布羅索尤單抗注射液——X連鎖低磷血癥（XLH）

X連鎖低磷血癥（XLH）是一種罕見遺傳性疾病,，是低磷性佝僂病的一種,。低磷性佝僂病已被納入《罕見病診療指南（2019年版）》,。XLH患者由于X染色體上存在遺傳缺陷,，導致磷酸鹽通過尿液過度流失,，腸道吸收不良,，導致血液中磷酸鹽水平長期偏低,。XLH不會危及生命,，但會導致骨骼,、肌肉和關節(jié)異常,。但它的負擔是終生的,，是進行性的，降低生活質量,。

麟平?(布羅索尤單抗)是以成纖維細胞生長因子23（FGF23）抗原為靶點的一種重組全人源IgG1單克隆抗體,，可結合并抑制FGF23活性從而使血清磷水平增加,，最終改善骨骼礦化和減少骨骼疾病,。Kyowa Kirin Inc.公司（協(xié)和麒麟（中國）制藥有限公司）官網(wǎng)表示麟平?(布羅索尤單抗)是全球首個針對FGF23的靶向治療藥物,，唯一一個被批準的解決XLH潛在病因的突破性療法,，中國目前首個且唯一批準用于X連鎖低磷性佝僂病(XLH)和腫瘤性骨軟化癥（TIO）治療藥物,。

醋酸艾替班特注射液——遺傳性血管性水腫（HAE）

遺傳性血管性水腫是一種罕見的常染色體顯性遺傳病,。據(jù)文獻報道，其全球患病率約為五萬分之一,。HAE的主要發(fā)作特征為反復發(fā)生的局部皮下或粘膜水腫,，常累及顏面部,、四肢,、生殖器區(qū)域,、胃腸道及喉頭,。大多數(shù)HAE患者的發(fā)作無法預測,，發(fā)作頻率高且發(fā)作多為中重度。需要警惕的是,，喉部發(fā)生水腫時進展迅速,，若搶救不及時，4.6小時即可導致患者窒息死亡,。據(jù)統(tǒng)計,，我國有58.9％的HAE患者發(fā)生過喉頭水腫,，其致死率最高可達40%,，是HAE患者的主要死因之一,。2018年，HAE被收錄進我國《第一批罕見病目錄》內(nèi),。

飛澤優(yōu)?（醋酸艾替班特注射液）是中國首個且目前唯一用于急性HAE發(fā)作皮下治療的緩激肽2型（B2）受體的選擇性競爭性拮抗劑,，患者可在接受醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人士的皮下注射技術培訓后自我給藥。此前,，中國沒有急性HAE發(fā)作的針對性治療，患者只能依靠輸注凍干的新鮮血漿使水腫消退,，使用限制較多,，且血漿本身含有緩激肽有導致患者水腫加重的風險,。飛澤優(yōu)?（醋酸艾替班特注射液）的獲批將填補中國急性HAE發(fā)作針對性治療領域的空白，保障中國HAE患者的生命安全,。

富馬酸二甲酯腸溶膠囊——多發(fā)性硬化

多發(fā)性硬化（MS）是一種慢性炎癥性自身免疫疾病,，患者的自身免疫系統(tǒng)攻擊保護神經(jīng)的髓鞘，導致神經(jīng)功能的損傷,，大多數(shù)患者在20-40歲之間出現(xiàn)首次癥狀,，是造成青壯年神經(jīng)功能殘疾最常見原因之一。通常,，女性的患病率約是男性的2倍?；颊呖赡艹霈F(xiàn)行走困難,、認知損害,、視力和手臂功能受損、抑郁,、疼痛,、疲勞和尿失禁等癥狀，嚴重影響日常工作和生活,。 如果未能得到有效治療,，隨著患者年齡增加、病程進展,、髓鞘再生和修復作用減弱，患者或出現(xiàn)不可逆的神經(jīng)退行性變,，殘疾逐漸加重,，認知功能下降,。

富馬酸二甲酯腸溶膠囊是一款治療成人復發(fā)型MS的藥物,，是全球處方量最大的復發(fā)型MS口服治療藥物，它被證明可降低MS復發(fā)率,，減緩殘疾進展,，并減少MS的腦部病變數(shù)量。2021年04月15日,，渤?。˙iogen）宣布中國NMPA已經(jīng)批準TECFIDERA（DMF）富馬酸二甲酯腸溶膠囊中國上市，用于治療復發(fā)型多發(fā)性硬化,。

