6月23日,，第五批集采終于在上海正式開標(biāo),。

與上一次立春集采相比，此次夏至集采又是另一番景象,，多家上市藥企趕在開標(biāo)前夕“踩點(diǎn)”過評,，以獲得國采競標(biāo)“入場券”。

一大早,，《國際金融報》記者就來到了本次集采的現(xiàn)場：上海市奉賢區(qū)湖畔路399號東方美谷論壇酒店會議中心一樓,。與以往一樣，集采現(xiàn)場依然人流不斷,，不到8點(diǎn)鐘,，酒店門口已經(jīng)圍滿了人。

據(jù)現(xiàn)場人士介紹,，交標(biāo)書的截止時間約9點(diǎn)半,，進(jìn)場內(nèi)需要憑券入場。同時,，為了配合防疫工作,，進(jìn)場內(nèi)的人還需要填寫健康承諾書。

有代表們在現(xiàn)場寒暄,，“我們昨天就來踩點(diǎn)了,。這次規(guī)模大，我們來的人也多,。上次3個,，這次7個?！?/p>

黃華攝

競爭格局瞬息萬變

據(jù)上海陽光醫(yī)藥采購網(wǎng)6月2日正式發(fā)布的第五批全國藥品集中采購公告,，共有58個品種、137個品規(guī)入圍,。包括腫瘤化療藥物,、消化制劑、抗生素,、吸入制劑,、造影劑、糖尿病藥物、眼科相關(guān)用藥,、抗病毒用藥等眾多領(lǐng)域,；涉及輝瑞、拜耳,、阿斯利康,、勃林格殷格翰、恒瑞,、正大天晴,、石藥集團(tuán)、四川科倫等大型藥企,。

雖然6月22日是集采前最后一天,，但國家藥監(jiān)局依舊在發(fā)布批件。截至當(dāng)天下午15點(diǎn)30分,，在“集采末班車”中,，又有6個第五批國采品種、涉及17家企業(yè)通過一致性評價,。

其中,，酒石酸美托洛爾片堪稱“極具戲劇性”。畢竟,，這個品種在6月22日之前還是“3+1”的競爭格局（3家仿制藥企與1家原研藥企）,，隨后在國家藥監(jiān)局新批了6家通過一致性評價后，競爭格局一下子變成“9+1”,。也因此,，有行業(yè)人士感慨，競爭格局真是瞬息萬變,。

公開資料顯示,，酒石酸美托洛爾片，適應(yīng)癥為用于治療高血壓,、心絞痛,、心肌梗死、肥厚型心肌病,、主動脈夾層,、心律失常、甲狀腺功能亢進(jìn),、心臟神經(jīng)官能癥等,。

黃華攝

另外，“頭孢三兄弟”,，即,，注射用頭孢曲松鈉、注射用頭孢唑林鈉、注射用頭孢呋辛鈉,，在這次批件中的新進(jìn)企業(yè)數(shù)量也不少。相關(guān)上市公司涉及華北制藥,、石藥集團(tuán),、白云山等。

研報資料顯示,，頭孢菌素類抗生素是目前廣泛使用的一種抗生素,。它具有抗菌譜廣、抗菌作用強(qiáng),、耐青霉素酶,、過敏反應(yīng)較青霉素類少見等優(yōu)點(diǎn)，是抗感染類藥物不可缺少的基礎(chǔ)性藥物,，也是臨床用藥市場中最重要的分支之一,。在我國醫(yī)藥市場中，其銷售額占比持續(xù)位居第一,。

規(guī)模歷次之最

從規(guī)模上來看,，第五批集采規(guī)模達(dá)到了歷次之最。數(shù)據(jù)顯示,，此批集采的58個通用名藥品2020年在中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端銷售額合計(jì)超過800億元,，幾乎相當(dāng)于前四批之和。其中,，抗感染,、消化道（糖尿病適應(yīng)癥居多）、抗腫瘤,、造影劑四個領(lǐng)域的產(chǎn)品相關(guān)市場規(guī)模在400億元之上,，占第五批集采藥品規(guī)模的一半及以上。

黃華攝

而在大規(guī)模之下,，本次藥企之間的競爭激烈程度也更甚于以往,。據(jù)Insight數(shù)據(jù)庫統(tǒng)計(jì)，19個品種競爭企業(yè)數(shù)達(dá)到6家以上,。其中,，利伐沙班口服常釋劑、艾司奧美拉唑注射劑,、頭孢他啶注射劑競爭企業(yè)超過13家,、頭孢曲松注射劑競爭企業(yè)也超過了10家。按本次集采規(guī)則,，這些產(chǎn)品至多入圍10家,。

