脊髓損傷是一類(lèi)嚴(yán)重的中樞神經(jīng)損傷，導(dǎo)致?lián)p傷平面以下感覺(jué)和運(yùn)動(dòng)功能部分或完全喪失,。脊髓損傷后,，原發(fā)損傷及其繼發(fā)反應(yīng)導(dǎo)致局部神經(jīng)組織的缺失、瘢痕或空洞等形成,。同時(shí),，由于脊髓損傷部位神經(jīng)再生抑制因素的存在，在局部形成不利于神經(jīng)再生的微環(huán)境,，導(dǎo)致脊髓神經(jīng)再生非常困難,。對(duì)于完全性脊髓損傷患者，損傷平面以下感覺(jué)和運(yùn)動(dòng)功能完全喪失,，目前臨床上尚未有有效的方法促進(jìn)其功能恢復(fù),。

中國(guó)科學(xué)院遺傳與發(fā)育生物學(xué)研究所研究員戴建武再生醫(yī)學(xué)研究團(tuán)隊(duì)致力于脊髓再生修復(fù)研究及臨床轉(zhuǎn)化?？蒲袌F(tuán)隊(duì)研發(fā)了具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的有序膠原蛋白支架產(chǎn)品（NeuroRegen scaffold）,，具有良好的生物相容性，而且可根據(jù)脊髓神經(jīng)元細(xì)胞的神經(jīng)纖維有序生長(zhǎng)的特點(diǎn)引導(dǎo)新的神經(jīng)元分化及神經(jīng)纖維有序延伸,，為脊髓神經(jīng)再生修復(fù)提供了“橋梁”,。多批次大鼠、犬和恒河猴的全橫斷脊髓損傷模型證實(shí)，該支架結(jié)合神經(jīng)再生活性因子或干細(xì)胞能夠減少損傷區(qū)擴(kuò)大,，降低損傷部位再生抑制分子的沉積,，引導(dǎo)神經(jīng)分化及神經(jīng)纖維有序生長(zhǎng)，促進(jìn)神經(jīng)功能的恢復(fù),。在完成臨床前的研究基礎(chǔ)上,，戴建武研究團(tuán)隊(duì)聯(lián)合武警醫(yī)學(xué)特色研究中心、解放軍總醫(yī)院第四醫(yī)學(xué)中心,、蘇州大學(xué)附屬第一醫(yī)院等,，于2015年1月首次開(kāi)展了神經(jīng)再生膠原支架移植治療完全性脊髓損傷的臨床研究。

近日,，戴建武再生醫(yī)學(xué)研究團(tuán)隊(duì)聯(lián)合臨床醫(yī)院合作團(tuán)隊(duì)在Science China Life Sciences上,，在線發(fā)表了研究論文Long-term clinical observation of acute and chronic complete spinal cord injury patients after transplantation of NeuroRegen scaffold，完成了15例急性完全性脊髓損傷患者和51例陳舊性完全性脊髓損傷患者2-5年長(zhǎng)期的隨訪,，結(jié)果表明神經(jīng)再生膠原支架移植治療急性和陳舊性完全性脊髓損傷是安全的,，并顯示初步有效性,。

對(duì)于脊髓損傷患者,，通常ASI A級(jí)被認(rèn)為是完全性脊髓損傷。然而,，由于急性期脊髓休克等原因的存在,，在脊髓休克期感覺(jué)和運(yùn)動(dòng)傳導(dǎo)受到抑制，因此急性期ASI A級(jí)不能準(zhǔn)確判定病人是否為完全性損傷,。為解決這一問(wèn)題,，戴建武研究團(tuán)隊(duì)在臨床研究中建立了更嚴(yán)格的完全性脊髓損傷判定標(biāo)準(zhǔn)，即患者脊髓損傷分級(jí)為A級(jí),，同時(shí)電生理檢測(cè)顯示脊髓神經(jīng)傳導(dǎo)中斷才納入臨床研究,，在該標(biāo)準(zhǔn)下開(kāi)展了15例急性患者治療研究。目前,，已完成2-5年隨訪,，均未發(fā)現(xiàn)與支架材料移植和手術(shù)相關(guān)的嚴(yán)重不良反應(yīng)。其中,，5名患者感覺(jué)平面明顯改善,，6名患者恢復(fù)了大便或小便的感覺(jué)，4名患者恢復(fù)了自主行走的能力,，并伴有感覺(jué)誘發(fā)電位和運(yùn)動(dòng)誘發(fā)電位的恢復(fù),。這些患者的感覺(jué)和運(yùn)動(dòng)功能恢復(fù)都是在2個(gè)月以后出現(xiàn)，這與急性脊髓損傷休克期之后患者自發(fā)恢復(fù)的時(shí)間不同,，自發(fā)恢復(fù)患者的功能改善主要發(fā)生在損傷后1個(gè)月左右,。這從另一個(gè)側(cè)面反映了入組的患者是完全性脊髓損傷患者，排除了部分損傷自發(fā)恢復(fù)的可能。隨訪分析發(fā)現(xiàn),，這些患者感覺(jué)和運(yùn)動(dòng)功能的恢復(fù)和損傷距離相關(guān),，損傷距離較短的患者出現(xiàn)明顯的感覺(jué)和運(yùn)動(dòng)功能恢復(fù)。

對(duì)于陳舊性完全性脊髓損傷,，由于損傷部位存在瘢痕組織,，嚴(yán)重阻礙了神經(jīng)再生和神經(jīng)功能恢復(fù)。研究團(tuán)隊(duì)采用術(shù)中神經(jīng)電生理方法對(duì)瘢痕組織與正常神經(jīng)組織進(jìn)行了鑒別和適當(dāng)清除,，患者的神經(jīng)功能未受明顯影響,，首次證實(shí)陳舊性患者進(jìn)行瘢痕清理是安全可行的。目前,，完成2年以上隨訪的陳舊性完全性脊髓損傷患者51例,，均未發(fā)現(xiàn)與支架材料移植和手術(shù)相關(guān)的嚴(yán)重不良反應(yīng)。51例患者中16例患者的感覺(jué)平面改善,；30例患者出現(xiàn)反射性排便感覺(jué)增強(qiáng)或損傷部位下方皮膚出汗增多等植物神經(jīng)功能改善,；43.75%的頸段脊髓損傷患者手指或肩部活動(dòng)能力增強(qiáng)，部分患者表現(xiàn)為運(yùn)動(dòng)誘發(fā)電位脊髓節(jié)段的擴(kuò)展,。進(jìn)一步分析發(fā)現(xiàn),，感覺(jué)平面的恢復(fù)與年齡相關(guān)而與損傷距離無(wú)關(guān)，年輕患者更易出現(xiàn)感覺(jué)平面的擴(kuò)展,。

該研究是第一個(gè)支架材料移植修復(fù)完全性脊髓損傷的大樣本長(zhǎng)期隨訪的臨床研究報(bào)道,，顯示神經(jīng)再生膠原支架移植治療急性和陳舊性完全性脊髓損傷的安全性和初步有效性。(生物谷Bioon.com）