作者：中華醫(yī)學會呼吸病學分會睡眠呼吸障礙學組  中國醫(yī)學裝備協(xié)會呼吸病學裝備技術專業(yè)委員會睡眠呼吸設備學組

通信作者：張曉雷,，中日友好醫(yī)院呼吸與危重癥醫(yī)學科 國家呼吸醫(yī)學中心；肖毅,，中國醫(yī)學科學院北京協(xié)和醫(yī)院呼吸與危重癥醫(yī)學科

引用本文: 中華醫(yī)學會呼吸病學分會睡眠呼吸障礙學組, 中國醫(yī)學裝備協(xié)會呼吸病學裝備技術專業(yè)委員會睡眠呼吸設備學組. 成人家庭睡眠呼吸暫停監(jiān)測臨床規(guī)范應用專家共識[J]. 中華結核和呼吸雜志, 2022, 45(2): 133-142. DOI: 10.3760/cma.j.cn112147-20211029-00751.

（一）設備術語

HSAT設備也被稱作便攜睡眠監(jiān)測（portable monitor，PM）,、中心外睡眠監(jiān)測（out-of-center sleep test,，OCST）、有限通道睡眠監(jiān)測（limited channel sleep test,，LCST）,、無人值守睡眠監(jiān)測（unattended sleep study，USS）,、中心外（out of center,，OOC）、家庭睡眠監(jiān)測（home sleep test,，HST）,。鑒于這一類設備最常用來在家庭中評估OSA，而不是以直接監(jiān)測睡眠,、覺醒或睡眠分期為目的,，因此推薦以HSAT命名，旨在從其常用監(jiān)測場所、診療疾病及生理參數(shù)采集等方面進行較為清晰的界定^［15］,。

（二）設備類型

1. 傳統(tǒng)分類：目前已確定4種類型的睡眠監(jiān)測設備,。其中1型監(jiān)測設備是睡眠中心內值守PSG，需技術員值守,，在睡眠過程中同時監(jiān)測腦電圖,、眼電圖、頦肌及脛前肌電圖,、心電圖,、口鼻氣流、呼吸努力,、脈氧飽和度等生理參數(shù),；這一類型設備目前認為是睡眠呼吸暫停監(jiān)測的金標準,，同時應用于其他非SDB的診斷^［16］,。2型監(jiān)測設備是非值守PSG，可記錄與1型設備相同的生理參數(shù),，通常在睡眠中心內完成佩戴后,，在睡眠中心外進行監(jiān)測。與1型設備的區(qū)別在于無技術員值守,，存在監(jiān)測電極脫落及數(shù)據(jù)脫失的風險,，其便捷性較1型設備無顯著優(yōu)勢，臨床應用有限,。3型監(jiān)測設備通常測量4~7個生理學參數(shù),，包括2個呼吸參數(shù)（呼吸努力和氣流）、1個心臟參數(shù)（心率或心電圖）以及通過脈搏血氧測定的脈氧飽和度,，某些設備還可額外監(jiān)測鼾聲,、體位或運動的生理信號。3型設備通常不記錄腦電信號,，因此無法獲得睡眠分期和睡眠連續(xù)性的信息,；但某些新型設備可通過探測軀體運動等生物信號或利用生物信號間相互偶聯(lián)的算法，輔助估測睡眠和清醒狀態(tài),。3型設備是目前臨床上用于睡眠呼吸暫停診斷中應用最為廣泛的HSAT設備,。4型監(jiān)測設備為持續(xù)單/雙參數(shù)記錄或其他不能分類設備可連續(xù)記錄1個或2個生物信號，脈氧飽和度通常作為監(jiān)測信號之一,。目前認為單純的脈氧飽和度測定提供的信息有限,，尚無足夠證據(jù)推薦將其作為OSA的診斷性評估。在某些情況下,，如不能進行PSG或其他3型設備監(jiān)測,，夜間脈氧飽和度監(jiān)測結合病史及查體，有助于提供重要臨床診斷信息和評估療效^{［17, 18］}。睡眠監(jiān)測設備分類見表1,。

