答：按照有關法律法規(guī)及《關于進一步加強防疫物資出口質(zhì)量監(jiān)管的公告》（商務部 海關總署 國家市場監(jiān)督管理總局2020年第12號公告）,，出口的非醫(yī)用口罩外包裝應如實標明生產(chǎn)日期,、保質(zhì)日期及執(zhí)行的技術標準等信息，不得印制醫(yī)用標志,。對包裝內(nèi)是否提供質(zhì)量檢驗合格證,、包裝上是否標識品牌不做強制要求。

答：按照12號公告規(guī)定,，如所執(zhí)行企業(yè)標準或團體標準在出口方和進口方共同聲明中得到雙方確認，企業(yè)可以按照中國質(zhì)量標準申報,，且生產(chǎn)企業(yè)不在市場監(jiān)管總局提供的國內(nèi)市場查處的非醫(yī)用口罩質(zhì)量不合格產(chǎn)品和企業(yè)清單內(nèi),，出口企業(yè)報關時提交出口方和進口方電子或書面的共同聲明的，相關產(chǎn)品可正常出口,。

答：12號公告加強了非醫(yī)用口罩出口質(zhì)量監(jiān)管，進一步規(guī)范醫(yī)療物資出口秩序,。根據(jù)12號公告精神,，在我會網(wǎng)站公布的生產(chǎn)企業(yè)清單均為由商務部確認的，已取得國外標準認證或注冊的生產(chǎn)企業(yè),，產(chǎn)品涉及非醫(yī)用口罩,、新型冠狀病毒檢測試劑、醫(yī)用口罩,、醫(yī)用防護服,、呼吸機和紅外體溫計。

據(jù)海關總署數(shù)據(jù)顯示,，3月1日至5月16日,，全國共驗放出口防疫物資價值1344億元。其中,，口罩509億只,；防護服2.16億件；新型冠狀病毒檢測試劑盒1.62億人份,；呼吸機7.27萬臺,；紅外測溫儀2643萬件。

答：按照12號公告要求,，企業(yè)遞交申報材料的產(chǎn)品范圍為取得國外標準認證或注冊的新型冠狀病毒檢測試劑、醫(yī)用口罩、醫(yī)用防護服,、呼吸機,、紅外體溫計、檢測試劑盒等五大類醫(yī)用防疫物資以及非醫(yī)用口罩,。

手套,、鞋套、監(jiān)護儀,、手術衣,、隔離衣、呼吸器,、復蘇器,、呼吸面罩、制氧機,、呼吸機配件等非12號公告范圍內(nèi)的產(chǎn)品無需申報。

答：企業(yè)需要報送取得國外標準認證或注冊的資質(zhì)文件。合同,、承諾書,、買賣雙方說明、聲明等文件不必上報,。

請企業(yè)與地方商務主管部門溝通申報事宜,，了解申報所需要的材料和要求，并索取相關申報表格,。各地方商務主管部門組織本地防疫物資生產(chǎn)企業(yè)填報有關表格并提交相關證明材料,，在初步審核后統(tǒng)一報送至商務部外貿(mào)司，同時抄送我會,。我會不接受企業(yè)直報（包括新報和補報）,。

答：（1）5類醫(yī)用防疫物資常見問題

關于歐盟認證：

a.未提供符合性聲明文件（DoC）（或聲明上無簽章）

b.未提供在歐盟當局登記注冊的憑證（或憑證上無注冊號或監(jiān)管當局簽章）

c.符合性聲明文件（DoC）和在歐盟當局登記注冊的憑證不匹配

關于美國FDA認證：

a.企業(yè)只進行了工廠注冊和產(chǎn)品列名,，并未獲得美國FDA 510k批準,。 

b.企業(yè)申報的類別有誤，如申報的醫(yī)用口罩,，但產(chǎn)品代碼為LYU,、KHA、BSJ,、BYG,、KGB、MSH、OKR等,，這些都不是醫(yī)用口罩代碼,。

(2)關于非醫(yī)用口罩認證：

a.企業(yè)提交了無效證明文件，以下機構(gòu)證書文件無效：ECM,、ICR,、CELA、ISET,、NPS,、STS、VIC,、NTC等,。

b.有國內(nèi)機構(gòu)出具的測試報告，按照GB2626國內(nèi)標準進行的,，無境外機構(gòu)出具的PPE證書,。

(3)其他問題：

a.證件持有人與申報公司名稱不符，需要企業(yè)提供說明函證明二者關系,。

b.企業(yè)信用代碼或英文名錯誤