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肝細(xì)胞癌是全球范圍最常見的原發(fā)性惡性腫瘤，是肝癌的主要組織學(xué)亞型,，主要癥狀為肝區(qū)疼痛,、消瘦、發(fā)熱,、食欲不振和脾臟腫大,，預(yù)后復(fù)發(fā)率和轉(zhuǎn)移率較高。 特瑞普利單抗（toripalimab）是一種PD-1抑制劑,，能夠封閉T細(xì)胞的PD-1,，阻斷其與腫瘤細(xì)胞表面PD-L1的結(jié)合，解除腫瘤細(xì)胞對(duì)T細(xì)胞的免疫抑制,，恢復(fù)T細(xì)胞活性,，最后殺死腫瘤細(xì)胞。
樂伐替尼（lenvatinib,，Lenvima）是一種口服多靶點(diǎn)RTK抑制劑,，能夠抑制促血管生成和致癌信號(hào)通路相關(guān)的RTK，還能夠選擇性抑制血管內(nèi)皮生長(zhǎng)因子（VEGF）受體的激酶活性,。
根據(jù)2021年美國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)（ASCO）年會(huì)上展示的結(jié)果,，特瑞普利單抗+肝動(dòng)脈灌注化療（HAIC）+樂伐替尼三聯(lián)方案用于一線治療晚期肝細(xì)胞癌時(shí)產(chǎn)生了穩(wěn)健且持久的緩解。全身療法聯(lián)合局部療法治療晚期肝細(xì)胞癌具有廣闊的前景,，不過,，業(yè)界對(duì)局部療法本身的關(guān)注度并不高，基于此,，研究人員開展了一項(xiàng)LTHAIC試驗(yàn)（NCT04044313）,，評(píng)價(jià)了特瑞普利單抗+HAIC+樂伐替尼三聯(lián)方案在此類患者一線治療中的療效和安全性,。試驗(yàn)納入標(biāo)準(zhǔn)為：既往未接受治療的晚期腎細(xì)胞癌患者、年齡≥18歲,、ECOG體能狀態(tài)評(píng)分為0-2,、肝功能Child-Pugh分級(jí)為A。主要終點(diǎn)為6個(gè)月時(shí)的PFS率,，關(guān)鍵次要終點(diǎn)包括中位總生存期（OS）,、中位無進(jìn)展生存期（PFS）、總緩解率（ORR）和不良事件,。老帶新活動(dòng),，老患者成功介紹一位新患者完成服務(wù)，可以給自己減免一次EMS國(guó)際快遞運(yùn)費(fèi),，減免次數(shù)可無限疊加哦~ 2021年6月11日-7月11日 注：本次活動(dòng)最終解釋權(quán)歸醫(yī)伴旅所有
為了確?；颊邔?duì)樂伐替尼不過敏，在開始治療前的3-7天內(nèi),，所有患者每日一次口服8 mg - 12 mg樂伐替尼。隨后,，患者在第1天至第21天口服樂伐替尼,，在第1天靜脈注射240 mg特瑞普利單抗，在第1天接受85 mg/m2奧沙利鉑+400 mg/m2亞葉酸+400 mg/m2氟尿嘧啶,，21天為一個(gè)療程,。持續(xù)治療直至出現(xiàn)疾病進(jìn)展或不可接受的毒性。試驗(yàn)2期數(shù)據(jù)表明,，中位PFS為10.5個(gè)月（95%CI,，6.21-14.79），6個(gè)月時(shí)的PFS率為80.6%,。中位緩解持續(xù)時(shí)間為12.1個(gè)月（95%CI,，4.52-19.69）。1例患者達(dá)到病理學(xué)完全緩解,。中位OS尚未達(dá)到,。在意向治療（intent-to-treat）組中，按照RECIST標(biāo)準(zhǔn)評(píng)估的ORR為63.9%（95%CI,，40.9%-73.0%）,，按照改良版RECIST標(biāo)準(zhǔn)評(píng)估的ORR為66.7%（95%CI，43.3%-75.1%）,；遵循研究方案（per-protocol）組中的ORR分別為67.6%和70.6%,。在意向治療組中，按照改良版RECIST標(biāo)準(zhǔn)評(píng)估的放射學(xué)完全緩解率為13.9%,，遵循研究方案組中的緩解率為14.7%,。在意向治療組中,，按照RECIST標(biāo)準(zhǔn)評(píng)估的部分緩解率為63.9%，病情穩(wěn)定率為25%,；按照改良版RECIST標(biāo)準(zhǔn)評(píng)估的部分緩解率為52.8%,，病情穩(wěn)定率為22.2%?？傮w而言,，疾病控制率為88.9%，5.6%的患者出現(xiàn)疾病進(jìn)展,，另有5.6%的患者的療效無法評(píng)估,。在遵循研究方案組中，按照RECIST標(biāo)準(zhǔn)評(píng)估的部分緩解率為67.6%,，病情穩(wěn)定率為26.5%,；按照改良版RECIST標(biāo)準(zhǔn)評(píng)估的部分緩解率為55.9%，病情穩(wěn)定率為23.5%,?？傮w而言，疾病控制率為94.1%,，5.9%的患者出現(xiàn)疾病進(jìn)展,。安全性良好，毒性可控,。3/4級(jí)治療相關(guān)不良事件（TRAE）的發(fā)生率為72.2%,，最常見的是血小板減少癥（13.9%）、天冬氨酸轉(zhuǎn)氨酶升高（13.9%）和高血壓（11.1%）,；此外,，常見的1/2級(jí)TRAE包括低白蛋白血癥（69.4%）、天冬氨酸轉(zhuǎn)氨酶升高（66.7%）和丙氨酸轉(zhuǎn)氨酶升高（58.3%）,。如果您希望了解更多醫(yī)藥資訊 請(qǐng)掃描下方二維碼聯(lián)系我們 我們可以幫您 快速尋找肝病,、癌癥特效藥 不論是新上市的特效藥 還是國(guó)內(nèi)外的稀缺藥 只要是地球上有的藥 我們都會(huì)竭盡全力為您找到 參考資料：
https://www./view/toripalimab-and-haic-plus-lenvatinib-produced-durable-responses-in-advanced-hcc
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