12月21日,，Exelixis宣布其酪氨酸激酶抑制劑cabozantinib (卡博替尼)治療放射性碘難治性分化型甲狀腺癌的關鍵性III期臨床研究（COSMIC-311）達到無進展生存期顯著改善的主要臨床終點,。中期分析顯示，與安慰劑相比,，cabozantinib可使疾病進展或死亡風險降低78%（HR:0.22,，96% CI 0.13 – 0.36; p<0.0001）。基于這一結果,，獨立數據委員會建議停止受試者入組并對研究中心和患者揭盲,。Exelixis計劃對這一結果進行討論，并于近期向FDA提交申報資料,。Cabozantinib為小分子多靶點口服酪氨酸激酶（TKI）抑制劑,，能夠抑制VEGFR-1-3、 C-MET,、AXL,、KIT,、 RET、FLT3,、TIE-2多靶點的酪氨酸激酶活性,。其片劑最早于2012年在美國上市，用于治療晚期腎細胞癌患者和之前曾接受索拉非尼治療的肝細胞癌患者,，目前也已在歐盟及世界其他國家和地區(qū)獲批上市,。Cabozantinib目前尚未在中國申報上市。2016年,，Exelixis將cabozantinib美國和日本以外其他國家和地區(qū)臨床開發(fā)和商業(yè)化獨家權利授予Ipsen,。2017年，Exelixis將cabozantinib在日本所有適應癥臨床開發(fā)和商業(yè)化獨家權利授予武田,。Exelixis保留cabozantinib在美國的獨家開發(fā)和商業(yè)化權利,。COSMIC-311研究是一項多中心、隨機,、雙盲,、安慰劑對照III期研究，共在全球150個地區(qū)招募了約300例受試者,，這些受試者之前接受過至少2次VEGFR靶向治療,。患者按2:1的比例隨機接受cabozantinib 60 mg（每日1次）或安慰劑治療,。詳細結果將于即將召開的醫(yī)學會議上報告,。2020年，美國大約有5.3萬甲狀腺癌新確診病例,，分化型甲狀腺腫瘤約占甲狀腺癌病例的90%,。分化型甲狀腺癌患者通常先接受手術治療，之后用放射性碘消融剩余的甲狀腺組織,。大約5%~15%的病例對放射性碘治療抵抗,，這些患者從發(fā)現(xiàn)轉移病灶開始的預期壽命只有3-6年。Exelixis首席醫(yī)療官Gisela Schwab, 博士說,，“我們非常高興看到cabozantinib在既往治療失敗急需新的治療方案的分化型甲狀腺癌患者中展現(xiàn)出的無進展生存期臨床意義和統(tǒng)計上的顯著改善,。COSMIC-311研究結果表明，cabozantinib有潛力成為這些患者一個重要的新選擇,。我們期待在即將召開的醫(yī)學會議上分享試驗的詳細數據,。”點亮“在看”,，好文相伴
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