質(zhì)量管理之 工具方法篇

控制計劃 第3部分

什么是控制,？

如果控制是一個系統(tǒng)或過程,，目的就是得到預(yù)期的結(jié)果，所以可以分為對結(jié)果的控制和對過程的控制,。首先需明確要控制的內(nèi)容或控制的特性,，然后再明確對控制內(nèi)容的要求。

對于過程控制來講,，要識別影響結(jié)果的因素或原因,，這些就是過程特性，也是PFMEA中的潛在失效原因,。識別了要控制的過程特性后,，“控制”就是確保過程特性處于要求的規(guī)格或基準(zhǔn)之內(nèi)。

對于結(jié)果控制來講,，也是相同的邏輯,，即明確要控制的產(chǎn)品特性，確保產(chǎn)品特性滿足規(guī)格和基準(zhǔn)要求,。

有時一個產(chǎn)品的特性有很多,，應(yīng)該怎么控制呢？這就是控制計劃的本質(zhì),，即控制計劃也是一個控制策略,。產(chǎn)品特性肯定都需要滿足要求，也都需要控制,，但是控制的程度可能會有不同,。所以不同的產(chǎn)品特性會有不同的檢測方法，不同的檢測頻率,，不同的檢測樣本量,。

從宏觀角度和原則上說，要根據(jù)產(chǎn)品特性的質(zhì)量風(fēng)險采取不同的控制策略或控制程度,。有以下幾個原則可以參考：

對于（影響）安全和法律法規(guī)的特性，以及重要的功能特性,，要進行全部檢驗,，尤其是總成產(chǎn)品的功能類的特性，一般都是在線全部檢測。對于零部件的產(chǎn)品特性,，比如具體的尺寸,，會根據(jù)影響程度和后工序的檢測能力進行策劃。也就是說同樣是安全特性,，總成產(chǎn)品的特性和零部件的特性的控制策略也可能是有差異的,。因為總成的功能屬于系統(tǒng)層次，如果不進行全部檢測,，潛在風(fēng)險很大,，涉及召回和索賠。對于零部件層次的特性,，如果不合格會影響總成的功能,，總成檢測應(yīng)該能發(fā)現(xiàn)零部件的不良，所以控制的程度可能比總成松一些,。

需要特別注意的是,，對于分總成和總成層次的產(chǎn)品的安全和法規(guī)特性，以及重要的功能特性,，從風(fēng)險角度考慮,，不管過程能力CPK多高，都需要全部在線檢測,。CPK只是能力的評估,，不能確保變化點和異常對產(chǎn)品質(zhì)量的影響,。所以這里可以引申出質(zhì)量控制的兩個關(guān)鍵點：標(biāo)準(zhǔn)化作業(yè)和變化點管理。對于標(biāo)準(zhǔn)化能力不足或設(shè)計能力不足，以及工藝水平不足的情況,，一般要靠全部檢查進行控制。

對于一般的產(chǎn)品特性來講,，要根據(jù)質(zhì)量水平和質(zhì)量風(fēng)險確定控制程度,。過程能力CPK就是用來評估質(zhì)量水平，所以理論上說CPK的數(shù)值能對應(yīng)不良PPM,。過程能力很高就不要全檢,，只需要進行首件檢查和過程抽檢，所以有的顧客的供應(yīng)商手冊上會要求,，CPK小于一定數(shù)值,，就需要全部檢查或者采用防錯裝置，這就是規(guī)避質(zhì)量風(fēng)險,。有的產(chǎn)品特性雖然不是安全和法規(guī)特性,，甚至也不是重要的功能特性，但是顧客很在乎,，顧客要求很嚴(yán)格,，或者顧客索賠風(fēng)險很大,，所以要綜合質(zhì)量水平和質(zhì)量風(fēng)險確定控制策略。如想在手機上查看更多的文章,，請在微信公眾號搜索和關(guān)注“質(zhì)量管理之行”,。

