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我國(guó)感染檢測(cè)領(lǐng)域分子診斷行業(yè)細(xì)分市場(chǎng)現(xiàn)狀:性傳播,、血液及HPV感染領(lǐng)域市場(chǎng)空間大

 觀研天下 2022-02-14

根據(jù)觀研報(bào)告網(wǎng)發(fā)布的《2021年中國(guó)感染分子診斷行業(yè)分析報(bào)告-產(chǎn)業(yè)規(guī)?,F(xiàn)狀與未來(lái)規(guī)劃分析》顯示,,感染檢測(cè)領(lǐng)域是分子診斷最大的單一細(xì)分市場(chǎng),包括性傳播疾病,、呼吸系統(tǒng)感染疾病,、血液傳播疾病和人乳頭瘤病毒(HPV)感染疾病等領(lǐng)域。

2016-2020年,,我國(guó)感染檢測(cè)領(lǐng)域分子診斷市場(chǎng)規(guī)模整體呈增長(zhǎng)趨勢(shì),。根據(jù)數(shù)據(jù)顯示,我國(guó)感染檢測(cè)領(lǐng)域分子診斷市場(chǎng)規(guī)模從2015年的20億人民幣增長(zhǎng)至2019年的50億人民幣,,復(fù)合年增長(zhǎng)率為25.2%,;由于新冠疫情的爆發(fā),預(yù)計(jì)2020年感染檢測(cè)領(lǐng)域分子診斷市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到189億人民幣,,預(yù)計(jì)到2024年,,感染檢測(cè)板塊市場(chǎng)規(guī)模維持144億人民幣。

2016-2024年我國(guó)感染檢測(cè)領(lǐng)域分子診斷市場(chǎng)規(guī)模及預(yù)測(cè)情況

2<strong>016-2024</strong><strong>年我國(guó)感染檢測(cè)領(lǐng)域分子診斷市場(chǎng)規(guī)模及預(yù)測(cè)情況</strong>

數(shù)據(jù)來(lái)源:觀研報(bào)告網(wǎng)《2021年中國(guó)感染分子診斷行業(yè)分析報(bào)告-產(chǎn)業(yè)規(guī)?,F(xiàn)狀與未來(lái)規(guī)劃分析》

1.性傳播感染分子診斷市場(chǎng)

性傳播感染主要包括沙眼衣原體,、淋球菌、解脲支原體和生殖支原體感染等領(lǐng)域,。隨著性傳播感染診斷技術(shù)的進(jìn)步,,以及人們健康意識(shí)的增強(qiáng),我國(guó)性傳播感染分子診斷市場(chǎng)將逐步增長(zhǎng),。根據(jù)數(shù)據(jù)顯示,,2019年,我國(guó)性傳播感染分子診斷市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到2.36億元人民幣,;預(yù)計(jì)到2024年,,我國(guó)性傳播感染分子診斷市場(chǎng)規(guī)模預(yù)計(jì)將增長(zhǎng)至12億元人民幣,2019-2024年復(fù)合年增長(zhǎng)率為38.5%,。

2016-2024年我國(guó)性傳播感染分子診斷市場(chǎng)規(guī)模及預(yù)測(cè)情況

<strong>2016-2024</strong><strong>年我國(guó)性傳播感染分子診斷市場(chǎng)規(guī)模及預(yù)測(cè)情況</strong>

數(shù)據(jù)來(lái)源:觀研報(bào)告網(wǎng)《2021年中國(guó)感染分子診斷行業(yè)分析報(bào)告-產(chǎn)業(yè)規(guī)?,F(xiàn)狀與未來(lái)規(guī)劃分析》

在治療檢測(cè)技術(shù)方面,目前國(guó)內(nèi)獲證的競(jìng)爭(zhēng)產(chǎn)品主要以常規(guī)PCR技術(shù)進(jìn)行DNA檢測(cè),,無(wú)國(guó)產(chǎn)已獲批產(chǎn)品采用RT-PCR技術(shù)檢測(cè)RNA,,主要企業(yè)包括仁度生物、達(dá)安基因,、圣湘生物,、凱普生物、之江生物,、碩世生物等,。

