難治性/轉(zhuǎn)移性(R/M)頭頸部鱗狀細(xì)胞癌(HNSCC)一般對(duì)PD-1抑制劑單一治療無(wú)反應(yīng),。西米普利單抗(Cemiplimab)是一種人源性抗PD-1單克隆抗體,。

　　一項(xiàng)I期研究的擴(kuò)展隊(duì)列招募了至少對(duì)一線治療無(wú)反應(yīng)的R/M HNSCC患者，旨在評(píng)估西米普利單抗聯(lián)合放射治療,、環(huán)磷酰胺和粒細(xì)胞巨噬細(xì)胞集落刺激因子(GM-CSF)用于這類(lèi)患者的療效和安全性,。主要終點(diǎn)是該聯(lián)合方案用于R/M HNSCC患者的安全性、耐受性和有效性,。

　　共招募了15位患者,。患者因疾病進(jìn)展而停止治療,。任何級(jí)別(Gr)的最常見(jiàn)的需緊急治療的不良事件(TEAE)有乏力(40.0%),、便秘(26.7%)、虛弱(20%),、呼吸困難(20%),、斑丘疹(20%)和肺炎(20%)。3級(jí)及以上的TEAE僅見(jiàn)于2位患者,，均為肺炎(13.3%),。

　　經(jīng)調(diào)查者評(píng)定，1位患者獲得部分緩解(6.7%),，疾病控制率為40.0%(95%CI：16.3~67.7,，5位患者病情穩(wěn)定)；7位患者的病情進(jìn)展,，2位患者的病情不可評(píng)定,。調(diào)查者評(píng)估的中位無(wú)進(jìn)展生存期為1.8個(gè)月(95%CI：1.7-4.7),。

　　總之，該方案對(duì)R/M HNSCC的耐受性良好,，但療效弱于抗PD-1抑制劑單藥治療,。