|
5月27日,，羅氏旗下基因泰克宣布啟動(dòng)托珠單抗聯(lián)合瑞德西韋治療重癥住院COVID-19患者的全球多中心的III期臨床研究。 該研究預(yù)計(jì)在6月啟動(dòng)患者招募,，計(jì)劃入組美國(guó),、加拿大和歐洲的450例患者。研究旨在評(píng)估托珠單抗+瑞德西韋較安慰劑+瑞德西韋對(duì)于重癥COVID-19患者的療效和安全性,，這些患者同時(shí)也將接受標(biāo)準(zhǔn)護(hù)理方案的治療,。患者隨機(jī)后將接受60天的隨訪,。主要和次要研究終點(diǎn)包括臨床狀態(tài),、死亡率、機(jī)械通氣和重癥監(jiān)護(hù)(ICU)變量,。 基因泰克同時(shí)宣布其針對(duì)托珠單抗治療重癥COVID-19患者的隨機(jī),、雙盲、安慰劑對(duì)照的III期COVACTA研究（NCT04320615）即將完成患者招募,，預(yù)計(jì)能在今夏公布結(jié)果。這項(xiàng)研究首例患者入組時(shí)間為4月3日,，最終大約會(huì)入組450例患者,。托珠單抗目前尚未在美國(guó)獲批用于COVID-19的治療。 目前,，吉利德的瑞德西韋已經(jīng)獲得FDA緊急授權(quán)治療重癥COVID-19,，并在日本正式獲批，商品名為Veklury,。英國(guó)目前也已經(jīng)頒發(fā)瑞德西韋早期獲得藥品計(jì)劃（EAMS）供患者使用,。  |
|
|