我國(guó)性傳播感染分子診斷市場(chǎng)主要企業(yè)技術(shù)及檢測(cè)對(duì)比

品牌

仁度生物

達(dá)安基因

圣湘生物

凱普生物

之江生物

碩世生物

安普利生物

百泰基因

技術(shù)路線

SAT

PCR

PCR

PCR

PCR

PCR

PCR

PCR

提取方法

磁珠提取,實(shí)時(shí)熒光RNA恒溫?cái)U(kuò)增

煮沸法,實(shí)時(shí)熒光PCR

核酸免提?。ǔ鼗瘜W(xué)裂解)+實(shí)時(shí)熒光PCR

煮沸法,,實(shí)時(shí)熒光PCR

煮沸法,實(shí)時(shí)熒光PCR

碩世或者Qiagen的核酸提取試劑盒,,實(shí)時(shí)熒光PCR

磁珠法核酸提取試劑盒,,實(shí)時(shí)熒光PCR

煮沸法,實(shí)時(shí)熒光PCR

靈敏度

5個(gè)菌/ml(1,000copies/反應(yīng))

10,000個(gè)菌/ml(10個(gè)CT顆粒/ul)

400個(gè)菌/ml(400copies/ml)

500個(gè)菌/ml(20copies/反應(yīng))

1,000個(gè)菌/ml(1,000copies/ml)

500個(gè)菌/ml(500IFU/ml)

500個(gè)菌/ml(500copies/ml)

500個(gè)菌/ml(500copies/ml)

檢測(cè)效率

擴(kuò)增檢測(cè)程序40min

擴(kuò)增檢測(cè)程序57min

擴(kuò)增檢測(cè)程序41min

擴(kuò)增檢測(cè)程序67min

擴(kuò)增檢測(cè)程序54min

擴(kuò)增檢測(cè)程序44min

擴(kuò)增檢測(cè)程序44min

擴(kuò)增檢測(cè)程序52min

檢測(cè)靶標(biāo)

RNA

DNA

DNA

DNA

DNA

DNA

DNA

DNA

擴(kuò)增產(chǎn)物

RNA

DNA

DNA

DNA

DNA

DNA

DNA

DNA

檢測(cè)樣本類(lèi)型

尿液,,分泌物

分泌物拭子

生殖道分泌物拭子

分泌物拭子

尿道,、生殖道分泌物拭子

尿道或者宮頸拭子

分泌物拭子

生殖道分泌物拭子

是否無(wú)創(chuàng)取樣

數(shù)據(jù)來(lái)源:觀研報(bào)告網(wǎng)《2021年中國(guó)感染分子診斷行業(yè)分析報(bào)告-產(chǎn)業(yè)規(guī)模現(xiàn)狀與未來(lái)規(guī)劃分析》

2.呼吸道病原體分子診斷市場(chǎng)

呼吸道病原體主要包括結(jié)核分枝桿菌,、新型冠狀肺炎病毒,、甲型流感病毒、肺炎支原體等領(lǐng)域,。根據(jù)相關(guān)資料顯示,,由于新冠肺炎的爆發(fā),我國(guó)呼吸道疾病分子診斷市場(chǎng)呈現(xiàn)高速增長(zhǎng)趨勢(shì),,預(yù)計(jì)2020年市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到140億元人民幣,。

不過(guò),隨著疫苗推出以及集采的持續(xù)進(jìn)行,,群體免疫加速,,使得新冠疫情的控制有了保障的基礎(chǔ),針對(duì)于重點(diǎn)人群和常規(guī)檢測(cè)的頻率會(huì)下降,,并且新冠檢測(cè)試劑的價(jià)格明顯下降,,屆時(shí)國(guó)內(nèi)分子診斷市場(chǎng)增長(zhǎng)或許有所下降,預(yù)計(jì)到2024年,,中國(guó)呼吸道疾病分子診斷市場(chǎng)預(yù)計(jì)為27億元人民幣,。

