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1,、(10)申請公布號 CN 102626449 A (43)申請公布日 2012.08.08 CN 102626449 A *CN102626449A* (21)申請?zhí)?201210116765.2 (22)申請日 2012.04.20 A61K 36/714(2006.01) A61K 9/48(2006.01) A61P 25/02(2006.01) A61P 9/10(2006.01) A61P 9/12(2006.01) A61P 3/06(2006.01) A61P 7/02(2006.01) (71)申請人 蔡敏澤 地址 475000 河南省開封市西環(huán)城路金明區(qū) 小北崗蔡氏針灸門診 。

2,、(72)發(fā)明人 蔡敏澤 (54) 發(fā)明名稱 一種治療中風(fēng)偏癱的膠囊 (57) 摘要 本發(fā)明涉及一種藥物組合,， 具體地說是以中 藥為原料的具有治療中風(fēng)偏癱、 高血壓,、 高血脂,、 高血粘等一系列心腦血管疾病的藥物， 具體由黃 芪、 水蛭,、 全蟲,、 馬錢子、 鹿茸,、 冰片,、 當(dāng)歸、 川芎,、 赤 芍,、 紅花、 乳香,、 沒藥,、 地龍、 桂枝,、 烏蛇,、 制川烏、 制 草烏,、 制附子按一定比例配比研末可得,。本發(fā)明 具有行通氣血， 促進血液循環(huán),、 降低血液的粘,、 稠、 濃,、 聚狀態(tài),， 抑制膽固醇,， 甘油三脂合成與吸收,， 軟 化血管， 恢復(fù)血管彈性等功效,。 同時本發(fā)明制作工 藝簡單,， 成本低廉， 利于推廣,， 安,。

3、全無毒副作用,。 (51)Int.Cl. 權(quán)利要求書 1 頁 說明書 6 頁 (19)中華人民共和國國家知識產(chǎn)權(quán)局 (12)發(fā)明專利申請 權(quán)利要求書 1 頁 說明書 6 頁 1/1 頁 2 1. 一種治療中風(fēng)偏癱的膠囊,， 其特征在于該膠囊是由下述原料藥組成 ： 黃芪 70-90g、 水蛭30-50g,、 全蟲15-35g,、 馬錢子5-7g、 鹿茸5-7g、 冰片1-3g,、 當(dāng)歸20-40g,、 川芎40-60g、 赤 芍10-30g,、 紅花20-40g,、 乳香4-16g、 沒藥5-15g,、 地龍20-40g,、 桂枝10-30g、 烏蛇40-60g,、 制 川烏 10-30g,、 制草烏 10-30g、 ,。

4,、制附子 10-30g。 2. 根據(jù)權(quán)利要求 1 所述的藥物組合物,， 其中各原料藥的用量為 ： 黃芪80g,、 水蛭40g、 全蟲25g,、 馬錢子6g,、 鹿茸6g、 冰片1g,、 當(dāng)歸30g,、 川芎50g、 赤芍20g,、 紅花 30g,、 乳香 10g、 沒藥 10g,、 地龍 30g,、 桂枝 20g、 烏蛇 50g,、 制川烏 20g,、 制草烏 20g、 制附子 20g,。 3. 根據(jù)權(quán)利要求 1 和 2 所述的藥物組合物,， 其制備方案如下 ： a) 按各組份稱取黃芪、 水蛭,、 全蟲,、 馬錢子,、 鹿茸、 冰片,、 當(dāng)歸,、 川芎、 赤芍,、 紅花,、 乳香、 沒 藥,、 地龍,、 桂枝、 烏蛇,、 制川烏,、 制草烏、 ,。

