中嘉衡泰的創(chuàng)始人張捷先生是微創(chuàng)醫(yī)療前常務(wù)副總裁,，多年從事心血管高端介入醫(yī)療器械公司的運(yùn)營管理,。張捷先生同時(shí)也是一位醫(yī)療天使投資人,，投資了“逸思醫(yī)療”、“紐脈醫(yī)療”,、“微密醫(yī)療”等冉冉升起的明星創(chuàng)業(yè)公司,。在895創(chuàng)業(yè)營陪跑“傅利葉外骨骼機(jī)器人”、“伴誠醫(yī)療”,、“舍成醫(yī)療”等初創(chuàng)醫(yī)療器械公司的過程中,，他愈發(fā)體會(huì)到全生命周期健康管理對(duì)于優(yōu)化醫(yī)療服務(wù)供給側(cè)和患者預(yù)后水平的重要價(jià)值。

具體到心血管疾病,，張捷先生認(rèn)為，應(yīng)當(dāng)把健康監(jiān)測的關(guān)口前移,，在心血管發(fā)生病變的盡早期開始進(jìn)行健康管理,。在心血管疾病診療流程中，院內(nèi)診斷,、治療等環(huán)節(jié)伴隨近年來持續(xù)的前沿技術(shù)引進(jìn)和國產(chǎn)替代,，其有效性、可及性都得到了長足發(fā)展,，而院前（包括健康宣教,、早期發(fā)現(xiàn)風(fēng)險(xiǎn)與干預(yù)）環(huán)節(jié)和院后（包括功能恢復(fù)與殘疾預(yù)防）環(huán)節(jié)則相對(duì)缺失。

張捷先生指出,，高血壓等多種心血管疾病危險(xiǎn)因素最終都會(huì)導(dǎo)致動(dòng)脈內(nèi)皮損傷,，進(jìn)而發(fā)展為動(dòng)脈粥樣硬化，甚至心血管事件,。如果能夠?qū)ρ軆?nèi)皮的損傷程度進(jìn)行量化,，就能更準(zhǔn)確評(píng)估發(fā)病風(fēng)險(xiǎn)，并采取恰當(dāng)?shù)母深A(yù)措施,。中嘉衡泰自主研發(fā)的血管內(nèi)皮功能測試儀EF5000通過測量反應(yīng)性充血過程中,，外周動(dòng)脈張力的變化，計(jì)算出血管內(nèi)皮功能指數(shù)（Endothelial Function Index, EFI）,。EFI指數(shù)用于評(píng)估血管內(nèi)皮的功能,，是動(dòng)脈粥樣硬化起始階段的量化檢測指標(biāo)。

據(jù)張捷先生介紹,，中嘉衡泰團(tuán)隊(duì)研發(fā)EF5000的起因是在與瑞金醫(yī)院心血管科醫(yī)生交流過程中,，了解到臨床醫(yī)師對(duì)國內(nèi)心血管疾病患者數(shù)逐年增加，逐漸出現(xiàn)年輕化的趨勢感到痛心疾首,，強(qiáng)調(diào)解決心血管疾病的關(guān)鍵在于無癥狀早期階段的及時(shí)發(fā)現(xiàn)和科學(xué)干預(yù),，而國內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)中長期以來缺少可靠易用的早期檢測設(shè)備。中嘉衡泰團(tuán)隊(duì)隨即開始對(duì)國內(nèi)外心血管疾病早期檢測技術(shù),、專利和產(chǎn)品進(jìn)行了系統(tǒng)調(diào)研,。隨后在與瑞金醫(yī)院臨床合作下,，集多方資源成功開發(fā)出了一款具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)，性能優(yōu)異的創(chuàng)新醫(yī)療器械,。

（中嘉衡泰的血管內(nèi)皮功能測試儀）

2019年6月,，中嘉衡泰的血管內(nèi)皮功能測試儀率先獲得上海市藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，2020年1月獲得醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證,，以二類醫(yī)療器械的資質(zhì)上市,。還未來得及建立完善銷售網(wǎng)絡(luò)的EF5000，甫一上市就收到了來自瑞金醫(yī)院等多家三甲醫(yī)院的采購意向,。