大品種方面，有26個藥品銷售額超過10億元。其中,，布地奈德吸入劑以近60億元領(lǐng)跑,，頭孢他啶注射劑超50億元緊接其后?？鼓[瘤用藥奧沙利鉑注射劑,、多西他賽注射劑2020分別銷售20.9億元、27.3億元,；造影劑碘克沙醇注射劑和碘海醇注射劑2020年銷售額分別高達(dá)37.4億元和24.7億元,。

注射劑競爭激烈

要談及看點(diǎn)，第五批集采與此前的集采相比,，注射劑的競爭尤為激烈,。涉及有30個產(chǎn)品，占總產(chǎn)品比重的50%之上,。

其中,，科倫藥業(yè)作為國產(chǎn)輸液龍頭，有11個品種將參與本次集采,。也因此,，本次集采中，科倫藥業(yè)參與集采的品種總數(shù)一下子沖上“第四”,，排名僅次于中國生物制藥,、揚(yáng)子江藥業(yè)、齊魯制藥,。

黃華攝

其他注射劑方面,，截至今年5月底，注射用艾司奧美拉唑鈉已累計(jì)有13家藥企過評,，包括阿斯利康（原研）,、正大天晴、奧賽康,、朗天藥業(yè),、海思科、萊美藥業(yè),、塞隆藥業(yè),、正大豐海、裕欣藥業(yè),、福安藥業(yè),、蘇州特瑞藥業(yè)、揚(yáng)子江,、海南中玉藥業(yè),。

注射用頭孢曲松鈉有10家藥企入局,，包括羅氏（原研）、潤澤制藥,、金城金素制藥,、石藥集團(tuán)中諾藥業(yè)、北大醫(yī)藥,、科倫制藥,、齊魯制藥、成都倍特,、國藥集團(tuán)致君（深圳）制藥有限公司,、海南海靈化學(xué)制藥,。

需要說明的是,，第四批國采中，注射劑采購周期原則為1年,，而在第五批集采中,，注射劑不再例外。按照常規(guī)采購周期來看,，全國實(shí)際中選企業(yè)數(shù)1家或2家的,，本輪采購周期原則上為1年；全國實(shí)際中選企業(yè)數(shù)為3家的,，本輪采購周期原則上為2年,；全國實(shí)際中選企業(yè)數(shù)為4家及以上的，本輪采購周期原則上為3年,。業(yè)內(nèi)人士直言,，在獲得更長的采購周期意愿之下，企業(yè)產(chǎn)品的降價程度也會更大,。

中生,、揚(yáng)子江、齊魯繼續(xù)領(lǐng)跑

企業(yè)方面,，國產(chǎn)企業(yè)中,，除了科倫藥業(yè)，過評品種達(dá)4個及以上的本土企業(yè)（按集團(tuán)計(jì)）有13家,，中國生物制藥,、揚(yáng)子江藥業(yè)、齊魯制藥依然是集采焦點(diǎn),，分別有14,、14、13個品種過評,，倍特藥業(yè)這次也均有10個品種過評,。并且,，這5家企業(yè)涉及的品種多數(shù)為注射劑。

龍頭公司方面,，恒瑞醫(yī)藥這次有8個品種涉及,，數(shù)量較第四批集采有所增加，且多個品種市占率不低,。奧賽康有6個品種涉及,，其中注射劑有5個；健康元,、豪森藥業(yè)均有5個過評品種在列,，海思科、魯南制藥,、匯宇制藥,、遠(yuǎn)大健康等4家企業(yè)均有4個品種涉及。

外企方面,，阿斯利康和輝瑞是本次納入品種較多的外企,。阿斯利康有7個品種被納入集采，沙格列汀,、羅哌卡因,、比卡魯胺等3個品種市場份額均超50%。輝瑞有6個品種涉及,，利奈唑胺葡萄糖,、氟康唑氯化鈉等2個超10億品種市場份額均超50%。

不過,，回顧歷史,，在上一批集采中，輝瑞,、阿斯利康有3個原研藥涉及,，但均沒有中標(biāo)。而即使按照前四批集采結(jié)果累計(jì),，輝瑞,、阿斯利康也只有1個品種中標(biāo)。

記者 黃華

編輯 王麗穎

責(zé)任編輯 孫霄

（來源：國際金融報的財富號 2021-06-23 09:42）