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在美國胸科學(xué)會期間公布了關(guān)于慢性纖維化間質(zhì)性肺病患者的Ofev?尼達尼布新數(shù)據(jù)分析：  ■III期INBUILD試驗的一項分析顯示,，在52周內(nèi)，相對于安慰劑,，Ofev?（中文名：維加特,，通用名：nintedanib，尼達尼布）組中肺功能下降10％及以上的患者比例更低,。 ■一項單獨的數(shù)據(jù)分析肯定了尼達尼布在降低慢性纖維化間質(zhì)性肺病患者每年強制肺活量（FVC）下降率方面的持續(xù)作用,，無論其人口統(tǒng)計學(xué)特征，肺功能或ILD診斷如何,。 —— III期INBUILD試驗 INBUILD試驗是在15個國家/地區(qū)的153個地點進行的隨機,，雙盲，安慰劑對照,，平行組試驗,，評估了在患有進行性表型的慢性纖維化間質(zhì)性肺病患者中，52周內(nèi)尼達尼布（150 mg,，每天兩次）的療效和安全性,。 總共評估了663例患者，其中412例（62.1％）在高分辨率CT（HRCT）上具有常見的間質(zhì)性肺炎（UIP）樣癥狀,。 結(jié)果顯示,，與安慰劑相比，尼達尼布使患者的肺功能喪失減慢了57％（107毫升/年）,。 在HRCT上出現(xiàn)間質(zhì)性肺炎樣纖維化模式的患者中,，尼達尼布對比安慰劑治療可使肺功能喪失減慢61％（128.2mL /年）。 此外,，在52周內(nèi),，尼達尼布組的肺功能下降10％或以上的患者要比安慰劑組比例較低。 在INBUILD試驗中,，尼達尼布的安全性和耐受性與IPF研究中先前觀察到的一致,。 與安慰劑相比，在尼達尼布治療的患者中，最常見的不良反應(yīng)為包括腹瀉,，惡心,，腹痛，嘔吐,，肝酶升高,，食欲下降，體重減輕,，頭痛,，高血壓，鼻咽炎,，上呼吸道炎道感染,，泌尿道感染，疲勞和背痛,。 尼達尼布 而在一項單獨的預(yù)先指定的分析中,，對亞組評估了52周內(nèi)FVC的下降速率（mL /年）。 分析表明,，尼達尼布降低了慢性纖維化間質(zhì)性肺病患者FVC的年下降率,，而與人口統(tǒng)計學(xué)特征，肺功能或基線間質(zhì)性肺病診斷無關(guān),。 安大略省漢密爾頓市麥克馬斯特大學(xué)醫(yī)學(xué)博士說:
—— 進行性表型的慢性纖維化間質(zhì)性肺病 間質(zhì)性肺病包括200多種疾病,，可導(dǎo)致肺纖維化，對肺功能產(chǎn)生負面影響,。估計有18％至32％的間質(zhì)性肺病患者會發(fā)生慢性纖維化間質(zhì)性肺病,，其肺纖維化將持續(xù)惡化。 不可分型的間質(zhì)性肺病,，自身免疫性間質(zhì)性肺病,，慢性超敏性肺炎，結(jié)節(jié)病,，肌炎,，干燥綜合征，煤工塵肺和特發(fā)性間質(zhì)性肺炎（例如特發(fā)性非特異性間質(zhì)性肺炎）可能會發(fā)展成慢性纖維化間質(zhì)性肺病,。 —— 尼達尼布 尼達尼布已在美國和80多個國家/地區(qū)獲得批準,，可用于治療肺纖維化患者。  1 2019年9月,，尼達尼布在美國被批準用于減緩SSc-ILD患者肺功能下降率,，這是該領(lǐng)域內(nèi)第一個療法,。  2 2020年3月治療具有進展性表型的慢性纖維化間質(zhì)性肺病患者。  3 在中國,，Ofev（維加特）已被批準治療肺纖維化和系統(tǒng)性硬化病繼發(fā)的間質(zhì)性肺疾?。⊿Sc-ILD）。 參考資料 [1]https://www./news/prnewswire/20200805ny83775/new-analyses-of-ofev-data-in-patients-with-chronic-fibrosing-ilds-available-during-american-thoracic-society-congress |
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