2. SCOPER分類：伴隨新的生物信號采集方法的出現(xiàn)和監(jiān)測技術的進步,，出現(xiàn)了一種新的分類方法，即SCOPER分類系統(tǒng)^［19］,，以期對所檢測的生理參數(shù)的類型和這些參數(shù)的檢測方式進行更好的界定,。SCOPER分別代表的是睡眠（S，Sleep）,、心血管（C,，Cardiovascular）、血氧測定（O,，Oximetry）,、體位（P，Position）,、呼吸用力（E,，Effort）和呼吸（R，Respiration）的首字母縮寫,。由于SCOPER分類方法相對復雜,，臨床醫(yī)生對這種分類方法不夠熟悉，HSAT設備的分類方法仍沿用2~4型的分類系統(tǒng),，通常僅在定義某些用傳統(tǒng)方法無法準確界定的設備時考慮采用SCOPER分類方法,。

HSAT可用于對疑似OSA患者進行診斷性評價,，以及對OSA的治療［氣道正壓治療（positive airway pressure,，PAP）、口腔矯正器及手術治療等］效果進行評估,。

（一）OSA診斷評價

1. HSAT應用于OSA的診斷需結合全面的睡眠及臨床評估,。OSA的評估包括睡眠病史和體格檢查，即患者的癥狀,、白日嗜睡情況,、生物節(jié)律、失眠,、軀體感覺異常,、睡眠行為異常、用藥史等睡眠病史的采集,，尤其需關注打鼾,、被目擊的呼吸暫停、夜間窒息或憋氣,、睡眠輾轉不安,、失眠和白日過度嗜睡等表現(xiàn),。鑒于OSA是一組有不同疾病表型的異質性群體^{［20, 21］},，患者的主觀癥狀可能與疾病的嚴重程度和預后不一致,，即主觀癥狀輕微或無癥狀個體可能存在較為嚴重的心血管并發(fā)癥^［22］；并且很多患者可同時合并其他睡眠疾病或表現(xiàn)為不典型的睡眠呼吸暫停癥狀,，因此需強調采集詳細的睡眠病史,，同時需評價患者的呼吸,、心血管和神經、精神系統(tǒng)疾病,。以上系統(tǒng)性臨床評價的目的在于判斷HSAT是否可作為不同疾病狀態(tài)下OSA的適宜篩查診斷工具,，同時為不同睡眠疾病的鑒別診斷提供重要信息。某些標準化的睡眠問卷,，如STOP-BANG問卷,、Berlin問卷和Epworth sleepiness scale（ESS）問卷可作為便捷的臨床評估工具，預測OSA的發(fā)生風險及評價白日嗜睡的嚴重程度,，其中STOP-BANG問卷對不同嚴重程度OSA診斷的敏感度和診斷效能優(yōu)于Berlin問卷和ESS問卷,，但鑒于上述篩查問卷對OSA診斷的特異度和準確度較低，尚不能作為OSA的獨立診斷工具^［9］,。

2. HSAT可用于臨床評估高風險的中重度單純OSA患者的診斷,，但不能用于排除診斷,。單純性OSA是指不合并其他類型的SDB和非SDB,。其他類型SDB包括中樞性睡眠呼吸暫停（central sleep apnea，CSA）,、睡眠低通氣疾病及睡眠低氧性疾病,，可見于嚴重的心肺疾病，如慢性阻塞性肺疾病,、心力衰竭,、神經肌肉疾病導致的呼吸肌無力、卒中和長期應用阿片類藥物等,。其他非SDB包括中樞性過度嗜睡,、發(fā)作性睡病、異態(tài)睡眠,、睡眠相關肢體運動異常及失眠等,。

中重度OSA的危險因素包括存在白天嗜睡和以下3項標準中的2項：習慣性大聲打鼾、被目擊的呼吸暫?；虼?窒息,、高血壓。既往研究對比驗證HSAT診斷OSA的準確性,，發(fā)現(xiàn)HSAT對于臨床評估高風險的OSA診斷的敏感度,、特異度和準確度較高，而對低風險人群的診斷價值有限^［9］。作為OSA的診斷工具,，假陰性結果可導致患者無法得到治療,，而假陽性結果會導致誤診及不必要的治療。由于HSAT可能低估OSA的嚴重程度,，因此陰性結果不能排除OSA的診斷,。

