全球基因組學(xué)應(yīng)用行業(yè)概況及呈現(xiàn)的競(jìng)爭(zhēng)格局

基因組學(xué)是研究生物基因組的組成,，組內(nèi)各基因的精確結(jié)構(gòu)、相互關(guān)系及表達(dá)調(diào)控的科學(xué),?；蚪M學(xué)應(yīng)用行業(yè)通過(guò)新型的基因測(cè)序儀分析生物樣本（組織、細(xì)胞,、血液樣本等）的基因組信息,，并將這些信息用于臨床醫(yī)學(xué)診斷、個(gè)體化用藥指導(dǎo),、疾病發(fā)病機(jī)理研究,、生命調(diào)控機(jī)制研究等領(lǐng)域。

相關(guān)報(bào)告：北京普華有策信息咨詢有限公司《2018-2025年基因組學(xué)應(yīng)用行業(yè)市場(chǎng)全景調(diào)查及投資策略咨詢報(bào)告》

1、全球基因組學(xué)應(yīng)用行業(yè)概況

從 1988 年人類(lèi)基因組計(jì)劃啟動(dòng)開(kāi)始,，基因組學(xué)應(yīng)用的壯闊前景開(kāi)始展現(xiàn)在人類(lèi)面前,。1998 年毛細(xì)管測(cè)序技術(shù)問(wèn)世，測(cè)序提速 10 倍,，原計(jì)劃 15 年完成的人類(lèi)基因組計(jì)劃加快進(jìn)度,。2006 年第二代測(cè)序儀誕生，成本下降百倍,，形成“超摩爾定律”之勢(shì),。隨著測(cè)序成本的顯著降低和生物信息分析能力的顯著上升，美國(guó)等西方發(fā)達(dá)國(guó)家已在這一領(lǐng)域做出前瞻式布局：鼓勵(lì)高端測(cè)序儀的研發(fā)和商業(yè)化,、建立配套的生物信息計(jì)算平臺(tái),、推進(jìn)基因組領(lǐng)域的科學(xué)研發(fā)和臨床轉(zhuǎn)化,。近幾年來(lái)基因測(cè)序市場(chǎng)飛速發(fā)展，從 2007 年的 7.94 億美元增長(zhǎng)到 2015 年的 59億美元,，預(yù)計(jì)未來(lái)幾年依舊會(huì)保持快速增長(zhǎng),，2020 年將達(dá)到 138 億美元，年復(fù)合增長(zhǎng)率為 18.7%,。

在可預(yù)見(jiàn)的未來(lái),，基因組學(xué)相關(guān)產(chǎn)業(yè)將在四大領(lǐng)域取得突破性的發(fā)展：1、基因技術(shù)將被廣泛應(yīng)用于復(fù)雜疾病,、農(nóng)業(yè)基因組學(xué),、微生物學(xué)和宏基因組學(xué)等研究領(lǐng)域，將對(duì)人類(lèi)健康,、農(nóng)業(yè)和環(huán)境保護(hù)帶來(lái)巨大的變革,；2、基因技術(shù)應(yīng)用于生殖健康,，將顯著降低出生缺陷,，提高人類(lèi)健康水平；3,、腫瘤基因組研究將揭示腫瘤的發(fā)病機(jī)制,，腫瘤基因組測(cè)序技術(shù)成為腫瘤的個(gè)體化治療的基礎(chǔ)；4,、基因組技術(shù)與傳統(tǒng)臨床醫(yī)學(xué)的最新科研結(jié)果結(jié)合,，形成精準(zhǔn)醫(yī)療，為疾病診斷,、治療,、臨床決策帶來(lái)革命性的改變,。