5,、制附子以放射元素照射消毒， 分別清洗去雜干燥后粉 碎過 20 40 目篩待用 ,； b) 將將各組原料粉碎物充分和勻,， 研成細面， 裝入 1g 膠囊,， 即可得所述藥物組合物,。 4. 根據(jù)權(quán)利要求 1 和 2 所述的藥物組合物， 每次 3g,， 每日 2 次,。 權(quán) 利 要 求 書 CN 102626449 A 2 1/6 頁 3 一種治療中風(fēng)偏癱的膠囊 技術(shù)領(lǐng)域 0001 本發(fā)明涉及一種藥物組合， 具體地說是以中藥為原料的具有治療中風(fēng)偏癱,、 高血 壓,、 高血脂、 高血粘等一系列心腦血管疾病的藥物,， 屬于中藥領(lǐng)域,。 背景技術(shù) 0002 偏癱又稱半身不遂,， 是一種常見的疑難雜癥,， 是中風(fēng)的后遺癥。 西醫(yī),。

6,、所謂的急性腦 血管疾病也就是中醫(yī)講的中風(fēng)， 癥狀表現(xiàn)主要是一側(cè)肢體無力,、 麻木,， 活動不靈， 有時伴有 頭暈、 言語不清等癥狀,。 其主要病因是由血液粘稠度增加,、 血液動力學(xué)異常、 血液成分異常,、 一些繼發(fā)因素及腦動脈病變引起,。 中風(fēng)的發(fā)病率， 死亡率和致殘率都相當(dāng)高,， 是一類嚴重影 響人類健康的疾病,。 0003 頻繁參加社交應(yīng)酬的人， 由于攝入的高脂肪類食品,、 煙,、 酒量增多， 因此患高血壓,、 高血脂,、 高血粘等一系列心腦血管疾病的幾率大大增加。 在我國,， 中風(fēng)的發(fā)病率為每年每10 萬人口 189-219 例,。發(fā)病率隨年齡而增長， 約 72的首次中風(fēng)發(fā)生在 65 歲以上的老年人,。 中風(fēng)的死亡率,。

7、為每年每 10 萬人口 116-142 例,， 在不少地區(qū)是第一死因,。據(jù)世界衛(wèi)生組織統(tǒng) 計， 每年我國約有 200 多萬人死于腦卒中,， 而上千萬的腦卒中幸存者中,， 其中 70將會終生 承受半身不遂、 手腳麻痹,、 語言障礙,、 癡呆等后遺癥的痛苦。 目前,， 我國每年用于治療腦血管 病的費用估計約為 120 多億元,， 再加上各種間接經(jīng)濟損失， 每年的總支出近 200 億元,。 0004 西醫(yī)治療中風(fēng)主要采用藥物治療和手術(shù)治療,， 沒有活血化瘀的概念， 也沒有活血 化瘀的藥物,， 因此沒有辦法祛除淤血或血塊,。 目前西醫(yī)對腦梗塞主要采用溶栓,、 降纖、 抗凝,、 腦保護等治療方法,， 但大部分患者來醫(yī)院時已失去溶栓的。

8,、最佳時機,。腦出血主要采用降顱 壓、 預(yù)防并發(fā)癥及外科手術(shù)治療,， 西醫(yī) “疏通血管” 的方法用藥的理念主要是血管舒張劑,、 抗 凝治療和營養(yǎng)治療， 還有就是用中藥的提取劑,， 丹參,、 紅花、 銀杏葉提取劑以補足西藥不能 活血化瘀的缺陷,， 但這些療效并不理想,。 0005 而中醫(yī)認為中風(fēng)為本虛標實之證， 在本為陰陽偏勝,， 氣機逆亂 ,； 在標為風(fēng)火相煽， 痰濁壅塞,， 瘀血內(nèi)阻,。其治療中風(fēng)偏癱等癥， 主要采用針灸,、 推拿,、 服中藥三種方法， 前兩者 只適合在恢復(fù)期治療,， 在前期無從下手 ,； 而后者服中藥， 在當(dāng)前市場上的中藥處方都面臨著 治療周期長,、 治療效果不顯著等難題,。因此發(fā)明人總結(jié)蔡氏宗族診治方法、 ,。