2016-2024年我國(guó)呼吸道病原體分子診斷市場(chǎng)規(guī)模及預(yù)測(cè)情況

<strong>2016-2024</strong><strong>年我國(guó)呼吸道病原體分子診斷市場(chǎng)規(guī)模及預(yù)測(cè)情況</strong>

數(shù)據(jù)來(lái)源:觀研報(bào)告網(wǎng)《2021年中國(guó)感染分子診斷行業(yè)分析報(bào)告-產(chǎn)業(yè)規(guī)模現(xiàn)狀與未來(lái)規(guī)劃分析》

在治療檢測(cè)技術(shù)方面,,針對(duì)國(guó)內(nèi)呼吸道系列產(chǎn)品主要有兩種,,一種是針對(duì)同時(shí)含有DNA和RNA的病原體(如細(xì)菌、真菌,、支原體,、衣原體、DNA病毒)的檢測(cè)試劑盒,,包括結(jié)核分枝桿菌核酸檢測(cè)試劑盒(RNA恒溫?cái)U(kuò)增)和肺炎支原體核酸檢測(cè)試劑盒(RNA恒溫?cái)U(kuò)增),;同生殖道系列產(chǎn)品一樣,在國(guó)內(nèi)獲證的競(jìng)爭(zhēng)產(chǎn)品主要以常規(guī)PCR技術(shù)進(jìn)行DNA檢測(cè),,無(wú)國(guó)產(chǎn)已獲批產(chǎn)品采用RT-PCR技術(shù)檢測(cè)RNA,,主要企業(yè)包括仁度生物,、達(dá)安基因、圣湘生物,、之江生物等,。

我國(guó)呼吸道病原體分子診斷市場(chǎng)主要企業(yè)技術(shù)及檢測(cè)對(duì)比

品牌

仁度生物

達(dá)安基因

圣湘生物

之江生物

華大基因

安普利生物

致善生物

技術(shù)路線

SAT

PCR

PCR

PCR

PCR

PCR

PCR

提取方法

NaOH液化,離心,,超聲,,實(shí)時(shí)熒光RNA恒溫?cái)U(kuò)增檢測(cè)

煮沸法,,實(shí)時(shí)熒光PCR

樣本濃縮,,快速核酸釋放,實(shí)時(shí)熒光PCR擴(kuò)增檢測(cè)

NaOH液化,,離心,,煮沸,實(shí)時(shí)熒光PCR

NaOH液化,,離心,,煮沸,實(shí)時(shí)熒光PCR

NaOH液化,,離心,,煮沸,實(shí)時(shí)熒光PCR

磁珠提取,,熒光PCR擴(kuò)增檢測(cè)

靈敏度

1個(gè)菌/ml(1CFU/反應(yīng))

/

1個(gè)菌/ml

(1,0001,000copies/ml個(gè)菌/ml

10個(gè)菌/ml

10個(gè)菌/ml

10個(gè)菌/ml

檢測(cè)效率

擴(kuò)增檢測(cè)程序40min

擴(kuò)增檢測(cè)程序57min

擴(kuò)增檢測(cè)程序41min

擴(kuò)增檢測(cè)程序54min

擴(kuò)增檢測(cè)程序47min

擴(kuò)增檢測(cè)程序49min

擴(kuò)增檢測(cè)程序約50min

活菌檢測(cè)

數(shù)據(jù)來(lái)源:觀研報(bào)告網(wǎng)《2021年中國(guó)感染分子診斷行業(yè)分析報(bào)告-產(chǎn)業(yè)規(guī)?,F(xiàn)狀與未來(lái)規(guī)劃分析》

3.血液傳染病分子診斷市場(chǎng)