基因組相關(guān)產(chǎn)業(yè)已形成了包含科學(xué)發(fā)現(xiàn),、技術(shù)發(fā)明、產(chǎn)業(yè)發(fā)展的完整產(chǎn)業(yè)鏈條,?；蛐酒拇砥髽I(yè)是美國(guó)的 Affymetrix 公司（已于 2016 年被 ThermoFisher Scientific 收購(gòu)）。新一代基因測(cè)序的代表企業(yè)是美國(guó) Illumina, Inc.,、LifeTechnologies（已于 2013 年被 Thermo Fisher Scientific 收購(gòu)）,、PacificBiosciences 以及瑞士的羅氏公司。Illumina, Inc.并購(gòu) Solexa 公司的測(cè)序技術(shù)并在此基礎(chǔ)上開(kāi)發(fā)出全系列的新一代基因測(cè)序儀,，2013 年取得全球新一代測(cè)序儀市場(chǎng)約 71%的市場(chǎng)份額,。Life Technologies 公司并購(gòu) SOLiD 和 Ion Torrent 公司的測(cè)序技術(shù)并在此技術(shù)上開(kāi)發(fā)出新一代基因測(cè)序平臺(tái)，2013 年取得全球約 16%的市場(chǎng)份額,。Pacific Biosciences 陸續(xù)更新 PacBio RS II 以及 PacBio Sequel等一系列單分子測(cè)序儀,，也在市場(chǎng)占據(jù)一定市場(chǎng)份額，且上升勢(shì)頭明顯。2013年,，羅氏公司宣布關(guān)閉 454 測(cè)序業(yè)務(wù),，并決定于 2016 年全面終止相關(guān)服務(wù)，454測(cè)序儀逐漸退出市場(chǎng),。2015 年,，Illumina、Life Technologies 和 PacificBiosciences 在全球基因測(cè)序儀市場(chǎng)中合共占據(jù) 94%的份額,。電子信息行業(yè)巨頭Google,、IBM、索尼,、三星等也積極進(jìn)軍基因產(chǎn)業(yè),。

新一代基因測(cè)序技術(shù)已被用于臨床醫(yī)學(xué)服務(wù)，代表性的應(yīng)用有無(wú)創(chuàng)產(chǎn)前基因檢測(cè),。中國(guó)的代表企業(yè)是華大基因和貝瑞和康,。國(guó)外代表企業(yè)包括 Sequenom（已被 LabCorp 收購(gòu)）、Verinata Health（已被 Illumina, Inc.收購(gòu)）,、Ariosa（已被瑞士羅氏公司收購(gòu)）,、LifeCodexx、和 Natera,。美國(guó)的個(gè)人基因組測(cè)序機(jī)構(gòu)發(fā)展領(lǐng)先,，代表企業(yè)有 23andMe、Knome 和 Foundation Medicine,。

中國(guó)基因組學(xué)應(yīng)用行業(yè)的發(fā)展基本與全球發(fā)展同步,，發(fā)展初期主要通過(guò)引進(jìn)國(guó)外的第二代測(cè)序儀以用于開(kāi)發(fā)下游的應(yīng)用。2008 年,，將第二代測(cè)序技術(shù)用于研究基因與性狀之間的關(guān)聯(lián),，2010 年，開(kāi)發(fā)出可用于臨床的應(yīng)用,，代表產(chǎn)品是無(wú)創(chuàng)產(chǎn)前基因檢測(cè),，國(guó)內(nèi)代表企業(yè)是華大基因、貝瑞和康等,。新一代 DNA 測(cè)序技術(shù)也被廣泛的應(yīng)用于科研機(jī)構(gòu),、制藥企業(yè)、種子公司及其它生物公司的研發(fā)工作,，國(guó)內(nèi)代表企業(yè)是華大基因,、諾禾致源、美吉生物,、藥明康德等,。

在中國(guó),，基因檢測(cè)設(shè)備自主研發(fā)能力相比發(fā)達(dá)國(guó)家比較弱，目前,，二代測(cè)序技術(shù)應(yīng)用還主要依靠美國(guó)公司 Illumina, Inc.和 Life Technologies 等提供的新一代測(cè)序儀,。

2014 年 6 月華大基因推出的 BGISEQ-100 和 BGISEQ-1000 率先獲得了CFDA 的上市審批，目前已廣泛用于無(wú)創(chuàng)產(chǎn)前基因檢測(cè)服務(wù),，BGISEQ-100 是基于Life Technologies Ion Proton 技術(shù)的測(cè)序儀,，BGISEQ-1000是基于CompleteGenomics 技術(shù)的測(cè)序儀。此后國(guó)內(nèi)主要基因檢測(cè)機(jī)構(gòu)的測(cè)序儀器和檢測(cè)試劑盒相繼獲得了 CFDA 注冊(cè),，國(guó)家衛(wèi)計(jì)委臨床應(yīng)用試點(diǎn)單位也陸續(xù)公布,。2016 年 10月國(guó)家衛(wèi)計(jì)委放開(kāi)了無(wú)創(chuàng)產(chǎn)前基因檢測(cè)的試點(diǎn)單位，無(wú)創(chuàng)產(chǎn)前篩查在全國(guó)范圍內(nèi)規(guī)范開(kāi)展,。

