礪石導(dǎo)言：受疫情影響,，整個世界格局的暗潮涌動似乎更加劇烈了，每個行業(yè)都做出了相應(yīng)的變革,?！皶r也，勢也”,，對于我們普通人來說,，要想上九天窺天下之勢，首先要選對一個行業(yè),，對整個行業(yè)做一個框架性的梳理,，才能高屋建瓴，統(tǒng)攬全局,。重倉中國，重倉未來,。未來已來,，面對近年來風(fēng)靡二級市場的醫(yī)藥行業(yè),，我們應(yīng)該如何把握投資機會呢,？

牛麗芳及團隊 | 文

一

醫(yī)藥行業(yè)分類

（一）國內(nèi)國外情況簡介

我國的現(xiàn)代醫(yī)藥工業(yè)始建于“一五”計劃時期,，經(jīng)過近70年的發(fā)展，目前已經(jīng)形成了較為完備的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)體系,。目前在國際醫(yī)藥市場之上,，歐美地區(qū)的醫(yī)藥企業(yè)占據(jù)了主導(dǎo)地位。專利藥也主要由歐美地區(qū)大型醫(yī)藥企業(yè)進行研發(fā),，由于這些企業(yè)成立時間較長,，歷史悠久，資金實力雄厚,，并且擁有技術(shù),、人才和管理模式等方面的優(yōu)勢，因此能夠投入大量的財力物力進行新藥的研發(fā),，占據(jù)了絕大部分專利藥市場的份額,，成為了目前全球新藥開發(fā)的主力，并且憑借管理、銷售等方面的優(yōu)勢,，能夠在全球進行市場布局,。相比之下，我國醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展還處在初級階段,，由于研發(fā)和市場運作能力不足，目前銷售范圍主要以國內(nèi)市場為主,，因此收入和利潤規(guī)模與跨國藥企存在著較大的差距,。從研發(fā)的角度來看，雖然經(jīng)歷了多年的發(fā)展,，但是跟國際醫(yī)藥企業(yè)對比,，我國醫(yī)藥企業(yè)的創(chuàng)新能力仍顯不足，研發(fā)投入和能力都低于跨國藥企,。

（二）醫(yī)藥行業(yè)分類

醫(yī)藥行業(yè)總體上可以分為醫(yī)藥制造和醫(yī)藥商業(yè)兩大板塊,，醫(yī)藥制造業(yè)主要有以“醫(yī)”為代表的醫(yī)療服務(wù)、醫(yī)療器械等行業(yè)和以“藥”為代表的化學(xué)藥,、中藥,、生物制藥等行業(yè)，醫(yī)藥商業(yè)主要包括醫(yī)藥批發(fā)和零售兩個行業(yè),。

圖一：醫(yī)藥行業(yè)分類

（三）醫(yī)藥行業(yè)特點

1.技術(shù)密集性：醫(yī)藥行業(yè)是一個融合了多學(xué)科前沿科研進展和先進技術(shù)的行業(yè),。涉及到醫(yī)學(xué)、藥學(xué),、化學(xué)化工,、生命科學(xué),、材料科學(xué)、計算機科學(xué)等諸多學(xué)科,。醫(yī)學(xué)、生命科學(xué)等學(xué)科的飛速發(fā)展,，為各類疾病發(fā)病機理研究提供了新的動力，從而為尋找新的藥物靶點,、開發(fā)出新藥起到了關(guān)鍵性作用；而化學(xué),、化工等學(xué)科的發(fā)展則大大提高了藥物的合成效率,，使得藥品特別是化學(xué)藥能夠?qū)崿F(xiàn)大規(guī)模工業(yè)化生產(chǎn)，推向市場。

2.高投入：醫(yī)藥行業(yè)在整個發(fā)展過程之中都需要大量的投入,。在早期的新藥研發(fā)環(huán)節(jié),，藥物分子的篩選,、臨床前研究,、臨床試驗和藥品注冊都需要大量的資金和時間投入，制藥業(yè)內(nèi)有著“十年十個億（美元）”的通俗說法,。而在后續(xù)的生產(chǎn)過程中,，廠家也需要通過GMP認(rèn)證，按照規(guī)定要對企業(yè)的廠房,，設(shè)備等進行更新,，人員進行培訓(xùn)，這些都需要企業(yè)進行不斷的投入,。在后期的藥品營銷中,，也需要在銷售渠道建設(shè)、學(xué)術(shù)推廣等領(lǐng)域投入資金和人力資源,。

3.風(fēng)險與收益并存：創(chuàng)新藥的研發(fā)是推動醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展的重要動力,。但是新藥研發(fā)不僅需要投入大量的資金，而且時間漫長,，一般來講,，從基礎(chǔ)研究到產(chǎn)品最終獲批上市通常需要10-15年。一種新藥如果要進入市場,，需要經(jīng)過臨床前研究,、臨床研究、合成工藝小試和中試等諸多環(huán)節(jié),，并在取得批準(zhǔn)文號且廠家通過GMP認(rèn)證才能投入生產(chǎn),，任何一個環(huán)節(jié)出現(xiàn)問題都有可能導(dǎo)致研發(fā)失敗。但是一旦研發(fā)成功,，就能夠為企業(yè)帶來巨大的利潤,。例如，吉列德科學(xué)推出的能夠治愈丙型肝炎的特效藥Harvoni在2015年的銷售額達(dá)到了138億美元,。由此可見,，醫(yī)藥行業(yè)特別是新藥的研發(fā)是高風(fēng)險與高收益并存。

4.需求彈性?。好鎸膊?，病人首先會考慮自己的身體健康，一般不會因藥品價格上漲而拒絕消費,，尤其是目前醫(yī)保制度不斷完善的情況之下,，在自己的經(jīng)濟能力范圍之內(nèi),，患者一般對于藥品的價格不敏感。因此,，藥企往往可以對特效新藥進行較高的定價,，來獲取超額利潤。

二

產(chǎn)業(yè)鏈各環(huán)節(jié)核心競爭力

醫(yī)藥行業(yè)作為一個大板塊,，每個細(xì)分行業(yè)的投資邏輯是各不相同的,，例如原料藥包含了周期品的邏輯，OTC包含消費品的邏輯,，化學(xué)制劑可能是偏向創(chuàng)新屬性科技股的邏輯,，醫(yī)藥流通會包含零售和貿(mào)易邏輯，這是由每個行業(yè)在供應(yīng)鏈上的位置決定的,。

圖二：醫(yī)藥行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈主要環(huán)節(jié)

（一）醫(yī)藥原材料行業(yè)

醫(yī)藥原材料主要是指通過化學(xué)合成工藝或發(fā)酵工藝，將化工產(chǎn)品或者動植物產(chǎn)品加工成原料藥,，原料藥是構(gòu)成藥物藥理作用的基礎(chǔ)物質(zhì),，原料藥無法直接被患者使用，必須進一步加工成試劑,，原料藥分為大宗原料藥,、特色原料藥及專利原料藥。

圖三：醫(yī)藥原材料行業(yè)分類

1.原料藥行業(yè)的分類

原料藥的上游原材料主要分兩類,，一類是基礎(chǔ)化工行業(yè),，一類是種植業(yè)，前者通過化學(xué)合成生成原料藥,，后者通過生物發(fā)酵提煉制造原料藥,。相比前者，后者有較強優(yōu)勢,，如污染小,、效率高、成本低等,，后者典型產(chǎn)品如抗生素類,、維生素類原料藥，以及青蒿素等,。

根據(jù)原料藥的生命周期（主要指相對專利期而言）分為大宗原料藥,、特色原料藥及專利原料藥。

大宗原料藥：專利過期已久,，成熟產(chǎn)品,，下游需求基本穩(wěn)定，通常由供給端產(chǎn)能波動引起價格周期性變化,，比拼成本,，我國優(yōu)勢明顯，代表品種如抗生素類、維生素類,。

特色原料藥：將過或剛過專利期,，仿制難度大，附加值高,。在下游需求持續(xù)提升,，產(chǎn)業(yè)向新興市場轉(zhuǎn)移、原研替代背景下成長性突出,，代表品種如抗腫瘤類,、抗高血壓、中樞神經(jīng)類,。

專利原料藥：專利期內(nèi),，屬于特色原料藥，以原研為客戶,，專利產(chǎn)品,，研發(fā)和技術(shù)實力要求極高，附加值也最高,。目前國內(nèi)從事該領(lǐng)域的企業(yè)較少,。