9,、結(jié)合自己 40 余 年臨床工作經(jīng)驗， 經(jīng)過多年的試驗,、 研究,，“偏癱膠囊” 終于問世,。 發(fā)明內(nèi)容 0006 本發(fā)明的目的就是提供一種具有治療中風(fēng)偏癱,、 高血壓,、 高血脂、 高血粘等一系列 心腦血管疾病功能的中藥,。 0007 本發(fā)明所述的膠囊,， 它是由黃芪、 水蛭,、 全蟲,、 馬錢子、 鹿茸,、 冰片,、 當(dāng)歸、 川芎,、 赤 芍,、 紅花、 乳香,、 沒藥,、 地龍、 桂枝,、 烏蛇,、 制川烏、 制草烏,、 制附子按如下方案制成 ： 0008 (1) 本發(fā)明藥物各組份用量是 ： 黃芪 70-90g,、 水蛭 30-50g、 全蟲 15-35g,、 馬錢子 5-7g,、 鹿茸 5-7g、 冰片 1-3g,、 當(dāng)歸 20-,。

10、40g,、 川芎 40-60g,、 赤芍 10-30g、 紅花 20-40g,、 乳香 說 明 書 CN 102626449 A 3 2/6 頁 4 4-16g,、 沒藥 5-15g、 地龍 20-40g,、 桂枝 10-30g,、 烏蛇 40-60g、 制川烏 10-30g,、 制草烏 10-30g,、 制附子 10-30g ,； 0009 (2)將上述藥物以放射元素照射消毒， 分別清洗去雜干燥后粉碎過2040目篩待 用 ,； 0010 (3) 將各組原料粉碎物充分和勻,， 研成細面， 裝入 1g 膠囊,， 即成 “蔡氏偏癱膠囊” ,。 治療時每次取 3g， 每日兩次,， 7 天為一個療程,。 0011 本發(fā)明是以蔡氏祖。

11,、傳秘方為基礎(chǔ),， 汲取中藥之長， 結(jié)合現(xiàn)代先進生物醫(yī)藥手段,， 經(jīng) 過長期研究,， 研發(fā)的一種治療偏癱的口服膠囊。 0012 本發(fā)明所述的膠囊,， 其中黃芪性味甘,、 微溫， 歸肺,、 脾,、 肝、 腎經(jīng),， 有益氣固表,， 斂汗 固脫， 托瘡生肌,， 利水消腫之功效,。 用于治療氣虛乏力， 中氣下陷,， 久瀉脫肛,， 便血崩漏， 表虛 自汗,， 癰疽難潰,， 久潰不斂， 血虛萎黃,， 內(nèi)熱消渴,， 慢性腎炎， 蛋白尿， 糖尿病等,。炙黃芪益氣 補中,， 生用固表托瘡。 本經(jīng) 云 ：“黃芪能通調(diào)血脈,， 流行經(jīng)絡(luò),。 ” 0013 水蛭味咸,、 苦,， 性平有毒。 歸肝經(jīng),、 膀胱經(jīng),， 有破血、 逐瘀,， 通經(jīng)之效,， 主治蓄血， 癥瘕 腹痛,，,。

12、 損傷瘀血作痛,， 月經(jīng)閉止,， 癰腫丹毒等癥， 具有治療中風(fēng),， 高血壓,， 清瘀， 閉經(jīng),， 跌打損 傷等功效,。近年新發(fā)現(xiàn)水蛭制劑在防治心腦血管疾病和抗癌方面具有特效。后世張錫純贊 此藥 ：“存瘀血而不傷新血,， 純系水之精華生成,， 于氣分絲毫無損， 而血瘀默然于無形,， 真良 藥也” ,。水蛭能活化纖溶系統(tǒng)， 溶解血栓,。水蛭素對實驗性血栓形成有明顯抑制作用,， 對凝 血酶所致之實驗性靜脈血栓有溶解作用。 水蛭有擴張毛細血管,、 改善微循環(huán),、 增加腎臟血流 量的作用。水蛭有擴張外周血管,、 增加血流量和減少血管阻力的作用,。 0014 全蟲味辛,、 性平， 有毒,。能息風(fēng)鎮(zhèn)痙,、 攻毒散結(jié)、 通絡(luò)止痛,。用于小兒驚風(fēng),， 。

