引言:中國制藥創(chuàng)新從引進來(License-in)”、“走出去”(License-out),、創(chuàng)新藥企“抱團”,、一步步發(fā)展成本土制藥巨頭躬身入局創(chuàng)新藥企與其“聯(lián)姻”,走向了一種新的創(chuàng)新生態(tài)模式,! 8月23日,,石藥集團與康寧杰瑞就HER2雙抗KN026達成中國內(nèi)陸授權合作,獲得1.5億元人民幣的首付款和最高可達8.5億元人民幣的里程碑付款,,以及兩位數(shù)的分層銷售提成,。
8月26日,恒瑞醫(yī)藥發(fā)布消息稱與大連萬春攜手,,就普那布林進行聯(lián)合開發(fā)及商業(yè)化合作,。恒瑞醫(yī)藥將對大連萬春進行1億人民幣股權投資并支付總計不超過13億人民幣的首付款和里程碑款,大連萬春授予恒瑞針對GEF-H1激活劑普那布林在大中華地區(qū)的聯(lián)合開發(fā)權益以及獨家商業(yè)化權益,,以用于防治所有人類與動物疾病,,包括但不限于化療引起的中性粒細胞減少癥(CIN)和癌癥。 巨頭&創(chuàng)新企業(yè)現(xiàn)象級合作 醫(yī)藥新生態(tài)思考 隨著中國醫(yī)藥改革,,醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展環(huán)境驅(qū)動下,,各個藥企互相合作謀求創(chuàng)新發(fā)展實現(xiàn)共贏已經(jīng)不是新鮮事,據(jù)藥智網(wǎng)不完全統(tǒng)計,,2020年至今國內(nèi)制藥企業(yè)藥物創(chuàng)新合作超過百起,,不過大多是與跨國藥企之前項目引進與輸出,或者是創(chuàng)新藥企之前的互相抱團取暖,,近日恒瑞醫(yī)藥,、石藥集團的兩項合作,似乎是中國本土巨頭藥企與創(chuàng)新企業(yè)合作頭一遭,,打開了中國制藥企業(yè)創(chuàng)新合作的新生態(tài),。 同時刷新業(yè)界對于中國制藥創(chuàng)新合作的認識,,隱藏著醫(yī)藥創(chuàng)新市場的暗流涌動,以及創(chuàng)新生態(tài)的微妙變化,,引發(fā)對醫(yī)藥創(chuàng)新合作的思考,! 針對中國頭部企業(yè)紛紛與創(chuàng)新藥企“聯(lián)姻”,著名戰(zhàn)略專家,、《藥企戰(zhàn)略運營與醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)重構(gòu)》作者杜臣先生表示,,對內(nèi)開放和對外開放都是藥企發(fā)展的手段,石藥集團與康寧杰瑞,、恒瑞醫(yī)藥與大連萬春的合作均屬于優(yōu)勢互補型,,還可以推動其它形式,如聯(lián)合研發(fā),、聯(lián)合營銷,、聯(lián)合生產(chǎn)或聯(lián)合采購,都是發(fā)展過程中的有效手段,。 醫(yī)藥獨立評論人孟八一先生同樣指出,在現(xiàn)在科學信息充分公開的時代,,各公司之間的開發(fā)技術差不大,,尤其是早期產(chǎn)品開發(fā),在速度和質(zhì)量上一般不會有太大差別,,所以造成現(xiàn)在賽道擁擠,。而在商業(yè)轉(zhuǎn)化上,則大公司和傳統(tǒng)公司有絕對優(yōu)勢,,所以創(chuàng)新公司與傳統(tǒng)大公司合作,,是優(yōu)勢互補,對中國和美國這樣的大市場,,尤其如此,。 前不久恒瑞醫(yī)藥發(fā)布2021年半年報,因受集采影響,,業(yè)績不及預期,,恒瑞醫(yī)藥股票大跌,恒瑞制藥到了創(chuàng)新轉(zhuǎn)型的關鍵陣痛時期,,需要迫切挖掘新的增長動力,;在隨后投資者大會上重新出山的孫飄揚就指出,恒瑞遇到的問題是所有中國仿制藥企業(yè)都會遇到的問題,,仿制藥斷崖式下跌,,創(chuàng)新藥增長。 