3.對于并存內科疾病，如嚴重的心肺疾病,、腦血管疾病,、神經肌肉疾病相關SDB，首選PSG進行診斷評估,。幾項非劣效性研究顯示,，某些HSAT設備用于上述疾病相關SDB診斷的準確性與PSG相近，其臨床應用有待于高級別的臨床實證數(shù)據(jù)進一步證實^{［23, 24, 25, 26, 27, 28, 29, 30］},。在臨床工作中,，需參考患者病情的嚴重程度及伴發(fā)疾病、患者個人的傾向性,、醫(yī)療保險支付方式及醫(yī)療資源的可及性等因素,，在遵照基本診療原則的基礎上，根據(jù)每個患者的不同情況,，選取適宜的診斷工具,。

嚴重的心肺疾病、神經肌肉和腦血管疾病患者的SDB可表現(xiàn)為OSA,、CSA,、肺泡低通氣或幾種類型SDB同時并存。理論上某些3型HSAT設備可用于上述疾病狀態(tài)下SDB的診斷,，但鑒于目前3型HSAT設備與PSG在不同類型睡眠呼吸事件的鑒別能力方面對比評價的研究有限,，有待于大樣本量的臨床研究進一步證實；此外,，由于3型HSAT設備種類繁多,，生物信號采集方式存在差異；并且部分老年患者或合并腦血管疾病患者可能存在認知功能受損,，造成家庭睡眠監(jiān)測儀器的佩戴困難和操作錯誤,；因此目前對于合并嚴重伴發(fā)疾病SDB患者的診斷首選PSG，HSAT用于上述疾病狀態(tài)下SDB的診斷無確切推薦意見,，需臨床醫(yī)生綜合考量決定,。

4. HSAT用于住院患者及圍手術期患者OSA的診斷：對于行動不便、出于醫(yī)療安全考慮或病情危重不適合睡眠中心內監(jiān)測的患者,，經睡眠專業(yè)醫(yī)生評估考慮需要盡快啟動PAP干預治療的情況下,，可考慮應用HSAT,，并由專業(yè)睡眠醫(yī)生對結果進行判讀，決定下一步治療方案,。目前尚缺乏HSAT對圍手術期患者OSA診斷價值和預后影響的高質量臨床研究,。

SDB是住院患者中常見，但卻經常被低估的問題,。在某些住院患者中,，SDB與臨床不良預后包括死亡風險的增加相關；有效的PAP治療可能改善預后^{［31, 32］},，因此住院患者需優(yōu)化診療路徑,，合理應用HSAT使SDB獲得早期診斷和治療。近年有研究探討HSAT對因心腦血管疾病急性發(fā)作住院患者OSA的診斷價值及聯(lián)合PAP治療對臨床預后的影響,，部分研究發(fā)現(xiàn)可改善疾病的預后,，但尚不能確定OSA的干預治療是否為改善疾病預后的一個獨立影響因素^{［33, 34］}。住院患者由于睡眠質量降低,、睡眠時間縮短,、心肺功能的不穩(wěn)定狀況對氣體交換功能的影響，可影響HSAT數(shù)據(jù)質量和可重復性,，因此住院患者及圍手術期患者SDB診斷工具的選擇需臨床醫(yī)生綜合考量決定,。

5. HSAT用于OSA人群的篩查：出于衛(wèi)生經濟學的考慮，目前不推薦在無癥狀,、無合并癥人群中進行OSA的人群篩查^［35］,；對于難治性高血壓、肺動脈高壓,、復發(fā)性房顫患者推薦進行OSA篩查,；對于存在紐約心臟病分級（NYHA class）Ⅱ~Ⅳ級的心力衰竭,、快慢綜合征,、病態(tài)竇房結綜合征、室性心動過速,、既往發(fā)生心源性猝死和卒中,、2型糖尿病及胰島素抵抗的患者，需結合睡眠呼吸暫停的相關癥狀和體征考慮進行OSA篩查^［36］,，選擇適宜的HSAT監(jiān)測設備,，并進行結果判讀，必要時復查PSG,。