艾諾凝血素α——血友病B型

血友病是一種罕見的隱性遺傳性出血性疾病,。我國血友病患者約有3.8萬，其中15%-20%為B型血友病患者,。B型血友病患者因體內(nèi)凝血因子IX缺乏或活性較低,，終生面臨嚴重出血風險。過去,，要使B型血友病患者體內(nèi)的凝血因子Ⅸ保持在一定水平就需每天輸注1次凝血因子。這對患者的依從性和預后效果帶來極大挑戰(zhàn),，因此臨床急需能減少注射頻率,、提高患者依從性的治療手段。

賽玖凝（注射用艾諾凝血素α）是全球首個長效重組凝血因子療法藥物,。今年4月，賽諾菲宣布中國NMPA已批準賽玖凝（注射用艾諾凝血素α）,，用于確診為B型血友病（先天性凝血因子IX缺乏）成人和兒童患者的控制出血,、常規(guī)預防以及圍手術期的出血管理。作為全球首個人重組凝血因子IX Fc融合蛋白（簡稱rFIXFc）,，賽玖凝?顯著延長凝血因子半衰期，降低患者注射次數(shù),，尤其適合兒童預防治療，促進靶關節(jié)恢復,，能為血友病患者帶來全面持久的止血保護。

維拉苷酶α——戈謝病1型

戈謝病是一種溶酶體貯積癥,，由于基因突變導致機體葡萄糖腦苷脂酶活性缺乏或降低，造成其底物葡萄糖腦苷脂在肝,、脾、骨骼,、肺、甚至腦的巨噬細胞溶酶體中貯積,，形成典型的貯積細胞即“戈謝細胞”,，導致身體組織器官出現(xiàn)病變并逐步加重。患者的器官病變主要表現(xiàn)為肝脾腫大,。此外,，患者還伴有生長發(fā)育遲緩,、骨骼畸形,、貧血、血小板減少,、甚至出現(xiàn)危及生命的出血現(xiàn)象。2018年,，戈謝病被收錄進我國《第一批罕見病目錄》內(nèi) ,。

維葡瑞?（注射用維拉苷酶α）是在連續(xù)人類細胞系中通過基因活化技術生產(chǎn)的葡萄糖腦苷脂酶，具有與天然人類葡萄糖腦苷脂酶相同的氨基酸序列 ,，在治療早期就可改善兒童和成人患者的貧血,、血小板減少等癥狀、縮小因病腫大的肝臟和脾臟體積,、改善相關骨骼疾病,，并在后期持續(xù)改善或穩(wěn)定患者癥狀。4月30日,，武田中國宣布旗下維葡瑞?（注射用維拉苷酶α）經(jīng)中國國家藥品監(jiān)督管理局批準,，適用于1型戈謝病患者的長期酶替代治療（ERT）。

薩特利單抗注射液——視神經(jīng)脊髓炎譜系疾病

視神經(jīng)脊髓炎譜系疾?。∟MOSD）是一種高復發(fā),、高致殘的中樞神經(jīng)系統(tǒng)自身免疫性疾病，2018年5月被納入國家首批121種罕見病目錄,，患病率約為（1~5）/（10萬人年）,。約60%的患者在1年內(nèi)復發(fā)，90%的患者在3年內(nèi)復發(fā),。NMOSD患者殘疾程度隨復發(fā)次數(shù)增加而加重,。患病5年后,，約50%患者需要輪椅,，62%患者失明。

安適平（Satralizumab）是一種運用SMARTTM再循環(huán)技術開發(fā)的人源化IgG2單抗,，靶向IL-6受體，通過阻斷IL-6信號轉導,，調節(jié)NMOSD疾病發(fā)生的多個環(huán)節(jié),，包括抑制NMOSD特異性抗體AQP4-IgG的產(chǎn)生及中樞神經(jīng)系統(tǒng)內(nèi)外的炎癥反應等。Satralizumab在酸性pH值下可從受體上解離并重新釋放回血漿中與更多的抗原結合，從而延長了藥物的血漿半衰期,。5月8日,，國家藥監(jiān)局官網(wǎng)顯示，羅氏罕見病藥物薩特利珠單抗（Satralizumab）正式獲批上市,，成為中國首個視神經(jīng)脊髓炎譜系疾?。∟MOSD）治療藥物，適用于12歲及以上青少年及