有的公司沒有使用CPK怎么啊,？體現(xiàn)質(zhì)量水平的不僅僅是CPK啊,，不合格率也體現(xiàn)了質(zhì)量水平。CPK的數(shù)值也是對應(yīng)PPM,，其實是一個邏輯,，只不過CPK感覺很高大上而已。對于計數(shù)值沒法用CPK計算的情況,，不也只能用符合率來衡量質(zhì)量水平嗎,。

怎么說控制計劃的文章，說到質(zhì)量檢驗了,？因為首件檢驗,，制程檢驗等都是控制方法，也是控制程度和控制策略的體現(xiàn),，是承接控制計劃的,。

從微觀和細節(jié)來講，首件需要檢查哪些產(chǎn)品特性,？制程抽檢需要檢查哪些產(chǎn)品特性,？原則或邏輯是什么？

控制計劃和PFMEA怎么承接,？需要根據(jù)失效原因或過程特性對產(chǎn)品影響的機制來分析,，知道過程特性如何影響產(chǎn)品特性，才能做好控制,。也就是說根據(jù)變差源,，以及變差的影響去確定控制方法。有的變差在首件確認(rèn)后就能控制,，有的變差是不確定,，需要定時在過程中監(jiān)控。如果沒有這些經(jīng)驗和知識,，即便使用SPC或控制圖也發(fā)揮不了什么太大的作用,。從這里又引申出另外一個話題：“統(tǒng)計質(zhì)量”。

統(tǒng)計質(zhì)量或SPC的基礎(chǔ)和前提

現(xiàn)在一說起“統(tǒng)計質(zhì)量”就覺得很高大上,，說公司的質(zhì)量管理已經(jīng)從檢驗階段發(fā)展到“統(tǒng)計階段”,。統(tǒng)計質(zhì)量的前提：標(biāo)準(zhǔn)化作業(yè)和變化點管理。統(tǒng)計質(zhì)量的基礎(chǔ)是：經(jīng)驗和知識以及風(fēng)險分析,。如果一個公司連基本的標(biāo)準(zhǔn)化作業(yè)都沒做到,，其實是沒法開展統(tǒng)計質(zhì)量的,。注意,，有作業(yè)指導(dǎo)書不一定是“標(biāo)準(zhǔn)化作業(yè)”,。

如果對一個公司的質(zhì)量管理水平進行快速評估，那就看標(biāo)準(zhǔn)化作業(yè),、變化點管理（廣義）,、PFMEA、控制計劃,、檢驗標(biāo)準(zhǔn)和檢驗作業(yè),、執(zhí)行力或紀(jì)律。這些基礎(chǔ)工作沒做好,，體系流程也很難發(fā)揮出作用,。如果基礎(chǔ)管理（如投入產(chǎn)出、標(biāo)準(zhǔn)工時和定額）也沒做好,，那這個公司的體系流程大概率是形式化,，應(yīng)該無法滿足公司的經(jīng)營管理需求。

通過以上內(nèi)容,，大家應(yīng)該能明白為什么花大力氣總結(jié)和整理過程流程圖,、FMEA、控制計劃這三個工具的用法了吧,！因為過程流程圖,、FMEA、控制計劃這些工具和作業(yè)指導(dǎo)書,、檢驗標(biāo)準(zhǔn),、檢驗作業(yè)是強相關(guān)的，而作業(yè)指導(dǎo)書和檢驗作業(yè)（也包括作業(yè)員的檢驗）是一個公司很重要很基礎(chǔ)的活動,。