表一：原料藥分類及特點

2.原料藥行業(yè)的特點

根據(jù)平安證券研報統(tǒng)計，近年來,，我國原料藥行業(yè)平均利潤率約在8%左右,，處在較低的水平。

原料藥行業(yè)呈現(xiàn)兩個明顯趨勢,。首先,，國內(nèi)對環(huán)保的重視導(dǎo)致原料藥行業(yè)環(huán)保壓力持續(xù)增加，產(chǎn)業(yè)集中度明顯提升,。第二,，新冠疫情導(dǎo)致供需失衡，原料藥價格上升,，提升了企業(yè)效益,。新冠疫情導(dǎo)致國內(nèi)部分企業(yè)停工停產(chǎn)，供給減少,，更為重要的是,，原料藥產(chǎn)地主要集中在美國、意大利,、德國等疫情更為嚴(yán)重的國家,，加劇了供給端緊張。而疫情下,，需求更為旺盛,，造成供需失衡,，原料藥價格上漲明顯。

(1)大宗原料藥

大宗原料藥主要包括維生素類,、抗生素類,、解熱鎮(zhèn)痛類和激素類，市場需求較為穩(wěn)定,，成本控制是大宗原料藥企業(yè)的核心競爭力,，價格主要由供給端決定，如環(huán)保督察,、生產(chǎn)事故等,，周期性的特點十分明顯。

圖四：大宗原料藥發(fā)展周期

維生素：我國是維生素第一生產(chǎn)大國,，占全球產(chǎn)量的77%,，而維生素超過70%應(yīng)用于飼料添加劑，但是在飼料成本中,，維生素僅占2%左右,。受環(huán)保督察、生產(chǎn)事故等影響,，2016-2018年維生素價格大漲，刺激投資,、產(chǎn)能擴大,，2019年競爭加劇、產(chǎn)能過剩,，而需求端由于受非洲豬瘟影響,，需求疲軟，導(dǎo)致價格下降,。而2020年以來,，受新冠疫情影響，產(chǎn)能受限推動價格上漲,。主要上市公司有圣達(dá)生物,、金達(dá)威、東北制藥,、浙江醫(yī)藥,、花園生物等。

抗生素：我國是主要抗生素原料生產(chǎn)國,，抗生素類原料藥有著龐大的家族體系,，從玉米發(fā)酵開始，產(chǎn)生青霉素工業(yè)鹽和頭孢菌素,，接下來細(xì)分為更多的衍生物,。主要上市公司有魯抗醫(yī)藥,、華北制藥、浙江醫(yī)藥等,。

青霉素工業(yè)鹽在抗生素產(chǎn)業(yè)中扮演著極其重要的橋梁作用,。我國是青霉素工業(yè)鹽的超級生產(chǎn)大國，產(chǎn)量占全世界的75%,，我國的青霉素工業(yè)鹽有近30%用于出口,，主要的出口國為印度。

圖五：青霉素工業(yè)鹽下游應(yīng)用結(jié)構(gòu)

青霉素工業(yè)鹽全球需求約6-7萬噸,，而我國產(chǎn)能超過10萬噸,，產(chǎn)能遠(yuǎn)遠(yuǎn)過剩，行業(yè)盈利情況不佳,。在經(jīng)歷多次價格戰(zhàn)以及印度的反傾銷事件后,，我國青霉素工業(yè)鹽生產(chǎn)格局發(fā)生變化。目前,，我國青霉素工業(yè)鹽行業(yè)集中度較高,，“五大家族”（石藥集團、河南華新,、聯(lián)邦制藥,、華北制藥、哈藥集團,、魯抗醫(yī)藥）約占80%市場份額,。

頭孢菌素類為殺菌藥，主要作用機制為抑制細(xì)菌細(xì)胞壁的合成,。頭孢菌素與青霉素相比具有抗菌譜較廣,、耐青霉素酶、療效高,、毒性低,、過敏反應(yīng)少等優(yōu)點，在抗感染治療中占有十分重要的地位,。根據(jù)其抗菌譜,、抗菌活性、以及腎毒性的不同,，目前分為一至五代,。我國頭孢菌素產(chǎn)量占世界抗生素產(chǎn)量的一半以上，產(chǎn)能嚴(yán)重過剩,。受環(huán)保壓力,、成本上升等因素影響，一些企業(yè)已經(jīng)停止生產(chǎn),，轉(zhuǎn)向國內(nèi)采購,。

(2)特色原料藥

特色原料藥指相關(guān)專利過期不久或即將過期的品種,，主要供給仿制藥生產(chǎn)企業(yè)，需求量與下游制劑的銷量密切相關(guān),。代表品種有慢病用藥（如沙坦類,、普利類、他汀類）,、中樞神經(jīng)類,、抗腫瘤藥、肝素類,、造影劑類等,。相比大宗原料藥，特色原料藥的開發(fā)難度較大,，導(dǎo)致了較高的進入壁壘,。特色原料藥的產(chǎn)品附加值比大宗原料藥高，從而帶來較好的利潤水平,。

特色原料藥行業(yè)企業(yè)競爭力主要體現(xiàn)在“準(zhǔn)入資質(zhì)”“競爭速度”“技術(shù)競爭”“質(zhì)量競爭”“價格競爭”五個方面,。

“準(zhǔn)入資質(zhì)”：需取得相應(yīng)市場認(rèn)證，規(guī)范市場認(rèn)證難度較高,。

“競爭速度”：需在專利到期后盡快上市,，搶仿意義重大。

“技術(shù)競爭”：能夠突破原研技術(shù)封鎖,，順利做出仿制產(chǎn)品,。

“質(zhì)量競爭”：藥品質(zhì)量要求嚴(yán)格，且不同質(zhì)量層次產(chǎn)品附加值不同,。

“價格競爭”：改進生產(chǎn)工藝，質(zhì)優(yōu)價廉的產(chǎn)品市場優(yōu)勢明顯,。

與大宗原料藥有穩(wěn)定的市場需求不同,，特色原料藥下游制劑持續(xù)更新迭代，導(dǎo)致特色原料藥品種有明顯的生命周期,，所以特色原料藥企業(yè)的成長邏輯在于產(chǎn)品線的持續(xù)豐富,，價格只是錦上添花的因素。

沙坦類是目前治療高血壓的主流產(chǎn)品,，在老齡化和復(fù)方制劑帶動下,，需求持續(xù)提升，在帶量采購等藥品降價政策影響下,，銷量增速高于銷售額的增速,，這表明沙坦類的需求是在快速增長的。主要上市公司有天宇股份,、華海藥業(yè)等,。

肝素類藥物主要用于抗凝血和抗血栓,，豬小腸是肝素類原料藥唯一來源，資源屬性突出,，近年來,，受非洲豬瘟疫情影響，供給端收縮,，價格仍有上升空間,。我國是肝素類原料藥的生產(chǎn)大國，代表公司有海普瑞,、健友股份等,。

造影劑類主要用于增加醫(yī)療成像過程中目標(biāo)組織和背景之間的對比度，主要分為X射線造影劑,、核共振造影劑和超聲造影劑,，全球市場X射線造影劑占比超過70%，是最主要的藥劑,，其中又以碘造影劑為主,。造影劑類代表企業(yè)司太力，是全球碘造影劑原料藥龍頭,，占全球碘造影劑總需求量的20%以上,。

我國特色原料藥行業(yè)發(fā)展主要有以下新趨勢：

①以帶量采購為主的降價政策是特色原料藥企業(yè)成長價值凸顯的主要催化因素，制劑企業(yè)盈利能力大幅下降,，經(jīng)營重點由營銷轉(zhuǎn)向成本質(zhì)量控制,，特色原料藥企業(yè)議價能力提升，同時具備向下游延伸的主動權(quán),，藥品價格下降對提升相關(guān)品種的市場滲透率影響明顯,，從而帶動原料藥需求量提升。

②在環(huán)保和成本等影響因素下,，特色原料藥生產(chǎn)環(huán)節(jié)向新興市場轉(zhuǎn)移,，如印度、中國等,，而中國憑借完整的工業(yè)體系,、產(chǎn)品成本優(yōu)勢等，有望取代印度成為特色原料藥生產(chǎn)環(huán)節(jié)轉(zhuǎn)移的首選地,。