艾美賽珠單抗—血友病A 型重度

血友病是一種遺傳性凝血障礙性疾病,。目前,，中國約有13.6萬名患者，其中A型血友病最為常見,，約占所有血友病的80%-85%[5],。而在所有A型血友病患者中，約70%-80%的重度及90%-95%的中輕度患者體內(nèi)不存在凝血因子VIII抑制物,。

5月,，羅氏血友病藥物舒友立樂?（英文商品名：HEMLIBRA?，化學通用名：艾美賽珠單抗）也獲批用于不存在凝血因子 VIII 抑制物的重度A 型血友病患者（先天性凝血因子VIII缺乏,，F(xiàn)VIII<1%）成人及兒童患者的常規(guī)預防治療,，以防止出血或降低出血發(fā)作的頻率。截至獲批當天,，舒友立樂?是國內(nèi)首個且目前唯一一款可同時治療體內(nèi)含或不含凝血因子VIII抑制物的A型血友病常規(guī)預防性藥物,。

氨吡啶緩釋片——多發(fā)性硬化

多發(fā)性硬化（MS）是一種慢性炎癥性自身免疫疾病，患者的自身免疫系統(tǒng)攻擊保護神經(jīng)的髓鞘,，導致神經(jīng)功能的損傷,，大多數(shù)患者在20-40歲之間出現(xiàn)首次癥狀，是造成青壯年神經(jīng)功能殘疾最常見原因之一,。通常,，女性的患病率約是男性的2倍?；颊呖赡艹霈F(xiàn)行走困難,、認知損害、視力和手臂功能受損,、抑郁,、疼痛、疲勞和尿失禁等癥狀,，嚴重影響日常工作和生活,。 如果未能得到有效治療，隨著患者年齡增加,、病程進展,、髓鞘再生和修復作用減弱,，患者或出現(xiàn)不可逆的神經(jīng)退行性變，殘疾逐漸加重,，認知功能下降,。

復彼能（氨吡啶緩釋片），又名4-氨基吡啶,，是一種鉀通道阻滯劑,，它通過改善跨脫髓鞘神經(jīng)元的脈沖傳導，來增強神經(jīng)功能,。復彼能（氨吡啶緩釋片）作為一款治療多發(fā)性硬化行走困難患者的有效藥物,，它可單獨治療，也可與現(xiàn)有疾病療法聯(lián)合用藥,，包括免疫調節(jié)類藥物等,。5月14日， 復彼能（氨吡啶緩釋片）在中國正式獲批用于改善多發(fā)性硬化（MS）患者步行能力的治療藥物,。

苯丁酸鈉——高氨血癥

高氨血癥,，也稱高血氨癥，是一種尿素循環(huán)代謝病,，是一組以血氨增高為共同特點的新生兒期或兒童期代謝障礙,。臨床表現(xiàn)主要有氨中毒的各種癥狀，但因酶缺陷的程度和起病的早晚而有大的差異,。發(fā)病率在1/7萬～10萬（活產(chǎn)嬰兒）以下,，其中以精氨酰琥珀酸尿癥和高賴氨酸血癥較為多見。

瑞本納平（苯丁酸鈉）是前體藥物,，可迅速代謝成苯乙酸鹽,。苯乙酸鹽通過乙酰化作用與谷氨酰胺結合,，形成苯乙酰谷氨酰胺,，經(jīng)腎臟排泄，降低血液中氨和谷氨酰胺水平,。2018年8月,，被國家藥品監(jiān)督管理局納入優(yōu)先審批程序。2021年5月,，罕見病高氨血癥新藥瑞本納平（苯丁酸鈉）在中國市場重磅上市,。為我國罕見病高氨血癥患者增添新的康復希望，同時也為臨床醫(yī)生提供臨床用藥新選擇,。

利司撲蘭口服溶液——脊髓性肌萎縮癥

脊髓性肌萎縮癥是SMN1基因的缺失或突變,，導致全身功能性SMN蛋白表達不足，進而影響患者的運動,、呼吸,、吞咽以及脾臟,、心臟、胰腺等多器官,，甚至威脅生存。SMA是導致嬰兒死亡的最常見遺傳疾病之一,。重癥SMA患兒如不進行有效治療,，80%患兒會在一歲內(nèi)死亡，很少能存活超過兩歲,。2018年5月,，被納入《第一批罕見病目錄》。