6. 下述情況下睡眠監(jiān)測首選PSG,，以獲得更為全面的疾病診斷信息：（1）對于臨床上懷疑有其他共存睡眠障礙，如發(fā)作性睡病或其他嗜睡障礙,、失眠,、異態(tài)睡眠或周期性肢體運動障礙等,，首選PSG進行睡眠監(jiān)測。（2）對經有效PAP治療仍存在白日嗜睡癥狀,，需進一步排除其他睡眠疾病時,，首選PSG進行睡眠監(jiān)測。（3）對于某些特殊職業(yè)人群,，如飛行員,、高風險作業(yè)及職業(yè)司機，如其睡眠監(jiān)測是出于執(zhí)業(yè)需求,，而非個人主動就醫(yī),，為了監(jiān)測數(shù)據(jù)的真實性，避免舞弊行為的可能,，首選中心內技術員值守的PSG,。

（二）OSA治療效果的評估及隨訪

1. 在PAP治療的起始壓力滴定或根據(jù)臨床判斷需調整通氣模式或參數(shù)設置情況下，某些HSAT設備可以與PAP呼吸機相連接或單獨使用,，以確定呼吸機參數(shù)設置,，或評價已設定模式和參數(shù)的PAP治療是否充分。

2. 建議采用HSAT或PSG對非PAP治療效果進行隨訪評價,。對于OSA的非PAP治療,，包括口腔矯治器治療、上氣道手術,、體位治療,、減重治療和舌下神經刺激等治療方式，建議采用HSAT或PSG隨訪評估療效,。如在診斷試驗中顯示確切的體位治療效果,，則不必重復HSAT或PSG進行療效評價。目前尚缺乏足夠的證據(jù)明確界定非PAP治療的最佳隨訪時間點,、隨訪頻率和隨訪方式,。需考量患者合并癥的情況（如是否合并其他低通氣疾病、嚴重的心肺疾?。?、患者舒適度和接受度、佩戴/操作HSAT設備的能力,、檢查成本和醫(yī)療資源的可利用情況等因素,，個體化選擇HSAT或PSG進行療效評估。建議采用多通道的診斷級別設備作為HSAT隨訪工具,，不推薦應用夜間持續(xù)脈氧飽和度監(jiān)測進行療效評估,。

3. 在OSA診斷或開始PAP治療后，患者如果發(fā)生具有臨床意義的體重增加或減輕,，即較基礎體重變化超過10%~20%時,，可使用HSAT進行隨訪,。對于接受PAP治療后體重顯著變化的患者，可在HSAT評估后經驗性調整治療壓力,，或者先經驗性調整壓力后再進行HSAT評估,。對于行外科減重手術的OSA患者，建議至少經過術后3個月的恢復期后進行HSAT隨訪,。對于使用智能自動調壓功能呼吸機治療的單純OSA患者,，即使體重發(fā)生變化，通常也無需重復HSAT,。

4. OSA患者治療過程中,，新發(fā)心血管疾病或原有心血管疾病惡化，可復查HSAT或PSG,，以判斷OSA治療效果或調整治療方案,。對于接受PAP治療的高血壓患者，可在至少3個月的PAP治療后復查HSAT或PSG,。對于存在充血性心力衰竭的患者,，建議首選PSG復查。對于新發(fā)心律失常,，如房顫或心動過緩房室傳導阻滯的患者,，尤其是心律失常事件以夜間發(fā)作為主的患者，建議復查HSAT或PSG,，以實驗室內可同步記錄心電圖信號的PSG為首選,。PAP治療中新發(fā)卒中或短暫性腦缺血發(fā)作的患者可復查睡眠監(jiān)測，首選PSG,。

5. 對于PAP依從性良好,，但癥狀復發(fā)或持續(xù)無緩解的患者，可采用HSAT或PSG進行重新評估,。如果PAP治療過程中出現(xiàn)不明原因的依從性降低,，或臨床懷疑并存其他睡眠疾病時，建議首選PSG進行重新評估,，必要時重復PAP滴定或進行多次小睡潛伏期試驗（multiple sleep latency test,，MSLT）等其他監(jiān)測評估。

