法國研究人員得出結(jié)論,,在經(jīng)動脈化療栓塞不成功的局部晚期或中期的肝細(xì)胞癌患者中,與索拉非尼相比,,采用釔-90樹脂微球的選擇性內(nèi)部放療(SIRT)并不能延長晚期肝細(xì)胞癌患者的生存期,。 索拉非尼是晚期肝細(xì)胞癌患者的推薦治療方法。肝癌靶向藥物最具代表性的就是索拉非尼(多吉美),,索拉非尼可使晚期肝細(xì)胞癌患者的總生存期延長47.3%,,疾病進(jìn)展時(shí)間延長74%。 此研究目的是比較索拉非尼與釔-90(90Y)樹脂微球選擇性內(nèi)放療(SIRT)治療肝細(xì)胞癌患者的有效性和安全性,。 此項(xiàng)研究,,是在法國25個(gè)中心開展的一項(xiàng)多中心、開放標(biāo)簽的隨機(jī)對照3期研究,。 患者必須為18歲以上且預(yù)期壽命3個(gè)月以上,。237名患者隨機(jī)分入SIRT組,222名患者隨機(jī)分入索拉非尼組,。 隨機(jī)分組后,,在SIRT組237名患者中有53名(22%)未接受SIRT,;在這53名患者中有26名(49%)改為接受索拉非尼治療。兩組患者分別口服索拉非尼(400 mg,,每日兩次)或者SIRT治療2-5周,。 SIRT組患者隨訪27.9個(gè)月,索拉非尼組隨訪28.1個(gè)月,。 SIRT組的總生存期為8.0個(gè)月,,索拉非尼組總生存期為9.9個(gè)月(HR,1.15,,95%,,CI,0.94-1.41),。 安全性方面,,SIRT組226名患者中有174名(77%)患者至少報(bào)告了1例嚴(yán)重不良事件,索拉非尼組216名患者中有176名患者(82%)至少報(bào)告了1例嚴(yán)重不良事件,。 最常見的3級或以上的治療相關(guān)不良事件為疲乏(9%vs19%),、肝功能紊亂(11%vs13%)、肝臟實(shí)驗(yàn)室檢查數(shù)值升高(9%vs7%),、血液學(xué)異常(10%vs14%),、腹瀉(1%vs14%)、腹痛(3%vs6%),、肌酐升高(2%vs6%)和手足皮膚反應(yīng)(<1%vs6%),。 主要作者Valerie Vilgrain博士稱,SIRT組19人以及索拉非尼組12人死于治療相關(guān)副作用,。 美國德克薩斯大學(xué)安德森癌癥中心的Kaseb博士表示:“肝癌系統(tǒng)治療的選擇不斷增多,,近期免疫治療(nivolumab,納武單抗)獲批,,釔-90聯(lián)合系統(tǒng)治療的研究未來將可能改善肝癌患者的預(yù)后”,。 本內(nèi)容為醫(yī)伴旅版權(quán)所有,轉(zhuǎn)載請注明出處,。 醫(yī)伴旅:尋找優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源,,伴您走上康復(fù)之旅
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