總體上,，中國(guó)已初步建立了適應(yīng)基因產(chǎn)業(yè)發(fā)展的宏觀產(chǎn)業(yè)布局和產(chǎn)業(yè)鏈條。

2 ,、行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局

基因組學(xué)應(yīng)用行業(yè)是一個(gè)新興行業(yè),，處于快速發(fā)展階段。全球基因組學(xué)應(yīng)用行業(yè)的市場(chǎng)規(guī)模巨大,，隨著基因測(cè)序技術(shù)的歷史性革新和應(yīng)用領(lǐng)域的靈活轉(zhuǎn)化,，基因組學(xué)應(yīng)用行業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)越發(fā)激烈?；蚪M學(xué)應(yīng)用的產(chǎn)業(yè)鏈上游為測(cè)序儀器,、設(shè)備和試劑供應(yīng)商；中游為基因測(cè)序與檢測(cè)服務(wù)提供商,；下游為使用者,，包括醫(yī)療機(jī)構(gòu)、科研機(jī)構(gòu),、制藥公司和受檢者,。

基因測(cè)序提供商主要分為兩大類(lèi)，一是面向基礎(chǔ)研究的基因測(cè)序服務(wù)提供商,；二是面向終端用戶的臨床,、醫(yī)療類(lèi)的基因檢測(cè)服務(wù)提供商,。

（1）面向基礎(chǔ)研究的基因測(cè)序服務(wù)提供商

面向基礎(chǔ)研究的基因測(cè)序服務(wù)提供商主要為大型基因組學(xué)實(shí)驗(yàn)室和大型測(cè)序服務(wù)公司,，如國(guó)內(nèi)的華大基因、諾禾致源,、藥明康德,，國(guó)際的 Broad 研究所、Sanger 研究所,、Macrogen 等,。他們購(gòu)買(mǎi)大量的測(cè)序設(shè)備儀器,，提供此類(lèi)服務(wù)。另外全球也存在一些中小型公司,，提供其中部分種類(lèi)的服務(wù),。

（2）面向終端用戶的臨床、醫(yī)療類(lèi)的基因檢測(cè)服務(wù)提供商

面向終端用戶的臨床,、醫(yī)療類(lèi)的基因檢測(cè)服務(wù)提供商主要為醫(yī)學(xué)獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室（如金域檢驗(yàn),、達(dá)安基因、華大基因,、迪安診斷,、艾迪康等）和醫(yī)療機(jī)構(gòu)（即醫(yī)院自行開(kāi)展基因檢測(cè)服務(wù)）。目前,，國(guó)內(nèi)的基因檢測(cè)服務(wù)提供商大多以無(wú)創(chuàng)產(chǎn)前基因檢測(cè)為主,，其他的還有藥物靶向治療檢測(cè)、遺傳缺陷基因檢測(cè),、致病基因檢測(cè),、腫瘤基因檢測(cè)、病原微生物檢測(cè),、疾病風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估等多種基因檢測(cè)服務(wù),。以無(wú)創(chuàng)產(chǎn)前基因檢測(cè)領(lǐng)域?yàn)榇恚袌?chǎng)上越來(lái)越多的新進(jìn)入者進(jìn)入該領(lǐng)域,，目前,，國(guó)內(nèi)外市場(chǎng)上的主要參與者為華大基因、貝瑞和康,、博奧生物,、安諾優(yōu)達(dá)、凡迪生物,、達(dá)安基因,、Sequenom（已被 LabCorp 收購(gòu)）、Verinata Health（已被 Illumina, Inc.收購(gòu)）,、Ariosa（已被瑞士羅氏公司收購(gòu)）,、LifeCodexx、Natera,。其中,，華大基因、貝瑞和康,、博奧生物,、安諾優(yōu)達(dá)、凡迪生物,、達(dá)安基因主要分布在中國(guó)和南亞市場(chǎng),；Sequenom,、Natera、Verinata Health,、Ariosa 主要分布在北美市場(chǎng),，而 LifeCodeXX 專(zhuān)注于歐洲市場(chǎng)；僅有 Sequenom 公司涉足大洋洲的市場(chǎng),，在澳大利亞設(shè)有分部,。