|
腎癌起源于腎實(shí)質(zhì)泌尿小管上皮系統(tǒng)，是泌尿系統(tǒng)中惡性度較高的腫瘤,，發(fā)病率隨年齡增大而升高,，常見(jiàn)癥狀為發(fā)熱、血沉快,、貧血,、高血壓、血癌胚抗原升高,。派姆單抗（pembrolizumab,，Keytruda）是一類PD-1抑制劑，能夠與腫瘤細(xì)胞表面的PD-1蛋白結(jié)合,，阻斷其與T細(xì)胞PD-L1的相互作用,，進(jìn)而恢復(fù)T細(xì)胞活性。阿昔替尼（axitinib,，Inlyta）是一種VEGFR抑制劑,，可阻斷VEGFR受體通路,，阻礙腫瘤血管生成，進(jìn)而抑制腫瘤細(xì)胞增殖,。近日,，2021年美國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)（ASCO）年會(huì)上展示了一項(xiàng)3期KEYNOTE-426試驗(yàn)（NCT02853331）的數(shù)據(jù)，結(jié)果顯示,，與舒尼替尼（sunitinib,，Sutent）相比，派姆單抗與阿昔替尼聯(lián)合用藥治療腎癌時(shí)具有較高的生存獲益,。 “KEYNOTE-426試驗(yàn)評(píng)價(jià)了一種免疫檢查點(diǎn)抑制劑聯(lián)合一種VEGF/VEGFR抑制劑治療腎癌的療效,，是中位隨訪時(shí)間最長(zhǎng)的一項(xiàng)試驗(yàn)”，Vanderbilt-Ingram癌癥中心的Brian I.Rini博士表示,。“本試驗(yàn)最終分析表明,，派姆單抗+阿昔替尼可作為腎癌的標(biāo)準(zhǔn)治療方案。”
這項(xiàng)國(guó)際,、開(kāi)放標(biāo)簽試驗(yàn)納入了861例腎癌患者,，所有患者均≥18歲?；颊甙凑?:1的比例被隨機(jī)分配至試驗(yàn)組（n =432）和對(duì)照組（n =429）,。試驗(yàn)組患者的中位年齡為62歲（范圍：30-89歲），71.3%的患者為男性,，82.6%的患者既往接受過(guò)腎切除術(shù),；根據(jù)國(guó)際轉(zhuǎn)移性腎癌數(shù)據(jù)庫(kù)聯(lián)合會(huì)（IMDC）風(fēng)險(xiǎn)分層，有31.9%的患者處于有利狀態(tài),、55.1%的患者為中等,、13%的患者的IMDC風(fēng)險(xiǎn)較差。試驗(yàn)組患者每3周一次靜脈注射200 mg派姆單抗+每日兩次口服5 mg阿昔替尼,，對(duì)照組患者每日一次口服50 mg舒尼替尼,，持續(xù)治療直至疾病進(jìn)展、發(fā)生不可接受的毒性或患者退出試驗(yàn),。主要終點(diǎn)為總生存期（OS）和無(wú)進(jìn)展生存期（PFS）,。在所有患者人群中，隨訪時(shí)間為35.6個(gè)月-50.6個(gè)月,；隨訪時(shí),，試驗(yàn)組14.5%的患者仍在接受治療，而對(duì)照組9.4%的患者仍在接受治療,。試驗(yàn)組58.4%的患者接受了后續(xù)治療,，而對(duì)照組73%的患者接受了后續(xù)治療。試驗(yàn)組的中位顯效時(shí)間為2.8個(gè)月,，對(duì)照組為3.0個(gè)月,；試驗(yàn)組和對(duì)照組的中位緩解持續(xù)時(shí)間分別為23.6個(gè)月和15.3個(gè)月,。試驗(yàn)組在42.8個(gè)月時(shí)的客觀緩解率為60.4%，對(duì)照組為39.6%,，其中,，試驗(yàn)組和對(duì)照組的完全緩解率分別為10%和3.5%，部分緩解率分別為50.5%和36.1%,。在中位隨訪42.8個(gè)月時(shí),，試驗(yàn)組的中位OS為45.7個(gè)月，而對(duì)照組的中位OS為40.1個(gè)月,。試驗(yàn)組和對(duì)照組的中位PFS分別為15.7個(gè)月和11.1個(gè)月,。兩組安全性相當(dāng)，未發(fā)現(xiàn)新的安全性信號(hào),。所有級(jí)別的治療相關(guān)不良事件（TRAE）在試驗(yàn)組和對(duì)照組中的發(fā)生率分別為96.3%和97.6%，另外,，3級(jí)至5級(jí)TRAE的發(fā)生率分別為67.8%和63.8%,。參考資料： https://www./view/long-term-survival-benefit-reported-for-pembrolizumab-axitinib-combo-in-rcc
|
