近日,,四川科倫藥業(yè)遞交的4類仿制藥利格列汀片上市申請已進(jìn)入行政審批階段。若此次順利獲批,,將成為第4家過評的企業(yè),。 截圖來源:NMPA官網(wǎng) 利格列汀是一種強效、高選擇性DPP-4抑制劑類口服降糖藥,,用于單藥/與二甲雙胍聯(lián)合/與二甲雙胍和磺脲類藥物聯(lián)合使用治療2型糖尿病,。其原研由由勃林格殷格翰制藥研發(fā),2013年獲國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)進(jìn)口。近年來利格列汀片的院內(nèi)銷售額一直保持穩(wěn)定增長,,2021年前三季度已近7億,,比去年同期增長了178%。 截圖來源:藥融云全國醫(yī)院銷售數(shù)據(jù)庫 目前,,國內(nèi)有齊魯,、廣東東陽光藥業(yè)、成都倍特,、浙江華海藥業(yè),、揚子江、石藥歐意和科倫等7家企業(yè)遞交了利格列汀片的上市申請,,其中廣東東陽光藥業(yè)率先出線獲批,,隨后揚子江、石藥歐意陸續(xù)過評,。若此次科倫順利獲批,,將成為第4家過評的企業(yè)。 |
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