13,、抽搐痙 攣,， 中風(fēng)口歪， 半身不遂,， 破傷風(fēng),， 風(fēng)濕頑痹， 偏正頭痛,， 瘡瘍,， 瘰疬。 0015 馬錢子味苦,、 性寒,， 有毒， 歸肝,、 脾經(jīng),， 有通絡(luò)止痛， 散結(jié)消腫之效,。用于跌打損傷,， 骨折腫痛， 風(fēng)濕頑痹,， 麻木癱瘓,， 癰疽瘡毒， 咽喉腫痛,。 0016 鹿茸味甘,、 咸， 性溫,， 歸腎,、 肝經(jīng)。有壯腎陽,， 補精髓,， 強筋骨， 調(diào)沖任， 托瘡毒等功 效,。主治腎虛,， 頭暈， 耳聾,， 目暗,， 陽痿， 滑精,， 宮冷不孕,， 羸瘦， 神疲,， 畏寒,， 腰脊冷痛,， 筋骨痿 軟,， 崩漏帶下， 陰疽不斂及久病虛損等癥,。 0017 冰片味辛苦,， 性涼， 歸心,、 脾,、 肺經(jīng)。有開竅醒神,， 清熱止痛之功效,。用于熱病神。

14,、昏,、 驚厥， 中風(fēng)痰厥,， 氣郁暴厥,， 中惡昏迷， 胸痹心痛,， 目赤,， 口瘡， 咽喉腫痛,， 耳道流膿,。 0018 當(dāng)歸性溫， 昧甘,、 辛,， 歸肝、 心、 脾經(jīng),。 有補血活血,， 調(diào)經(jīng)止痛， 潤腸通便的功效,。 用于 血虛萎黃,， 眩暈心悸， 月經(jīng)不調(diào),， 經(jīng)閉痛經(jīng),， 虛寒腹痛， 腸燥便秘,， 風(fēng)濕痹痛,， 跌撲損傷， 癰疽 瘡瘍,， 中風(fēng)不省人事,， 口吐白沫， 產(chǎn)后風(fēng)癱,。有抗缺氧,、 調(diào)節(jié)機體免疫功能， 抗癌,， 護膚美容,， 補血活血， 抑菌,， 抗動脈硬化等作用,。 0019 川芎味辛， 性溫,， 歸肝,、 膽、 心包經(jīng),。有活血祛瘀,、 行氣開郁、 祛風(fēng)止痛的功效,。治療 頭痛之首選藥物,， 對月經(jīng)不調(diào)， 經(jīng)閉痛經(jīng),， 產(chǎn)后瘀,。

15、滯腥痛,， 癥瘕腫塊,， 胸脅疼痛,， 頭痛眩暈， 風(fēng) 寒濕痹,， 跌打損傷,， 癰疽瘡瘍等都能起到作用。 0020 赤芍味苦,， 性微寒,， 歸肝經(jīng)。能清熱涼血,， 散瘀止痛,。用于熱人營血， 溫毒發(fā)斑,， 吐 血衄血,， 目赤腫痛， 肝郁脅痛,， 經(jīng)閉痛經(jīng),， 癮瘕腹痛， 跌撲損傷,， 癰腫瘡瘍,。 0021 紅花性溫,， 味辛,， 歸心、 肝經(jīng),。能活血通徑,、 散瘀止痛。用于經(jīng)閉,， 痛經(jīng),， 惡露不行， 癥瘕痞塊,， 跌打損傷,。 適用各種靜脈曲張， 末梢神經(jīng)炎,， 血液循環(huán)不好,， 腿腳麻木或青紫等淤 說 明 書 CN 102626449 A 4 3/6 頁 5 血癥。 0022 乳香味辛苦,， 性溫,， 歸心、 肝,、 脾經(jīng),。有活血定,。

