公開(kāi)數(shù)據(jù)顯示,,在我國(guó)成年人中平均每四個(gè)人中就會(huì)有一個(gè)血脂異常的患者,,其背后危害不容忽視,血脂異常容易誘發(fā)心血管疾病造成冠心病,、猝死等疾病的發(fā)生,,為了避免這個(gè)人類(lèi)健康的“頭號(hào)殺手”大家會(huì)在醫(yī)生建議下長(zhǎng)期堅(jiān)持服用他汀類(lèi)降脂藥物。 比如劉大爺,剛過(guò)60歲的他在老年體檢過(guò)程中被查出高血脂,。 當(dāng)時(shí)醫(yī)生建議他堅(jiān)持服用他汀,,堅(jiān)持用藥一段時(shí)間后二次復(fù)查,他的血脂顯然穩(wěn)定了很多,,心血管方面也健康了很多,,本來(lái)想著可以停藥了。 結(jié)果醫(yī)生說(shuō)需要長(zhǎng)期堅(jiān)持用藥,,讓劉大爺繼續(xù)堅(jiān)持,,隨即又給劉大爺開(kāi)了相同的降血脂藥物,但劉大爺卻表現(xiàn)出了明顯的抗拒,,說(shuō)打算自己回家買(mǎi)藥,。 醫(yī)生為了劉大爺安全著想,再三追問(wèn)下,,才得知?jiǎng)⒋鬆斣谂笥涯抢锫?tīng)說(shuō)他用的降血脂藥才幾塊錢(qián),,在這開(kāi)的就要幾百,長(zhǎng)期用藥的話,,感覺(jué)無(wú)法負(fù)擔(dān)。 至此,,大概很多接觸過(guò)他汀這類(lèi)藥物的人都會(huì)遇到劉大爺?shù)囊蓡?wèn),,現(xiàn)在市面上一說(shuō)降血脂,肯定就是他汀種類(lèi)的藥,,比如常見(jiàn)的洛伐,、阿托伐、普伐等等,,在國(guó)際上他汀類(lèi)藥物針對(duì)降血脂方面也是頗有建樹(shù)的,,但是在售價(jià)方面卻有高有低。 比如瑞舒伐他汀,,在某購(gòu)物網(wǎng)站上顯示,,相同藥劑含量的他汀類(lèi)藥物,進(jìn)口的可定需要一百四十九元,,而國(guó)產(chǎn)的新托妥卻只需要十八元,,二者價(jià)格差距近十倍。 那么,,本來(lái)就是同一種他汀類(lèi)藥物,,為什么進(jìn)口的就這么貴呢??jī)烧哂惺裁磪^(qū)別呢,?貴的療效就真的好嗎,?對(duì)于長(zhǎng)期服藥患者能不能將現(xiàn)在吃的進(jìn)口的換成國(guó)產(chǎn)便宜的呢?本期就來(lái)聊一聊關(guān)于他汀類(lèi)藥物的這些事。 一,、他汀類(lèi)藥物的作用原理一提心血管疾病不免讓人聯(lián)想到老年群體,,但隨著現(xiàn)代人生活節(jié)奏普遍增快,各方壓力不斷提升,,導(dǎo)致越來(lái)越多的中青年群體同樣面臨著“三高”的威脅,,作為國(guó)際通用的降脂類(lèi)藥物他汀類(lèi)逐漸處于大量需求中。 其實(shí)早在1987年,,美國(guó)FBI就批準(zhǔn)了他汀的上市,,當(dāng)時(shí)有許多的心腦血管疾病患者在服用一段時(shí)間后都到了非常好的療效,緊接著科研人員針對(duì)不同的心腦血管患者癥狀又研制出了對(duì)應(yīng)的藥物,,這也就是為什么有那么多種類(lèi)的他汀類(lèi)藥物,。 作為調(diào)節(jié)血脂、治療心血管疾病的主要用藥,,他汀的本質(zhì)是還原型酶抑制藥,,其主要的作用機(jī)制就是在人體合成膽固醇的早期階段,競(jìng)爭(zhēng)性抑制羥甲基戊二酰輔酶A還原酶(與人體自身膽固醇有關(guān))的活性,,從而直接阻止人體內(nèi)膽固醇的過(guò)量合成,。 