去年12月,，全球制藥巨頭輝瑞公司與中國生物制藥企業(yè)派格生物簽署合作協(xié)議，輝瑞將授權(quán)派格生物開發(fā)適合中國患者的糖尿病領(lǐng)域前沿的葡萄糖激酶激動劑（GKA）類藥物,，為中國超過1.14億的糖尿病患者帶來福音,。

據(jù)了解，這是輝瑞首次與中國本土企業(yè)聯(lián)手進(jìn)行新藥研發(fā),。輝瑞突破性的與中國本土企業(yè)探索新藥研發(fā)合作的新模式,，派格生物又以什么樣的優(yōu)勢成為輝瑞首次合作的中國本土企業(yè)。為此,，動脈網(wǎng)采訪了派格生物創(chuàng)始人兼CEO徐敏,。

派格生物創(chuàng)始人兼CEO徐敏

湘雅醫(yī)學(xué)院畢業(yè)后,，徐敏赴美深造,，在美國哥倫比亞大學(xué)讀完了博士。1997年回國,，徐敏是當(dāng)時最早一批從美國回來的留學(xué)生,。在國內(nèi)從事5年醫(yī)療行業(yè)的風(fēng)投工作，在這個時間內(nèi),，徐敏對中國整個制藥行業(yè),，尤其是生物制藥做了考察。對中國藥物市場初步了解后,，徐敏發(fā)現(xiàn)中國的醫(yī)藥創(chuàng)新能力極度貧瘠,。

“2002年的時候，創(chuàng)新藥的投資環(huán)境和政策環(huán)境不像現(xiàn)在這么好,，基本上沒有投資機構(gòu)可以拿出幾個億來做新藥研發(fā),。”徐敏回憶道,，“一方面中國缺乏新藥,，另一方面也不支持新藥?！?/span>

這個時候,，徐敏想到了聚乙二醇化修飾技術(shù)（PEGylation Technology）。大部分蛋白和多肽藥物的分子量都比較小,，進(jìn)入人體后很容易被腎臟代謝排出,。如果通過耦合共價的方式將藥物分子偶聯(lián)到聚乙二醇分子上，由于聚乙二醇的親水性很強,，攜帶藥物的聚乙二醇分子進(jìn)入血液中后會吸收大量水分子,，使得分子體積變大，產(chǎn)生空間位阻效應(yīng)。這樣一來,，原本的小分子就不容易被腎臟代謝,，使得藥物在體內(nèi)的作用時間得到延長。

“我當(dāng)時就在想,，通過聚乙二醇化修飾這個技術(shù),，是不是可以降低新藥開發(fā)的風(fēng)險?！睅е@樣的想法,，徐敏早在2002年就創(chuàng)立了派格生物的前身。

即便是在今天,，每個公司在不同的階段都會遇到各種各樣的困難,，更何況是在徐敏創(chuàng)業(yè)年代。新藥研發(fā)需要大量資金,，而當(dāng)時很少有投資機構(gòu)會投資醫(yī)藥創(chuàng)新公司,，公司更是拿不出資金做創(chuàng)新藥研發(fā)。

“早期來講,，最困難的就是融資,。敢投創(chuàng)新藥研發(fā)的投資機構(gòu)本身就少，再加上創(chuàng)新藥研發(fā)的周期很長,，能維持對周期超過10年的新藥研發(fā)企業(yè)支持的基金就更是鳳毛麟角,。”創(chuàng)業(yè)初期的艱難仿佛歷歷在目,。

一開始的時候,，公司采取了向藥廠提供技術(shù)服務(wù)的模式。徐敏希望由此能產(chǎn)生現(xiàn)金流,，甚至是盈利，以此來支持自己的新藥研發(fā),。但一切并不如所想的順利,，即便是藥廠有這樣的需求，也很難拿出太多的資金,。公司團(tuán)隊都非常賣力的尋找更多的服務(wù)對象,，但結(jié)果并不如人意。