16、痛,， 消腫生肌的功效,。用于胸痹心痛， 胃脘疼痛,， 痛經(jīng)經(jīng)閉,， 產(chǎn)后瘀阻， 癮瘕腹痛,， 風(fēng)濕痹痛,， 筋脈拘攣， 跌打損傷,， 癰腫瘡瘍,。 0023 沒藥味辛苦， 性平,， 歸心,、 肝、 脾經(jīng),。能散血去瘀,， 消腫定痛?？芍蔚驌p傷,， 金瘡， 筋骨,， 心腹諸痛,， 癥瘕， 經(jīng)閉,， 癰疽腫痛,， 痔漏， 目障,。 0024 地龍又稱蚯蚓,， 地龍性寒味咸， 歸肝,、 脾,、 膀胱經(jīng)。 功能為清熱,、 鎮(zhèn)痙,、 止喘、 利尿,。 主 治高熱狂躁,、 驚風(fēng)抽搐,、 頭痛目赤、 喘息痰熱,、 中風(fēng),、 半身不遂等病癥。 0025 桂枝味辛,、 甘,， 性溫， 歸心,、 肺,、 膀胱經(jīng)。能發(fā)汗解肌,， 溫通經(jīng)脈,， 助陽化氣， 平?jīng)_降 氣,。用于風(fēng)寒感,。

17、冒,， 脘腹冷痛,， 血寒經(jīng)閉， 關(guān)節(jié)痹痛,， 痰飲,， 水腫， 心悸,， 奔豚,。 0026 烏蛇味甘、 性平,， 無毒， 歸肝經(jīng),。有祛風(fēng),， 活絡(luò)， 定驚的功效,。用于風(fēng)濕頑痹,， 麻木拘 攣， 中風(fēng)口眼喁斜,， 半身不遂,， 抽搐痙攣， 破傷風(fēng),， 麻風(fēng)疥癬,， 瘰疬惡瘡,。 0027 制川、 草烏味辛,、 苦,， 性熱， 有毒,， 歸心,、 肝、 腎,、 脾經(jīng),。能祛風(fēng)除濕， 溫經(jīng)止痛,。用于 風(fēng)寒濕痹,， 關(guān)節(jié)疼痛， 心腹冷痛,， 寒疝作痛,， 麻醉止痛。 0028 制附子味辛,、 甘,， 性大熱， 有毒,， 歸心,、 腎、 脾經(jīng),。能回陽救逆,， 補火助陽， 散寒止痛,。 用于亡陽虛脫,， 肢冷脈微， 心陽不足,， 胸痹心痛,， 虛寒吐瀉， 脘腹冷痛,。

18,、， 腎陽虛衰,， 陽痿宮冷,， 陰寒水腫， 陽虛外感,， 寒濕痹痛,。 0029 依據(jù)中藥相生相克的原則,， 將這些藥物有效地組合發(fā)揮行通氣血的功效， 促進血 液循環(huán),、 降低血液的粘,、 稠、 濃,、 聚狀態(tài),， 抑制膽固醇， 甘油三脂合成與吸收,， 軟化血管,， 恢復(fù) 血管彈性， 抑制凝血因子和血小板的聚集,， 阻止血管內(nèi)凝血,， 疏清血管內(nèi)壁異化物， 恢復(fù)腦 組織供血,， 全面恢復(fù)身體功能和意識功能,， 從而達到標本兼治和預(yù)防復(fù)發(fā)的雙重目的。 具體實施方式 0030 實施方式一 0031 本發(fā)明所述的膠囊,， 它是由黃芪,、 水蛭、 全蟲,、 馬錢子,、 鹿茸、 冰片,、 當(dāng)歸,、 川芎、 赤 芍,、 紅花,、 乳香、 沒藥,、 地龍,。

19、,、 桂枝、 烏蛇,、 制川烏,、 制草烏、 制附子按如下方案制成 ： 0032 (1) 本發(fā)明藥物各組份用量是 ： 黃芪 70g,、 水蛭 30g,、 全蟲 g,、 馬錢子 5g、 鹿茸 5g,、 冰 片1g,、 當(dāng)歸20g、 川芎40g,、 赤芍10g,、 紅花20g、 乳香,、 沒藥各5g,、 地龍20g、 桂枝10g,、 烏蛇40g,、 制川烏 10g、 制草烏 10g,、 制附子 10g ,； 0033 (2)將上述藥物以放射元素照射消毒， 分別清洗去雜干燥后粉碎過2040目篩待 用 ,； 0034 (3) 將各組原料粉碎物充分和勻,， 研成細面， 裝入 1g 膠囊,， 即成 “蔡氏偏癱膠囊” ,。 治療時每次取 3g， ,。