血液傳染病主要包括人類(lèi)免疫缺陷病毒(HIV)、乙型肝炎病毒,、丙型肝炎病毒等領(lǐng)域,。隨著我國(guó)對(duì)于艾滋病、乙肝等血液傳播疾病的重視程度逐步加深,,以及人們健康意識(shí)的增強(qiáng),,我國(guó)血液傳播疾病分子診斷市場(chǎng)將逐步增長(zhǎng)。根據(jù)數(shù)據(jù)顯示,,2019年,,我國(guó)血液傳播疾病分子診斷市場(chǎng)規(guī)模為25.97億元人民幣,預(yù)計(jì)2024年將達(dá)到58億元人民幣,,2019-2024年復(fù)合年增長(zhǎng)率為17.3%,。

2016-2024年我國(guó)血液傳染病分子診斷市場(chǎng)規(guī)模及預(yù)測(cè)情況

<strong>2016-2024</strong><strong>年我國(guó)血液傳染病分子診斷市場(chǎng)規(guī)模及預(yù)測(cè)情況</strong>

數(shù)據(jù)來(lái)源:觀研報(bào)告網(wǎng)《2021年中國(guó)感染分子診斷行業(yè)分析報(bào)告-產(chǎn)業(yè)規(guī)模現(xiàn)狀與未來(lái)規(guī)劃分析》

在治療檢測(cè)技術(shù)方面,,HBVRNA是全新的檢測(cè)靶標(biāo),,目前僅有發(fā)行人獨(dú)家擁有HBVRNA注冊(cè)證,在國(guó)內(nèi)外,,不存在同類(lèi)獲證產(chǎn)品,。而針對(duì)HBVDNA靶標(biāo)檢測(cè),,其在市場(chǎng)上已獲注冊(cè)證的產(chǎn)品達(dá)40余個(gè),而HBVRNA和HBVDNA在臨床上具有不同的意義,。最新研究發(fā)現(xiàn),,由于乙肝病毒RNA是由cccDNA轉(zhuǎn)錄而來(lái),血清乙肝病毒RNA是反映患者肝細(xì)胞內(nèi)cccDNA存在和轉(zhuǎn)錄的已知的更好指標(biāo),,當(dāng)血清中檢測(cè)不到乙肝病毒RNA時(shí),,提示患者肝細(xì)胞內(nèi)cccDNA的消失或者靜默,預(yù)示可以安全停藥,。除此之外,,最新的研究還發(fā)現(xiàn),血清中乙肝病毒RNA在預(yù)測(cè)肝癌發(fā)生,、治療過(guò)程中療效評(píng)估等方面比乙肝病毒DNA更具有優(yōu)勢(shì),。

HBVRNA和HBVDNA檢測(cè)試劑產(chǎn)品的對(duì)比情況

1

2

數(shù)據(jù)來(lái)源:觀研報(bào)告網(wǎng)《2021年中國(guó)感染分子診斷行業(yè)分析報(bào)告-產(chǎn)業(yè)規(guī)模現(xiàn)狀與未來(lái)規(guī)劃分析》

4.人乳頭瘤病毒分子診斷市場(chǎng)

隨著人們健康意識(shí)的增強(qiáng),,對(duì)于HPV感染認(rèn)知的加深,,以及分子診斷技術(shù)的不斷進(jìn)步,我國(guó)HPV感染分子診斷市場(chǎng)將逐步增長(zhǎng),。根據(jù)數(shù)據(jù)顯示,,2019年,我國(guó)人乳頭瘤病毒感染分子診斷市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到17.70億元人民幣,,預(yù)計(jì)2024年將增長(zhǎng)至44億元人民幣,,2019-2024年復(fù)合年增長(zhǎng)率為20.0%。

2016-2024年我國(guó)人乳頭瘤病毒分子診斷市場(chǎng)規(guī)模及預(yù)測(cè)情況

<strong>2016-2024</strong><strong>年我國(guó)人乳頭瘤病毒分子診斷市場(chǎng)規(guī)模及預(yù)測(cè)情況</strong>

數(shù)據(jù)來(lái)源:觀研報(bào)告網(wǎng)《2021年中國(guó)感染分子診斷行業(yè)分析報(bào)告-產(chǎn)業(yè)規(guī)?,F(xiàn)狀與未來(lái)規(guī)劃分析》(WYD)

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