在歐洲,，肺癌發(fā)病率居男性第二位,，女性第三位,。2020年新發(fā)病例分別為315,054例和162,480例。肺癌死亡率仍居男性腫瘤死亡原因之首,，在女性中死亡率僅次于乳腺癌,，居第二位。然而,，在一些國家（如英國和北歐）,，肺癌死亡率也位居腫瘤死亡率首位。2000-2007年期間,，歐洲肺癌患者的5年生存率約為13%,，各地區(qū)范圍為11%-15%，主要原因?yàn)榛颊呔驮\時(shí)約50%的患者為晚期,。

近年來,，幾項(xiàng)大型隨機(jī)臨床試驗(yàn)證明了免疫檢查點(diǎn)抑制劑在晚期非小細(xì)胞肺癌中的療效。與鉑類化療相比,，在一線或二線接受PD-1/PD-L1治療的患者的總生存期更長,。然而,，臨床試驗(yàn)的數(shù)據(jù)能否在真實(shí)世界研究中得到證實(shí)呢？

為此,，意大利學(xué)者Andreano等發(fā)起了一項(xiàng)回顧性研究，旨在評(píng)價(jià)免疫檢查點(diǎn)抑制劑在肺癌任何線數(shù)治療中的療效,。本研究納入2016年至2018年在意大利米蘭健康保護(hù)局(ATS)轄區(qū)診斷為肺癌的患者,。入選標(biāo)準(zhǔn)為：①年齡＞18歲；②經(jīng)病理學(xué)診斷為Ⅲb-Ⅳ期（第8版TNM分期）且至少接受過一線治療的非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）患者,；③沒有基于PS評(píng)分進(jìn)行排除,；④本研究獲得當(dāng)?shù)貍惱砦瘑T會(huì)的批準(zhǔn)。

在2016年至2018年期間,，在米蘭健康保護(hù)局轄區(qū)內(nèi)共有確診6619例肺癌患者,，符合研究標(biāo)準(zhǔn)共1673名，有324名患者（19%）接受過免疫治療（無論治療線數(shù)）,。2016-2018年接受免疫治療的患者分別為：3%,、34%和42%，其中納武利尤單抗占47%(n=153),、帕博利珠單抗占41%(n=134),、阿特珠單抗11%(n =36)，德瓦魯單抗占0.3%（n=1）,。接受免疫治療的中位年齡為68歲,。

入組患者的一般特征

結(jié)果顯示：通過中位33.8個(gè)月的隨訪（95%CI，30.9–33.8個(gè)月）,，治療組為30.8個(gè)月（95%CI,，29.0-35.4個(gè)月），未接受治療組為33.3個(gè)月(95%CI,，31.0-34.0個(gè)月),。隨訪期間無患者移居該地區(qū)以外?？傮w患者的1年生存率為36.9%（95 %CI, 55.6–66.2%）,，3年生存率為13.8%（95 %CI,11.9–15.7%）。接受免疫治療組患者和未接受免疫治療組患者的1年生存率分別為61.1%(95 %CI, 55.6–66.2%)和31.1%（(95 %CI, 55.6–66.2%)）,；3年生存率分別為16.5%（95 %CI, 11.7–21.9%）和12.7%（95 % CI, 10.8–14.8%）,。

接受免疫治療組前兩年獲益生存獲益明顯，未接受免疫治療組與接受免疫治療組患者的1年死亡風(fēng)險(xiǎn)比(HR)為2.15 (95%CI 1.91-2.41),，2年時(shí)降至1.23 (95%CI 1.03-1.46),，3年時(shí)降至1（這可能部分與通常按照一些臨床指南在2年后停止免疫治療有關(guān)）。

在未經(jīng)選擇的晚期肺癌患者中,，任何線接受抗PD-1/PD-L1治療均降低死亡風(fēng)險(xiǎn)比且可持續(xù)至確診后2年以上,，證實(shí)了臨床試驗(yàn)之外免疫治療的有效性,。

PS：本推送僅作為學(xué)術(shù)交流，不構(gòu)成對(duì)任何治療的推薦或反對(duì),，請就診于專業(yè)醫(yī)院

肺癌臨床研究項(xiàng)目匯總

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參考文獻(xiàn)

 Immune checkpoint inhibitors at any treatment line in advanced NSCLC:Real-world    overall survival in a large Italian cohort