20,、每日兩次， 7 天為一個療程,。 0035 實施方式二 0036 (1) 本發(fā)明藥物各組份用量是 ： 黃芪 80g,、 水蛭 40g、 全蟲 25g,、 馬錢子 6g,、 鹿茸 6g、 冰片 2g,、 當(dāng)歸 30g,、 川芎 50g、 赤芍 20g,、 紅花 30g,、 乳香、 沒藥各 10g、 地龍 30g,、 桂枝 20g,、 烏蛇 50g、 制川,、 草烏各 20g,、 制附子 20g ； 0037 (2)將上述藥物以放射元素照射消毒,， 分別清洗去雜干燥后粉碎過2040目篩待 用 ,； 0038 (3) 將各組原料粉碎物充分和勻， 研成細面,， 裝入 1g 膠囊,， 即成 “蔡氏偏癱膠囊” 。 說 明 書 CN 10,。

21,、2626449 A 5 4/6 頁 6 治療時每次取 3g， 每日兩次,， 7 天為一個療程,。 0039 實施方式三 0040 (1) 本發(fā)明藥物各組份用量是 ： 黃芪 90g、 水蛭 50g,、 全蟲 35g,、 馬錢子 7g、 鹿茸 7g,、 冰片 3g,、 當(dāng)歸 40g、 川芎 50g,、 赤芍 30g,、 紅花 40g、 乳香,、 沒藥各 15g,、 地龍 40g、 桂枝 30g,、 烏蛇 60g,、 制川、 草烏各 30g,、 制附子 30g ,； 0041 (2)將上述藥物以放射元素照射消毒， 分別清洗去雜干燥后粉碎過2040目篩待 用 ,； 0042 (3) 將各組原料粉碎物充分和勻,， 研成細面， 裝入 1,。

22,、g 膠囊， 即成 “蔡氏偏癱膠囊” ,。 治療時每次取 3g,， 每日兩次， 7 天為一個療程,。 0043 臨床試驗 0044 為了驗證本發(fā)明 “蔡氏偏癱膠囊” 的積極效果,， 發(fā)明人委托鄭州大學(xué)進行了大量的 動物和臨床實驗， 現(xiàn)選擇部分試驗報告如下,。 0045 試驗例 1 本發(fā)明膠囊對大鼠臟器系數(shù)的影響 0046 一,、 一般資料 0047 1、 實驗動物來源 ： 鄭州大學(xué)自產(chǎn) SD 大鼠 80 只,， 體重 60 80g,， 隨機分成四組， 每 組 20 只,， 雌雄各半,， 單籠飼養(yǎng)。 0048 二,、 試驗方法 0049 (1) 受試動物設(shè)三個劑量組 (3ml/kg 體重,、 3ml/kg 體重、 12m,。

23,、l/kg 體重 ) 和一個對 照組(蒸餾水灌胃)， 將藥物分別給各劑量組受試動物灌胃,， 連續(xù)30天,。 試驗期間各組動物 均喂飼基礎(chǔ)飼料， 并自由進食,、 飲水,。實驗結(jié)束后處死大鼠， 對肝,、 腎,、 脾等進行病理組織學(xué) 檢查 ( 石蠟切片 )。 0050 三,、 試驗結(jié)果 0051 表 1 各組動物臟體比值結(jié)果 ( ) 0052 0053 從表 1 可以看出,， 所有動物肝、 脾,、 腎等均未見明顯病理改變,， 說明本膠囊無毒副 作用、 安全可靠， 對人體無害,。 0054 試驗例 2 本發(fā)明膠囊改善中風(fēng)偏癱的效果 說 明 書 CN 102626449 A 6 5/6 頁 7 0055 一,、 一般資料 005。

