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丁香醫(yī)生杠上權(quán)健| 法律解讀保健品能否替代藥品

 昵稱66831429 2021-01-06

轉(zhuǎn)載請注明來源微信公眾號:醫(yī)法匯  

近日,微信公眾號“丁香醫(yī)生”發(fā)布的《百億保健帝國權(quán)健,,和它陰影下的中國家庭》一文,,在網(wǎng)絡上掀起了軒然大波,同時,,我國的保健產(chǎn)品行業(yè)又一次被推上風口浪尖,。

“肚子上一個口子,背后還有一個大窟窿,,越來越大的腫瘤瘤體把皮膚頂破,,傷口潰爛不看,連里面腸子都能看見”,,原本腫瘤標志物已經(jīng)在下降,,卻因聽信了所謂的“抗癌秘方”,使小周洋的病情惡化到如此程度直至死亡,。時隔三年再一次被提及的小周洋事件依然刺痛著每一個人的心,,小編隨后網(wǎng)上搜索了一下,發(fā)現(xiàn)小周洋的類似遭遇并不是個例,。

2009年,,消費者服用被稱可治療高血壓的完美保健品后,腦干出血死亡,;

2017年,,無限極經(jīng)銷商對楊先生宣稱其產(chǎn)品可以治療他的誘導葉膠質(zhì)瘤,楊先生花了兩萬塊錢病情反而加重,,目前右眼視力缺失,,左眼視力只有0.1不到;

2018年,,南通市公安局破獲了一起利用互聯(lián)網(wǎng)販售三無保健食品的案件,,其制造商稱其配方不是在淀粉中兌點西地那非,就是在淀粉中兌點西力士,。而西地那非和西力士這兩種原料,,都是國家在食品中明令禁止添加的藥物。

近年來,,保健品的廣告營銷模式不斷升級,,一些企業(yè)和經(jīng)銷商大肆宣傳其產(chǎn)品的治療效果,許多消費者,,尤其是一些中老年人對此偏聽偏信,,甚至將一些保健品作為“救命藥”,,最終落得人財兩空的后果,有些家庭甚至也因此支離破碎,。那么保健品究竟是什么,?法律上有何相應的規(guī)定?我們又該如何辨別保健品的真?zhèn)文兀?/span>

保健品包括了保健食品,、保健用品,、保健器械和特殊化妝品四個方面,我們著重來說說其中最容易與藥品混淆的保健食品,。據(jù)原《保健食品注冊管理辦法(試行)》規(guī)定:“保健食品,,是指聲稱具有特定保健功能或者以補充維生素、礦物質(zhì)為目的的食品,。即適宜于特定人群食用,,具有調(diào)節(jié)機體功能,不以治療疾病為目的,,并且對人體不產(chǎn)生任何急性,、亞急性或者慢性危害的食品?!薄吨腥A人民共和國食品安全法》中在第四節(jié)“特殊食品”中專節(jié)規(guī)定了保健食品的相關(guān)問題,,由此可知,保健食品是食品的一種特殊種類,,其主要作用為調(diào)節(jié)機體機能,、提高人體抵抗力、改善人體亞健康狀態(tài),,相比于一般的食品,,保健品是有其特定的適宜人群及規(guī)定的用量限制的,并不能代替我們正常的膳食,。

同時,,保健品與藥品也截然不同,藥品是用來預防治療疾病,,有確定的適應癥和用法用量,,且允許其存在一定的副作用,而保健品僅用于調(diào)節(jié)人體機能,,不以治療疾病為目的,,因此其絕不能不能代替藥品治療疾病,《中華人民共和國食品安全法》,、《保健食品廣告審查暫行規(guī)定》、《保健食品廣告審查暫行規(guī)定》中均明文規(guī)定保健食品廣告中必須說明或者標明“本品不能代替藥物”的忠告語,,并且在電視廣告中保健食品標識和忠告語必須始終出現(xiàn),。

與普通食品、藥品相同的一點是,保健食品也需依照《保健食品注冊與備案管理辦法》的相關(guān)規(guī)定進行注冊和備案,,目前我國批準受理的保健食品的保健功效有27種,,包括增強免疫力、輔助降血脂,、輔助降血糖,、抗氧化、輔助改善記憶,、緩解視疲勞,、促進排鉛、清咽,、輔助降血壓,、改善睡眠、促進泌乳,、緩解體力疲勞,、提高缺氧耐受力、對輻射危害有輔助保護功能,、減肥,、改善生長發(fā)育、增加骨密度,、改善營養(yǎng)性貧血,、對化學性肝損傷的輔助保護作用、祛痤瘡,、祛黃褐斑,、改善皮膚水分、改善皮膚油分,、調(diào)節(jié)腸道菌群,、促進消化、通便,、對胃黏膜損傷有輔助保護功能等,,這些均沒有任何治療疾病的作用,且可以明顯的看出并不包括活血通絡,、滋陰壯陽等被保健食品經(jīng)銷商大肆宣傳的相關(guān)功能,。

然而,在目前的保健食品市場環(huán)境中,,網(wǎng)絡上隨處可見的是這樣的宣傳:

正是這些把產(chǎn)品功效夸得天花亂墜的廣告宣傳,,使得一些消費者喪失了理智投入大量錢財,甚至放棄醫(yī)院的正規(guī)治療來尋求所謂的神奇藥房,、靈丹妙藥,。根據(jù)《保健食品廣告審查暫行規(guī)定》第八條之規(guī)定,,保健食品廣告中有關(guān)保健功能、產(chǎn)品功效成份/標志性成分及含量,、適宜人群,、食用量等的宣傳,應當以國務院食品藥品監(jiān)督管理部門批準的說明書內(nèi)容為準,,不得任意改變,。保健食品廣告應當引導消費者合理使用保健食品,保健食品廣告不得出現(xiàn)下列情形和內(nèi)容:(一)含有表示產(chǎn)品功效的斷言或者保證,;(二)含有使用該產(chǎn)品能夠獲得健康的表述,;(三)通過渲染、夸大某種健康狀況或者疾病,,或者通過描述某種疾病容易導致的身體危害,,使公眾對自身健康產(chǎn)生擔憂、恐懼,,誤解不使用廣告宣傳的保健食品會患某種疾病或者導致身體健康狀況惡化,;(四)用公眾難以理解的專業(yè)化術(shù)語、神秘化語言,、表示科技含量的語言等描述該產(chǎn)品的作用特征和機理,;(五)利用和出現(xiàn)國家機關(guān)及其事業(yè)單位、醫(yī)療機構(gòu),、學術(shù)機構(gòu),、行業(yè)組織的名義和形象,或者以專家,、醫(yī)務人員和消費者的名義和形象為產(chǎn)品功效作證明… …(十一)宣稱產(chǎn)品為祖?zhèn)髅胤?;(十二)含有無效退款、保險公司保險等內(nèi)容的,;(十三)含有“安全”,、“無毒副作用”、“無依賴”等承諾的,;(十四)含有最新技術(shù),、最高科學、最先進制法等絕對化的用語和表述的,;(十五)聲稱或者暗示保健食品為正常生活或者治療病癥所必需,;(十六)含有有效率、治愈率,、評比,、獲獎等綜合評價內(nèi)容的;(十七)直接或者間接慫恿任意,、過量使用保健食品的,?!吨腥A人民共和國廣告法》第十七條亦規(guī)定:“除醫(yī)療、藥品,、醫(yī)療器械廣告外,禁止其他任何廣告涉及疾病治療功能,,并不得使用醫(yī)療用語或者易使推銷的商品與藥品,、醫(yī)療器械相混淆的用語?!?/span>

關(guān)于保健食品廣告宣傳的監(jiān)督管理,,法律上也有明確規(guī)定,比如《保健食品廣告審查暫行規(guī)定》第四條規(guī)定國產(chǎn)保健食品廣告的發(fā)布申請,,應當向保健食品批準證明文件持有者所在地的省,、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門提出,?!吨腥A人民共和國廣告法》第四十六條提到發(fā)布保健食品廣告,應當在發(fā)布前由有關(guān)部門對廣告內(nèi)容進行審查,,未經(jīng)審查,,不得發(fā)布。在《中華人民共和國廣告法》最后一節(jié)中明確了違反法律規(guī)定發(fā)布保健食品廣告應承擔的法律責任,,比如第五十八條規(guī)定:“有下列行為之一的,,由市場監(jiān)督管理部門責令停止發(fā)布廣告,責令廣告主在相應范圍內(nèi)消除影響,,處廣告費用一倍以上三倍以下的罰款,,廣告費用無法計算或者明顯偏低的,處十萬元以上二十萬元以下的罰款,;情節(jié)嚴重的,,處廣告費用三倍以上五倍以下的罰款,廣告費用無法計算或者明顯偏低的,,處二十萬元以上一百萬元以下的罰款,,可以吊銷營業(yè)執(zhí)照,并由廣告審查機關(guān)撤銷廣告審查批準文件,、一年內(nèi)不受理其廣告審查申請:…(三)違反本法第十八條規(guī)定發(fā)布保健食品廣告的…”

綜前所述,,雖然我國關(guān)于保健食品的注冊、備案及廣告宣傳都有明確的規(guī)定,,但目前保健食品市場仍亂象叢生,,一方面是因為保健食品市場的準入門檻太低,沒有一個嚴格的質(zhì)量控制體系,,保健食品的配方五花八門,,缺乏相關(guān)的標準和工藝規(guī)范,,大量的非專業(yè)化企業(yè)涌入保健食品行業(yè),給保健食品市場的監(jiān)管造成很大困難,;另一方面,,相比于保健食品市場的發(fā)展速度,我國保健食品相關(guān)法律法規(guī)的更新速度滯后太多,,比如《保健食品管理辦法》仍然是1996年版,,《保健食品廣告審查暫行規(guī)定》中僅針對保健食品在電視、媒體等途徑上發(fā)布的廣告作出了具體規(guī)定,,而目前更加流行的會議營銷,、宣傳手冊、會議視頻等多渠道的宣傳方式并沒有作出具體的規(guī)定和懲罰措施,。因此,,保健食品行業(yè)的整治需要提高社會大眾的理性認知,同時也需要加強行政與司法的共同干預,。

最后,,給大家分享一個兩步辨別真假保健食品的方法:

第一步,看是否有“藍帽子標志”,,正規(guī)的保健食品都有該標志,;

第二步,到國家食品藥品監(jiān)督管理總局查詢批準文號,,看經(jīng)批準的產(chǎn)品保健功效等是否對應,,有一個對不上就說明是假的。

希望您能把這個小技巧告訴身邊的家人和朋友,,共同抵制虛假保健食品的泛濫,,也希望社會大眾能夠正視保健食品的本質(zhì),保健食品不等于藥品,,治療疾病要到專業(yè)的醫(yī)療機構(gòu),,在看到“權(quán)威”“根治”“免費”“一次見效”“健康講座”等類似的宣傳字眼時要提高警惕,避免因偏聽偏信保健食品的奇效而做出讓自己追悔莫及的沖動選擇,。

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< END >

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