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來源 | 賽柏藍(lán)

特約撰稿 | 劉紅衛(wèi)

種植中藥材做好質(zhì)量管控，需要把握六個環(huán)節(jié)三條線

中醫(yī)藥是我國獨(dú)特的衛(wèi)生資源,、潛力巨大的經(jīng)濟(jì)資源,、具有原創(chuàng)優(yōu)勢的科技資源、優(yōu)秀的文化資源和重要的生態(tài)資源,。

在抗擊新冠疫情過程中,，在沒有特效藥和疫苗的情況下，發(fā)揮中醫(yī)藥治未病,、辨證施治,、多靶點(diǎn)干預(yù)的獨(dú)特優(yōu)勢，探索形成了中醫(yī)藥全程治療深度介入方案,，治療有效率達(dá)90%以上,，成為抗擊疫情的利器。

從去年下半年到今年的“內(nèi)防反彈外防輸入”和近期的德爾塔病毒戰(zhàn)斗中,，中醫(yī)藥再一次發(fā)揮了獨(dú)特優(yōu)勢,，形成覆蓋預(yù)防、治療和康復(fù)全過程的診療方案,，受到全世界的稱贊,。

此次新冠肺炎疫情，讓世人感受到了病毒的危害性,，也看到了中醫(yī)藥的寶貴價值,，更使人們深切感到了振興中醫(yī)藥的重要性和緊迫性。

“好藥治病,，劣藥致命,；藥材好,、藥才好”！“高品質(zhì)的中藥是生產(chǎn)出來的,，不是檢驗(yàn)出來的”,！

道理大家都懂，但有效的中藥材品質(zhì)提升的方式方法與管控措施在哪里,？怎么才能生產(chǎn)出高品質(zhì)的安全放心有效的好中藥呢,？這是中醫(yī)藥界同仁最為關(guān)心、希望做好的一件事,。

為此筆者認(rèn)真學(xué)習(xí)了《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（修訂草案征求意見稿）》（新版GAP）,，將自已幾十年的實(shí)踐總結(jié)成文，通過《賽柏藍(lán)》發(fā)表展現(xiàn)給大家,，為中藥界同仁提供思考,、為中藥材質(zhì)量的提升盡點(diǎn)綿薄之力。

參照農(nóng)作物模式種植藥材是中藥行業(yè)最大的悲哀

從古代神話傳說的神農(nóng)嘗百草為人類尋找能夠治病療疾的中藥材,，到李時珍等中國古代名醫(yī)走遍崇山峻嶺采集草藥救死扶傷,，中藥材推崇的都是野生、天然,、無公害,、道地性，其藥效好,，藥力足,，療效明顯,。

后來,，隨著野生中藥材資源的不斷減少乃至枯竭，中藥材人工種植的面積和數(shù)量也越來越大,，并逐漸成為中藥材的主要來源,。

但中藥材與農(nóng)作物相比用量明顯偏小，所以國家不能像糧食那樣投入大量經(jīng)費(fèi)來搞科研,，藥材種植研究成果少,，只能參照農(nóng)作物來種藥材，現(xiàn)在全國中藥材種植面積近九千萬畝,，但質(zhì)量卻不盡人意：

一是化肥,、農(nóng)藥、激素等化學(xué)品的過量使用,，產(chǎn)量上升了但質(zhì)量下降了,；

二是重金屬和農(nóng)殘超標(biāo)，因?yàn)榉N植藥材效益高病害重,，所以大家不惜成本的大量使用農(nóng)藥,，致使農(nóng)殘,、重金屬超標(biāo)的問題突出。

草木有本心,、生態(tài)出良藥,、套用農(nóng)作物生產(chǎn)模式，把本該生長在自然環(huán)境中的中藥材硬性搬到大田去種植,，是造成中藥材質(zhì)量下滑的根本原因,。

種植藥材品質(zhì)提升要管控六個環(huán)節(jié)貫穿三條主線

改革開放四十年中國經(jīng)濟(jì)發(fā)展迅速，中國實(shí)現(xiàn)了由貧窮到溫飽,，再到整體小康的跨越式轉(zhuǎn)變,，社會已從“吃得飽”上升到了“吃得好”的階段，大健康產(chǎn)業(yè)已成為支柱產(chǎn)業(yè),，中藥材作為大健康產(chǎn)業(yè)的物質(zhì)基礎(chǔ),，其規(guī)模和質(zhì)量對大健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展具有決定性作用。

