春風(fēng)十里花遠去,，忽覺夏深年過半,。

不知不覺中,，2021年上半年已悄然離去,。

回顧上半年的醫(yī)藥圈,，隨著帶量采購常態(tài)發(fā)展、醫(yī)療改革持續(xù)攻堅,，中國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)以波瀾壯闊之勢,，駛?cè)脶t(yī)藥轉(zhuǎn)型快車道，吹響創(chuàng)新藥時代號角,。

凡事預(yù)則立，不預(yù)則廢,。

小編總結(jié)了“2021上半年醫(yī)藥圈關(guān)鍵詞TOP5”,，讓我們細細復(fù)盤一番,，為下半年的計劃,，尋找新的破局之道,。

新冠疫情的爆發(fā),，給全球生命科學(xué)特別是以生物醫(yī)藥為代表的領(lǐng)域，帶來了巨大發(fā)展機遇,，疫苗行業(yè)呈井噴式發(fā)展,。

通過抓住疫苗領(lǐng)域的機遇,，國內(nèi)一些企業(yè)迅速打開國際市場,，得到國外疫苗訂單，搶占國際市場,，讓中國藥企走向全球,，感受“中國研發(fā)速度”帶來的溫度：

國產(chǎn)新冠疫苗已供應(yīng)國外超過3.5億劑,，包括向80多個國家捐贈,，向40多個國家出口,。

目前,，中國新冠疫苗研發(fā)進度世界領(lǐng)先,。

據(jù)新華社記者專訪國家衛(wèi)生健康委副主任曾益新時提到[1]，我國已有21個新冠疫苗進入臨床試驗階段,。

目前有4個疫苗在國內(nèi)獲批附條件上市,，3個疫苗在國內(nèi)獲批緊急使用,，8個疫苗在國外獲批開展Ⅲ期臨床試驗,，1個mRNA疫苗在國外獲倫理批準，實現(xiàn)了境外臨床試驗滅活疫苗,、重組蛋白疫苗、腺病毒載體疫苗,、核酸疫苗技術(shù)路線的全面覆蓋,。

上半年即將結(jié)束的最后幾天,，6月28日,，經(jīng)過一番激烈的角逐，第五批集采正式落下帷幕：

201家藥企的355個藥品投標,，148家藥企的251個產(chǎn)品擬中選,，平均降幅56%，最高降價98%,。

參與投標品種,、獲得擬中選資格品種比例、獲得擬中選資格品種市場規(guī)模,、擬中選藥品平均降價均創(chuàng)下歷史之最，可謂成績喜人,。

值得一提的是,，本次集采外企參與積極性有明顯提高,，將重塑國內(nèi)醫(yī)藥競爭格局，積極促成國內(nèi)國際雙循環(huán)的新局面,。

第五批集采不負眾望取得大捷,，不愧為上半年熱詞之一,。

6月，F(xiàn)DA加速審批渤健生物研發(fā)的單抗藥物Aducanumab上市,，用于治療阿爾茨海默病,。

這是自2003年以來，F(xiàn)DA批準的首款A(yù)D新藥,，也是自阿爾茨海默病被命名100多年來，首款獲批的疾病修正類藥物,。

很快，這一藥物的獲批引發(fā)了FDA藥物審批標準的重大爭議：導(dǎo)致3位FDA外周和中樞神經(jīng)系統(tǒng)藥物咨詢委員會專家辭職,，其中一位專家甚至稱“這是美國近期最糟糕的藥物批準決定”,。

事實上,，阿爾茨海默癥（AD）新藥研發(fā)失敗率高達99.6%，制藥巨頭禮來,、阿斯利康,、輝瑞,、強生等多個AD新藥項目均遭失敗，超6000億美元“打水漂”,。

不管爭議結(jié)果如何,，Aducanumab上市,，或是5000萬阿爾茨海默病患者的希望。

6月22日，復(fù)星凱特阿基侖賽正式獲得NMPA批準,，成為國內(nèi)首款上市的CAR-T療法,，也開啟了中國腫瘤細胞治療新未來,。

未來5-10年,，國內(nèi)將會有更多的癌癥患者迎來福音,。

“對疾病進行多維打擊,、聯(lián)合處理,，將是值得探索的方向”,，西南大學(xué)藥學(xué)院李逐波教授認為，將CAR-T聯(lián)合溶瘤病毒免疫療法進行治療,，將會克服腫瘤微環(huán)境的影響,，靶向原本難以僅用CAR-T療法治療的實體瘤。

據(jù)不完全統(tǒng)計,，2021年上半年,，醫(yī)藥行業(yè)共有128位高管離職，較2020年上半年約160余位藥企高管離職人數(shù)同比減少約20%,。[2]

盡管人數(shù)減少,，但縱觀離職名單不難發(fā)現(xiàn)，亞洲首富鐘睒睒,、片仔癀董事長劉建順多位董事長,、總裁級別的藥企高管卸任，還有國藥控股,、同仁堂等老牌藥企的職場新變動,，及跨國藥企大佬頻繁的人事流動，引行業(yè)矚目,。

美資醫(yī)療亞太市場總監(jiān)李茶認為,，時代在進步，無論是戰(zhàn)略還是思維,，都需要新生代管理層提供更新鮮的眼光和思維,，這對企業(yè)的發(fā)展也是一種正向促進。

所以,，藥企內(nèi)部的運轉(zhuǎn)上,，新老交替，也是一種自然規(guī)律的結(jié)果。

相信未來,，隨著國家醫(yī)改政策的深入,、藥企核心業(yè)務(wù)聚焦、個人尋求價值改變,，人才合理化流動是常態(tài),。

上半年，醫(yī)藥形勢風(fēng)云變幻,、波云詭譎,，一個個關(guān)鍵詞猶如電影大片，一幕幕在眼前閃現(xiàn),，其內(nèi)容不僅貫穿在新藥研發(fā),、藥品政策、職場動態(tài)等各個方面,，中國醫(yī)藥黃金時代已然降臨,。

雄關(guān)漫道真如鐵，而今邁步從頭越,。

期待下半年醫(yī)藥行業(yè)以更好的姿態(tài),，投入到國內(nèi)國際雙循環(huán)相互促進的新發(fā)展格局當中去。