,采用三種不同的技術(shù),為膠體金法,、乳膠法和熒光免疫層析法,。其中熒光免疫層析法檢測需要儀器配合,更適合在醫(yī)療機構(gòu)使用,。 有能力生產(chǎn)新冠抗原檢測試劑盒的中國企業(yè),,其實遠不止這五家。中泰證券統(tǒng)計,,中國已有上百家體外診斷生產(chǎn)企業(yè)的新冠抗原自檢試劑盒在海外注冊獲批,,而且,歐洲,、馬來西亞等地區(qū)的市場競爭也日益激烈,。 一位券商醫(yī)藥行業(yè)分析師告訴《財經(jīng)·大健康》,海外有持續(xù)出口、產(chǎn)能較大,、產(chǎn)品靈敏度高的企業(yè)有優(yōu)勢,。 歐洲多國從2021年開始大量使用居民可自測的新冠抗原檢測試劑盒,比如德國在2月公布了審批準入制度,,隨后奧地利,、法國、比利時等國也對抗原測試提供了準入的白名單,。 美國,、澳大利亞、日本等國,,出于疫情防控的需要,,也陸續(xù)采用了抗原自測產(chǎn)品。居民購買十分方便,,網(wǎng)購,、超市等途徑皆可購買,很多公司都會購買一批,,放在辦公室里,,便于員工自測。 上述分析師告訴《財經(jīng)·大健康》,,根據(jù)2021年全年檢測量看,,海外大部分國家平均每千人每日檢測量在2次—5次左右,中性假設(shè)2022年平均每千人每天檢測3次,,那么中國市場規(guī)模預(yù)計每年14億人份,。 中國的新冠抗原檢測試劑盒出口量顯著增加。根據(jù)中國海關(guān),,2021年12月抗原產(chǎn)品的出口環(huán)比提升146%,。 據(jù)常榮山所知,全國抗原檢測試劑盒一天的產(chǎn)能在5000萬到1億左右(含所有在國內(nèi)外拿證的廠家),,如上海一家工廠一天的產(chǎn)量就有500萬,。 由于海外市面上可用的試劑盒多,歐洲的試劑盒價格相比于剛上市時,,已經(jīng)大幅下降,,目前售價約1歐元左右。 上述中國香港市民介紹,,她先生公司采購的一款國產(chǎn)抗原檢測試劑盒,,批發(fā)價為10港元,市場上抗原檢測試劑盒的價格則在30港元—40港元左右,。 新冠病毒的抗原檢測試劑盒,,對中國企業(yè)而言,技術(shù)層面已經(jīng)不是難題,早已準備好,。未來市面上的抗原檢測試劑盒,,將不僅購買十分便捷,價格也會更低廉,。
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