當(dāng)前,，面對國民對中醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)需求的增長,，中藥的質(zhì)量卻不盡人意，含量不達(dá)標(biāo),、硫磺薰蒸,、農(nóng)藥殘留與重金屬超標(biāo)等問題不斷出現(xiàn)、頻頻發(fā)生,，根本無法滿足社會和民眾對優(yōu)質(zhì)中藥材的需求,。

筆者認(rèn)為中藥材品質(zhì)提升必須從種植地塊與種子種苗優(yōu)選開始，到科學(xué)種植與田間管理,，再到合理采挖與產(chǎn)地加工,，最后是質(zhì)檢包裝與儲存養(yǎng)護(hù)，中藥材在產(chǎn)地主要有六大環(huán)節(jié),，六大環(huán)節(jié)是一條生產(chǎn)鏈條,，也是質(zhì)量管控與品質(zhì)提升的生產(chǎn)過程，必須并做到：管控六個環(huán)節(jié),、貫穿三條主線,。請看下圖：

圖1：種植中藥材質(zhì)量管控的六個環(huán)節(jié)三條線解釋圖；繪圖：沈欣

第一個環(huán)節(jié)：種植地選擇與環(huán)保優(yōu)先,；第二個環(huán)節(jié)：種子基源與良種繁育,；第三個環(huán)節(jié)：種植技術(shù)與田間管理；第四個環(huán)節(jié)：采收時間與采收方法,；第五個環(huán)節(jié)：產(chǎn)地加工與推進(jìn)一體化,；第六個環(huán)節(jié)：質(zhì)檢包裝與儲存養(yǎng)護(hù)。

這六個環(huán)節(jié)內(nèi)容非常多,，后續(xù)筆者將用六篇文章分別來詳細(xì)論述,。

六個環(huán)節(jié)非常重要,，有什么辦法來保證每個環(huán)節(jié)的各項(xiàng)工作真正落實(shí)到位，使六個環(huán)節(jié)環(huán)環(huán)相扣不脫節(jié),，做到提質(zhì)增效呢,？首先一定是專業(yè)的人干專業(yè)的事，一定是內(nèi)行的領(lǐng)導(dǎo)帶領(lǐng)專業(yè)的團(tuán)隊(duì),，（新版GAP）要求：企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)對中藥材質(zhì)量負(fù)責(zé),，應(yīng)當(dāng)配備足夠數(shù)量并具有和崗位職責(zé)相對應(yīng)資質(zhì)的生產(chǎn)和質(zhì)量管理人員。

生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)種子種苗與其它繁殖材料繁育,、田間管理或者農(nóng)業(yè)投入品使用,、采收與初加工、包裝與貯藏等生產(chǎn)活動,；質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)與技術(shù)規(guī)程制定,、檢驗(yàn)、產(chǎn)品放行,、自檢等,。

筆者認(rèn)為可以用三條線來約束執(zhí)行貫穿六個環(huán)節(jié)始終，并做到（六統(tǒng)一）：統(tǒng)一規(guī)劃生產(chǎn)基地,，統(tǒng)一供應(yīng)種子種苗,，統(tǒng)一供應(yīng)化肥、農(nóng)藥等投入品,，統(tǒng)一種植規(guī)程與田間管理,，統(tǒng)一采收采挖與產(chǎn)地加工技術(shù)規(guī)范，統(tǒng)一包裝溯源與倉儲物流規(guī)程,。具體解析如下：

第一條線是質(zhì)量管控線：這條線在鏈條的底部,，是紅線。

這條線是質(zhì)量管控線,，它是以藥典標(biāo)準(zhǔn),、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)共同形成的一條紅線,，誰踩紅線誰就要挨打受罰,。做為企業(yè)來說，一般內(nèi)定的企業(yè)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)都會高于國家和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),，因?yàn)橘|(zhì)量就是企業(yè)的生命,，你的質(zhì)量不達(dá)標(biāo)怎么說都不行。

質(zhì)量管控是條紅線,，這條紅線一定要從頭至尾貫穿到生產(chǎn)鏈條的每個環(huán)節(jié),，而且環(huán)環(huán)相扣不能斷鏈，質(zhì)量管控必須落實(shí)到每個環(huán)節(jié),。

第二條線就是溯源編碼線：這條線在鏈條的中部,，是綠色,。

這條線是藥材的溯源編碼線，是質(zhì)量管控鏈條的貫通線,。通過溯源編碼,、通過區(qū)塊鏈把每個版塊聯(lián)接起來，從種子基源,、種苗繁育,、土地優(yōu)選、種植管理,、采收時間,、采收方式、產(chǎn)地加工,、質(zhì)檢包裝,、儲存養(yǎng)護(hù)、物流配送,，最后到飲片廠制藥廠制造成藥品,，每個環(huán)節(jié)都要按要求如實(shí)填寫、及時收錄,、區(qū)塊聯(lián)接,、真實(shí)編碼，用中藥材溯源編碼來把產(chǎn)品質(zhì)量管控的鏈條全程貫穿起來,，真正實(shí)現(xiàn)“來源可溯,、去向可追、質(zhì)量可控,、責(zé)任可究”,，并成為制度化、規(guī)范化,。