6. 對于存在嚴重的心肺疾病急需開始PAP治療的患者,，可應用HSAT進行初始療效評估，如監(jiān)測結果提示可能合并睡眠相關低氧或睡眠相關低通氣疾病的證據(jù),，可進一步行PSG評估,，必要時輔以動脈血氣分析、呼氣末或經皮CO₂監(jiān)測,，以制定治療方案,。

7. 從衛(wèi)生經濟學角度考量,，不建議對已接受PAP治療且依從性良好的無癥狀OSA患者常規(guī)進行HSAT或PSG隨訪評估^［37］。

HSAT應在睡眠醫(yī)師進行綜合臨床評估前提下,，由經過睡眠醫(yī)學培訓的醫(yī)務人員實施或指導操作。家庭HSAT聯(lián)合自動壓力滴定是OSA疾病管理的可行性模式,，初級衛(wèi)生機構從業(yè)人員在OSA的篩查和慢病管理中承擔重要工作,，其對睡眠疾病的診療經驗及醫(yī)療照護能力有待進一步提升^{［38, 39, 40］}。結合當?shù)蒯t(yī)保支付政策,，利用某些HSAT設備的數(shù)據(jù)無線傳輸技術及遠程診療手段,，采用睡眠中心和初級衛(wèi)生機構相結合的分級診療模式是SDB診療管理的有益探索。

（一）監(jiān)測數(shù)據(jù)要求

1. 應記錄至少一整夜的數(shù)據(jù)，記錄的數(shù)據(jù)包括在睡眠期間獲得的至少4 h合格的血氧及氣流監(jiān)測數(shù)據(jù),。

2. 臨床高度可疑中重度OSA患者,，如HSAT結果陰性、不確定或者技術參數(shù)不達標,，需行PSG,。

3. 通常不建議重復HSAT。但在某些特殊情況下,，當首次HSAT失敗,，如臨床醫(yī)生判斷二次HSAT的成功率較高并且患者更傾向于再次選擇HSAT時，可重復HSAT,。

（二）結果判讀

1. 采用監(jiān)測氣流和呼吸努力的HSAT設備,，需根據(jù)AASM相應規(guī)則進行判讀^［41］。

（1）呼吸暫停事件定義為氣流傳感器的峰值信號幅度較基線下降≥90%,，持續(xù)時間≥10 s,。各類呼吸暫停事件特征分別為：①阻塞型呼吸暫停：整個氣流缺失期間存在持續(xù)或逐漸增強的吸氣努力；②中樞型呼吸暫停：整個氣流缺失期間不存在吸氣努力,；③混合型呼吸暫停：整個氣流缺失期間初始不存在吸氣努力,，但后期出現(xiàn)吸氣努力。

（2）如采用無法記錄睡眠時間的HSAT設備,，其低通氣事件定義為氣流傳感器的峰值信號幅度較基線下降≥30%,，持續(xù)時間≥10 s，并伴有≥3%或≥4%的血氧飽和度下降,；如采用可記錄睡眠時間的HSAT設備,，其低通氣事件定義為氣流傳感器的峰值信號幅度較基線下降≥30%，持續(xù)時間≥10 s,，并伴有≥3%的血氧飽和度下降或事件相關覺醒,、或≥4%的血氧飽和度下降（需在報告中注明判斷低通氣事件所使用的血氧飽和度下降標準）,。

2. HSAT對呼吸暫停嚴重程度的判別通常報告呼吸事件指數(shù)（respiratory event index，REI）,，如果設備采用腦電圖記錄睡眠或其他生物信號估測睡眠清醒狀態(tài),，可報告睡眠呼吸暫停低通氣指數(shù)（apnea hypopnea index，AHI）,。由HSAT設備得到的REI與PSG得到的 AHI和呼吸紊亂指數(shù)（respiratory disturbance index,，RDI）不同。AHI=（呼吸暫停的次數(shù)+低通氣的次數(shù)）/總睡眠時間（h）,，RDI=PSG下所有呼吸事件次數(shù)（呼吸暫停次數(shù)+低通氣次數(shù)+呼吸努力相關覺醒次數(shù)）/總睡眠時間（h）,。如采用HSAT進行睡眠呼吸監(jiān)測，建議使用REI,，REI=（呼吸暫停的次數(shù)+低通氣的次數(shù)）/監(jiān)測時間（h）,。除少數(shù)HSAT設備可通過體動、心電圖,、外周動脈張力（peripheral arterial tonometry,，PAT）等信號估算睡眠時間外，大多數(shù)HSAT設備以總記錄時間計算呼吸事件指數(shù),，因此,，從HSAT得出的REI指數(shù)通常低于從PSG得出的AHI和RDI，導致3型設備比1型和2型設備的診斷敏感度降低和對睡眠呼吸暫停嚴重程度的輕估,。