③受益于全球老齡化趨勢,，以慢病用藥為代表的特色原料藥下游需求持續(xù)增長。

④專利懸崖到來,，仿制藥制劑占比提升,，帶動仿制藥特色原料藥用量提升，據(jù)統(tǒng)計,，2010-2024年,，每年面臨專利懸崖而損失的藥品銷售額均在100億以上,，為仿制藥企業(yè)帶來替代機會。

(3)專利原料藥

專利原料藥是相關(guān)專利未過期的品種,，下游應(yīng)用為臨床試驗藥品和/或已上市銷售的制劑,，主要供給原研藥企業(yè)。

專利原料藥需滿足臨床審批,、注冊審批,、商業(yè)化銷售等階段的要求，具有原料藥品類中最高的產(chǎn)品附加值,。此類品種在原料藥中具有最高的進入壁壘,，主要體現(xiàn)在生產(chǎn)工藝、研發(fā)技術(shù)能力及品牌等方面,。2018年全球處方藥市場規(guī)模共8270億元,，其中專利藥規(guī)模7250億元，占比超過90%,，專利原料藥具有專利限制,，對供應(yīng)商的研發(fā)能力和技術(shù)實力要求極高，也有更高的附加值,，目前國內(nèi)真正從事專利原料藥的企業(yè)極少,，而更高的附加值也促使部分企業(yè)向此方向轉(zhuǎn)型，未來發(fā)展空間極大,，專利原料藥是原料藥行業(yè)皇冠上的明珠,。國內(nèi)具有一定技術(shù)儲備的企業(yè)有博瑞醫(yī)藥、奧翔藥業(yè)等,。

3.原料藥行業(yè)的主要政策和發(fā)展趨勢

(1)主要影響政策

①“4+7帶量采購”不斷推進

2019年12月29日,，國家組織藥品集中采購和使用聯(lián)合采購辦公室發(fā)布公告稱，開展第二批國家組織藥品集中采購和使用工作,?！?+7”帶量采購要求通過招標(biāo)形式確定價格的原則為量價掛鉤。首批帶量采購平均降價幅度超過50%,。帶量采購使得仿制藥企業(yè)的生存法則轉(zhuǎn)為“成本控制為王”，集制劑和原料藥為一體的企業(yè)能夠憑借成本上的優(yōu)勢,，以價換量,，從而對短期無法實現(xiàn)在高壁壘原料藥布局的同品種其他生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)生沖擊。帶量采購后國內(nèi)原料藥的總體地位也會提升,，帶量采購前國內(nèi)化藥制劑市場對應(yīng)的原料藥多為全球化采購,，政策推行后預(yù)計國內(nèi)原料藥將實現(xiàn)大幅度進口替代。

②仿制藥一致性評價取得成效

2016年3月,，國務(wù)院辦公廳發(fā)布《關(guān)于開展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的通知》,，即國家要求仿制藥品要與原研藥品質(zhì)量和療效一致,。具體來講，要求雜質(zhì)譜一致,、穩(wěn)定性一致,、體內(nèi)外溶出規(guī)律一致。一致性評價成為參加集采爭奪市場的敲門磚,，也是大勢所趨,。一致性評價對藥企質(zhì)量和成本管控提出了更高要求。原料藥質(zhì)量直接關(guān)系制劑審批且原料藥廠商不可隨意更換,，使原料藥行業(yè)在產(chǎn)業(yè)鏈中的地位提升,，對優(yōu)質(zhì)原料藥企需求增加，市場份額持續(xù)向現(xiàn)存“高質(zhì)量,、低成本,、穩(wěn)供應(yīng)”原料藥企業(yè)集中。

③原料藥批準(zhǔn)文號制度不斷調(diào)整

國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布《原料藥,、藥用輔料及藥包材與藥品制劑共同審評審批管理辦法（征求意見稿）》,，批準(zhǔn)文號制度將原料藥的審批同制劑的審批分開，可以理解為它的批準(zhǔn)是脫離制劑單獨存在的,。關(guān)聯(lián)審評能有效打擊國內(nèi)市場出現(xiàn)的原料藥壟斷控銷現(xiàn)象,，原料藥和制劑企業(yè)能夠事前互相遴選，建立牢固,、長期的合作關(guān)系,，在一定程度上規(guī)避原料藥企業(yè)單方面違約等壟斷行為。另一方面,，原料藥企業(yè)能夠供應(yīng)多個制劑廠商,，制劑企業(yè)也可以關(guān)聯(lián)多個原料藥供應(yīng)商，提升了原料藥企業(yè)在供應(yīng)鏈中的話語權(quán),。

④環(huán)保政策不斷出臺

日前,，工業(yè)和信息化部、生態(tài)環(huán)境部,、國家衛(wèi)生健康委員會,、國家藥品監(jiān)督管理局等四部門聯(lián)合發(fā)布《推動原料藥產(chǎn)業(yè)綠色發(fā)展的指導(dǎo)意見》，對原料藥產(chǎn)業(yè)未來的發(fā)展目標(biāo),、實施路徑,、基本要求等做了明確表述。原料藥行業(yè)屬于重污染行業(yè),，其生產(chǎn)過程中產(chǎn)生的污染物具有難處理,、處理費用昂貴等特點，這也使得很多中小企業(yè)望而卻步，被迫停產(chǎn)或退出市場,。自2018年1月的《環(huán)境保護稅法》正式實施以來,，江蘇、浙江,、河北等主要原料藥生產(chǎn)省份相繼發(fā)文,，嚴(yán)格處理污染嚴(yán)重的企業(yè)，大批環(huán)保不達(dá)標(biāo)的原料藥企業(yè)不得不停產(chǎn)整頓或關(guān)停,。在當(dāng)前環(huán)保政策趨嚴(yán)背景下,，我國化學(xué)原料藥產(chǎn)量在2017年達(dá)到峰值347.80萬噸后下滑明顯，2018年全國原料藥產(chǎn)量282.30萬噸,，同比減少18.83%,，2019年全國原料藥產(chǎn)量252.30萬噸，同比減少10.63%,。

(2)發(fā)展趨勢

在出口推動疊加內(nèi)需剛性環(huán)境下,，我國原料藥行業(yè)具備長期增長動力，近年來帶量采購政策+一致性評價政策+關(guān)聯(lián)審評政策+環(huán)保持續(xù)收緊,，大宗和特色原料藥市場集中度有望提升,，過剩產(chǎn)能將逐步出清,，原料藥競爭格局改善,，同時專利懸崖以及進口替代窗口也帶來了原料藥行業(yè)整體地位提升,。中國作為全球原料藥主要供應(yīng)商,，尤其是印度和西歐的原料藥和仿制藥產(chǎn)業(yè)高度依賴中國的中間體供給，國內(nèi)環(huán)保整治等政策也將快速向全球傳導(dǎo),，帶來全球化的原料藥“供給側(cè)改革”,。

①原料藥市場持續(xù)擴張

近年來，隨著全球仿制藥市場規(guī)模不斷擴大,，對于原料藥的需求也隨之迅速增長,。由于我國是原料藥出口大國,，使得相關(guān)原料藥在出口產(chǎn)品中所占比重日益增加,，尤其是國內(nèi)部分技術(shù)實力較強的企業(yè)在特色原料藥領(lǐng)域的優(yōu)勢正越發(fā)凸顯,。未來隨著國內(nèi)藥審政策逐步與國際接軌，我國藥企有望在國際原料藥市場上扮演越來越重要的角色。與此同時,，大宗和特色原料藥市場集中度有望提升，市場競爭格局有望得到改善。 

②原料藥產(chǎn)業(yè)走上綠色發(fā)展之路

近幾年，相關(guān)環(huán)保政策陸續(xù)加速出臺。從2012年國家發(fā)布《重點流域水污染防治規(guī)劃》,，要求加大醫(yī)藥等企業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整，關(guān)停高污染,、高能耗的“低,、小,、散”企業(yè)至今,。多重環(huán)保壓力的增加，一直在不斷提升醫(yī)藥制造企業(yè)的環(huán)保支出。未來原料藥企業(yè)需加大環(huán)保投資力度,，進行產(chǎn)業(yè)升級,、改進工藝,、提升污染處理能力,，進而在未來發(fā)展中抓住結(jié)構(gòu)性機遇實現(xiàn)綠色可持續(xù)發(fā)展,。

