中國(guó)是癌癥大國(guó),，多發(fā)癌癥的發(fā)病率,、死亡率普遍高于全球平均水平；2020年,，中國(guó)占全球新增癌癥數(shù)量的24%和新增癌癥死亡人數(shù)的27%,。（數(shù)據(jù)來(lái)源：GCO，中泰證券整理）癌癥對(duì)于人類(lèi)的健康威脅越來(lái)越大,，不論治療技術(shù)如何先進(jìn),，癌癥永遠(yuǎn)是預(yù)防比治療的獲益來(lái)得更多。早診斷,、早治療一直以來(lái)都是抗擊癌癥的最優(yōu)選擇,。

傳統(tǒng)癌癥篩查的手段主要集中在影像學(xué)篩查（彩超、CT,、核磁等）,、內(nèi)鏡篩查（胃鏡、腸鏡等）,、腫瘤標(biāo)志物篩查（PSA,、AFP 等），存在侵入性強(qiáng),、靈敏度差,、依從性低等缺陷。

液體活檢指通過(guò)體液的檢測(cè)代替活檢,，目前主要包括：外周血中的循環(huán)腫瘤細(xì)胞（CTC）,，血漿游離DNA（cfDNA）循環(huán)腫瘤DNA（ctDNA），外泌體,；當(dāng)然次要包括：唾液,、尿液及其他體液（如胸水、腹水等）,。相較于組織活檢,，液體活檢的優(yōu)勢(shì)在于非介入性、可重復(fù)性地獲得腫瘤樣本,，其副作用小,、操作簡(jiǎn)便、成本較低,、檢測(cè)速度快,，在減小了腫瘤異質(zhì)性對(duì)診斷造成的偏差的同時(shí)，也能及時(shí)地反應(yīng)腫瘤發(fā)展的動(dòng)態(tài)變化,。液體活檢相較于傳統(tǒng)的組織活檢以及醫(yī)學(xué)影像學(xué)等手段,，能夠提前發(fā)現(xiàn)尚處于早期的腫瘤，為腫瘤的早篩早診提供了極具潛力的途徑,。

腫瘤早篩市場(chǎng)國(guó)產(chǎn)品牌行業(yè)巨頭表現(xiàn)

隨著液體活檢技術(shù)的發(fā)展和成熟,，癌癥早篩市場(chǎng)有望從早期探索階段進(jìn)入高速成長(zhǎng)階段。 2020 年,，Illumina 以 80 億美金收購(gòu)全球早篩龍頭公司 Grail,，Exact Sciences 以 21.5 億美金收購(gòu)液體活檢明星企業(yè) Thrive，在中國(guó)市場(chǎng),，根據(jù)動(dòng)脈網(wǎng)統(tǒng)計(jì),，2020 年共有 16家布局癌癥早篩業(yè)務(wù)的企業(yè)完成 17 筆融資，累積融資約為 63 億人民幣,。隨著中國(guó)癌癥早篩代表企業(yè)諾輝健康,、泛生子、燃石醫(yī)學(xué)的陸續(xù)上市,，癌癥早篩行業(yè)成為資本市場(chǎng)近期關(guān)注的重點(diǎn)之一,。（內(nèi)容來(lái)源：安信證券）

整體來(lái)看，國(guó)內(nèi)早篩產(chǎn)品的商業(yè)化驅(qū)動(dòng)因素正逐步推進(jìn),，近期早篩市場(chǎng)在合規(guī)化進(jìn)展,、商業(yè)化布局上不斷取得新的突破，商業(yè)化潛力蓄勢(shì)待發(fā),。

諾輝健康：手握“早篩第一證”,，腸癌早篩領(lǐng)跑者

聯(lián)手阿斯利康加速院內(nèi)渠道推廣，從“癌癥早篩第一證”到納入國(guó)內(nèi)首部腸癌篩查指南,，再到聯(lián)手阿斯利康加速院內(nèi)渠道推廣,，商業(yè)化穩(wěn)步推進(jìn)，公司或成為腸癌早篩領(lǐng)域的“標(biāo)桿”,。2020 年在疫情影響下實(shí)現(xiàn)營(yíng)收 0.71 億元（+21.09%）,，下半年兩大核心產(chǎn)品出貨量迅速攀升，業(yè)績(jī)成長(zhǎng)性強(qiáng),。常衛(wèi)清敏感性和陰性預(yù)測(cè)值分別為 95.5%和 99.6%,，顯著優(yōu)于傳統(tǒng)手段和其他同類(lèi)早篩產(chǎn)品，得獲得監(jiān)管部門(mén)和權(quán)威指南的“背書(shū)”,，有望構(gòu)建腸癌早篩護(hù)城河,，享受先發(fā)優(yōu)勢(shì)。商業(yè)化層面,，公司在醫(yī)院,、體檢、保險(xiǎn)等渠道多點(diǎn)布局,，在院內(nèi)市場(chǎng)和阿斯利康開(kāi)展合作,，借助后者強(qiáng)大的渠道資源（尤其是消化科）和縣域市場(chǎng)的專(zhuān)業(yè)銷(xiāo)售團(tuán)隊(duì),，有望打開(kāi)商業(yè)化的閘門(mén)，實(shí)現(xiàn)快速放量,。（內(nèi)容圖片來(lái)源：國(guó)元證券）

