【原】基因數(shù)據(jù)：兒童何時才有能力決定自己的健康數(shù)據(jù),？

科研情報站 2022-01-11

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近幾年隨著基因數(shù)據(jù)庫在歐美國家的普及推廣，關(guān)于兒童對自身的健康數(shù)據(jù)的權(quán)利問題得到了越來越多人的關(guān)注,。目前很多父母同意將他們孩子的健康數(shù)據(jù)用于研究,，但是當(dāng)孩子年滿16歲或成年之后，相關(guān)研究是否應(yīng)該繼續(xù)下去呢？

健康數(shù)據(jù)

這兩年隨著全球疫情的不斷擴(kuò)大,，關(guān)于青少年接種COVID-19疫苗的問題一直存在著很多爭議,。父母對孩子接種或不接種疫苗決定權(quán)是否合理？在包括英國在內(nèi)的一些國家,，16歲以下的兒童如果被認(rèn)為能夠完全理解所涉及的內(nèi)容(即有“吉利克能力”),，就可以自行決定是否接受治療。

所謂“吉利克能力”,，是指兒童即未滿十六周歲的自然人,，在達(dá)到心智成熟，能充分理解議題的前提下,，有權(quán)決定自身的治療方法,。

而對于那些父母已經(jīng)為他們注冊了基因研究和將健康數(shù)據(jù)用做其他研究的孩子來說，這變得越來越重要,。兒童何時以及如何才可以對他們的健康數(shù)據(jù)有發(fā)言權(quán)?

英國基因組公司(Genomics England)多年來一直在努力解決這些復(fù)雜的問題,，該公司認(rèn)識到，“10萬基因組計劃”(100,000 Genomes Project)的一些參與者在幼年時被招募,，現(xiàn)在已經(jīng)成年,，而最年輕的參與者要到21世紀(jì)30年代中期才能成年。

2015年至2018年間,，數(shù)千個英國家庭簽署了10萬個基因組計劃,。這些家庭幾乎都受到罕見的疾病或癌癥的影響，并已同意與英國基因組公司共享他們的整個基因組序列和健康數(shù)據(jù)并關(guān)聯(lián)到英國國民健康服務(wù)（NHS)中,。該公司將相關(guān)的數(shù)據(jù)都放一個名為可信研究環(huán)境(TRE)平臺中,，這個平臺類似于一個巨大的基因數(shù)據(jù)圖書館，得到批準(zhǔn)的研究人員可以來這里調(diào)查數(shù)據(jù),，但不允許帶走任何數(shù)據(jù),。研究結(jié)果只能報告整體，不能確定個人身份,?；蚪M學(xué)英國TRE(被稱為“國家基因組研究圖書館”)的目標(biāo)是在參與者直接同意的情況下，通過NHS基因組醫(yī)學(xué)服務(wù),，從NHS記錄中收集越來越多參與者的縱向生命歷程數(shù)據(jù),。

最早經(jīng)過父母同意將他們的數(shù)據(jù)納入圖書館的年輕人，將會在2037年左右成年,。屆時參與者將有權(quán)選擇是否繼續(xù)參與這項研究,。如果參與者再次同意，研究將得以繼續(xù)進(jìn)行,。如果沒有,，那么該公司就將無權(quán)使用相關(guān)數(shù)據(jù)進(jìn)行其他任何研究,。隨著時間的推移，這可能會對整個數(shù)據(jù)庫的實用性產(chǎn)生非常巨大的影響,。

積極應(yīng)對

在整個過程中最大的挑戰(zhàn)是確定參與者是否或何時能夠達(dá)到吉利克能力,。而醫(yī)生則在其中扮演一個非常重要的角色，他對兒童是否有能力對自己的醫(yī)療手段有著決定性的影響,。

許多基因組研究的參與者有相當(dāng)大的一部分都有學(xué)習(xí)困難或發(fā)育遲緩的狀況,，這可能意味著他們的父母在他們的一生中都是其主要的決策者。許多其他參與者有非常健全的認(rèn)知能力,，這將使他們能夠決定當(dāng)他們成年后應(yīng)該如何處理他們的健康數(shù)據(jù),。同時很多參與者在其成長過程中很有可能會出現(xiàn)更換住址和聯(lián)系方式等情況,，如果不與他們見面,，那么就有可能在參與者成年之后也無法取得其同意與否的情況。因此研究人員需要以一種更加委婉的方式與這些家庭保持某種聯(lián)系,，用以隨時獲得參與者的態(tài)度,。另一個挑戰(zhàn)是，當(dāng)數(shù)萬名參與者受到某種影響時,，如何獲得大規(guī)模的同意,。

有健康問題的年輕人與其父母之間可能存在嚴(yán)重的意見分歧。有些人可能覺得他們的健康狀況增加了他們性格的豐富性,，他們不希望它被進(jìn)一步的科學(xué)分析,。一些人可能希望他們有更多關(guān)于這種情況的信息;是否可以確定病因或潛在的治療方法。另一些人可能會覺得,，到目前為止,，他們從這項研究中沒有看到任何好處，也看不到希望繼續(xù)存在的任何價值,。

研究人員必須小心處理這些爭論,，認(rèn)識到盡可能中立地提出重新獲得同意的決定的重要性。

讓這項工作變得簡單的一種方法是保持研究人員,、參與者和照顧他們的人之間的溝通渠道暢通,，讓參與者和照顧者了解健康數(shù)據(jù)支持的研究最新情況。如果研究項目仍然在參與者的關(guān)注范圍內(nèi),，多虧了多年來研究人員的定期溝通,，參與者更有可能在未來再次獲得同意。

保持對研究的參與可以很簡單,，就像每年發(fā)給參與者一張生日賀卡,，或者發(fā)送一份關(guān)于使用他們健康數(shù)據(jù)的最新研究的通訊。除了與參與者接觸外,，研究人員還應(yīng)該通過聯(lián)合制作讓他們參與進(jìn)來,，這樣他們就可以了解到他們的健康數(shù)據(jù)是如何做出貢獻(xiàn)的。高質(zhì)量的參與能夠讓更多的參與者同意繼續(xù)使用他們的健康數(shù)據(jù)的可能性，這將使病人和研究人員都受益,。