③原料藥制劑一體化成趨勢 

過去，我國原料藥企業(yè)以產(chǎn)品附加值相對較低的大宗原料藥生產(chǎn)為主,，受環(huán)保,、成本等因素影響,，近年來產(chǎn)品附加值較高的特色原料藥正加速向我國產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移。未來,，我國原料藥企業(yè)將逐步從大宗原料藥向特色原料藥及中間體的產(chǎn)品結(jié)構(gòu)升級。在這一結(jié)構(gòu)升級的過程中,，一些大型的原料藥企業(yè)逐步轉(zhuǎn)型做制劑，這樣既可以獲得未來的發(fā)展機遇,，同時也可以提高現(xiàn)在的原料藥利潤,。原料藥生產(chǎn)企業(yè)轉(zhuǎn)型初期如果順著原料藥產(chǎn)品的方向進行產(chǎn)業(yè)鏈延伸，即自己生產(chǎn)的制劑使用自己生產(chǎn)的原料藥,，能較好地形成轉(zhuǎn)型成本較低的閉循環(huán)轉(zhuǎn)型路徑,，而且風(fēng)險也會小一些。

（二）醫(yī)藥流通行業(yè)：“兩票制”下的轉(zhuǎn)型之痛

1.當(dāng)前醫(yī)藥流通行業(yè)主要商業(yè)模式

目前,，醫(yī)藥流通行業(yè)主要的商業(yè)模式可以分為批發(fā)模式和零售模式,。

圖六：醫(yī)藥流通行業(yè)主要模式

(1)商業(yè)模式簡介

批發(fā)模式是指將醫(yī)藥批量銷售給接觸消費者的醫(yī)療機構(gòu)和藥店的模式，該模式下,，醫(yī)藥流通企業(yè)的上游供應(yīng)商主要是醫(yī)藥產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè),、藥品批發(fā)商；下游客戶主要包括分銷商、藥店,、各級醫(yī)療機構(gòu)等,。批發(fā)模式下，醫(yī)藥流通企業(yè)主要收入來源包括藥品差價收入和配送收入,。

批發(fā)業(yè)務(wù)又可以進一步劃分為純銷業(yè)務(wù)和調(diào)撥業(yè)務(wù),。

純銷業(yè)務(wù)是指醫(yī)藥分銷企業(yè)將醫(yī)藥產(chǎn)品直接配送至醫(yī)院、藥店,、門診所等銷售終端的商業(yè)模式,，其特點是銷售收入增長穩(wěn)定，對終端的掌控能力強,，客戶粘性較強,，毛利率要高于調(diào)撥業(yè)務(wù)。但應(yīng)收賬款金額通常較高,，賬期長,，同時純銷業(yè)務(wù)對醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)的綜合服務(wù)能力要求較高。

調(diào)撥業(yè)務(wù)是指醫(yī)藥分銷企業(yè)將產(chǎn)品銷售給下游分銷商而不直接銷往終端客戶的商業(yè)模式,。調(diào)撥的特點是賬期較短,、資金周轉(zhuǎn)速度較快，但是由于不直接對下游用藥終端進行服務(wù),，因此存在客戶構(gòu)成不穩(wěn)定,、業(yè)務(wù)關(guān)系松散,、粘性較弱的特點,。此類服務(wù)模式相對簡單，但同樣產(chǎn)品毛利率較低,。

零售模式是指直接將醫(yī)藥銷售給消費者的業(yè)務(wù)模式,，該模式的下游客戶為終端消費者。主要通過醫(yī)藥零售連鎖藥房,、醫(yī)療機構(gòu)院邊藥房,、DTP藥房等方式服務(wù)終端消費者。

(2)近年來行業(yè)發(fā)展趨勢

2015-2019年,，我國藥品流通市場銷售規(guī)模穩(wěn)步增長,。據(jù)商務(wù)部數(shù)據(jù)，2018年全國七大類醫(yī)藥商品銷售總額為21586億元,，同比增長7.7%,。中國醫(yī)藥流通行業(yè)整體保持持續(xù)增長趨勢，但從增長率變動趨勢來看,，受國家宏觀經(jīng)濟環(huán)境和產(chǎn)業(yè)政策影響,，行業(yè)規(guī)模有所增長，但增速逐年下滑,。

圖七：2015-2019醫(yī)藥流通行業(yè)規(guī)模及增長 資料來源：前瞻產(chǎn)業(yè)研究院

2.主要醫(yī)藥流通行業(yè)的經(jīng)營情況

醫(yī)藥流通企業(yè)的經(jīng)營模式較為相似,，以前醫(yī)藥流通渠道關(guān)系較亂,，“送紅包”“吃回扣”等亂象普遍，一些地方企業(yè)利用在當(dāng)?shù)氐娜嗣}關(guān)系搭建渠道,，形成區(qū)域壟斷,，區(qū)域經(jīng)營特點明顯，全國性經(jīng)營的主要有國藥控股,、華潤醫(yī)藥,、上海醫(yī)藥，區(qū)域龍頭企業(yè)主要有華東醫(yī)藥（浙江）,、瑞康醫(yī)藥（山東）,、海王生物（河南）等。從業(yè)務(wù)模式上來說,，目前批發(fā)模式利潤率略低,，約7%，零售模式利潤率高一些,，15%-20%左右,。

近年來“兩票制”后，醫(yī)藥流通企業(yè)從財務(wù)指標(biāo)上看,，主要表現(xiàn)為整體毛利率有所上升,，銷售費率上升。原因是兩票制后流通商的低毛利率調(diào)撥業(yè)務(wù)減少,，直接從廠家拿貨,，提高了整體毛利率。銷售費用率上漲明顯,，主要原因是企業(yè)為了提高終端渠道覆蓋,，加大了終端資源投入，以及銷售費用率較低的調(diào)撥業(yè)務(wù)占比下降所致,。管理費用率維持平穩(wěn),，財務(wù)費用率略上升，與資金成本升高有關(guān),。

3.“兩票制”后醫(yī)藥流通行業(yè)發(fā)展趨勢

為了減少藥品流通環(huán)節(jié),，從而降低藥品成本，達(dá)到降低藥價的目的,，2017年1月開始,，醫(yī)藥流通領(lǐng)域?qū)嵭小皟善敝啤苯Y(jié)算，即藥品從藥廠賣到一級經(jīng)銷商開一次發(fā)票,，經(jīng)銷商賣到醫(yī)院再開一次發(fā)票,，以“兩票”替代目前常見的七票、八票，減少流通環(huán)節(jié)的層層盤剝,，并且每個品種的一級經(jīng)銷商數(shù)量受到嚴(yán)格控制,。

受制于2017年的“兩票制”，醫(yī)藥流通行業(yè)進行了重新洗牌,，出現(xiàn)了新的發(fā)展難題,，也給一些企業(yè)帶來了機遇。

(1)“兩票制”后的批發(fā)模式中,，純銷業(yè)務(wù)占比越來越高

兩票制下的醫(yī)藥流通業(yè)務(wù)銷售模式呈現(xiàn)冰火兩重天的發(fā)展態(tài)勢,，分化嚴(yán)重，調(diào)撥是冰水,，純銷是火焰,。

從收入端來看，由于中間少了一個環(huán)節(jié),，只允許內(nèi)部開一個票,，不允許再像以前一樣做調(diào)撥，這就促使調(diào)撥業(yè)務(wù)快速下滑,，純銷業(yè)務(wù)逐步上升,。以上海醫(yī)藥為例，受兩票制的影響,，調(diào)撥業(yè)務(wù)增速由2016年的17.79%回落至2017年的2.68%,。

不過，隨著業(yè)務(wù)調(diào)整和市場逐漸出清,，“兩票制”對醫(yī)藥流通企業(yè)的負(fù)面影響已經(jīng)基本消退,，在2019年，隨著純銷業(yè)務(wù)的持續(xù)發(fā)力,，上海醫(yī)藥的醫(yī)藥批發(fā)業(yè)務(wù)增速得到恢復(fù),。

