藥品名稱:碧蘭麻(復(fù)方鹽酸阿替卡因注射液)
性狀:本品為無(wú)色澄明液體。
適應(yīng)癥:口腔用局部麻醉劑,,特別適用于涉及切骨術(shù)及粘膜切開(kāi)的外科手術(shù)過(guò)程,。
用法用量:局部浸潤(rùn)或神經(jīng)阻滯麻醉,口腔內(nèi)粘膜下注射給藥,。注射前請(qǐng)抽回血以檢查是否誤入血管,,尤其行神經(jīng)阻滯麻醉時(shí)。注射速度不得超過(guò)1ml/分鐘,。成人:必須根據(jù)手術(shù)需要注射適當(dāng)?shù)膭┝?。?duì)于一般性手術(shù),通常給藥劑量為1/2-1支或遵醫(yī)囑,。鹽酸阿替卡因最大用量不得超過(guò)7mg/kg體重,。4歲以上兒童:必須根據(jù)兒童的年齡、體重,、手術(shù)類型使用不同的劑量,。鹽酸阿替卡因最大用量不超過(guò)5mg/kg體重。鹽酸阿替卡因的兒童平均使用劑量以mg計(jì)可計(jì)算如下:兒童的體重(kg)× 1.33,。老年人:使用成人劑量的一半,。
成份:本品為復(fù)方制劑,其組分為鹽酸阿替卡因與腎上腺素,。鹽酸阿替卡因的化學(xué)名稱為4-甲基-3-[[1-氧代-2-(丙氨基)-丙基]氨基]-2-噻吩羧酸甲酯鹽酸鹽,。
藥理毒理:鹽酸阿替卡因?qū)脔0奉惥植孔⑸渎樽韯梢宰钄嘌刈⑸洳课簧窠?jīng)纖維的神經(jīng)傳導(dǎo),,起局部麻醉作用,。在阿替卡因溶液中添加1/100,000腎上腺素的作用在于收縮局部血管,,延緩麻醉劑進(jìn)入全身循環(huán),,維持局部組織濃度,同時(shí)亦可獲得出血極少的手術(shù)野,。局麻作用在給藥后2-3分鐘出現(xiàn),,可持續(xù)約60分鐘,。牙髓麻醉時(shí),可縮短2-3倍時(shí)間,。
不良反應(yīng):如同所有的口腔麻醉劑,,使用本品病人有可能出現(xiàn)暈厥。本品含有的焦亞硫酸鹽可能引起過(guò)敏反應(yīng)或加重過(guò)敏反應(yīng),。用藥過(guò)量或某些敏感的患者可能出現(xiàn)以下臨床癥狀/體征:1.中樞神經(jīng)系統(tǒng):神經(jīng)質(zhì),、激動(dòng)不安、呵欠,、震顫,、憂慮、眼球震顫,、多語(yǔ)癥、頭痛,、惡心,、耳鳴。如出現(xiàn)以上癥狀,,應(yīng)要求患者過(guò)度呼吸,,嚴(yán)密監(jiān)視以防中樞神經(jīng)抑制造成病情惡化伴發(fā)癲癇。2.呼吸系統(tǒng):呼吸急促,,然后呼吸過(guò)緩,,可能導(dǎo)致呼吸暫停。3.心血管系統(tǒng):心動(dòng)過(guò)速,、心動(dòng)過(guò)緩,、心血管抑制伴隨動(dòng)脈低血壓,可能導(dǎo)致虛脫,、心律失常(室性早博,、室顫)、傳導(dǎo)阻滯(房室阻滯),。以上心臟表現(xiàn)可能導(dǎo)致心臟停博,。
禁忌:下列患者禁用本品:1、4歲以下兒童,;2,、對(duì)局麻藥或本品中其他成分過(guò)敏者;3,、嚴(yán)重房室傳導(dǎo)障礙而無(wú)起搏器的患者,;4、經(jīng)治療沒(méi)有得到控制的癲癇患者5,、卟啉病,。本品不建議與西布曲明合用(見(jiàn)藥物相互作用),。
藥物相互作用:本品不建議與其它藥物合并使用。
注意事項(xiàng):1,、必須進(jìn)行臨床綜合考慮,,了解病史,以便決定手術(shù)方法,、同步治療方案,。2、應(yīng)先行注射5%-10%的劑量,,試驗(yàn)是否存在過(guò)敏反應(yīng),。3、本品應(yīng)緩慢注射,,嚴(yán)禁注射于血管中,,注射前必須做抽回血檢查。4,、使用本品的過(guò)程中應(yīng)維持與患者的語(yǔ)言交流,。5、接受抗凝劑治療者須嚴(yán)密監(jiān)視(監(jiān)測(cè)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化比值),。6,、高血壓或糖尿病患者慎用本品。7,、本品可能引起局部組織壞死,。8、麻醉咬合危險(xiǎn):各種咬合(唇,、頰,、粘膜、舌),,建議患者在感覺(jué)恢復(fù)前不要咀嚼口香糖或食物,。9、避免注射于感染及炎癥部位(麻醉效果降低),。10,、運(yùn)動(dòng)員使用需注意本藥活性成分可引起興奮劑檢查尿檢結(jié)果出現(xiàn)陽(yáng)性。11,、因酰胺類局麻藥主要由肝臟代謝,,嚴(yán)重肝功能不全患者需降低劑量。缺氧,、高鉀血癥,、代謝性酸中毒患者亦需降低使用劑量。12,、本品中含有10萬(wàn)分之一的腎上腺素,,以下情況須嚴(yán)密注意:(1)除心動(dòng)過(guò)緩之外的各種類型的心律失常(2)冠狀動(dòng)脈供血不足(3)嚴(yán)重動(dòng)脈高血壓與一些藥物(見(jiàn)藥物相互作用)合并應(yīng)用時(shí),,需嚴(yán)密監(jiān)測(cè)患者的臨床癥狀以及生化指標(biāo)。
規(guī)格:每支1.7ml,。
貯藏:密封,。
批準(zhǔn)文號(hào):注冊(cè)證號(hào)H20020131
生產(chǎn)廠家:Produits Dentaires Pierre Rolland
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