兒童用藥進(jìn)入醫(yī)院的產(chǎn)品目錄能否有特殊權(quán)限是目前業(yè)界的焦點(diǎn),。

2021年11月15日,，國家衛(wèi)生健康委藥政司發(fā)布關(guān)于就《國家基本藥物目錄管理辦法（修訂草案）》公開征求意見的公告，這意味著基本藥物目錄的調(diào)整即將啟動(dòng),。這也意味著原則上3年變更一次的基本藥物目錄,，鑒于上一版發(fā)布時(shí)間是2018年，新一版基本藥物目錄的發(fā)布注定要延遲了,。

本次國家基本藥物目錄最大亮點(diǎn)莫過于兒童藥目錄的單列：新的國家基本藥物包括化學(xué)藥品和生物制品目錄,、中藥目錄和兒童藥品目錄等。兒童藥目錄的單列符合時(shí)下的三娃新政,。

2018年國家基本藥物目錄化學(xué)藥品只收載了3個(gè)兒科化學(xué)藥品和生物制品和13個(gè)中成藥,。

中成藥主要是治療感冒、止咳和消化為主的藥品,。

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國家基本藥物目錄藥增設(shè)兒童版,，業(yè)界認(rèn)為這是參考了世衛(wèi)組織WHO的兒童基本用藥目錄單列的現(xiàn)狀。2021年10月,，WHO發(fā)布第八版的兒童用藥目錄,，這可以作為我國兒童基本用藥目錄的化學(xué)藥和生物制品目錄的參考，但是中成藥作為我國獨(dú)有的目錄,，預(yù)計(jì)主要還是治療感冒,、止咳和消化為主的藥品。

2021年版的WHO《兒童基本藥物目錄》收集的藥物達(dá)到350種,。如下表所示,，共有29個(gè)分類。實(shí)際上和成人版的基本藥物目錄分類基本一致,。

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值得注意的是,，國內(nèi)2018年基本藥物目錄的一些沒有被列進(jìn)兒童用藥分類的規(guī)格和劑型被納進(jìn)了2021年版版的WHO《兒童基本藥物目錄》。

以阿莫西林克拉維酸鉀為例,，國內(nèi)2018年基本藥物目錄收納的劑型和規(guī)格為：片劑為阿莫西林:克拉維酸=2:1,、4:1,、7:1。顆粒劑為125mg:31.25mg（4:1）,、200mg:28.5mg（7:1）（阿莫西林:克拉維酸）,。干混懸劑為250mg:62.5mg（4:1）、200mg:28.5mg（7:1）（阿莫西林:克

拉維酸）,。注射用無菌粉末為 250mg:50mg（ 5:1 ）,、500mg:100mg （ 5:1 ）、1000mg:200mg（5:1）（阿莫西林:克拉維酸）,。

下表為2021年版版的WHO《兒童基本藥物目錄》所收載的阿莫西林+克拉維酸的劑型和規(guī)格,，實(shí)際上都已經(jīng)被國內(nèi)2018年基本藥物目錄所納入。2021年版版的WHO《兒童基本藥物目錄》還會(huì)阿莫西林+克拉維酸應(yīng)該用于哪些傳染性綜合征的一線治療和二線治療有所推薦,。

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2021年的WHO《兒童基本藥物目錄》新增了了依維莫司（Everolimus）,，用于室管膜下巨細(xì)胞星形細(xì)胞瘤（SEGA），這是一種兒童腦腫瘤,。

WHO《兒童基本藥物目錄》的靶向治療藥物如下：

1. 全反式視黃酸（ATRA）：治療急性早幼粒細(xì)胞白血病,，國內(nèi)基本藥物目錄沒有收載。

2. dasatinib達(dá)沙替尼：治療伊馬替尼耐藥的慢性粒細(xì)胞白血病,，國內(nèi)基本藥物目錄沒有收載,。

3. everolimus依維莫司：治療室管膜下巨細(xì)胞星形細(xì)胞瘤，國內(nèi)基本藥物目錄沒有收載,。

4. imatinib伊馬替尼：治療慢性粒細(xì)胞白血病,、胃腸道間質(zhì)瘤、費(fèi)城染色體陽性急性淋巴細(xì)胞白血病,，國內(nèi)基本藥物目錄收載了WHO《兒童基本藥物目錄》的劑型和規(guī)格,。

5. nilotinib尼羅替尼：治療伊馬替尼耐藥的慢性粒細(xì)胞白血病，國內(nèi)基本藥物目錄沒有收載,。

6. Rituximab（including quality-assured biosimilars）利妥昔單抗（包括有質(zhì)量保證的生物仿制藥）：治療彌漫性大B細(xì)胞淋巴瘤,，國內(nèi)基本藥物目錄收載了WHO《兒童基本藥物目錄》的劑型和規(guī)格。

由此可見,，WHO《兒童基本藥物目錄》收錄的一些適應(yīng)癥用藥并沒有完全被我國基本藥物目錄所收錄,，預(yù)計(jì)仍有不少產(chǎn)品可以爭(zhēng)取進(jìn)入我國版的兒童基本藥物目錄。

展望

目前的醫(yī)院產(chǎn)品目錄數(shù)是有限定的,，例如三甲醫(yī)院目錄是1500個(gè),。我國版的兒童基本藥物目錄單列后，兒童用藥進(jìn)入醫(yī)院的產(chǎn)品目錄能否有特殊權(quán)限是業(yè)界所關(guān)注的,，例如兒童基本藥物目錄產(chǎn)品是否可以不受1500個(gè)限定目錄的管制,。

醫(yī)保報(bào)銷同樣也是業(yè)界所關(guān)注的。高價(jià)格的兒童罕見病藥物,，大部分是獨(dú)家產(chǎn)品,，這類產(chǎn)品能否列進(jìn)我國版的兒童基本藥物目錄，列進(jìn)目錄后醫(yī)保是否愿意報(bào)銷,，決定了我國企業(yè)是否愿意投資兒童用藥的關(guān)鍵,。

專欄作者/曹典君

一本正經(jīng)吐槽的醫(yī)藥行業(yè)君,，擅長于將產(chǎn)業(yè)分析與雞血狗血一同亂燉成一篇篇雜文,。