3. 鑒于目前HSAT監(jiān)測設備自動判讀的準確性有限,，要求對HSAT原始數(shù)據(jù)進行人工回顧判讀^［42］。

（三）報告規(guī)范

1. 以下信息需常規(guī)在HSAT報告中描述,，包括：設備類型,、氣流傳感器類型、呼吸努力傳感器類型（單通道或雙通道）,、脈氧飽和度,、心電圖或脈氧儀拾取的心率信號；以下信號可根據(jù)臨床需求及設備類型選擇監(jiān)測,，包括體位,、睡眠或清醒時間、鼾聲,，如進行信號采集,，則需在報告中描述。

2. 以下數(shù)據(jù)需常規(guī)在報告中呈現(xiàn),，包括：記錄開始及結束時間,、總記錄時間（total recording time，TRT,，包括清醒和偽跡）,、監(jiān)測時間（用于計算REI）或總睡眠時間（total sleep time，TST,；用于計算AHI）,、心率（最快、最慢,、平均）,、呼吸事件次數(shù)（包括呼吸暫停、低通氣）,、REI或AHI,、≥3%或≥4%的氧減指數(shù)、脈氧飽和度（最高值,、最低值和平均值）,、脈氧飽和度≤88%或其他閾值的時間。以下數(shù)據(jù)可根據(jù)臨床需求和信號采集情況,，選擇在報告中呈現(xiàn),，包括阻塞型、中樞型和混合型呼吸暫停的次數(shù),、仰臥位及非仰臥位REI,、中樞性呼吸暫停指數(shù)及鼾聲。

3. 報告判讀：判斷是否符合OSA的診斷及嚴重程度,，如尚不能根據(jù)監(jiān)測數(shù)據(jù)明確診斷,，需結合臨床病史判斷是否需進一步進行實驗室內PSG；HSAT結果的正確解讀及據(jù)此制定的OSA的診療方案需由睡眠專業(yè)醫(yī)生指導實施,。

1. 應選擇有以下特征的HSAT設備：（1）已對照PSG通過臨床驗證；（2）應至少可記錄氣流,、呼吸努力和脈氧飽和度信號,，其生物傳感器的類型建議以PSG為參照標準；（3）HSAT設備的軟件應提供原始數(shù)據(jù)和人工判讀功能,。

2. 氣流信號傳感器：推薦采用口鼻溫度傳感器或鼻壓力傳感器,，其他可選傳感器推薦呼吸感應體積描記（respiratory inductance plethysmograph，RIP）的總和信號（RIPsum）或RIPsum的推演氣流信號（RIPflow）,，也可以選擇聚偏氟乙烯傳感器的總和信號（PVDFsum）,。

3. 呼吸努力：推薦采用胸腹雙通道RIP綁帶，亦可選用單通道RIP綁帶,、單/雙通道PVDF綁帶,。建議首選RIP綁帶對胸腹運動和潮氣量進行定量評價，RIP技術通過檢測整個綁帶橫截面積的變化，可避免傳感器受壓對監(jiān)測波形的影響,；此外RIP可以基于采集獲得的胸腹運動信號,，推演出模擬氣流，在鼻導管脫落情況下,，可依據(jù)模擬氣流輔助判讀,。

4. 血氧信號：不同型號的脈氧儀對血氧信號采集的敏感度和準確度存在差異，要求在心率80次/min時,，脈搏血氧的最大平均采樣時間不超過3 s,。采集部位可以是指端、耳垂或其他部位,，臨床上多采用指端,，并可對運動偽跡進行校正。