艾滿欣(利司撲蘭口服溶液)其實是一種基因靶向治療藥物,，它是一種口服小分子SMN2 基因mRNA剪接修飾劑,，通過調節(jié)運動神經(jīng)元存活基因2基因的mRNA剪接過程，提高功能性運動神經(jīng)元生存蛋白水平,，而且可透過血腦屏障同時在中樞神經(jīng)系統(tǒng)和外周組織產(chǎn)生效應,，可提高全身多系統(tǒng)神經(jīng)元生存蛋白水平，且保持穩(wěn)定,。6月17日國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）發(fā)布公告,，艾滿欣(利司撲蘭口服溶液)獲得中國國家藥監(jiān)局批準上市，適應癥為2月齡及以上患者的脊髓性肌萎縮癥,。成為我國首個治療脊髓性肌萎縮癥的口服疾病修正治療藥物,。

丁苯那嗪片——亨廷頓舞蹈病

亨廷頓舞蹈病（Huntington’s disease,，簡稱HD）是一種罕見的常染色體顯性遺傳病,。患者一般在中年發(fā)病,，出現(xiàn)運動,、認知和精神方面的癥狀。HD的病因是由于亨廷頓基因上多核苷酸重復序列的錯誤表達,，從而影響不同的分子通路,，最終導致神經(jīng)功能失調和退化。HD患者的典型癥狀是舞蹈癥,，存在于約90%的亨廷頓病患者中,。此外HD患者還會出現(xiàn)認知功能障礙及精神障礙等癥狀。

丁苯那嗪是美國首個治療亨廷頓舞蹈病的藥物,。主要通過可逆性的抑制中樞神經(jīng)系統(tǒng)的單胺轉運蛋白2（VMAT 2）來降低單胺類化合物,，如5羥色胺，多巴胺和去甲腎上腺素等的供應,，從而產(chǎn)生藥理活性,。2020年8月,，以臨床急需境外已上市境內(nèi)未上市的罕見病藥品，被CDE納入優(yōu)先審評審批程序,。2021年6月21日中國國家藥監(jiān)局（NMPA）公示,，由山東博士倫福瑞達制藥申報的5.1類進口新藥丁苯那嗪片新藥上市申請獲得批準。

尼替西農(nóng)——原發(fā)性酪氨酸血癥Ⅰ型

1型酪氨酸血癥（HT-1）是一種罕見的嬰幼兒常染色體隱性遺傳疾病,，由15號染色體基因缺陷導致,，以進展性肝衰竭、肝細胞癌危險增大,、凝血病,、痛性神經(jīng)危象、和腎小管功能障礙導致佝僂病為特征,。大多數(shù)兒童病人在6個月前出現(xiàn)急性型病癥,，在1歲內(nèi)表現(xiàn)出急性肝衰竭、反復出血和死亡危險較高等癥狀,。亞急性型兒童在6～12個月內(nèi)出現(xiàn)癥狀,。

尼替西農(nóng)（Nitisinone，Orfadin）是一種合成的4-羥苯丙酮酸雙氧酶可逆抑制劑,，通過抑制1型酪氨酸血癥（HT-1）患者酪氨酸的正常代謝,。該藥是目前用于治療HT-1的唯一有效藥物，也是海外指南推薦的首選治療方案,。2018年11月,，漢光藥業(yè)與加拿大MDK公司達成協(xié)議，在中國區(qū)域內(nèi)獨家代理注冊及銷售用于治療原發(fā)性酪氨酸血癥Ⅰ型的特效藥尼替西農(nóng)膠囊（Nitisinone Capsules）,。

在2019年10月國家衛(wèi)健委發(fā)布的《第一批鼓勵仿制藥品目錄》中,，尼替西農(nóng)位列被納入其中。2021年6月21日,，來自加拿大MDK公司的尼替西農(nóng)膠囊由國家藥品監(jiān)督管理局正式批準上市,。這是廣州漢光藥業(yè)股份有限公司（下文簡稱漢光藥業(yè)）首個獲批獨家進口銷售的罕見病藥物。

