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浙江省首家中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)成功上線 基于GMP規(guī)范的計(jì)算機(jī)化管理系統(tǒng) 胡慶余堂，由清朝紅頂商人胡雪巖于清同治十三年（1874年）創(chuàng)建,，是我國現(xiàn)存為數(shù)不多歷史悠久,、品規(guī)齊全的傳統(tǒng)國藥企業(yè)之一，享有“江南藥王”盛譽(yù),！ 杭州胡慶余堂天然藥物有限公司隸屬于全國知名老字號(hào)“胡慶余堂”集團(tuán),，是其旗下的一家中藥飲片生產(chǎn)企業(yè),。 傳統(tǒng)中藥飲片生產(chǎn)具有物料繁雜、品種多樣,、工序復(fù)雜,、生產(chǎn)流程標(biāo)準(zhǔn)化程度低的特點(diǎn)，致使生產(chǎn)過程中各項(xiàng)數(shù)據(jù)采集的不完整,，使企業(yè)實(shí)現(xiàn)全方位的管理帶來難度,。 作為百年老字號(hào)的企業(yè)，我們一貫以“戒欺”,、“真不二價(jià)”,、“采辦務(wù)真，修制務(wù)精”為企業(yè)宗旨,，這與計(jì)算機(jī)化管理中的數(shù)據(jù)完整性,、可追溯的理念保持一致，都突顯了一個(gè)“真”字,。在集團(tuán)領(lǐng)導(dǎo)的高度重視和大力支持下,，我們決心突破傳統(tǒng)生產(chǎn)中存在的瓶頸，與杭州圣鼎科技有限公司（專注于為制藥企業(yè)提供信息化解決方案的軟件研發(fā)企業(yè)）一起合作,，歷經(jīng)一年多的攻堅(jiān)克難,，終于研發(fā)成功了“中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)計(jì)算機(jī)化管理系統(tǒng)”，現(xiàn)已上線實(shí)施,。該系統(tǒng)不僅解決了傳統(tǒng)生產(chǎn)中的相關(guān)問題,，還實(shí)現(xiàn)了數(shù)據(jù)完整性、可靠性,、質(zhì)量全程可追溯等新版GMP的管理要求,，定會(huì)在行業(yè)內(nèi)起到標(biāo)桿效應(yīng)。 2017年6月1日,，杭州市市場(chǎng)監(jiān)督管理局領(lǐng)導(dǎo)來杭州胡慶余堂天然藥物有限公司參觀和指導(dǎo),，對(duì)企業(yè)運(yùn)行中的中藥飲片企業(yè)計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)作了全面、深入的了解,，非常贊同中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)采用信息化的手段對(duì)生產(chǎn)過程進(jìn)行全面的管控,，全面提高飲片的質(zhì)量。同時(shí)對(duì)胡慶余堂人敢為人先的精神給予了高度的肯定,。 （新修訂GMP《計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)》,。該附錄更接近歐盟（EU）GMP附錄11《計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)》。國內(nèi)在該領(lǐng)域的監(jiān)管要求已經(jīng)靠攏和接近EU水平） （市局領(lǐng)導(dǎo)參觀調(diào)研） （軟件工程師講解系統(tǒng)架構(gòu)） 計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)功能： 1,、電子化工廠 建立全品種數(shù)據(jù)庫,，工序、工藝納入系統(tǒng)管理，數(shù)據(jù)涵蓋從采購到生產(chǎn)全過程和產(chǎn)品出庫等環(huán)節(jié),。建立上下游企業(yè)資質(zhì)資料庫,，設(shè)施設(shè)備全部納入計(jì)算機(jī)管理。 2,、質(zhì)量可追溯 所有記錄實(shí)現(xiàn)無紙化,。變更有記錄、更改有痕跡,。關(guān)鍵數(shù)據(jù)能自動(dòng)采集,，實(shí)時(shí)記錄。物料平衡,、得率由計(jì)算機(jī)管控,。偏差管理流程化、合規(guī)性,。 3,、實(shí)時(shí)預(yù)警、攔截,、提醒 上下游企業(yè)資質(zhì)異常情況預(yù)警攔截,，生產(chǎn)任務(wù)完成情況實(shí)時(shí)顯示，每個(gè)工作崗位任務(wù)實(shí)時(shí)提醒,。大小清場(chǎng),、設(shè)備占用、成品放行,、養(yǎng)護(hù)管理等能異常攔截,。 4、質(zhì)量管控及時(shí),、主動(dòng),、到位 生產(chǎn)過程質(zhì)量管控流程嵌入到每個(gè)工藝流程中，質(zhì)管員采用手持終端操作方式,，實(shí)時(shí)記錄,，促使質(zhì)管工作能及時(shí)主動(dòng)便捷開展，并保證了工作的真實(shí)性和現(xiàn)場(chǎng)到位,。 5,、實(shí)時(shí)在線視頻監(jiān)控生產(chǎn)過程 關(guān)鍵操作間安裝視頻探頭，實(shí)時(shí)監(jiān)控操作,，并能在偏差管理中調(diào)取監(jiān)控記錄,，查找原因，使偏差管理更有理有據(jù),。 在傳承中謀發(fā)展，努力提高企業(yè)的競爭力，快速適應(yīng)行業(yè)新趨勢(shì)??！ 責(zé)任編輯：枸杞小編
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