杜臣先生告訴藥智網(wǎng)記者,,出于經(jīng)營慣性,,很多藥企寧可自建隊伍,、自己投資,不愿意通過合作實現(xiàn)發(fā)展,。有的藥企被業(yè)績壓力或競爭逼的沒辦法才不得不采取這種措施,。當然,自主開發(fā)新藥和合作開發(fā)新藥各有優(yōu)缺點,,不同的企業(yè)應該根據(jù)自身優(yōu)勢劣勢,,揚長避短,采取與自身目標,、資源和能力相一致的合作戰(zhàn)略措施,。 白云山制藥總廠藥物研究所主任工程師-羅志波博士同樣表示,現(xiàn)在創(chuàng)新講究速度,,自己建立成本周期都很長,,合作資源共享效率最高。而且技術本身有門檻的,,新發(fā)展要走彎路,,合作就可以避免很多彎路和坑。 事實上,,此前恒瑞醫(yī)藥主要依靠自主研發(fā),,鮮有從外部引入新藥。此次,,恒瑞醫(yī)藥花13億布局萬春醫(yī)藥,,印證孫飄揚在投資大會上透露出的信息“為完善自己多掌握技術,不排除對于有些新技術也會去收購,?!逼鋵崳瑹o論是石藥集團和恒瑞醫(yī)藥兩者積極向外投資和并購,,均是在創(chuàng)新生態(tài)驅(qū)動下環(huán)境下,,掌握更多的前沿技術,擴充自身產(chǎn)品管線,,完成創(chuàng)新轉(zhuǎn)型的目標,。 創(chuàng)新進階之路不斷變換 還有哪些模式可共贏 中國創(chuàng)新藥進階之路,從引進來,、走出去,,逐漸發(fā)展為藥企抱團,頭部企與創(chuàng)新藥企聯(lián)姻等模式,,中國從制藥大國向著制藥強國一步一步的進階,,創(chuàng)新合作模式不斷變化;那么除了這些合作模式,還有哪些模式可實現(xiàn)創(chuàng)新突破,,達到合作共贏,? 羅志波博士表示,隨著國產(chǎn)替代的提速,,本土創(chuàng)新能力的不斷提升,,國際化發(fā)展風向的清晰,以及醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)數(shù)字化等,,中國整個制藥行業(yè)的生存規(guī)則不斷提高,,促使越來越多的傳統(tǒng)制藥企業(yè)創(chuàng)新轉(zhuǎn)型,典型的轉(zhuǎn)型模式有5種,,分別是自主研發(fā),、收購新公司、引進項目,、與其他公司合作,、下設子公司等5種合作模式。 此外,,他指出還可產(chǎn)學研聯(lián)合,,采取VIC [“風險投資-常識產(chǎn)權-研發(fā)外包” (VC+IP+CRO,VIC)],,利用資源的力量(Venture),、學術界合作(IP)以及研發(fā)外包(CRO)的形式鞭策促進創(chuàng)新制藥快速發(fā)展,縮短藥品研發(fā)周期,,加快藥品上市,實現(xiàn)資源變現(xiàn),;同時培育出更多的規(guī)模型的現(xiàn)代化藥企,。 杜臣先生則表示,中國創(chuàng)新藥進階之路有多條,,除了自己獨立做,、委托外部研發(fā)機構(gòu)做以外,還可以引進許可證,,把國外新藥在中國商業(yè)化,;可以把境外好的新藥或靶點發(fā)現(xiàn)或臨床前、一期至三期臨床不同時期成果通過合作或并購納入到自主渠道去繼續(xù)開發(fā),;國內(nèi)藥企不常做但非常有必要做的是一些藥企通過合作或聯(lián)合投資建立創(chuàng)新機構(gòu),,共同推動新藥和新技術研發(fā),共同分享成果,,也共同承擔責任包括失敗的責任,。
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