值得注意的是,，減少流通環(huán)節(jié)的程序已經(jīng)成為大勢所趨,，未來甚至?xí)菩小耙黄敝啤保?020年3月24日,，福建省發(fā)布《福建省部分藥品公開詢價文件》就提出對部分藥品嚴(yán)格執(zhí)行“兩票制”,，鼓勵實行“一票制”。在2019年12月安徽省醫(yī)保局發(fā)布的 《2019年安徽省省屬公立醫(yī)療機構(gòu)部分常用藥品及第二批抗癌藥集中帶量采購談判議價（試點）實施方案》也明確表達(dá)了鼓勵“一票制”的意思,。這可能會使醫(yī)藥流通行業(yè)的批發(fā)業(yè)務(wù)雪上加霜,。

(2)部分醫(yī)藥流通企業(yè)現(xiàn)金流變得愈發(fā)緊張

“兩票制”對藥品流通企業(yè)最致命的打擊在于影響現(xiàn)金流。原因有兩個：第一,，調(diào)撥業(yè)務(wù)轉(zhuǎn)變?yōu)榧冧N業(yè)務(wù),，渠道建設(shè)和維護費用增加。醫(yī)藥流通企業(yè)渠道管理方式從集中走向分散，企業(yè)需要付出瞬間膨脹的渠道建設(shè)成本,，同時從長期來看,，推廣與維護的渠道費用也占用企業(yè)大量的現(xiàn)金流；第二,，賬期拉長,，回款速度變慢。傳統(tǒng)模式下,，醫(yī)藥流通企業(yè)的渠道覆蓋眾多分銷商,，企業(yè)較容易完成產(chǎn)品庫存的轉(zhuǎn)移，從而實現(xiàn)資金的回籠,；而在“兩票制”下,，流通企業(yè)被迫直接面對藥品終端——醫(yī)療機構(gòu)，醫(yī)院回款較慢,，隨著控費等政策的管控,，醫(yī)院的經(jīng)營壓力也逐年加大，流通企業(yè)賬期拉長,。

(3)行業(yè)集中度提高,，龍頭企業(yè)銷售收入大幅提升

目前，我國有1.3萬家醫(yī)藥流通企業(yè),，但真正合規(guī)的只有不到3000家,，整體呈現(xiàn)出“小、散,、亂”的局面,。因此，行業(yè)整合早已是大勢所趨,。

兩票制的推行,，將倒逼中小型企業(yè)向大型企業(yè)靠攏，通過重組兼并等方式,，大大提升藥品配送的集中度,，加速醫(yī)藥行業(yè)洗牌。比如,，上海醫(yī)藥這幾年除了并購康德樂中國,，成為中國最大的醫(yī)藥進口總代理商和分銷商之外，還在不斷加速國內(nèi)分銷網(wǎng)絡(luò)覆蓋,。2019年,，為了提升公司在西南地區(qū)的影響力，通過收購四川國嘉醫(yī)藥的控股權(quán),，來完成江蘇,、黑龍江,、吉林等省的平臺建設(shè)及網(wǎng)絡(luò)延伸布局，進一步鞏固了全國商業(yè)布局的優(yōu)勢,。

之所以出現(xiàn)這種現(xiàn)象,，究其原因，主要有兩點：第一,，產(chǎn)業(yè)鏈層面醫(yī)藥流通企業(yè)對上下游話語權(quán)總體較弱,。面對上游醫(yī)藥制造企業(yè)，對門檻較低,、同質(zhì)化較高的醫(yī)藥品種,，龍頭醫(yī)藥流通企業(yè)具有一定議價能力。第二,，不同企業(yè)現(xiàn)金流壓力導(dǎo)致,。“兩票制”帶來資金周轉(zhuǎn)壓力加大，中小企業(yè)面臨較大的經(jīng)營壓力與風(fēng)險,，龍頭企業(yè)雖然同樣承受壓力,，但可借機逆勢擴張。由于兩票制壓縮了流通環(huán)節(jié),，上游廠家出于成本,、風(fēng)險、管理,、運營等方面的考慮,，更加偏向于與網(wǎng)絡(luò)覆蓋廣、物流配送能力強,、經(jīng)營行為規(guī)范,、資金實力雄厚的大型藥品流通企業(yè)合作。

國內(nèi)企業(yè)加速向龍頭企業(yè)集中,，但與美日發(fā)達(dá)市場相比,，行業(yè)集中度仍有較大成長空間。據(jù)聯(lián)合資信統(tǒng)計,，2018年,，前100位藥品批發(fā)企業(yè)主營業(yè)務(wù)收入占同期全國醫(yī)藥市場總規(guī)模的72%，其中,，4家全國龍頭企業(yè)主營業(yè)務(wù)收入占同期全國醫(yī)藥市場總規(guī)模39.1%,，前10位占50.0%,。但橫向來看,，美國前三大醫(yī)藥商業(yè)公司占據(jù)了美國超過90%的市場份額，日本醫(yī)藥流通行業(yè)前五大企業(yè)占據(jù)了70%以上的市場份額,，國內(nèi)醫(yī)藥流通行業(yè)集中度整體一般,。長期來看,，隨著“兩票制”甚至“一票制”政策的推廣、藥品帶量采購等醫(yī)改政策的實施,，中大型藥品流通企業(yè)或?qū)⒆プ≌呒t利,，發(fā)揮規(guī)模優(yōu)勢并加速行業(yè)內(nèi)部整合，將原本屬于下游的調(diào)撥業(yè)務(wù)變?yōu)榧瘓F內(nèi)部調(diào)撥,，醫(yī)藥批發(fā)行業(yè)集中度有望持續(xù)提高,。

而與龍頭企業(yè)的一片紅火相比，中小型藥商的數(shù)據(jù)則要“灰暗”的多,。毫不夸張的說,，在中小型藥商之間，殘酷的淘汰式“生存性”競爭已經(jīng)開啟,，尾部企業(yè)本就不多的市場份額正在被迅速搶奪與瓜分,。

(4)擴充零售業(yè)態(tài)，連鎖藥店凸顯價值,，擁抱DTP藥房和互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療藍(lán)海

由于近年來處方藥外流的利好刺激,，醫(yī)藥零售市場成為了商家必爭之地。自2016年起,，我國藥品零售終端銷售額增速已超過行業(yè)整體增速,。據(jù)華興資本統(tǒng)計，2018年,，藥品零售渠道實現(xiàn)銷售額3919億元,，占比22.9%，其中實體藥店實現(xiàn)銷售額3820億元,，占比22%,，網(wǎng)上藥店實現(xiàn)銷售額99億元，占比1%,。

另外,，擁有巨大市場潛力的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療市場也是未來流通企業(yè)要積極布局的領(lǐng)域。自2014年出臺《互聯(lián)網(wǎng)食品藥品經(jīng)營監(jiān)督管理辦法（征求意見稿）》,，醫(yī)藥電商行業(yè)有了指引規(guī)則后增長迅速,。2018年，我國醫(yī)藥電商業(yè)務(wù)銷售總額（不含A證）達(dá)到978億元,，同比增長33%,。

而能帶來更好客戶體驗的DTP藥房（Direct to Patient：患者在醫(yī)院開取處方后，藥房根據(jù)處方以患者或家屬指定的時間和地點送藥上門,，并且關(guān)心和追蹤患者的用藥進展,，提供用藥咨詢等專業(yè)服務(wù)），未來或許也會成為業(yè)績爆發(fā)點,。有機構(gòu)預(yù)測,，2020 年DTP藥房的市場規(guī)模將達(dá)到6100億元,，市場空間巨大。根據(jù)中國醫(yī)藥商業(yè)協(xié)會的數(shù)據(jù),，目前國內(nèi)大約有1280家DTP藥房,。其中，國藥控股占主導(dǎo)地位,，開設(shè)了317家,，其次是華潤醫(yī)藥（150家）、上海醫(yī)藥（93家）,、柳州醫(yī)藥（82家）,。

總而言之，在醫(yī)藥流通這個行業(yè)集中度逐步提升的行業(yè),，減少流通環(huán)節(jié)將是大勢所趨,，批發(fā)業(yè)務(wù)模式利潤率也會逐步下降，零售業(yè)務(wù)的布局將越來越重要,，企業(yè)將通過不斷并購擴張來擴大規(guī)模,、增強渠道優(yōu)勢、提高盈利能力,，而有較強的銷售渠道,、資金實力和零售擴張能力的企業(yè)將會逐步提升估值，想實現(xiàn)“彎道超車”會難上加難,，“強者愈強”的現(xiàn)象將越來越明顯,。