中嘉衡泰市場部經(jīng)理韓寶寶先生告訴動(dòng)脈網(wǎng),，公司正在加緊整合產(chǎn)能，第一批量產(chǎn)的EF5000很快就將推向市場,。張捷先生表示,，未來，中嘉衡泰還將為EF5000建立創(chuàng)新商業(yè)模式和支付方案,，不斷向基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)下沉,，滿足更大范圍心血管疾病高危人群健康管理關(guān)口前移的需求。

血管內(nèi)皮細(xì)胞（vascular endothelial cells, VEC）是一薄層的上皮細(xì)胞,，相互緊密連接組成血液與血管平滑肌之間的屏障,。

1980年，《Nature》發(fā)布的一項(xiàng)研究結(jié)果顯示,，血管內(nèi)皮參與新血管形成,、調(diào)節(jié)血管張力、抗凝促纖溶,、參與炎性反應(yīng),、調(diào)節(jié)脂質(zhì)氧化沉積等作用。血管內(nèi)皮損傷時(shí),，血液中活性物質(zhì)發(fā)生改變,、血管收縮痙攣、血小板及白細(xì)胞聚集黏附,、脂質(zhì)沉積,、血管平滑肌增生、血管重塑,，并最終導(dǎo)致動(dòng)脈粥樣硬化及心血管事件發(fā)生,。

1998年諾貝爾生理學(xué)或醫(yī)學(xué)獎(jiǎng)授予Furchgott等三位科學(xué)家，正是因?yàn)樗麄儼l(fā)現(xiàn)了血管內(nèi)皮與一氧化氮對(duì)血管和血流的調(diào)節(jié)作用,。

血管內(nèi)皮功能障礙是心血管危險(xiǎn)因子通往心血管疾病的必經(jīng)之路,，是心血管疾病的最初的階段、也是可逆的階段,。通過測試血管內(nèi)皮功能,，可以了解目前的生活習(xí)慣和狀態(tài)是否對(duì)血管造成了傷害,，也可以結(jié)合其他指標(biāo)可以有效提高未來患心血管病、發(fā)生心血管事件的預(yù)測精度,。

過去數(shù)十年間,，越來越多的學(xué)者著手血管內(nèi)皮功能檢測技術(shù)研發(fā)，有創(chuàng)檢測,、無創(chuàng)檢測,、生物化學(xué)檢測等各類檢測手段相繼出現(xiàn)。

其中,，冠脈造影下乙酰膽堿刺激法是傳統(tǒng)血管內(nèi)皮功能檢測手段,，是“金標(biāo)準(zhǔn)”，常應(yīng)用于臨床研究和最終確診,。但該技術(shù)因操作有創(chuàng),、昂貴、風(fēng)險(xiǎn)高的特點(diǎn)而限制了其臨床應(yīng)用范圍,。臨床上還有應(yīng)用超聲技術(shù)的肱動(dòng)脈血流介導(dǎo)的血管舒張功能（flow-mediated vasodilation, FMD）檢測，用來反映內(nèi)皮細(xì)胞一氧化氮釋放能力,。不過FMD方法高度依賴操作者的經(jīng)驗(yàn)和水平,，檢測結(jié)果的一致性不理想，故臨床上仍未得到大范圍應(yīng)用,。

EF5000與FMD檢測原理類似,，也采用了無創(chuàng)檢測方式，但其通過使用指尖傳感器采集人體數(shù)據(jù)的方式,，可以有效減少對(duì)操作者水平的依賴,，更易得到高質(zhì)量的檢測數(shù)據(jù)。

實(shí)操中,，EF5000與血壓表配合使用,，測量反應(yīng)性充血過程中外周動(dòng)脈張力的變化，并輸出血管內(nèi)皮功能指數(shù),。與傳統(tǒng)檢測方法只能在血管發(fā)生纖維化,、鈣化等器質(zhì)性病變，或者管腔狹窄后才能發(fā)現(xiàn)疾病信號(hào)不同,，EF5000采用專門的算法捕捉血管內(nèi)皮損傷后,，外周動(dòng)脈張力變化的細(xì)微差異，在疾病進(jìn)展的更早期發(fā)現(xiàn)病變,。