尼替西農(nóng)的原研公司是瑞典的Swedish Orphan Biovitrum AB(SOBI),，1991年其膠囊和口服懸液被FDA批準用于治療1型遺傳性酪氨酸血癥（HT-1）,。而漢光藥業(yè)的尼替西農(nóng)膠囊是從MendeliKabs公司引進的，該藥于2017年在歐盟獲批上市,，是除原研外首款通過歐盟集中審評程序（CP）獲批的藥物,。

海博麥布片——原發(fā)性高膽固醇血癥

高膽固醇血癥，不僅本身是一種疾病,，也是心血管疾病的重要危險因素之一,，與動脈粥樣硬化、冠心病,、中風或急性心肌梗死等心血管疾病的發(fā)生有著密切關系,。高膽固醇血癥主要分為兩類：一類是原發(fā)性高膽固醇血癥,，如家族性高膽固醇血癥；另一類是繼發(fā)性高膽固醇血癥,，如糖尿病高脂血癥,、藥物性高脂血癥等。

海博麥布片（曾用名：海澤麥布）是海正藥業(yè)自主研發(fā)的 1 類新藥,，是一種膽固醇吸收抑制劑,，作用于腸道和肝細胞表面的尼曼匹克 C1 類 1（Niemann-Pick C1-like1, NPC1L1）蛋白受體，選擇性地抑制膽固醇的吸收,，從而降低小腸中的膽固醇向肝臟中的轉運，使得肝臟膽固醇貯量降低,，增加血液中膽固醇的清除,。6 月 25 日，NMPA 官網(wǎng)顯示,，浙江海正藥業(yè) 1 類新藥「海博麥布片」獲批上市,，用于原發(fā)性高膽固醇血癥。

注射用重組人凝血因子VIII——血友病A型

A型血友病是一種罕見的遺傳性血液疾病,，由于缺乏正常凝血所需的蛋白凝血因子VIII所致,。A型血友病患者的嚴重程度取決于患者體內(nèi)凝血因子的數(shù)量。凝血因子越少,，發(fā)生出血的可能性也就越大,，而這將會導致嚴重的健康問題。在全世界范圍內(nèi),，大約每 5,000-10,000個出生的男性嬰兒中就有1個患A型血友病,。若反復出血不及時治療，可導致關節(jié)畸形或假腫瘤形成,，嚴重者可危及生命,。A型血友病是伴隨一生的疾病，需要不斷地對身體進行監(jiān)測和治療,。

安佳因(注射用重組人凝血因子VIII）為神州細胞工程自主研發(fā)的,、工藝和制劑均不含白蛋白的第三代重組人凝血因子VIII產(chǎn)品，擬用于治療甲型血友?。囱巡),。A型血友病系因患者缺乏凝血因子VIII蛋白引發(fā)的凝血功能障礙，利用外源濃縮或純化的凝血因子VIII蛋白補充甲型血友病患者體內(nèi)因先天遺傳因素缺失的凝血因子VIII蛋白,，是A型血友病患者的有效治療方案,。7月24日，神州細胞發(fā)布公告稱,，安佳因(注射用重組人凝血因子VIII）已正式獲批,。

注射用重組人凝血因子VIII——血友病A型

A型血友病是一種罕見的遺傳性血液疾病,，由于缺乏正常凝血所需的蛋白凝血因子VIII所致。A型血友病患者的嚴重程度取決于患者體內(nèi)凝血因子的數(shù)量,。凝血因子越少,，發(fā)生出血的可能性也就越大，而這將會導致嚴重的健康問題,。在全世界范圍內(nèi),，大約每 5,000-10,000個出生的男性嬰兒中就有1個患A型血友病。若反復出血不及時治療,，可導致關節(jié)畸形或假腫瘤形成,，嚴重者可危及生命。A型血友病是伴隨一生的疾病,，需要不斷地對身體進行監(jiān)測和治療,。

綠茵芷（GreenGene F ）是第三代重組人凝血因子VIII，在生產(chǎn)全過程中,，包括細胞培養(yǎng),、純化、配置過程中未添加人或動物來源白蛋白,，大大降低病原菌傳播風險,。綠茵芷（GreenGene F ）使用了混合3種Amino-acids的高純度產(chǎn)品的專利技術，保證產(chǎn)品質量,，使其安全性顯著提高,。在生產(chǎn)制造過程中，采用S/D法進行病毒滅活; 同時,，采用納米膜(20nm)的過濾技術,，用于去除病毒以及潛在的蛋白聚集體，提高了產(chǎn)品的安全性,。2021年8月10日,，韓國GC綠十字公司今日宣布中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）已正式批準了由其研發(fā)生產(chǎn)的綠茵芷（注射用重組人凝血因子VIII）的上市申請，用于血友病A患者（≧ 12周歲）的出血預防和控制治療,。