（三）生物醫(yī)藥制造行業(yè)

生物醫(yī)藥可分為中藥、化學(xué)藥品和生物藥品三大領(lǐng)域,。生物醫(yī)藥即綜合利用分子生物學(xué),、細(xì)胞生物學(xué)、遺傳學(xué),、藥學(xué)等科學(xué)研究成果,，用于疾病預(yù)防、診斷和治療的物質(zhì),。2020年4月7日,，國家市場監(jiān)督管理總局發(fā)布《藥品注冊管理辦法》，《辦法》指出,，藥品注冊按照中藥,、化學(xué)藥和生物制品等進行分類注冊管理。

根據(jù)粵開證券統(tǒng)計,，化學(xué)藥市場份額雄踞榜首,，占比超過一半，生物藥品占比較低,，約為15%,。

1.化學(xué)藥品

化學(xué)藥行業(yè)是指直接用于人體疾病防治,、診斷的化學(xué)藥品的制造業(yè),。按制劑分,，化學(xué)制藥可以分為抗感染用藥、神經(jīng)系統(tǒng)用藥,、抗腫瘤藥,、心血管系統(tǒng)用藥、血液和造血用藥,、呼吸系統(tǒng)用藥,、消化系統(tǒng)用藥、免疫調(diào)節(jié)劑,、內(nèi)分泌及代謝調(diào)節(jié)用藥等,。

作為醫(yī)藥行業(yè)的一部分，化學(xué)制藥行業(yè)的發(fā)展與醫(yī)藥行業(yè)的整體態(tài)勢息息相關(guān),。近年來,，醫(yī)藥行業(yè)已經(jīng)成為國民經(jīng)濟重要的組成部分，并被列入到“十二五”國家戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃,、“中國制造”等多項規(guī)劃中,，在未來將成為中國經(jīng)濟又一個新的增長點。同時,，在我國進入老齡化社會大背景之下,，隨著人民對于醫(yī)藥醫(yī)療需求的增加，醫(yī)藥行業(yè)也迎來了更大的發(fā)展機遇和需求空間,。因此,，伴隨著醫(yī)藥行業(yè)的良好前景，化學(xué)制藥行業(yè)在未來的數(shù)十年之中,，擁有著廣闊的市場潛力,，具有較大的發(fā)展空間。

按照創(chuàng)新程度不同,，可分為專利藥和仿制藥,。

(1)專利藥

專利藥指原創(chuàng)性新藥。研制過程包括藥物分子篩選,、臨床前研究,、臨床試驗（I期、Ⅱ期,、Ⅲ期）,、新藥申請（NDA）等階段，歷時10-15年,，最終從數(shù)以萬計的分子中篩選出藥物,。在前述各階段中,，專利藥物的生產(chǎn)廠商一般都會圍繞藥物的分子結(jié)構(gòu)、制備工藝,、劑型等申請一系列專利保護,，以實現(xiàn)專利期內(nèi)市場的獨占性，這些藥品只能由擁有這些專利的公司生產(chǎn)或由其委托其他企業(yè)生產(chǎn),。因此,，專利藥的生產(chǎn)、銷售,、價格調(diào)整等市場行為具有很強的壟斷性,，具有較大的利潤空間。

專利藥生產(chǎn)企業(yè)通過招聘眾多藥學(xué),、化學(xué),、生物學(xué)和醫(yī)學(xué)等領(lǐng)域的專業(yè)人才，組建起研發(fā)團隊,，并通過大量的研發(fā)資金投入,，針對某種疾病研制出分子結(jié)構(gòu)新穎、靶點獨特,、療效顯著的藥物,，并利用專利保護等途徑獲得壟斷收益。這種模式需要大量的資金投入和優(yōu)秀的研發(fā)團隊,，一般為經(jīng)營歷史較長并具有一定實力的歐美地區(qū)跨國醫(yī)藥企業(yè)所采用,，因此市場競爭小，但是投入和風(fēng)險較大,。由于在專利期里具有壟斷的經(jīng)營權(quán),，因此往往能夠獲得巨額的利潤。通常將年銷售額超過10億美元的藥物稱作“重磅炸彈藥物”,。這些藥物往往能夠在新藥研發(fā)企業(yè)的銷售收入中占據(jù)較大的比例,，成為企業(yè)利潤的重要來源。

此外,，醫(yī)藥企業(yè)也采用跟隨式研發(fā),，即研制所謂me-too或者me-better藥物，這種研發(fā)模式在一些國際大型藥企和國內(nèi)部分研發(fā)實力較強的醫(yī)藥企業(yè)中都有運用,。該類藥物的研究大都以現(xiàn)有的藥物作為先導(dǎo)化合物,，力爭找到不受專利保護的具有相似化學(xué)結(jié)構(gòu)的分子，有時可能得到比原有藥物活性更好或不良反應(yīng)更少的藥物,。這種研發(fā)模式既擁有了自主知識產(chǎn)權(quán),，同時由于已知藥物的靶點、作用機制和篩選模型，具有投入少,、成功率高,、風(fēng)險低、產(chǎn)出多和研發(fā)周期短的優(yōu)點,，是開發(fā)創(chuàng)新藥物的捷徑,。但是由于這類藥物作用機制和適應(yīng)癥與原研藥物差別不大，若干年后如果原研藥專利到期,，也會受到相應(yīng)仿制藥的沖擊,，容易陷入到激烈的市場競爭之中,，收益會受到影響,。但需要指出的是，對于缺乏創(chuàng)新藥研發(fā)經(jīng)驗和資金實力不足的企業(yè),，通過借鑒先進的新藥研發(fā)經(jīng)驗,，完成me-too藥物的研發(fā)，是企業(yè)發(fā)展模式從仿制藥生產(chǎn)向全新靶點創(chuàng)新藥研發(fā)的重要途徑,。

(2)仿制藥

仿制藥是指專利藥物（原研藥）的專利保護到期后原研藥企之外的企業(yè)生產(chǎn)出的藥品,，又稱非專利藥或通用名藥。根據(jù)規(guī)定,，仿制藥的劑型,、劑量、安全性,、服用方式,、質(zhì)量、性能特征和用途方法都應(yīng)當(dāng)和原研藥相當(dāng),。根據(jù)我國食品藥品監(jiān)督管理局于2007年出臺的《藥品注冊管理辦法》中的規(guī)定,，仿制藥應(yīng)在5個方面與原研藥達(dá)到一致，即活性成分,、給藥途徑,、劑型、規(guī)格,、治療作用,。由于無需進行化合物篩選、臨床試驗等過程,，省去了大量研發(fā)費用,，因此仿制藥的成本遠(yuǎn)低于原研藥，生產(chǎn)廠商可以采取低價競爭的策略,，仿制藥的上市將給原研藥的銷售額帶來較大的沖擊,。

目前我國大部分藥企采用的是仿制模式。仿制的目標(biāo)為專利即將到期的藥物或者已經(jīng)到期的藥物。對于仿制藥研發(fā)企業(yè),，一種重要的盈利模式就是在專利藥品的專利保護到期之后,，首先將自己的產(chǎn)品推向市場，利用較低的定價去擠占原研藥的市場份額,。1984年,，美國國會通過了《藥品價格競爭及專利回復(fù)法》，該法案創(chuàng)造了仿制藥的現(xiàn)代審批體系,。在這個新的審批體系之下,，仿制藥研發(fā)廠家不需要重復(fù)原研藥廠已進行的有幾百到幾千例病人參與的臨床安全性和有效性試驗，取而代之,，仿制藥生產(chǎn)廠家僅僅需要證明仿制藥與參比試劑具有生物等效性,，并通過制劑生產(chǎn)車間的CGMP審查等流程，就能夠?qū)⒎轮扑幫葡蚴袌?，這使得仿制藥申請的過程更為簡化,。同時為了鼓勵企業(yè)對仿制藥的研發(fā)加大投入，仿制藥生產(chǎn)企業(yè)可以進行“專利挑戰(zhàn)”,，在“專利無效或者批準(zhǔn)正在申請的藥物不會侵犯專利”的情況下,，其產(chǎn)品可以獲得180天的獨占期，在第一時間搶占仿制藥市場,，首家仿制藥一般能夠以原研藥約50%-80%的價格銷售,，為仿制藥企業(yè)創(chuàng)造豐厚的利潤。