統(tǒng)計質(zhì)量的統(tǒng)計結(jié)果好比一個溫度計能測量出溫度,，也能根據(jù)需求和要求評估溫度是否正常，但是溫度計不能改變溫度,，而本質(zhì)的目的是需要改變或調(diào)整溫度,。想一想豐田生產(chǎn)方式的文章，一個生產(chǎn)系統(tǒng)或管理系統(tǒng),，需要具有自動調(diào)整的能力,，能適應(yīng)內(nèi)外部環(huán)境的變化。統(tǒng)計質(zhì)量或者統(tǒng)計工具只是管理系統(tǒng)的一個工具,，如果這個工具沒有在運行系統(tǒng)中找好定位,，那只是為了工具而工具，不會對公司產(chǎn)生什么增值,，甚至還會增加公司的成本,，增加員工的負擔(dān),。

制程抽檢的樣本量和抽樣頻率如何確定？比如有的公司有幾十年的制造經(jīng)驗,，這些公司的控制計劃或QC工程表中包含了經(jīng)驗教訓(xùn),，按照編制的控制計劃或QC工程表實施就能確保對過程及其輸出的控制。想一想,，經(jīng)驗是不是也沉淀或體現(xiàn)在了PFMEA中,？基于經(jīng)驗和失效機制確定控制策略，就能做好管控,。

如果把控制計劃僅僅當(dāng)作編文件,，這樣的控制計劃發(fā)揮不出應(yīng)用的作用和效果。如果公司真能把FMEA和控制計劃應(yīng)用好,，這樣的公司的質(zhì)量管理水平肯定也會提升,。

因為FMEA除了識別風(fēng)險，也是設(shè)計標(biāo)準(zhǔn)化的基礎(chǔ),，更是經(jīng)驗沉淀和傳承的有效工具,，既能幫助設(shè)計又能有助于管理?？刂朴媱澥强刂骑L(fēng)險,，控制計劃的控制方法和資源需依據(jù)FMEA分析的風(fēng)險程度策劃控制的資源（有效性和成本），這是原則,。這兩個工具應(yīng)用好了就能給體系和管理打下良好的基礎(chǔ),。

輸入、過程變量,、標(biāo)準(zhǔn),，測量、反饋,、調(diào)整,、輸出，這就是一個閉環(huán)的控制,。學(xué)過《信號,、系統(tǒng)與控制系統(tǒng)》課程的同行對這個內(nèi)容應(yīng)該會有啟發(fā)。

目的和預(yù)期效果==》影響因素==》影響因素的要求==》不確定度==》風(fēng)險==》控制方法==》反饋和調(diào)整==》確保滿足要求,。再加上不滿足要求時的應(yīng)急處置,，這是一個PDCA，這才是完整的控制,。

對于產(chǎn)品設(shè)計DFMEA不能規(guī)避的風(fēng)險,，需要在制造過程設(shè)計（PFMEA）時特別關(guān)注，最基本需要考慮的是通過制造過程設(shè)計防止將不合格品流出,。很多具備一定功能的產(chǎn)品都會在制造過程設(shè)計時策劃在線檢測設(shè)備,，對產(chǎn)品的功能進行100%在線檢測,。同理，制造過程設(shè)計解決不了的問題,，那就通過控制計劃關(guān)注,，在控制計劃中進行額外的控制。尤其是特殊特性需要在DFMEA,、圖紙,、PFMEA、控制計劃,、作業(yè)指導(dǎo)書、檢驗標(biāo)準(zhǔn)等文件中進行標(biāo)識,，以進行識別和管控,。對于管理嚴(yán)格和嚴(yán)謹(jǐn)?shù)念櫩停厥馓匦缘臋z驗和控制方法發(fā)生變化需要向顧客申請批準(zhǔn),。原則上控制計劃的變化需要向顧客申請,。

在美國質(zhì)量協(xié)會編制的《注冊質(zhì)量工程師手冊》中這樣說到：“抽樣規(guī)模和抽樣頻次應(yīng)該是基于統(tǒng)計上可靠的原則確定的。抽樣頻次應(yīng)該足以確保懷疑有缺陷的產(chǎn)品在被發(fā)運給顧客之前被查出,。質(zhì)量工程師對決定選擇什么樣的控制方法（控制圖,、檢查表/檢驗、放行/拒收,、防錯裝置等）最適合所要監(jiān)控的特性起著關(guān)鍵作用,。”也就是說控制計劃的檢驗和控制要能確保不合格品不流到顧客端,。