達雷妥尤單抗——原發(fā)性輕鏈型淀粉樣變

原發(fā)性輕鏈型淀粉樣變是一種致命的罕見血液病,，患者骨髓中的漿細胞會產(chǎn)生異常淀粉樣輕鏈并不斷沉積在重要器官中，最終導致患者器官衰竭甚至死亡,。原發(fā)性輕鏈型淀粉樣變通常沒有典型的發(fā)病癥狀,，易與其它疾病混淆。中國患者從癥狀出現(xiàn)到確診的中位時間為7個月,，且多數(shù)患者在確診時已經(jīng)出現(xiàn)器官受累或衰竭的現(xiàn)象,。

強生新聞稿表示，兆珂速(達雷妥尤單抗皮下注射液)是全球首個且目前唯一獲批治療系統(tǒng)性輕鏈型淀粉樣變患者的創(chuàng)新解決方案。臨床研究顯示,，基于兆珂速(達雷妥尤單抗皮下注射液)的聯(lián)合治療方案可以幫助患者實現(xiàn)快速,、深度的血液學緩解和器官緩解。2020年11月兆珂速被國家藥品監(jiān)督管理局授予“優(yōu)先審評”資格,。201年10月11日獲國家藥品監(jiān)督管理局批準,，與硼替佐米、環(huán)磷酰胺和地塞米松聯(lián)合用藥治療新診斷的原發(fā)性輕鏈型淀粉樣變患者,。據(jù)悉,，該適應癥的獲批是輕鏈型淀粉樣變治療領域中的重要里程碑，填補了該罕見病多年以來的治療空白,，為患者帶來了新的希望,。

達雷妥尤單抗注射液——復發(fā)和難治性多發(fā)性骨髓瘤

多發(fā)性骨髓瘤（MM）是惡性漿細胞克隆性增殖性疾病，在很多國家是血液系統(tǒng)第2位常見惡性腫瘤,，多發(fā)于老年,，現(xiàn)階段仍不可治愈。

2019年9月,，兆珂?（達雷妥尤單抗注射液）作為全球首個靶向CD38的全人源單克隆抗體，在中國首次單藥獲批上市用于復發(fā)或難治性多發(fā)性骨髓瘤成年患者,。繼2021年4月兆珂?獲批二線適應癥后,，2021年11月兆珂?再次獲批新適應癥——達雷妥尤單抗聯(lián)合來那度胺和地塞米松（DRd）或聯(lián)合硼替佐米、美法侖和潑尼松（DVMP）聯(lián)合方案治療不適合自體干細胞移植的新診斷多發(fā)性骨髓瘤（NDMM）成年患者,，再次革新了國內(nèi)多發(fā)性骨髓瘤的治療格局,。

美泊利珠單抗——嗜酸性肉芽腫性多血管炎（EGPA）

嗜酸性肉芽腫性多血管炎是一種可累及全身多個系統(tǒng)的、罕見的自身免疫性疾病,，主要表現(xiàn)為外周血及組織中嗜酸粒細胞增多,、浸潤及中小血管的壞死性肉芽腫性炎癥，屬于抗中性粒細胞胞質抗體（ANCA )相關性系統(tǒng)性血管炎,。

美泊利珠單抗是全球首個用于治療嗜酸性肉芽腫性血管炎的靶向藥物,。公開資料顯示，美泊利珠單抗是一種抗IL-5抗體,，它可以選擇性識別并結合IL-5,，阻斷IL-5與受體在嗜酸性粒細胞表面的結合，減少嗜酸性粒細胞的生長,，有望緩解多種因為嗜酸性粒細胞過多導致的疾病,。2021年11月19日，中國國家藥監(jiān)局（NMPA）公示顯示,，葛蘭素史克（GSK）公司的新可來(美泊利珠單抗)注射液已在中國獲批上市,用于嗜酸性肉芽腫性多血管炎成人患者治療,。