當(dāng)病患服用他汀類(lèi)藥物后,其成分將甲羥戊酸變成一道阻止人體自身所合成的膽固醇屏障,,同時(shí)又會(huì)刺激細(xì)胞膜代償性的增加了低密度脂蛋白受體的合成,,從而需要攝取更多的低密度脂蛋白,然后在此過(guò)程中代謝成為了膽汁酸,,隨著人體內(nèi)的各類(lèi)排泄物一同排泄到體外,。而低密度脂蛋白是膽固醇合成的重要載體,在此種情況下,,低密度脂蛋白降低,,膽固醇自然也就減少了。 除了降低人體內(nèi)的膽固醇,、甘油三酯外,,其實(shí)他汀類(lèi)藥物還有多種用途,包括抗擊炎癥的發(fā)生,、抑制平滑肌細(xì)胞增殖,、抗血小板聚集等。 在抗炎方面,,經(jīng)過(guò)大量臨床試驗(yàn)證實(shí)他汀類(lèi)藥物可以降低炎癥標(biāo)志物的表達(dá)水平,,且其作用獨(dú)立于降脂作用,這就代表連續(xù)服用他汀類(lèi)藥物不止可以降低血脂同時(shí)因其抗炎作用還可以減少心梗和冠心病的發(fā)生,。 另一方面他汀類(lèi)藥物能夠增加t-PA抑制mRNA來(lái)改變纖溶活性,,從而防治血栓的形成,。此外患者服用他汀類(lèi)藥物還可以上調(diào)CDK抑制物細(xì)胞周期依賴(lài)性激酶抑制物P27蛋白和p21kip1和抑制Rho GTP酶,讓Chk2活性下降,,能夠抑制細(xì)胞外調(diào)節(jié)激酶1/2的通路的傳導(dǎo),、激活和DNA的合成,最終抑制平滑肌細(xì)胞增殖,。 二,、他汀類(lèi)藥物的差別長(zhǎng)期服用他汀類(lèi)藥物的患者在進(jìn)口和國(guó)產(chǎn)的選擇上往往分歧很大,一部分人會(huì)認(rèn)為一分價(jià)錢(qián)一分貨,,國(guó)外進(jìn)口貴有貴的道理,,便宜的效果肯定就不好。 比如王阿姨,,她之前一直在吃辛伐他汀,,便宜是便宜但是吃了好幾年了,低密度脂蛋白始終是在2.3mmol/L,,沒(méi)什么改變,,然后家人帶著去大醫(yī)院醫(yī)生給開(kāi)了進(jìn)口的他汀類(lèi)藥物立普妥,用藥大概一個(gè)月左右再去復(fù)查,,低密度脂蛋白就直接降到了2mmol/L,,所以貴的肯定沒(méi)錯(cuò)。 但還有一些人是進(jìn)口已經(jīng)換了國(guó)產(chǎn)覺(jué)得沒(méi)什么區(qū)別的,,比如張阿姨,,她原來(lái)一直用的都是可定,然后因?yàn)槠渌膊∪チ耸欣锏娜?,順便開(kāi)了降血脂的藥,醫(yī)生當(dāng)時(shí)給開(kāi)的是瑞舒伐他汀,,繳費(fèi)的時(shí)候才幾塊錢(qián),,其實(shí)張阿姨起初是持著懷疑的態(tài)度的,但畢竟還掛的是專(zhuān)家號(hào),,所以回家她就按時(shí)吃藥,,兩個(gè)多月過(guò)去了,復(fù)查一切都好,,所以在他看來(lái)進(jìn)口和國(guó)產(chǎn)的并沒(méi)什么區(qū)別,。 面對(duì)這兩種說(shuō)法,大家不免更加疑惑了,,到底進(jìn)口他汀和國(guó)產(chǎn)的有什么區(qū)別呢,? 其實(shí)單從價(jià)格上來(lái)說(shuō)進(jìn)口藥不可否認(rèn)的都比國(guó)產(chǎn)的貴。 雖然說(shuō)貴有貴的理由,,但也并非像王阿姨想的那樣貴的就是好的,,其實(shí)主要原因還是在成本和專(zhuān)利上。