24,、6 按全國第四屆腦血管疾病學(xué)術(shù)會議修訂的急性腦血栓診斷標準或 1995 年中華 人民共和國中醫(yī)藥行業(yè)標準 中醫(yī)病證診斷療效標準 缺血中風(fēng)診斷標準及排除標準,， 診斷 為急性腦血栓者 185 例， 均來自鄭州大學(xué)第一附屬醫(yī)院,。按入院先后隨機分為兩組,， 即偏癱 膠囊治療組 (A 組 93 例 )、 西醫(yī)綜合對照組 (B 組 92 例 ),。在完成全過程的患者中男性 103 例,， 女性82例 ； 年齡最小者45歲,， 年齡最大者80歲,， 平均年齡63.57歲 ； 受試者治療前各關(guān) 節(jié)與整個人體功能損傷百分數(shù)經(jīng)統(tǒng)計學(xué)處理組間無差異 (P 0.5),， 具有可比性 ( 見表 1),。 0057 表 2 兩組受試者。

25,、治療前各關(guān)節(jié)與整個人體功能損傷百分數(shù)比較 0058 0059 二,、 試驗方法 0060 A 組采用本偏癱膠囊治療， 每次取 3g,， 每日兩次,， 連服 7 天， 第 8 天起每日服藥一 次,， 連服 30 天,， 總共治療 37 天。 0061 B 組采用西醫(yī)綜合方法治療方案 ： 甘露醇 + 低分子右旋糖苷 + 胞二磷膽堿 + 經(jīng) 皮神經(jīng)電刺激療法 + 本體感神經(jīng)肌肉促進療法,。其治療流程為 ： 第一步,， 靜脈滴注甘露醇 約 30min ； 第二步,， 靜脈滴注低分子右旋糖苷 250ml 和 0.9生理鹽水 150ml+ 胞二磷膽堿 0.5g,， 約 2h ； 第三步,， 經(jīng)皮神經(jīng)電刺激療法治療偏癱肢 30,。

26、min ,； 第四步,， 本體感神經(jīng)肌肉促進 療法治療偏癱肢 20min,。根據(jù)病情， 有明顯顱內(nèi)高壓時,， 可增加 1 組甘露醇,。 0062 B 組療程第一、 二步均每日治療 1 次,， 共 10 天 ,； 第三、 四步從第 8 天開始,， 每日治療 1 次， 共 30 天 ,； 總共治療 37 天,。 0063 療效觀察 0064 1. 指標檢測用關(guān)節(jié)角度計測量患者治療前和治療后肩、 腕,、 髖,、 膝、 踝關(guān)節(jié)各功能 角度,。 0065 2. 療效評定標準參照美國醫(yī)學(xué)會 永久病損評定指南 (GEPI) 的評定方法,， 測量 治療前和后肩、 腕,、 髖,、 膝、 踝關(guān)節(jié)各功能角度,， 并評判其偏癱肢功能及對整個人體功能損,。

27、傷 百分率情況,。 0066 3. 兩組對各關(guān)節(jié)與整個人體功能損傷百分數(shù)的影響見表 3,。 0067 表 3 兩組受試者治療前后各關(guān)節(jié)與整個人體功能損傷百分數(shù)比較 0068 說 明 書 CN 102626449 A 7 6/6 頁 8 0069 注 ： 與治療前自身比較 P 0.01 ； 與 B 組比較,， P 0.01,。 0070 從表 3 可見， 兩組治療前后自身比較均能明顯降低各關(guān)節(jié)與整個人體功能損傷百 分率,， 與治療前比較差異有極明顯意義 (P 0.01),。兩組治療后組間比較 ： 偏癱膠囊組能 明顯降低肩、 腕,、 髖,、 膝、 踝關(guān)節(jié)與整個人體功能損傷百分率,， 與對照組比較差異均有極顯著 性意義 (P 0.01),。 0071 結(jié)論 0072 經(jīng)過動物及臨床試驗結(jié)果顯示,，“偏癱膠囊” 對治療中風(fēng)偏癱、 上下肢不能自理,， 高 血壓,， 高血脂， 高血粘等一系列心腦血管疾病,， 療效顯著,， 服用方便， 且在試驗檢測過程中未 發(fā)現(xiàn)明顯不良反應(yīng)和毒副作用,。 說 明 書 CN 102626449 A 8 ,。