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(一)技術(shù)領(lǐng)域 感冒是病毒引起急性上呼吸道感染,，就發(fā)病率，占急性傳染病第一位,。人們總是難免不感冒,，平均每年每人都要得5～6次。感冒的治療問題早已解決,，感冒難以預(yù)防是因為致病的病毒種型繁多(超過200種),，抗原變異，新亞型病毒入侵,，使得人原有血清抗體不能防止再感染的發(fā)生,。流行性感冒，簡稱流感,。A型流感病毒猖獗橫行,，曾在全世界造成4次大流感，其中3次大流行皆首發(fā)于我國,。學(xué)術(shù)界認(rèn)為,，華南是世界流感中心。近幾年,，禽流感暴發(fā),，人感染禽流感不斷發(fā)生，WHO報告169例(截止2006.1.25),，死亡過半,，嚴(yán)重致死率，令人吃驚,。2007年12月,，巴基斯坦，我國江蘇確證人禽流感4例,，3例死亡,。原因何在？探索發(fā)現(xiàn),，A型流感病毒，采用適者生存策略(如圖1),，各處隱藏,，抗原多變,。從理論上講，A型流感病毒抗原有135種亞型,，新型病毒出現(xiàn),，特異性疫苗難成。拯危急救,，醫(yī)生天職,，明智研究出：中藥新藥-強力抵抗口服液，增強天然免疫力,，保護高危易感者,；“誘生干擾素，廣譜抗病毒”,，預(yù)防感冒,，預(yù)防流感和人禽流感。 所屬技術(shù)領(lǐng)域,；流行病學(xué),、病毒學(xué)、免疫學(xué),、呼吸病學(xué)和中醫(yī)藥學(xué),，多學(xué)科互相融和。 (二)背景技術(shù) A型流感病毒施行“適者生存”策略,，多處隱藏,，跨種重配，抗原多變,，逃逸潛伏,，進化求生(圖1)。防治流感,，應(yīng)知“感冒,、流感、人禽流感,、流行病學(xué),、病原學(xué)、病機”(圖2),。防治人禽流感,，監(jiān)測病毒變異，核酸疫苗研究,，易感者預(yù)防用藥(圖3),。強力抵抗口服液預(yù)防策略(圖4)。 (三)發(fā)明內(nèi)容 【命名】藥名：強力抵抗口服液。據(jù)本品功能命名,，強力抵抗：增強抵抗力：增強天然免疫力(抵抗病毒入侵,，清除病毒)；口服液：吸收快,。強力抵抗口服液,，增強天然免疫力，保護高危易感者,；誘生干擾素,，廣譜抗病毒，預(yù)防感冒,，預(yù)防流感和人禽流感,。 【方源】研制方 【處方】炙黃芪 板藍根 蜂蜜 【藥理】●黃芪增強天然免疫，誘生干擾素,，廣譜抗病毒,。 黃芪0.4ml/min靜脈注射，6～24小時有效地保護小鼠對流感病毒的靜脈感染,，最佳保護時間為18～24小時,，保護率在50％以上，在組織培養(yǎng)液中對水泡性口炎病毒,，5％～10％黃芪可有效地保護細胞,，抑制病毒致細胞病變。體內(nèi)誘生干擾素：黃芪靜注小鼠,，0.4ml/只,，2小時后，血清干擾素為40U/ml,，6小時可達160U/ml,，24小時已測不出。增強巨噬細胞吞噬功能：黃芪注射小鼠,，18～24小時,，巨噬細胞指數(shù)顯著增加(P＜0.01)，72小時降至正常.而且吞噬功能增強與抗病毒高峰期一致,。用巨噬細胞抑制劑,，阻斷吞噬功能，不影響黃芪誘生干擾素,，卻降低對小鼠保護,。表明黃芪抗病毒與激活巨噬細胞有關(guān)。增強抗流感病毒抗體生成：黃芪注射小鼠(0.4ml/只),，2～3周間小鼠血清中抗流感病毒抗體滴度是對照組的4倍(P＜0.05)第4周相等[1],。 1299只小鼠28次實驗,，黃芪對I型副流感病毒感染有保護作用。