第三條線就是產(chǎn)品價值線：這條線在鏈條的頂部,，是金色。

為什么會把產(chǎn)品價值線放在頂部,？并稱作價值黃金線呢,？因?yàn)槠髽I(yè)必須贏利才能夠生存與發(fā)展，產(chǎn)品好,、療效佳,、質(zhì)量穩(wěn)定才會受歡迎，才能有銷路有市場,。

以質(zhì)量為核心,、以節(jié)能增效為手段，向管理要效益,，少投入多產(chǎn)出,，在品質(zhì)提升與節(jié)能增效上下功夫,，才能創(chuàng)造價值向上攀登，實(shí)現(xiàn)企業(yè)與社會價值才是硬道理,。

優(yōu)秀案例：云南文山苗鄉(xiāng)三七無公害栽培

圖2：苗鄉(xiāng)三七董事長余育啟向筆者介紹三七無公害栽培

針對三七種植存在的農(nóng)殘高,、病蟲害及連作障礙等嚴(yán)重問題，文山市苗鄉(xiāng)三七公司聯(lián)合中國中醫(yī)科學(xué)院中藥研究所,、云南農(nóng)業(yè)大學(xué),、文山學(xué)院文山三七研究院等研究團(tuán)隊(duì)聚焦三七新品種選育、連作障礙克服,、標(biāo)準(zhǔn)體系建立等方面,，建立無公害三七持續(xù)種植復(fù)合技術(shù)體系，對三七種植生產(chǎn)場地環(huán)境,、土壤環(huán)境,、灌溉水、人工投入品的肥料和農(nóng)藥,、產(chǎn)品的運(yùn)輸,、加工過程和包裝、倉儲等進(jìn)行全面的質(zhì)量控制,。

1,、三七種植選址

在種植土地選定方面，以合作單位陳士林團(tuán)隊(duì)研究的《藥用植物全球產(chǎn)地生態(tài)適宜性分析系統(tǒng)》對產(chǎn)地進(jìn)行適應(yīng)性分析,，并對三七種植土壤環(huán)境風(fēng)險進(jìn)行評估,。

其制定了《苗鄉(xiāng)三七基地選址標(biāo)準(zhǔn)管理規(guī)程》，包括生態(tài)環(huán)境良好,、無污染的地區(qū),，即遠(yuǎn)離工礦區(qū)、公路和鐵路主干線,；不選擇冶煉工業(yè)（工廠）下風(fēng)向3公里內(nèi),，選擇闊葉林與針葉林的混交林作為無公害三七的種植生產(chǎn)環(huán)境，且空氣環(huán)境質(zhì)量應(yīng)符合規(guī)程標(biāo)準(zhǔn)值要求,。

圖3  三七選址適宜區(qū)分布

2,、種子種苗的繁育

苗鄉(xiāng)三七先后與多所大學(xué)、研究院開展科研合作,，采用集團(tuán)選育,、系統(tǒng)選育和分子輔助選育方法，歷時20年成功選育“苗鄉(xiāng)1號”,、“苗鄉(xiāng)2號”、“苗鄉(xiāng)抗1號”等三七新品種及良種9個,，其中2個為國家植物新品種權(quán)品種,，特別是抗病新品種將有效減少農(nóng)藥的使用,，為三七無公害栽培的推廣提供基礎(chǔ)。

圖4  三七新品種選育

3,、栽培技術(shù)

無公害三七栽培實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化規(guī)?；且粋€系統(tǒng)工程，上述公司用十余年建成了無公害生產(chǎn)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),、配套技術(shù),、質(zhì)控體系、基地模式,。

（1）起草發(fā)布標(biāo)準(zhǔn),。發(fā)布起草了《無公害三七藥材及飲片的農(nóng)藥殘留與重金屬及有害元素限量》標(biāo)準(zhǔn)，由中國中藥協(xié)會2017年作為團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布,，該標(biāo)準(zhǔn)是我國中藥材領(lǐng)域首個無公害標(biāo)準(zhǔn),，對中藥材的品質(zhì)提升具有引領(lǐng)作用。