HSAT的局限性包括監(jiān)測技術不達標或結果不確定需補充其他監(jiān)測,，以及漏診或誤診導致延遲治療或不恰當治療。睡眠監(jiān)測設備選擇的衛(wèi)生經濟學評價,，不僅需計算一夜監(jiān)測的花費,，同時需要關注監(jiān)測方式對疾病長期管理的花費-收益比，合理選擇適宜的監(jiān)測設備,。

（一）監(jiān)測信號有限導致結果誤判

1.HSAT可能低估OSA病情嚴重程度：由于多數(shù)HSAT設備（3型設備）不包括腦電圖監(jiān)測,，不能準確記錄睡眠時間和微覺醒，可能低估OSA的嚴重程度,。

2.對體位相關OSA和R期相關OSA識別能力有限,，對OSA的精準診療有一定影響：部分HSAT設備不記錄體位，不能區(qū)分體位相關OSA,，故對部分只表現(xiàn)為體位相關的OSA患者,，可能因為監(jiān)測當晚無仰臥位睡眠而出現(xiàn)假陰性結果。此外,，多數(shù)HSAT設備不能區(qū)分快速眼動（rapid eye movement,，REM）睡眠期和非快速眼動（non-rapid eye movement，NREM）睡眠期,，因此無法判斷監(jiān)測數(shù)據(jù)是否涵蓋REM睡眠期,。通常REM睡眠期的阻塞性呼吸事件和低氧血癥更為常見且嚴重，并且可能與不良心血管預后相關,。對部分只表現(xiàn)為REM睡眠期相關的OSA患者,，可能因為監(jiān)測當晚無REM睡眠而漏診。

（二）無法及時處理睡眠監(jiān)測中的異常情況

HSAT由于通常在睡眠中心外實施,，生物信號采集有限,，無法進行同步視頻和聲音監(jiān)測,，因此不能及時發(fā)現(xiàn)睡眠監(jiān)測過程中出現(xiàn)的異常情況，如導聯(lián)脫落,、信號不穩(wěn)定,、設備斷電以及患者的突發(fā)情況等，且無法進行及時干預,。

（三）HSAT數(shù)據(jù)丟失的風險和監(jiān)測失敗率高于PSG

強調需由經過睡眠醫(yī)學培訓的醫(yī)務人員合理選用HSAT設備,，并就監(jiān)測設備的佩戴和使用進行充分的指導,，優(yōu)選操作簡單便捷的設備（如采用易于患者識別的彩色指示圖標,，顯示佩戴的準確性、數(shù)據(jù)采集的完整性和有效性,，從而降低佩戴難度,，保障佩戴的成功率及采集數(shù)據(jù)的完整與有效性），在睡眠中心外佩戴或調試設備遇到問題時獲得充分的電話咨詢及技術支持有助于降低監(jiān)測失敗率,。此外,，監(jiān)測后填寫醒后問卷可了解受檢者主觀的夜間睡眠質量，有助于醫(yī)務人員對監(jiān)測記錄睡眠時間的判斷校正及偽跡的識別,。

（四）不同生物信號采集方式及算法可能導致HSAT結果不一致

不同HSAT設備可能使用不同的傳感器和算法來識別呼吸事件,。由于評分算法具有專利性，部分設備限制醫(yī)務人員查看原始數(shù)據(jù)的權限,，可能會降低診斷的準確性,。

（一）Watch PAT

主要測量PAT,，并聯(lián)合心率、脈氧飽和度,、體動,、鼾聲及體位信號監(jiān)測。通過監(jiān)測指端血容量反映外周動脈張力,，即交感神經張力的變化間接探測呼吸事件并推演睡眠分期,。其優(yōu)點在于設備低負荷、應用簡單,、監(jiān)測失敗率低,，無需人工判讀。潛在的缺點在于無氣流信號探測,、依靠自動算法的“黑盒子”方式進行數(shù)據(jù)判讀,，難以對原始數(shù)據(jù)進行人工判讀、校正,，同時PAT監(jiān)測探頭為一次性耗材,，價格昂貴,。由于其信號采集方式，不適用于安置心臟起搏器或外周神經病變的患者^{［43, 44］},。