對1000人,，用黃芪口服液或噴鼻,，預(yù)防流感，流行病學(xué)觀察,，有預(yù)防效果。感冒易感者,，服用黃芪兩周后,，周圍血白細胞誘生干擾素能力，比服藥前為高,。服用黃芪兩個月,，明顯地提高易感者鼻分泌液中SIgA和IgG含量，而且SIgA含量變化與感冒之間有平衡關(guān)系,。黃芪促進鼻分泌液中SIgA升高,，有效防治感冒、多種呼吸道感染[2],。 黃芪內(nèi)源性誘生干擾素,，具有廣泛抗病毒效應(yīng)。流感病毒感染早期,，干擾素誘導(dǎo)宿主細胞,，產(chǎn)生抗病毒蛋白(Mx)，抑制病毒復(fù)制,，喚醒臨近細胞抵抗病毒,，活化巨噬細胞、NK細胞,、細胞毒細胞,，殺滅感染細胞；干擾素胞內(nèi)胞外建立“抗病毒統(tǒng)一戰(zhàn)線”,，天然免疫時項,，抑制復(fù)制，防止擴散,，清除病毒,，起著決定性作用，并增強MHC表達,，促進獲得性免疫,。 ●板藍根增強天然免疫，廣譜抗病毒,。 板藍根多糖(IIP)50mg/kg腹腔注射具有顯著免疫增強效果,，使小鼠脾重增加,，免疫細胞分裂增殖，IIP可明顯促進巨噬細胞系統(tǒng)對碳粒吞噬廓清,，增強對抗體形成細胞功能[3],。IIP增強脾細胞的NK活性和誘導(dǎo)體內(nèi)淋巴細胞轉(zhuǎn)化[4]。板藍根凝集素可促進小鼠胸腺的發(fā)育和增殖[5],。 雞胚試驗,，50％板藍根注射液對甲型流感病毒有明顯抑制作用。感染雞胚前6小時,，24小時預(yù)防性給藥,，亦有顯著的抑制流感病毒作用[6]。血凝滴度實驗表明,，板藍根對甲型流感病毒的直接作用有效為100％(15/15),，治療作用60％(9/15)和預(yù)防作用67％(10/15)[7]。1∶100板藍根注射液對出血熱病毒在體外有殺滅作用[8],。MTT法檢測,，50％板藍根煎劑對人巨細胞病毒在1∶200稀釋液時有顯著的抗毒效應(yīng)[9]。對CVB3病毒感染心肌細胞小鼠,，板藍根0.25～1mg/ml有一定抗病毒及心肌保護作用[10],。板藍根對乙型肝炎病毒DNA有中度抑制作用[11] ●蜂蜜增強免疫 用PFC實驗，只有5％椴樹蜜具有增強體液免疫作用[12],。 【方解】老幼體弱易患感冒,、流感，中醫(yī)認(rèn)為衛(wèi)氣不固,，不能抵御外邪入侵,，經(jīng)云：“邪之所湊，其氣必虛”,，正氣虛弱,，毒邪長驅(qū)直入。正氣和元氣有關(guān),，元氣不足精髓空虛,，正氣則衰弱，故本方的功能,，“補虛益元,，固衛(wèi)驅(qū)毒”標(biāo)本兼施。現(xiàn)代免疫學(xué)和病毒學(xué)研究進展,，高危易感者,，多為天然免疫衰弱，獲得性免疫缺失,，新病毒感染復(fù)制,，擴散繁殖,，導(dǎo)致嚴(yán)重的并發(fā)癥或死亡。融合多學(xué)科,，“補虛益元,，固衛(wèi)驅(qū)毒”，增強天然免疫力,，保護高危易感者,；誘生干擾素，廣譜抗病毒,；預(yù)防感冒,，預(yù)防流感和人禽流感。 【毒性】黃芪毒性,，小鼠腹腔注射LD50為40±5g生藥/kg[13]。板藍根的LD50至少＞100g/kg[14],。蜂蜜急性毒性,，用1000g/kg劑量給小鼠灌胃1次，給藥數(shù)分鐘活動減少有的俯伏,，2小時后恢復(fù)正常[15],。 (四)具體實施方式 【處方】炙黃芪900g 板藍根180g 椴樹蜜150g 【制法】以上前兩味藥，煎煮2次,，每次1.5小時,，和并煎液，濾濃縮至適量,，加適量乙醇使沉淀,，取上清液加壓回收乙醇，加水?dāng)噭?，靜置,，取上清液濾過，濾濃縮,，取椴樹蜜150g制成蜂漿,，調(diào)整總量1000ml，攪勻,，濾過,，濃縮，灌裝,，滅菌,，即得。 