仿制藥大浪淘沙,，創(chuàng)新藥發(fā)展土壤肥沃,。整體來看，藥物一致性評價制度改革和帶量采購模式對于國內(nèi)仿創(chuàng)藥的發(fā)展模式產(chǎn)生了深刻的影響,。藥物一致性評價即國家要求仿制藥品要與原研藥品質(zhì)量和療效一致,，高質(zhì)量仿制藥大浪淘沙，強者恒強的局面正在演繹,?！?+7”帶量采購的實行使得過去企業(yè)以仿制藥為主的經(jīng)營模式將面臨日益增加的壓力，而創(chuàng)新藥領(lǐng)域則將逐步享受優(yōu)先審評提速,、新醫(yī)保目錄,、一致性評價加強等一系列紅利。由于全球范圍內(nèi)小型制藥企業(yè)眾多,，醫(yī)藥外包行業(yè)市場需求十分巨大,。

圖八：化學(xué)藥品代表企業(yè)

2.中藥

中藥是指在中醫(yī)藥理論指導(dǎo)下使用的藥用物質(zhì)及其制劑，分為傳統(tǒng)中藥和現(xiàn)代中藥,。而根據(jù)療效,，中藥可分為清熱藥,、止血藥、安神藥,、瀉下藥等21大類,，其中，針對感冒,、咳嗽等常見疾病的清熱藥,、解表藥和利水滲濕藥是常見的中藥。由于不同的發(fā)病原因會造成不同的癥狀,，如根據(jù)里熱癥的實熱和虛熱的差異,，因此，結(jié)合療效,，可對中藥進一步的細(xì)分,，如止血藥可分為收斂止血藥、涼血止血藥,、化瘀止血藥和溫經(jīng)止血藥,，針對發(fā)病源采取不同的治療方案,。

(1)傳統(tǒng)中藥

傳統(tǒng)中藥包括中藥材,、中藥飲片和中成藥等。中藥在生產(chǎn)工藝上主要采用物理方法,，盡量保留天然藥材的藥性,，按病情需要和藥性特點，將多味藥物配合同用,，利用藥性的配伍達(dá)到治療疾病的目的,；在藥物療效上，中藥的藥效及治療周期長,，但是副作用小,、治標(biāo)治本，克服了西藥副作用大和易反彈復(fù)發(fā)的缺陷,。因此,，中藥在預(yù)防疾病和治療慢性疾病上有明顯的優(yōu)勢。

圖九：傳統(tǒng)中藥行業(yè)分類及制造原理

①中藥材

中藥材一般指藥材原植物,、動物,、礦物除去非藥用部位的商品藥材，部分藥材具有“藥食同源”的特點,，可直接用于食品和保健品,。藥材未注明炮制要求的，均指生藥材,，應(yīng)按照藥材炮制通則的凈制項進行處理,。

②中藥飲片

中藥飲片則是將原藥材進行凈選、切制和其他炮制等工藝而制成一定規(guī)格的炮制品。中藥配方顆粒又稱免煎中藥顆粒,，以中藥材為原料,，經(jīng)過炮制、提取和濃縮而成的單味顆粒,，供臨床配方使用,，具有不需煎煮、衛(wèi)生方便等優(yōu)點,。中藥配方顆粒是一類特殊的中藥飲片,，是近幾十年來才發(fā)展起來的一種中藥產(chǎn)品。

③中成藥

中成藥是在中醫(yī)理論的指導(dǎo)下,，以中藥飲片為原材料,，按照一定的方劑和精制工藝將中藥加工或提取后制成具有一定規(guī)格，可以直接用于防病治病的一類藥品,。中藥的歷史悠久,，從歷代醫(yī)藥典籍中記載的方劑達(dá)十萬多種，其中除了湯劑等少數(shù)劑型外,，大部分是中成藥,，包括用傳統(tǒng)制作方法制成的丸、散,、膏,、丹等劑型和用現(xiàn)代藥物制劑技術(shù)制作的片劑、針劑,、膠囊,、口服液等專科用藥,。

傳統(tǒng)中藥代表企業(yè)有片仔癀,、云南白藥等，片仔癀為國內(nèi)中成藥龍頭,，擁有國家級絕密配方,、絕密工藝，云南白藥為品牌中藥龍頭企業(yè),，擁有國家級絕密配方,。

(2)現(xiàn)代中藥

現(xiàn)代中藥是把一味中藥結(jié)構(gòu)分解，對其所有成分進行化學(xué)分析,，然后針對癥狀分析其有效成分,，再將其制成制劑的過程。

代表產(chǎn)品：天士力的復(fù)方丹參滴丸（藥品）和銀杏葉滴丸（功能性保健食品）,。

(3)近年來發(fā)展趨勢

自2017年以來,，受重點監(jiān)控目錄,、說明書修訂和政策調(diào)控影響，我國中藥飲片和中成藥市場規(guī)模持續(xù)波動,。2019年,，我國中藥飲片市場規(guī)模為1881.27億元，同比提升12.7%,；中成藥市場規(guī)模為5271.73億元,，同比下降7.96%。中藥行業(yè)市場規(guī)模的震蕩是多方面因素綜合調(diào)控的結(jié)果,，一是由于部分中成藥營銷模式存在瑕疵,，各地政府相繼出臺重點監(jiān)控目錄限制中成藥“野蠻生長”；二是說明書修訂風(fēng)波持續(xù)發(fā)酵,，為了保障公眾用藥安全,，近年來，一批中藥說明書被要求增加警示語,，并對不良反應(yīng),、禁忌和注意事項進行修訂，如蒲地藍(lán),、腦心通膠囊等,；三是政策的持續(xù)高壓，2019年7月,，衛(wèi)健委發(fā)布《關(guān)于印發(fā)第一批國家重點監(jiān)控合理用藥藥品目錄的通知》,，《通知》規(guī)定，非中醫(yī)類別醫(yī)師經(jīng)過不少于1年系統(tǒng)學(xué)習(xí)中醫(yī)藥專業(yè)知識并考核合格后,，方可開具中成藥處方?！锻ㄖ酚“l(fā)后,，西醫(yī)師短期內(nèi)無法開具中成藥處方，對中成藥的處方量造成了一定影響,。

盡管近年來增速下滑,，整個中藥行業(yè)的紅利期已過，但是我們也可以看到,，國家對中藥的政策支持力度始終不減,。在政策支持中藥背景下，由輔助用藥,、高價仿制藥等騰挪出的資金,，在支持創(chuàng)新藥、剛需用藥的情況下,，仍將有部分流向中藥行業(yè),。

但是我國中藥行業(yè)發(fā)展基礎(chǔ)良好,，涌現(xiàn)出一批規(guī)模大、效益高,、名氣廣的中藥龍頭企業(yè),。目前，我國中藥飲片規(guī)模以上企業(yè)超過1000家,，中成藥規(guī)模以上企業(yè)超過1700家,。中藥行業(yè)擁有72家品牌中藥企業(yè)，包括同仁堂,、云南白藥,、片仔癀、東阿阿膠,、天士力等,。

3.生物藥制品

(1)生物藥制品分類

當(dāng)前生物藥主要分布國家為美國、歐洲,、日本,、印度、中國等國家,，發(fā)達(dá)國家占據(jù)主要地位,。國內(nèi)生物藥行業(yè)從20世紀(jì)80年代開始起步，經(jīng)歷2005-2015的快速發(fā)展,，從2015年以后進入爆發(fā)增長階段,，和中成藥以及化學(xué)藥相比，生物藥制備工序復(fù)雜,，制備工藝技術(shù)含量較高,，并且行業(yè)利潤也較高，其年復(fù)合增長率約為18.10%,。成長性較好,、行業(yè)平均利潤水平較高等特點，使生物制藥行業(yè)備受關(guān)注,。

生物藥領(lǐng)域廣闊,，分為生物治療藥物（治腫瘤藥物）、生物預(yù)防藥物（如疫苗）,、生物診斷藥物（基因診斷試劑）等,。

圖十：生物制藥產(chǎn)品結(jié)構(gòu)

生物制藥包含抗體藥物、細(xì)胞因子,、疫苗,、血液制品、基因治療與細(xì)胞治療藥物等,，其中抗體藥物被譽為生物藥領(lǐng)域的“明珠”,。如今單抗藥物在治療腫瘤,、免疫性疾病等領(lǐng)域已取得重大進展，市場規(guī)模有望快速增長,。