隨著健康中國戰(zhàn)略推進(jìn)及國內(nèi)人口結(jié)構(gòu)老齡化加劇，傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)診療模式向全生命周期健康服務(wù)模式轉(zhuǎn)變,，已成為經(jīng)濟(jì)發(fā)展方式轉(zhuǎn)型的必然要求,。

公開資料顯示,，目前我國慢性病致死的比率占全國每年死亡總?cè)丝诘?9％，慢病占日常醫(yī)療支出的70%左右,。

此外,，據(jù)《中國心血管報(bào)告2017》統(tǒng)計(jì)，2015年,，心血管病已經(jīng)成為我國城市（42.61%）和農(nóng)村（45.01%）的首要疾病死因,。1990年至2015年間，我國城鄉(xiāng)居民心血管病死亡率持續(xù)上升,。

市場部韓經(jīng)理認(rèn)為,，心血管疾病早期沒有特異癥狀，國民健康管理意識(shí)淡薄,，醫(yī)院和體檢機(jī)構(gòu)里缺乏早期檢測手段,，國內(nèi)尚缺乏專門針對(duì)心血管疾病早期階段的健康管理服務(wù)等多種因素的綜合作用，是這些數(shù)字增長背后的重要原因,。

“健康管理需要形成一個(gè)閉環(huán),，從目標(biāo)設(shè)定，到篩查,、人群分類,、健康指導(dǎo)和干預(yù)、效果驗(yàn)證,，再到目標(biāo)調(diào)整,，”韓經(jīng)理表示，“科學(xué)的干預(yù)措施需要通過PDCA循環(huán)進(jìn)行持續(xù)改進(jìn),，需要大量熱心高素質(zhì)的從業(yè)人員,，以及配套的專業(yè)設(shè)備。EF5000這樣醫(yī)療級(jí)的心血管疾病早期篩查設(shè)備將從三甲醫(yī)院逐步向體檢機(jī)構(gòu),、社區(qū)滲透,，協(xié)助醫(yī)師解決心血管疾病高危人群早期發(fā)現(xiàn)難的臨床難題?！?/p>

（EF5000應(yīng)用環(huán)境）

實(shí)際上,，在前期市場推廣試點(diǎn)中，EF5000得到臨床專家認(rèn)可的同時(shí),，在社區(qū)應(yīng)用中也得到了很好的反饋,。

使用EF5000進(jìn)行血管內(nèi)皮功能檢測，受試者僅需戴好充氣袖帶和指尖傳感器,，在舒適的沙發(fā)上坐好,，閉上眼睛安靜等待15分鐘即可。一名操作熟練的醫(yī)護(hù)人員可以同時(shí)操作兩臺(tái)設(shè)備，獨(dú)立完成兩個(gè)受試者的檢測工作,。檢測費(fèi)用也比有創(chuàng)方法低很多,，更加適應(yīng)基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)和體檢機(jī)構(gòu)的實(shí)際需求。

“通過血管內(nèi)皮功能的檢測和指導(dǎo),，社區(qū)居民們普遍反映愿意對(duì)自己的生活習(xí)慣做出調(diào)整,，后續(xù)的檢測結(jié)果也表明不少社區(qū)居民的血管內(nèi)皮功能得到了改善?！表n經(jīng)理告訴動(dòng)脈網(wǎng),。

未來，中嘉衡泰還將持續(xù)升級(jí)產(chǎn)品性能,，并結(jié)合不同應(yīng)用場景的特定需求,，對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行升級(jí)迭代，為治未病插上科技的翅膀,，協(xié)助眾多的醫(yī)院和健康管理機(jī)構(gòu),，提高國民對(duì)慢病管理的重視程度和干預(yù)效果。

寫作參考：

Furchgott R F,，Zawadzki J V.：The obligatory role of end of othelial cells in the relaxation of arterial smooth muscle by acetylcholine.

裴靜靜,，沈小梅：血管內(nèi)皮功能的檢測方法及意義