尼達(dá)尼布（維加特）是治療特發(fā)性肺纖維化的重磅藥物,，該產(chǎn)品需要保溫運輸，開創(chuàng)了肺纖維化治療的新時代,。本文詳細(xì)介紹尼達(dá)尼布（Nintedanib）的用法用量來幫助肺纖維化患者,。
一、尼達(dá)尼布（維加特）推薦劑量為每次150 mg,，每日兩次,，給藥間隔大約為12小時。
二,、根據(jù)患者耐受程度可降低劑量至100mg,，每日兩次，治療開始前及給藥過程中需定期檢查肝功能,，一旦出現(xiàn)肝功能異常,，應(yīng)降低劑量或停藥,。
三、尼達(dá)尼布（維加特）應(yīng)與食物同服,，用水送服整粒膠囊,。
四、尼達(dá)尼布（維加特）有苦味,，不得咀嚼或碾碎服用,。尚不清楚咀嚼或碾碎膠囊對尼達(dá)尼布藥代動力學(xué)的影響。
五,、如果您漏服了一個劑量的藥物,，應(yīng)在下一計劃服藥時間繼續(xù)服用推薦劑量的藥物，不應(yīng)補服漏服的劑量,。不應(yīng)超過推薦的每日最大劑量300 mg,。
尼達(dá)尼布（維加特）劑量調(diào)整
如可適用，除了對癥治療以外,，尼達(dá)尼布（維加特）的不良反應(yīng)處理可包括降低劑量和暫時中斷給藥直至特定不良反應(yīng)緩解至允許繼續(xù)治療的水平,。
一、可采用完整劑量（每次150 mg,，每日兩次）或降低的劑量（每次100 mg,，每日兩次）重新開始尼達(dá)尼布（維加特）治療。
二,、如果患者不能耐受每次100 mg,，每日兩次，則應(yīng)停止尼達(dá)尼布（維加特）治療,。
三,、肝酶升高可能需要調(diào)整劑量或中斷治療。
（1）天冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（AST）或丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（ALT）增高在1.5倍正常值上限（ULN）之內(nèi),，且無中度肝損傷（Child Pugh B）跡象時,，可中斷治療，或?qū)⒛徇_(dá)尼布（維加特）降低劑量至每次100mg,，每日兩次,。
（2）當(dāng)肝酶恢復(fù)至基線值時，重新使用尼達(dá)尼布（維加特）降低劑量（每次100mg,，每日兩次）治療,，隨后可增加至完整劑量（每次150 mg，每日兩次）,。
四,、當(dāng)AST或ALT>1.5倍ULN,，或有中度肝損傷（Child Pugh B）的體征或癥狀時,，應(yīng)停用尼達(dá)尼布（維加特）,。
五、對于輕度肝損傷患者（Child Pugh A級）,慎用尼達(dá)尼布（維加特）,。
六,、特殊人群
（1）兒童人群
尚未在臨床試驗中研究本品在兒童患者中的安全性和有效性。
（2）老年患者（≥65歲）
與年齡小于65歲的患者相比,，未在老年患者中觀察到安全性和有效性的總體差異,。無需根據(jù)患者年齡調(diào)整起始劑量。對≥75 歲的患者更有可能需要通過降低劑量的方式來管理不良反應(yīng),。
（3）人種
基于群體藥代動力學(xué)（PK）分析,，無需調(diào)整尼達(dá)尼布（維加特）的起始劑量。黑人患者的安全性數(shù)據(jù)有限,。
（4）年齡,、體重和性別
根據(jù)群體藥代動力學(xué)分析，年齡和體重與尼達(dá)尼布暴露量有關(guān),。然而,，它們對暴露量的影響不大，無需調(diào)整劑量,。性別對尼達(dá)尼布的暴露量沒有影響,。
（5）腎損傷
小于1%的單劑量尼達(dá)尼布是通過腎臟排泄的。無需對輕度至中度腎損傷患者的起始劑量進(jìn)行調(diào)整,。尚未在重度腎損傷（肌酐清除率< 30 ml/min）患者中對尼達(dá)尼布的安全性,、有效性和藥代動力學(xué)進(jìn)行研究。
印度尼達(dá)尼布（Nintedanib）
（6）肝損傷
尼達(dá)尼布主要通過膽汁/糞便排泄消除（> 90%）,；其暴露量在肝損傷患者（Child Pugh A,、Child Pugh B）中有所增加。
①在輕度肝損傷（Child Pugh A）的患者慎用,。
②在輕度肝損傷（Child Pugh A）的患者中,，在進(jìn)行不良反應(yīng)管理時，應(yīng)考慮中斷或停止治療,。
③尚未在分類為Child Pugh B和C級的肝損傷患者中進(jìn)行尼達(dá)尼布的安全性和有效性的研究,。因此，不建議使用尼達(dá)尼布（維加特）對中度（Child Pugh B）和重度（Child Pugh C）肝損傷患者進(jìn)行治療,。
（7）吸煙者
吸煙與尼達(dá)尼布（維加特）的暴露量減少有關(guān),。這可能改變尼達(dá)尼布（維加特）的療效。鼓勵患者在接受尼達(dá)尼布（維加特）治療前停止吸煙,，在使用尼達(dá)尼布（維加特）期間應(yīng)避免吸煙,。