苦苦支撐四五年后,，公司迎來了轉(zhuǎn)機,。2007年，公司應(yīng)邀參加了在上海舉辦的第一屆ChinaBio會議,。ChinaBio是一家非常專業(yè)的從事醫(yī)療和創(chuàng)新醫(yī)療推廣機構(gòu),。很幸運，公司成為了第一批受邀參加路演的公司。這次會議上,，公司被評選為亞洲最具投資潛力的生物科技公司,。公司也開始受到了投資機構(gòu)關(guān)注，一步一步走出困境逐漸走向良性發(fā)展,。目前公司已獲得多輪融資,，投資方包括聯(lián)想之星，君聯(lián)資本,，,，名信中國成長基金、元禾原點等等,。

一路走來，徐敏認(rèn)為創(chuàng)新藥研發(fā)企業(yè)最核心的還是團(tuán)隊的力量,。從技術(shù)和管理角度來說,，一個好的團(tuán)隊不僅能讓公司更加有凝聚力，同時對技術(shù)了發(fā)展方向的選擇上也起著導(dǎo)航作用,。對于新藥研發(fā)公司來說,，產(chǎn)品方向的選擇至關(guān)重要。產(chǎn)品要針對市場,，滿足市場,，同時要有別于其他產(chǎn)品的特征和優(yōu)勢?！叭绻a(chǎn)品沒有自己的特色,，沒有在療效和安全性的優(yōu)勢，那么產(chǎn)品到了市場后的競爭力也是有限的,?！毙烀魪娬{(diào)，“創(chuàng)新藥研發(fā)公司,，一定不能單純的為了開發(fā)而開發(fā),。要了解市場和患者的痛點，彌補目前產(chǎn)品的不足才會有市場,。有市場才能發(fā)展,，才能得到投資人的認(rèn)可，進(jìn)而為你的發(fā)展提供支持,?！?/span>

幾年下來，公司已經(jīng)有了好幾個自主開發(fā)的產(chǎn)品,，其中進(jìn)度最快的是通過聚乙二醇化修飾技術(shù)開發(fā)出的產(chǎn)品PB-119,。這是一種長效的GLP1類似物藥物,，可用于治療2型糖尿病。徐敏透露,，目前該藥物已經(jīng)完成了美國和中國的Ⅰ期臨床試驗,，Ⅱ期和Ⅲ期試驗也即將進(jìn)行。另一項用于治療非酒精性肝炎的產(chǎn)品正在同時申請美國和中國的臨床試驗,。此次合作的葡萄糖激酶激動劑（GKA）類藥物,，輝瑞已經(jīng)完成了臨床前的藥效學(xué)和安全性評估工作，預(yù)計也會很快進(jìn)入臨床試驗,。

即使自己有比較強的研發(fā)能力，對于合作開發(fā),，派格生物也始終保持一種開放的態(tài)度,。徐敏認(rèn)為，根據(jù)公司自身對疾病產(chǎn)品結(jié)構(gòu)的認(rèn)識,，與國內(nèi)外公司采取適當(dāng)?shù)暮献鞑粌H能加強公司在特定領(lǐng)域產(chǎn)品管線的布局,，更重要的是能在未來給患者更多的選擇。

“派格生物跟很多公司不太一樣,。一方面我們自己有能力開發(fā),，一方面我們也不排斥合作?！毙烀舭堰@樣的模式稱為雙向模式,。公司自主開發(fā)的藥物也受到到跨國公司青睞，,，希望把公司在國內(nèi)開發(fā)的創(chuàng)新藥物帶到國際市場去,。另一方面公司也不排斥同行合作，開發(fā)出具有更好療效和安全性的創(chuàng)新藥物推送到國際市場,，為全球患者提供選擇和治療手段,。據(jù)悉，圍繞自身產(chǎn)品的治療領(lǐng)域,，派格生物正在與多家企業(yè)進(jìn)行交流,。

也許正式這樣開放的雙向模式，使得派格生物得到了輝瑞的肯定,。派格生物本身的定位就是在糖尿病和代謝性疾病領(lǐng)域進(jìn)行創(chuàng)新藥物研發(fā)，正好輝瑞也在尋求國內(nèi)在這一領(lǐng)域有特色和實力的公司,。

從輝瑞的角度來說,，他想要尋找的是以患者為中心的企業(yè)，致力于為中國患者帶來更多更先進(jìn)的治療,。此外,，企業(yè)還需要具備創(chuàng)新研發(fā)的實力和潛力,，在歐美發(fā)達(dá)國家有過藥物開發(fā)經(jīng)驗。從派格生物的角度來說,，本身自己有較強的研發(fā)能力,，同時又愿意跟外企合作。兩方面原因促成了雙方合作,。