【功能與主治】補虛益元,，固衛(wèi)驅(qū)毒,；增強天然免疫力,，誘生干擾素，廣譜抗病毒,；預(yù)防感冒,，預(yù)防流感和人禽流感。適合反復(fù)感冒兒童,，體虛氣弱老年人,，免疫力低下者及疫禽密切接觸者。 【用法與用量】口服,。一次10ml,，一日3次。兒童酌減(1/2～1/4支),。健康者預(yù)防服用,，劑量一日一次，一次10ml,。 【規(guī)格】每支裝,，10ml 【貯藏】密封，置陰涼處,。 (五)附圖說明 圖1.A型流感病毒“適者生存”策略,。圖2.感冒、流感,、人禽流感,、流行病學(xué)、病原學(xué),、病機,。圖3.防控人禽流感應(yīng)急措施。圖4.芪藍口服液預(yù)防策略,。 【參考文獻】 [1]張興權(quán),，等.黃芪抗流感病毒作用及誘生干擾素促進免疫功能的研究，中華微生物學(xué)和免疫學(xué)雜志.1984,，4(2),，94～97 [2]中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院流行病防治所：黃芪與人臍血干擾素聯(lián)合應(yīng)用預(yù)防感冒流行病學(xué)效果的初步觀察及黃芪原理的探討，醫(yī)學(xué)研究通訊1978,，(4)：4～6 [3]許益民,，等.板藍根多糖促進免疫功能的實驗研究，中西醫(yī)結(jié)合雜志,，1991,，11(6)：357～359 [4]陸平成，等.板藍根多糖對小鼠的免疫調(diào)節(jié)作用,，中藥藥理與臨床,，1991,，7(2)：22～23 [5]胡興昌，等.板藍根凝集素對小鼠胸腺發(fā)育的影響.解剖學(xué)雜志,，2003,，23(6)：559～561 [6]安徽醫(yī)學(xué)院微生物學(xué)教研組：50％板藍根注射液對流行性感冒病毒的抑制作用，流行病防治研究,，1974,，(3)176～179 [7]劉盛，等.不同種質(zhì)板藍根和大青葉的抗甲型流感病毒作用.第二軍醫(yī)大學(xué)學(xué)報,，2000,，21(3)：204～206 [8]李聞文，等.板藍根,、喜樹果抗HFRSV和HSV-2作用的實驗研究,，湖南醫(yī)科大學(xué)學(xué)報，1994,，19(4)：309～311 [9]孫廣蓮,，等.MTT法檢測板藍根抗巨細胞毒效應(yīng)，山東中醫(yī)藥大學(xué)學(xué)報,，2000，24(2)：137～138 [10]朱理安,，等.板藍根對實驗性病毒性心肌炎心肌細胞的保護作用研究.中華心血管病雜志1999,，27(6)：467～468 [11]楊鑒英，等.中藥抗乙型肝炎病毒的實驗研究,，中西醫(yī)結(jié)合雜志,，1989，9(8)：494～495 [12]樸玉仁,，等.蜂蜜對小鼠體液免疫的影響,，延邊醫(yī)學(xué)報，1990,，3(1)：13～14 [13]黃后聘,，等.黃芪的利尿與降壓作用，藥學(xué)學(xué)報,，1965,，12(5)：319～324 [14]樓之岑秦波主編.常用中藥材品種整理和質(zhì)量研究，北京醫(yī)科大學(xué)中國協(xié)和醫(yī)科大學(xué)聯(lián)合出版社第1冊333～338 [15]焦捷軍,，等.蜂蜜通便作用的研究,，現(xiàn)代應(yīng)用藥學(xué)，1992,，8.9(4)154～155,。 |
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