像立普妥、可定等這些進(jìn)口的他汀類(lèi)藥物都是國(guó)外原創(chuàng)性的新藥,。 大家可以想象,,一個(gè)新藥的問(wèn)世是需要短則數(shù)年,長(zhǎng)則數(shù)十年的研發(fā),,產(chǎn)品周期很長(zhǎng),,這其中所消耗的人力物力以及知識(shí)產(chǎn)權(quán)等方面的耗費(fèi)都是十分巨大的,一般都是一些跨國(guó)集團(tuán)具有專(zhuān)業(yè)研發(fā)團(tuán)隊(duì)才具有這樣的實(shí)力去聯(lián)合研發(fā),。再加上各種進(jìn)口稅等等因素造就了進(jìn)口藥比較貴的現(xiàn)象,。 而與進(jìn)口藥相比,國(guó)產(chǎn)他汀類(lèi)藥物則省去了研發(fā)和專(zhuān)利申報(bào)的環(huán)節(jié),,不需要進(jìn)行多類(lèi)的臨床試驗(yàn),,只要等到這些進(jìn)口藥的專(zhuān)利期到期后,并且其所屬公司不再對(duì)這項(xiàng)專(zhuān)利進(jìn)行延期的情況下,,我國(guó)大廠就可以對(duì)其進(jìn)行分析研究制造仿制藥了,,也就是所謂的國(guó)產(chǎn)藥,如此一來(lái)就大大的降低了成產(chǎn)成本,,這也就是國(guó)產(chǎn)藥為什么那么便宜的原因,。 除了價(jià)格,患者肯定也會(huì)比較關(guān)心藥物的安全性,,雖然國(guó)產(chǎn)藥無(wú)需研發(fā)只要仿制就可以,,但在安全性上大家還是可以放心的。 因?yàn)閲?guó)產(chǎn)藥一般都會(huì)經(jīng)過(guò)溶出試驗(yàn)來(lái)確定與進(jìn)口藥的溶出度曲線是否相同,,如果在藥物分子釋放濃度和進(jìn)口藥相似,,這就證明此他汀藥物也具有相應(yīng)的作用。 然后就會(huì)進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段,,根據(jù)人體試驗(yàn)的不良反應(yīng)程度去調(diào)整藥物劑量及成分,,因?yàn)殡m然進(jìn)口藥專(zhuān)利期過(guò)了但核心技術(shù)是不會(huì)開(kāi)源的,所以這也就造成了國(guó)產(chǎn)與進(jìn)口的成分細(xì)微差異,。 但目前國(guó)內(nèi)凡是在市場(chǎng)銷(xiāo)售的藥品,,只要是合規(guī)產(chǎn)品,大家都可以放心購(gòu)買(mǎi)的,。 從藥品成分來(lái)講,,不管是進(jìn)口藥還是國(guó)產(chǎn)藥,其實(shí)它的有效成分都是一樣的,,在一項(xiàng)著名的他汀類(lèi)藥物進(jìn)口與國(guó)產(chǎn)對(duì)比的試驗(yàn)(《國(guó)產(chǎn)與進(jìn)口瑞舒伐他汀鈣片在健康人體的藥代動(dòng)力學(xué)及生物等效性》)中,,分別將20個(gè)健康的成年男性分為兩組,做單劑量雙交叉試驗(yàn),,間隔7天,,給藥劑量為20mg,,空腹服藥后兩小時(shí)喝水,四小時(shí)后吃飯(飲食相同),。 通過(guò)超高效液相色譜測(cè)驗(yàn),,對(duì)口服他汀的受試制劑和參比試劑之間的血漿藥物濃度進(jìn)行對(duì)比,結(jié)果顯示兩個(gè)對(duì)照組結(jié)果基本一致,,所以得出結(jié)論,,國(guó)產(chǎn)的他汀和進(jìn)口的效果是基本一致的,并不存在哪一個(gè)更好之說(shuō),。 