“控制計劃中最重要的方面可能就是發(fā)現(xiàn)問題時的應(yīng)對計劃（應(yīng)急計劃）,。應(yīng)對計劃列出了當(dāng)控制方法查出問題時，操作者應(yīng)該采取的行動步驟,。許多參考書籍或培訓(xùn)班并沒有適當(dāng)?shù)亻_發(fā)培訓(xùn)這一概念,，它們給出的例子只是講要‘調(diào)整或再檢查’或者‘再校準(zhǔn)或再檢查’。這種過于簡單的方向可能導(dǎo)致過程被未經(jīng)授權(quán)而變更,，甚至調(diào)整過分,。好的應(yīng)對計劃包括4個關(guān)鍵要素：隔離、診斷,、驗證,、處置?！?/p>

隔離：確保所有受異常因素影響的產(chǎn)品以及可疑產(chǎn)品不被發(fā)運給顧客,，需要配合變化點管理和批次管理，同時也要有倉庫的先進先出管理,。在隔離期間,，對產(chǎn)品進行全部檢驗,，直到異常問題得到解決。

診斷：分析故障的原因,，以便使工作恢復(fù)正常,，既有診斷也有糾正。在《注冊質(zhì)量工程師手冊》中說診斷是分析根本原因,，采取永久性的糾正措施,。規(guī)定操作員或作業(yè)員識別和分析根本原因的步驟和試驗，如果操作員分析不了根本原因,，就規(guī)定反饋渠道,，比如反饋給產(chǎn)品工程師或質(zhì)量工程師。分析根本原因和制定糾正措施一般是管理過程,，和控制計劃的本意不符合,，控制計劃的應(yīng)急計劃是為了盡快恢復(fù)生產(chǎn)，所以是“應(yīng)急”計劃,。美國質(zhì)量協(xié)會編制的教材就一定沒有問題嗎,？不一定，因為編制教材的人員有的也是公司的質(zhì)量工程師,，美國的質(zhì)量工程師就一定比中國的質(zhì)量工程師專業(yè)性強,？也不一定。所以中國的質(zhì)量工程師要有自信,！

至于規(guī)定操作員應(yīng)該采取的分析步驟和驗證,，這是合理的。當(dāng)發(fā)生異常時,，如果操作員有一定的技術(shù)分析能力,，或者有成熟的經(jīng)驗和標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)，規(guī)定操作員應(yīng)該如何分析現(xiàn)狀進行處置,，如果操作員解決不了,，那就根據(jù)異常情況反饋給相關(guān)人員，這是很合理的應(yīng)急措施,。

驗證：采取了診斷和糾正后,，驗證是否解決了問題或異常，如果再細節(jié)一點,，需要規(guī)定驗證方法和驗證數(shù)量,，即如何證明確實已經(jīng)真的恢復(fù)了正常。在實際工作中,，除了操作員自己的驗證外,，還會涉及到變化點管理和首件檢驗。

處置：對有問題的材料或產(chǎn)品進行處理，就會涉及到返工返修,，對于本工序處置不了的,，還會涉及“特別采用”或“讓步接收”等，這也是不合格管理過程的內(nèi)容,。

