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拜耳慢性咳嗽新藥獲準(zhǔn)在中國開展臨床試驗

 醫(yī)藥魔方 2021-02-24

9月9日,拜耳BAY 1817080片在中國獲批臨床,,適用于治療難治性和/或原因不明的慢性咳嗽(RUCC)。

慢性咳嗽(咳嗽時間持續(xù)8周以上)在全球成人中的發(fā)病率大約10%,。目前尚未有新藥獲批治療慢性咳嗽,。BAY 1817080是一款P2X3受體拮抗劑,P2X3受體的過度激活被認(rèn)為與感覺神經(jīng)元的超敏有關(guān),。氣道,、肺部受到損傷或感染后會發(fā)生感覺神經(jīng)元超敏,引起持續(xù)而頻繁的咳嗽,。


全球進展最快的P2X3受體拮抗劑為默沙東的gefapixant ,,這款藥物能夠有效減少咳嗽,但是存在味覺方面的副作用,。其余在研藥物如BAY 1817080,、S-600918和BLU-5937正處于II期臨床階段。

在研P2X3受體拮抗劑

默沙東最近在歐洲呼吸協(xié)會網(wǎng)絡(luò)會議上公布的2項III期研究(Cough-1 和 Cough-2)數(shù)據(jù)顯示,,gefapixant 45mg治療組較安慰劑組可分別將患者24小時咳嗽頻率降低18%和15%,,具有統(tǒng)計學(xué)意義。但分析師認(rèn)為該數(shù)據(jù)與此前公布的II期研究結(jié)果相比有些令人失望,,再加上其嚴(yán)重的味覺失常不良反應(yīng)可能會限制其使用,。

Cough-1和 Cough-2研究結(jié)果

另一款安全性和耐受性較好的P2X3受體拮抗劑BLU-5937則在II期RELIEF研究中未到達降低患者咳嗽頻率的主要終點,但該藥物在高頻咳嗽患者(清醒咳嗽頻率≥基線中位數(shù)32.4次/時)中,,可顯著降低患者咳嗽頻率,。該藥物針對高頻咳嗽患者的IIb期臨床研究將于2020Q4啟動。

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