國產(chǎn)疫苗大品種時代開啟,，血制品關(guān)注度提升。與國際相比,，中國疫苗的免疫規(guī)劃整體仍處于追趕趨勢,，大品種推動疫苗行業(yè)打開市場空間天花板。今年年初開始的新冠疫情有望使疫苗普及程度進一步提升,，產(chǎn)業(yè)加速升級,。疫情還使得對于治療性血液制品需求大幅提升，企業(yè)銷售費用有望降低,。血制品如若持續(xù)供不應(yīng)求,，有可能催使政策改革以增加血漿的來源，如考慮利用臨床富裕血漿,、臨床用血回收血漿,，進行血制品企業(yè)間血漿調(diào)撥等，有利于血制品行業(yè)長久的發(fā)展,。

表二：生物藥代表企業(yè)

(2)發(fā)展趨勢

市場規(guī)模擴大,。隨著生物技術(shù)的不斷發(fā)展和居民經(jīng)濟水平的逐步提高，國內(nèi)對生物藥的需求激增,；加上政府對生物產(chǎn)業(yè)的大力支持,，生物藥產(chǎn)業(yè)的市場規(guī)模有望繼續(xù)保持快速增長。

市場監(jiān)管加強,。國內(nèi)生物藥行業(yè)起步較晚,，法規(guī)監(jiān)管還有待完善，在臨床前,、臨床研究及生產(chǎn)領(lǐng)域等監(jiān)管相對滯后,。隨著監(jiān)管機構(gòu)審查審批逐漸變嚴(yán)，生物藥市場將會越來越規(guī)范化,。

生物創(chuàng)新藥通過新靶點或新作用機制可以更有效的治療疾病，滿足尚未被滿足的市場需求,。在多種利好條件下,，生物藥行業(yè)有望邁入黃金發(fā)展期。

4.醫(yī)療器械

我國醫(yī)療器械行業(yè)在過去幾十年有較大發(fā)展,，未來十年仍是發(fā)展黃金期,，國產(chǎn)替代成主旋律。根據(jù)《中國醫(yī)療器械藍(lán)皮書》,，我國醫(yī)療器械市場規(guī)模從2006年的434億元增長至2017年的4425億元,，年均復(fù)合增長率約為23.50%,，行業(yè)正處于快速發(fā)展期。目前中國的醫(yī)療器械市場的不足之處在于：一是我國醫(yī)療器械公司整體規(guī)模較小,，行業(yè)集中度低,。二是企業(yè)研發(fā)投入低，創(chuàng)新能力弱,。三是中高端市場國產(chǎn)市占率很低,。醫(yī)療器械的比較優(yōu)勢在于研發(fā)周期短，專利懸崖（專利保護到期后,，由于仿制藥的競爭壓力造成原研藥銷售額大幅下降）現(xiàn)象并不突出,。國產(chǎn)替代是未來十年醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展的主旋律，但這個過程中需要伴隨著技術(shù)進步和配套產(chǎn)業(yè)鏈成熟,。

圖十一：醫(yī)療器械子行業(yè)分類

5.醫(yī)療服務(wù)

醫(yī)療服務(wù)就是醫(yī)院以病人和一定社會人群為主要服務(wù)對象,，以醫(yī)學(xué)技術(shù)為基本服務(wù)手段，向社會提供能滿足人們醫(yī)療保健需要,，為人們帶來實際利益的醫(yī)療產(chǎn)出和非物質(zhì)形態(tài)的服務(wù),。醫(yī)療服務(wù)是醫(yī)藥研發(fā)、生產(chǎn)企業(yè)的下游行業(yè),。

醫(yī)療產(chǎn)出主要包括醫(yī)療及其質(zhì)量,，能滿足人們對醫(yī)療服務(wù)使用價值的需要；非物質(zhì)形態(tài)的服務(wù)主要包括服務(wù)態(tài)度,、承諾,、醫(yī)院形象、公共聲譽等,，可以給病人帶來附加利益和心理上的滿足及信任感,，具有象征價值，能滿足人們精神上的需要,。

表三：醫(yī)療服務(wù)代表公司

三

未來發(fā)展趨勢

中國醫(yī)藥市場規(guī)模巨大,，在人口老齡化、城鎮(zhèn)化,、財富增長以及基本醫(yī)療保障制度等因素的驅(qū)動下近幾年迅速擴容,。中長期看我國醫(yī)藥行業(yè)擁有巨大發(fā)展空間。我國醫(yī)療支出明顯低于發(fā)達(dá)國家,。隨著經(jīng)濟發(fā)展和健康意識的提高,，醫(yī)療支出將迅速加大。中國醫(yī)藥市場呈現(xiàn)以下發(fā)展趨勢：

（一）人口老齡化將驅(qū)動醫(yī)藥市場迅速擴大,。2000年到2020年是快速老齡化階段,，年均增加596萬人；2020年到2050年是加速老齡化階段,，年均增加620萬人,，人口老齡化對經(jīng)濟影響的高峰將在5到10年之后到來,。老年人發(fā)病率高，疾病醫(yī)治療程長且常伴有并發(fā)病,，同時老年人也多患有慢性疾病需要長期護理和用藥,，因此是醫(yī)療服務(wù)的高消費群。除人口老齡化以外,，城鎮(zhèn)水平的提高,、生活方式的改變、財富的增長以及全民醫(yī)保制度的推進都在驅(qū)動醫(yī)療服務(wù)市場迅速擴容,。

（二）技術(shù)進步推動醫(yī)藥市場向原研方向發(fā)展,。集采趨勢下普通仿制藥已進入微利時代，獲批加速,、醫(yī)保對接等政策促使下,，創(chuàng)新藥、首仿藥,、難仿藥將成為藥企尋求突破以及長期生存的著力點,。伴隨著政策、人才,、技術(shù)和資本的多重推動，中國創(chuàng)新生物藥的大幕無疑已經(jīng)拉開,。而更值得關(guān)注的是,，這一創(chuàng)新變革的背后，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展邏輯和游戲規(guī)則也正悄然改變,。

（三）環(huán)保要求愈發(fā)嚴(yán)格,，監(jiān)管政策越來越規(guī)范。隨著經(jīng)濟發(fā)展,，人們越來越意識到“綠水青山才是金山銀山”,，而政府也加大了環(huán)保治理力度，低附加值,、高污染的發(fā)展模式將逐漸被淘汰,。而無論是減少流通環(huán)節(jié)費用的“兩票制”還是一致性評價等制度，可以預(yù)測,，為了保障民生,，未來對醫(yī)藥行業(yè)的監(jiān)管會越來越嚴(yán)格，醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展也會越來越規(guī)范,。

（四）行業(yè)集中度越來越高，資本,、技術(shù)越來越向行業(yè)龍頭集中,。一直以來,，我國醫(yī)藥大多數(shù)企業(yè)不僅規(guī)模小、生產(chǎn)條件差,、工藝落后,、裝備陳舊、管理水平低,，而且布局分散,，企業(yè)的生產(chǎn)集中度遠(yuǎn)遠(yuǎn)低于先進國家的水平，多數(shù)企業(yè)專業(yè)化程度不高,，缺乏自身的品牌和特色品種,。未來隨著產(chǎn)業(yè)資本更加全面的進入醫(yī)藥創(chuàng)新領(lǐng)域，大型龍頭企業(yè)在資本集約,、人才聚集等方面優(yōu)勢越來越明顯,，市場占有率將進一步提升。

*參考資料：

《【干貨】2020國內(nèi)藥品流通市場現(xiàn)狀與發(fā)展趨勢》

《醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)的“?！迸c“機”（上）》,，尹睿哲 季宬，睿哲固收研究

《【平安醫(yī)藥】原料藥行業(yè)全景圖》,，平安研究

《【產(chǎn)業(yè)解讀】中國醫(yī)藥行業(yè)市場研究》,，八闕投研

《醫(yī)療健康行業(yè)研究——化學(xué)制藥》

《【粵開醫(yī)藥深度】一文讀懂生物產(chǎn)業(yè)研究框架之一：中藥和化學(xué)藥篇》，粵開崇利論市

《中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈?zhǔn)飞献钊馕?！?/p>

《中藥行業(yè)研究報告（1）》,，田書華，中國銀河證券財富管理