至此,,肯定又有人疑惑,既然藥效基本一致,,那為什么王阿姨在換了進(jìn)口藥低密度脂蛋白就下來(lái)了呢,? 其實(shí)這和他汀類(lèi)藥物的更新迭代有關(guān)系。目前根據(jù)研發(fā)時(shí)間的早晚一共已經(jīng)迭代過(guò)三次,,新一代的藥物無(wú)論是成分還是效果,、副作用方面肯定都是優(yōu)于上一代的,所以每一代的治療水平肯定是不一樣的,。 而王阿姨開(kāi)始吃的是第一代的他汀類(lèi)藥物,,然后換了進(jìn)口的立普妥,它是屬于最新一代的阿托伐他汀類(lèi)降脂藥,,肯定效果會(huì)比原來(lái)吃的好,,所以會(huì)造成王阿姨的誤區(qū),其實(shí)兩者是沒(méi)有可比性的,。 三,、進(jìn)口他汀太貴,能換成便宜的嗎,?聽(tīng)聽(tīng)醫(yī)生怎么說(shuō)所以,,價(jià)格便宜的國(guó)產(chǎn)藥并不像大家想象的沒(méi)有療效,價(jià)格高昂的進(jìn)口藥也不是包治百病,。只要是醫(yī)生開(kāi)的,,在品質(zhì)方面都是有保證的,,大家可以安心服用的,。不過(guò)由于心腦血管疾病需要長(zhǎng)期服藥,對(duì)于一些家庭經(jīng)濟(jì)有困難的患者來(lái)說(shuō)進(jìn)口的他汀價(jià)格太貴,,那能換成便宜的嗎,? 其實(shí)患者在選擇他汀類(lèi)藥物的時(shí)候,價(jià)格不是決定因素,,主要還需結(jié)合自身病情和醫(yī)生給出的合理建議去分析,。 對(duì)于一般患者來(lái)說(shuō),,不一定非要選擇貴的進(jìn)口的他汀類(lèi)藥物,如果長(zhǎng)期服用一代的他汀類(lèi)藥物低密度脂蛋白已經(jīng)降下來(lái)了,,膽固醇能達(dá)標(biāo)就沒(méi)必要再去換新一代的他汀類(lèi)藥物,。 但是對(duì)于一些心腦血管疾病比較嚴(yán)重的患者來(lái)說(shuō),比如有冠心病,、腦梗等風(fēng)險(xiǎn)的患者,,這些對(duì)低密度脂蛋白的達(dá)標(biāo)要求比較高,還是建議服用相對(duì)新一代的他汀類(lèi)藥物,,效果更佳,。 而且在實(shí)際用藥時(shí),同樣存在個(gè)體差異性,,不同人的體質(zhì)是不同的,,對(duì)他汀類(lèi)藥物敏感度同樣不同,所以還需要根據(jù)血脂降低的幅度以及產(chǎn)生的不良反應(yīng)等情況綜合考慮,,再進(jìn)行藥物調(diào)整,,最終找到適合自己的治療方案。但是這一切都要在專(zhuān)業(yè)的主治醫(yī)師指導(dǎo)下進(jìn)行更換,,切忌自己盲目的停藥或是換藥,。 同時(shí),對(duì)于長(zhǎng)期受心腦血管疾病困擾的患者來(lái)說(shuō),,不僅需要長(zhǎng)期定時(shí)服藥,,還應(yīng)在用藥期間養(yǎng)成合理膳食、不暴飲暴食,、低鹽低油低脂的飲食習(xí)慣,;同時(shí)結(jié)合戶外運(yùn)動(dòng),改善身體血液循環(huán),,增強(qiáng)抵抗力,;定期去醫(yī)院進(jìn)行體檢,避免出現(xiàn)副作用,。 |
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來(lái)自: 空谷幽蘭80 > 《69,、他汀類(lèi)藥》