根據(jù)中國國家藥監(jiān)局最新公示,，阿斯利康PD-L1抑制劑度伐利尤單抗（durvalumab，商品名：英飛凡,，Imfinzi）的新適應(yīng)癥申請已在中國獲批,。新適應(yīng)癥為：與依托泊苷聯(lián)合鉑類（卡鉑或順鉑）化療方案聯(lián)合,，用于廣泛期小細(xì)胞肺癌的一線治療。此前,，該藥已在國內(nèi)獲批用于在接受鉑類藥物為基礎(chǔ)的化療同步放療后未出現(xiàn)疾病進(jìn)展的不可切除,、III期非小細(xì)胞肺癌患者的治療。

來源：NMPA官網(wǎng)

度伐利尤單抗是一個(gè)人源化的抗PD-L1單克隆抗體,，能夠阻斷PD-L1跟PD-1和CD80的結(jié)合,，從而阻斷腫瘤免疫逃逸并釋放被抑制的免疫反應(yīng)。該藥已在全球范圍內(nèi)多個(gè)國家和地區(qū)獲批上市,，涉及的適應(yīng)癥包括III期不可切除的非小細(xì)胞肺癌,、廣泛期小細(xì)胞肺癌、晚期膀胱癌等,。

據(jù)悉,，本次批準(zhǔn)是基于一項(xiàng)名為CASPIAN的3期臨床研究的陽性結(jié)果。研究顯示：度伐利尤單抗聯(lián)合療法組的中位總生存期（OS）高于單獨(dú)化療組（13.0個(gè)月 vs 10.3個(gè)月）,，與單獨(dú)化療組相比,，度伐利尤單抗聯(lián)合化療組將患者的死亡風(fēng)險(xiǎn)降低了27%；而且,，中國隊(duì)列的研究結(jié)果與總體人群一致,。

度伐利尤單抗聯(lián)合化療組的2年總生存率（OS%）為22.2%，近1/4的患者獲得2年以上的生存獲益,，各亞組（聯(lián)合卡鉑或順鉑/腦轉(zhuǎn)移人群）取得一致獲益,；度伐利尤單抗聯(lián)合化療組的1年無進(jìn)展生存率（PFS%）是單純化療組的3倍以上；度伐利尤單抗聯(lián)合化療組的客觀緩解率為68％,，較單純化療組（58％）提升了10%,；此外，度伐利尤單抗聯(lián)合化療的安全性和耐受性與這些藥物已知的安全性一致,。

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