泛生子：肝癌早篩黃金賽道的領(lǐng)頭羊,，商業(yè)化布局完善

2020 年業(yè)績(jī)表現(xiàn)亮眼：營(yíng)收 4.25 億元（+31.3%），虧損逐步收窄,；毛利率高達(dá) 61.3%（+16.5pct）,，盈利能力顯著提升。HCCscreen 成為 20Q4季度 LDT 業(yè)務(wù)營(yíng)收增長(zhǎng)的主要因素之一,，早篩業(yè)務(wù)逐漸步入收獲期,。HCCscreen 研發(fā)進(jìn)展順利，技術(shù)和檢測(cè)性能領(lǐng)先：敏感性 88%,，特異性 93%,，顯著優(yōu)于傳統(tǒng)超聲+甲胎蛋白的手段，預(yù)計(jì) 21Q2 啟動(dòng)注冊(cè)臨床試驗(yàn),，有望成為國(guó)內(nèi)首個(gè)獲批的肝癌早篩產(chǎn)品,，同時(shí)已獲得 FDA“突破性醫(yī)療器械認(rèn)定”，待獲批后或直接納入醫(yī)保,，打開(kāi)美國(guó)肝癌早篩市場(chǎng),。聯(lián)手正大天晴加速布局院內(nèi)渠道，三大商業(yè)化路徑齊發(fā)力：布局醫(yī)院,、體檢和民生項(xiàng)目三大商業(yè)化渠道,，憑借正大天晴覆蓋全國(guó)的肝病藥物醫(yī)院資源，有望快速切入院內(nèi)市場(chǎng),。（內(nèi)容圖片來(lái)源：國(guó)元證券）

  燃石醫(yī)學(xué)：國(guó)內(nèi)泛癌早篩龍頭,，6 癌種或率先商業(yè)化落地

業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)穩(wěn)健，院內(nèi)模式發(fā)展迅猛,。2020 年毛利率為 73%（+1.4pct）,，連續(xù)三年穩(wěn)步提升。業(yè)績(jī)指引：預(yù)計(jì)2021年實(shí)現(xiàn)營(yíng)收6.1億元（+41.9%）,。6癌種即將啟動(dòng)前瞻性研究,，預(yù)計(jì) 2022 年實(shí)現(xiàn)商業(yè)化，9癌種產(chǎn)品前瞻性研究預(yù)計(jì)2023年完成,。商業(yè)化方面,，公司精準(zhǔn)定位泛癌種早篩產(chǎn)品需求，將聚焦商保和三甲醫(yī)院體檢渠道,，一方面可以幫助商業(yè)保險(xiǎn)公司監(jiān)測(cè)被保人健康狀況以達(dá)到控制賠付率的目標(biāo),，同時(shí)提高其獲客和留客能力；而三甲醫(yī)院在集采、藥品零加成等因素影響下收入和利潤(rùn)端有所承壓,，泛癌種產(chǎn)品作為潛在癌癥患者的流量入口,，有望增加體檢科、腫瘤科等科室的收入,，同時(shí)借創(chuàng)新早篩產(chǎn)品提升醫(yī)院品牌形象,。（內(nèi)容圖片來(lái)源：國(guó)元證券）

  癌癥早篩未來(lái)市場(chǎng)廣闊，海內(nèi)外整體處于發(fā)展初期,。隨著消費(fèi)群體對(duì)早篩認(rèn)知度的逐漸提升、國(guó)家相關(guān)政策的持續(xù)推動(dòng),，早篩技術(shù)的不斷成熟,，市場(chǎng)將逐漸進(jìn)入高成長(zhǎng)階段。

國(guó)家層面也對(duì)腫瘤早篩給予了高度重視,，《“健康中國(guó)2030”規(guī)劃綱要》就指出,，要強(qiáng)化慢性病篩查和早期發(fā)現(xiàn)，針對(duì)高發(fā)地區(qū)重點(diǎn)癌癥開(kāi)展早診早治工作,，推動(dòng)癌癥腦卒中冠心病等慢性病的機(jī)會(huì)性篩查,。并提出到2030年要實(shí)現(xiàn)全人群全生命周期的慢性病健康管理，總體癌癥5年生存率提高15%,。受到政策和市場(chǎng)的雙重推崇,，腫瘤早篩早診已成為國(guó)內(nèi)和國(guó)際研究的熱門(mén)領(lǐng)域。

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