這是輝瑞第一次跟中國的本土企業(yè)合作開發(fā)，也是派格第一次跟國外公司合作,，對于雙方來講,，這都是一個探索的過程?！斑@個過程中還需要許多思想理念的磨合,，每家的方式方法都不一樣。如何把兩種不同理念有機統(tǒng)一,，是接下來兩家公司需要探索和追求的,。”徐敏表示,，“但可以肯定的是,，這對中國創(chuàng)新能力來講，有很大幫助,。對雙方來講,，這樣的合作是戰(zhàn)略共贏的?！?/span>

一方面,，派格自身有創(chuàng)新的先例和能力，但另一方面這種能力還需要不斷提升,。輝瑞已經(jīng)完成了早期靶點和機制的探索,，甚至在人體中完成了Ⅰ期和Ⅱ期臨床試驗，積累了大量數(shù)據(jù)和經(jīng)驗,。如果能將這些數(shù)據(jù)有效的利用到中國的產(chǎn)品開發(fā)中,，結(jié)合中國的相關(guān)環(huán)境，以及輝瑞的數(shù)據(jù)和經(jīng)驗,，加快速度將產(chǎn)品推進(jìn)到臨床,，最終獲得批準(zhǔn)進(jìn)入市場，這對派格自身的能力也是一種鍛煉和提升,。

另一方面,，這對輝瑞來講也是非常有利的。之前,，輝瑞通常是把在歐美已經(jīng)批準(zhǔn)上市的產(chǎn)品按照進(jìn)口的方式進(jìn)口到中國來,。這樣以來產(chǎn)品在中國上市的時間一般要比國外晚5-6年的時間,，而中國有全球最大的患者資源，這就相當(dāng)于輝瑞會錯失5-6年的中國市場,。通過這樣的模式,，輝瑞可以加快藥物進(jìn)入中國市場的速度，為中國患者提供創(chuàng)新藥物或者替代藥物選擇方案,。

從疾病角度來看，中國的糖尿病患者正在不斷增多,，甚至是在爆發(fā),。未來有足夠大的市場的需求。從消費角度來看,，隨著經(jīng)濟(jì)的發(fā)展,，人民對健康水平的要求也越來越高，同時也有經(jīng)濟(jì)實力還支付更高水平的健康消費,。

“藥物開發(fā)需要具備兩個條件,，一是安全有效性，二是藥物的市場,。新藥研發(fā)有很大的周期投入,，所以市場要足夠大?！毙烀舯硎?，“從疾病和市場需求來看，此次合作開發(fā)的藥物是非常有前景的,?！?/span>

提升開發(fā)藥物開發(fā)效率，減少失誤率,，最大程度上控制開發(fā)成本,。對患者來說，可以以更低的價格得到更優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品,；對投資人而言,，這無疑減少了投資風(fēng)險，將進(jìn)一步的支持中國新藥研發(fā),，帶動整個產(chǎn)業(yè)的發(fā)展,，同時也將為患者帶來福利。

下一步,，公司將進(jìn)一步推進(jìn)臨床試驗,，加快技術(shù)開發(fā)。在管線布局方面,，將擴展自身研發(fā)產(chǎn)品,，同時通過靈活多變的手段與其他公司合作，擴展產(chǎn)品覆蓋領(lǐng)域,，為市場帶來更多,、更有效的優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品。

采訪最后,，徐敏告訴記者自己最大的愿望就是能開發(fā)出使患者受益的產(chǎn)品,。正是因為看到了未來患者的需求，徐敏在并不利于創(chuàng)新藥研發(fā)的環(huán)境下選擇創(chuàng)業(yè),?；颊咝枨螅@是徐敏提到最多的一個詞,。無論是捉襟見肘的創(chuàng)業(yè)初期,，還是現(xiàn)在小有成就與全球制藥巨頭牽手合作，得到了資本和行業(yè)的認(rèn)可,，徐敏始終堅持把患者需求放在第一位,。這也印證了一句話：不忘初心，方得始終,。