（2）建立無公害三七生產(chǎn)的配套技術(shù),。包括無公害三七平衡施肥技術(shù),、病害普查及病蟲害綜合防治技術(shù)，制定三七良種繁育,、三七種植,、產(chǎn)地初加工的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程，從技術(shù)層面保障無公害三七的可行性,。

（3）建立無公害三七生產(chǎn)的質(zhì)控體系,。對無公害三七栽培的土壤、水源,、空氣環(huán)境條件進(jìn)行了規(guī)定,，嚴(yán)格遵守《無公害三七生產(chǎn)管理規(guī)程》、《無公害三七生產(chǎn)肥料使用準(zhǔn)則》和《無公害三七生產(chǎn)農(nóng)藥使用準(zhǔn)則》,，運(yùn)輸,、加工、包裝,、倉儲等規(guī)程,。

（4）創(chuàng)建“連鎖農(nóng)場”基地建設(shè)模式。將復(fù)雜的三七大田管理模塊化,，形成可以復(fù)制的技術(shù)體系和管理體系,，保障了各項(xiàng)技術(shù)、管理措施的落實(shí)到位,，確保三七藥材品質(zhì)達(dá)到無公害的標(biāo)準(zhǔn),。該模式已經(jīng)與片仔癀、廣東眾生、上海市藥材公司等建立了合作基地,。

（5）田間栽培過程質(zhì)量管控,。技術(shù)員負(fù)責(zé)技術(shù)指導(dǎo)和培訓(xùn)，通過在農(nóng)學(xué)領(lǐng)域把握技術(shù)關(guān)鍵點(diǎn),；質(zhì)量監(jiān)控員則對每個農(nóng)事操作進(jìn)行檢查監(jiān)督,，在質(zhì)量控制方面嚴(yán)格把關(guān)，保障三七連鎖農(nóng)場基地各項(xiàng)SOP的落實(shí),；基地種植地塊有編號,，每園三七有編號，地溝有編號,，田間管理和質(zhì)量監(jiān)控有記錄,，種子或種苗來源編號及檢測報告、田間操作等,。

4,、三七產(chǎn)地加工

公司在三七加工領(lǐng)域擁有專利37項(xiàng)，投資3500萬的全程可控三七初加工體系,，實(shí)現(xiàn)年4000噸的產(chǎn)能,。加工工序包括：修剪、清洗,、分選,，太陽能有效縮短干燥時間，全過程無“硫”提升三七質(zhì)量,。

圖 5 傳統(tǒng)三七路邊晾曬,；圖6 新型太陽能干燥技術(shù)

圖 7  傳統(tǒng)三七修剪；圖8  標(biāo)準(zhǔn)化修剪

圖 9 傳統(tǒng)三七清洗,；圖10 自主知識產(chǎn)權(quán)清洗車間

5,、三七倉儲規(guī)范化

三七的儲存不當(dāng)可引起酶解、霉變,、蟲蛀,、變色等，運(yùn)輸過程中還可能遇到雨水,、暴曬,、污染等，公司從倉庫布局,、庫區(qū)劃分,、貨架擺放、物流通道等,，從作業(yè)效率進(jìn)行整體化設(shè)計,，并融入GMP管理,，通過貨位標(biāo)識牌進(jìn)行更加精細(xì)化的管理，避免霉變污染,。

圖11 倉儲現(xiàn)場管理效果圖

圖 12 傳統(tǒng)三七倉儲,；圖13  標(biāo)準(zhǔn)化倉儲車間

6,、建立三七數(shù)智服務(wù)平臺

2020年公司聯(lián)合多所大學(xué),、研究院共建“三七地”文山三七數(shù)字智慧農(nóng)業(yè)平臺，通過大數(shù)據(jù),、人工智能,、區(qū)塊鏈、5G等數(shù)字技術(shù)構(gòu)建數(shù)智互聯(lián)網(wǎng)平臺,，為三七種植戶提供種植,、加工、倉儲,、交易,，一站式智慧服務(wù)。幫助種植戶找良地,、買良種,、病蟲害智能診斷及防治，減少農(nóng)藥使用,、提升三七品質(zhì),；建立三七種植數(shù)字化追溯系統(tǒng)；通過產(chǎn)業(yè)技術(shù) 數(shù)字技術(shù)賦能升級,，最終一部手機(jī)幫助農(nóng)戶種出好三七,，幫助藥企、藥店,、醫(yī)館等買到高質(zhì)量,、可溯源好三七，整體進(jìn)入規(guī)范化,、精細(xì)化,、數(shù)智化、標(biāo)準(zhǔn)化的高品質(zhì)發(fā)展階段,。

附劉紅衛(wèi)老師簡介：