子宮內(nèi)膜癌始于子宮內(nèi)膜,，是子宮內(nèi)最常見(jiàn)的一種癌癥,。據(jù)估計(jì)，2020年全世界子宮體癌新發(fā)病例超過(guò)41.7萬(wàn)例,，死亡病例超過(guò)9.7萬(wàn)例（其中包括子宮內(nèi)膜癌和子宮肉瘤,；超過(guò)90%的子宮體癌發(fā)生于子宮內(nèi)膜）。在美國(guó),，預(yù)計(jì)2021年子宮體癌新發(fā)病例將超過(guò)6.6萬(wàn)例,，死亡病例接近1.3萬(wàn)例。

如今,，患子宮內(nèi)膜癌的人數(shù)持續(xù)增加,，大約30%的子宮內(nèi)膜癌屬于微衛(wèi)星不穩(wěn)定性高(MSI-H)或錯(cuò)配修復(fù)缺陷(dMMR)型子宮內(nèi)膜癌。轉(zhuǎn)移性子宮內(nèi)膜癌(IV期)的5年相對(duì)生存率約為17%,。

8月10日,，默克公司宣布，美國(guó)食品和藥物管理局(FDA)已經(jīng)接受了Keytruda（可瑞達(dá)）的補(bǔ)充生物制劑許可申請(qǐng)(sBLA),，用于單藥治療微衛(wèi)星不穩(wěn)定性高(MSI-H)或錯(cuò)配修復(fù)缺陷(dMMR)的晚期子宮內(nèi)膜癌患者,，這些患者既往接受系統(tǒng)治療（任何情況下）后出現(xiàn)疾病進(jìn)展，并且不適合進(jìn)行根治性手術(shù)或放療,。

Keytruda（商品名：可瑞達(dá),，通用名：帕博利珠單抗，pembrolizumab）被批準(zhǔn)用于治療不可切除或轉(zhuǎn)移性MSI-H或dMMR實(shí)體瘤的成人和兒童患者,，這些患者在既往接受治療后出現(xiàn)疾病進(jìn)展,，并且沒(méi)有令人滿意的替代治療選擇。

該sBLA是基于KEYNOTE-158試驗(yàn)列隊(duì)D和列隊(duì)K的總緩解數(shù)據(jù),，并將在2021年歐洲醫(yī)學(xué)腫瘤學(xué)會(huì)（ESMO）大會(huì)上首次公布,。KEYNOTE-158試驗(yàn)是一項(xiàng)正在進(jìn)行的全球性、開(kāi)放標(biāo)簽,、非隨機(jī),、多隊(duì)列、多中心的2期研究,，旨在評(píng)估Keytruda對(duì)多種類型的晚期實(shí)體瘤(包括子宮內(nèi)膜癌)患者的療效,。隊(duì)列K納入了79例MSI-H子宮內(nèi)膜癌患者，隊(duì)列D納入了11例MSI-H子宮內(nèi)膜癌患者,，總共90例患者接受了Keytruda單藥治療(每3周固定劑量200 mg),。主要終點(diǎn)是獨(dú)立中心審查評(píng)估的總緩解率。次要終點(diǎn)是無(wú)進(jìn)展生存期,、總生存期,、緩解持續(xù)時(shí)間和安全性。

Keytruda是一種抗程序性死亡受體-1 (PD-1)療法,，通過(guò)提高人體免疫系統(tǒng)的能力來(lái)幫助檢測(cè)和對(duì)抗腫瘤細(xì)胞,。Keytruda是一種人源化單克隆抗體,，可以阻斷PD-1及其配體PD-L1和PD-L2之間的相互作用，從而激活可能影響腫瘤細(xì)胞和健康細(xì)胞的T淋巴細(xì)胞,。

2019年9月,，Keytruda獲得加速批準(zhǔn)，并于2021年7月獲得全面批準(zhǔn),，與LENVIMA?(lenvatinib,，樂(lè)伐替尼)聯(lián)合用于治療非MSI-H或dMMR的晚期子宮內(nèi)膜癌患者。這些患者既往接受系統(tǒng)治療（在任何情況下）后出現(xiàn)疾病進(jìn)展,，并且不適合根治性手術(shù)或放療,。

最近，關(guān)于“K藥”的好消息不斷傳來(lái),，將治療更多的癌癥患者,，在抗癌的道路上，給患者帶來(lái)曙光,。

參考資料：

https://www./news/fda-accepts-application-for-mercks-keytruda-pembrolizumab-as-single-agent-for-certain-patients-with-msi-h-dmmr-advanced-endometrial-carcinoma/