（二）其他具有臨床應用前景的睡眠監(jiān)測技術

包括基于脈搏傳導時間（pulse transit time,，PTT）的監(jiān)測技術、基于心率變異性的心肺耦合（cardiopulmonary coupling,，CPC）技術,、光電容積脈搏波（photoplethysmography，PPG）技術,、心沖擊波（ballistocardiogram,，BCG）技術和生物雷達技術。幾項與PSG的對比研究顯示,，上述睡眠監(jiān)測技術與PSG得出的睡眠清醒判別,、睡眠分期及AHI有一定的一致性，其對睡眠呼吸事件判讀的敏感度,、特異度及在不同應用場景中信號采集的準確性有待于進一步驗證,。

（三）消費者級別的睡眠監(jiān)測設備

消費者級別的睡眠監(jiān)測設備通常用于提高消費者個人的自我睡眠健康意識和（或）可能為改善睡眠提供建議。與臨床診斷級別睡眠監(jiān)測設備不同,，消費者級別睡眠監(jiān)測設備不需要醫(yī)生處方,，不必通過食品藥物監(jiān)督管理局的注冊認證。消費者級別的睡眠監(jiān)測設備近年來發(fā)展迅猛,，包括可穿戴設備,、植入式平臺及手機應用平臺，但鑒于尚缺乏足夠的臨床驗證,，無論是算法的研究還是設備的開發(fā)均有待于進一步完善,，目前不推薦應用于OSA的臨床診斷。

1. 算法方面問題：（1）缺乏足夠的數(shù)據(jù)驗證,。多數(shù)算法研究依據(jù)數(shù)據(jù)庫數(shù)據(jù),，而數(shù)據(jù)庫本身在患者收集上有一定的局限性，且不同的數(shù)據(jù)庫之間患者特征存在差異,，各算法研究之間難以相互比較,。（2）多數(shù)算法研究集中于信號的特征提取、選擇及分類,，而對原始數(shù)據(jù)的獲取方面尚缺乏驗證和比較,，其真實診斷能力仍需進一步評估。

2. 設備方面問題：（1）缺乏充足的臨床驗證,。目前多數(shù)臨床研究局限于設備和PSG的有效性對比分析,，無設備本身的可靠性分析，包括設備內（同一設備同一個體在不同時間的監(jiān)測可靠性）和設備間（不同設備在同一個體同一時間的監(jiān)測可靠性）的分析,；并且有效性驗證多選取的是健康個體,，各研究間的記錄方式,、判斷標準、驗證方法各異,，導致其實際的臨床應用價值受限,，由此帶來的誤判可能會進一步增加臨床工作量及患者的疾病負擔。（2）原始數(shù)據(jù)私有,，算法保密,。這一“黑箱”導致其臨床及科研價值存疑。（3）數(shù)據(jù)的存儲,、使用權,。不同醫(yī)療體系和健康機構對此的管理規(guī)則不同，可能會影響到產品的適用范圍,，涉及是否侵犯用戶的隱私^{［45, 46, 47］},。

隨著公眾對睡眠健康關注的增加,，人工智能的發(fā)展和大數(shù)據(jù)時代的到來，無論是臨床設備,，還是消費產品,，都將得到充足的發(fā)展和進步，這對于睡眠醫(yī)學領域既是機遇,，也是挑戰(zhàn),。目前在OSA的診斷中，智能算法的改良,、HSAT設備的創(chuàng)新是研究的兩大熱點,，也是其更好地用于臨床和科研的主要突破口。未來的工作應重在增加學科交叉,，充分利用機器學習,、人工智能，制定標準化的算法及設備驗證和隨機對照研究流程,，以便不同算法,、設備診斷效力的互相比較。另外,，算法及監(jiān)測設備的研究方向應集中于在信息安全的前提下,，獲得最多信號的情況下，得到最優(yōu)的監(jiān)測結果,，因而可穿戴設備如智能手環(huán),、手表，植入式設備如床墊以及手機應用等可能是未來睡眠健康監(jiān)測和睡眠疾病篩查診斷的重要平臺,。最后,，將服務于一般睡眠健康的消費產品和可用于OSA診斷的HSAT臨床設備進行科學合理的界定,，可使得該領域的發(fā)展更加規(guī)范化。