以上的應(yīng)急計劃也是一個臨時措施的PDCA,。

如何從職責(zé)上確保控制計劃的編制質(zhì)量,？

誰編制控制計劃誰對后期因為控制計劃不合理而導(dǎo)致的問題負責(zé),，例如SOP前控制計劃由研發(fā)單位負責(zé)編制，若后期經(jīng)常發(fā)生問題表示控制計劃編制有問題,，那就是研發(fā)單位的責(zé)任,。如果沒有這樣的責(zé)任區(qū)分，對于配合度較差的公司來說,，控制計劃的編制質(zhì)量可能不易確保,。量產(chǎn)和移交以后的控制計劃由制造單位的制造技術(shù)部門更改，更改后出現(xiàn)的問題則是制造單位的責(zé)任,。職責(zé)清晰有利于確保控制計劃的質(zhì)量,，編制及更改控制計劃的人員能夠結(jié)合公司的人力,、物力識別所有需控制的項目及相應(yīng)的檢驗頻率。如果僅有任務(wù)沒有責(zé)任,，會造成控制計劃隨意編制,，檢測頻率不合理，最終導(dǎo)致大量的客訴,?；蛘呤蔷幹频目刂朴媱澆环蠈嶋H情況，不具備可操作性,。

控制計劃的目的是確保不合格品不發(fā)生或不流出,，如果編制的控制計劃未起到有效控制的作用，經(jīng)常對顧客造成影響,，會造成顧客強烈抱怨,，最終顧客對公司追責(zé)，對公司造成損失,。檢驗指導(dǎo)書承接控制計劃,，控制計劃的要點是抽樣頻率和時機?？刂朴媱澋哪康氖谴_保不合格品不發(fā)生或不流出,，確保不對顧客產(chǎn)生影響。

質(zhì)量部門需站在質(zhì)量和經(jīng)濟的角度評估檢驗人員的配置,，確保在人力成本無浪費的前提下保證檢驗人員充足合理,，如果僅考慮保證質(zhì)量控制,，不考慮人力成本，會造成浪費,；如果僅考慮人力成本,，不考慮質(zhì)量控制，會導(dǎo)致顧客投訴發(fā)生,，處理客訴的投入成本可能遠遠大于檢驗投入的人力成本,，除此之外，企業(yè)多次向顧客提供存在質(zhì)量問題的產(chǎn)品,，會損害公司的形象,，影響與顧客的長期合作。如想在手機上查看更多的文章,，請在微信公眾號搜索和關(guān)注“質(zhì)量管理之行”,。

實際工作中，有的顧客會對控制計劃進行審核,，或者是依據(jù)控制計劃審核制造過程,，確認(rèn)控制計劃的落實。

通過PFMEA和控制計劃也可以評估或評審供應(yīng)商的技術(shù)能力和質(zhì)量管控水平,。

控制計劃編制質(zhì)量提升的建議案例：

背景：控制計劃的編制質(zhì)量改善,；

過程：（過程流程圖，PFMEA,，控制計劃）一致性排查會議（2017年6月14日）,；

問題：控制計劃的質(zhì)量如何定義？

1,、控制計劃和過程流程圖,，PFMEA一致；

2,、控制計劃滿足生產(chǎn)控制要求,，即按控制計劃生產(chǎn)能確保策劃的質(zhì)量和交付；

總結(jié)：從研發(fā)質(zhì)量角度出發(fā),，應(yīng)確?？刂朴媱潩M足生產(chǎn)控制要求；

問題舉例：1,、研發(fā)階段發(fā)現(xiàn)控制計劃和PFMEA不一致,；2、制造過程審核,，發(fā)現(xiàn)影響產(chǎn)品質(zhì)量的過程參數(shù)未在控制計劃中管控,。

根據(jù)以上問題分析總結(jié)：

控制計劃還有什么問題？

問題的原因是什么？

如何確?？刂朴媱澋耐暾裕☉?yīng)該控制的參數(shù)都在控制計劃中）和有效性（按控制計劃實施能確保策劃的質(zhì)量）,；

其他問題：

哪些管控項目應(yīng)該加入控制計劃，沒有評價的理論依據(jù),；

未能有效利用PFMEA編制控制計劃,；

控制計劃的認(rèn)知和概念不統(tǒng)一，不能指導(dǎo)工作,；即控制計劃是干什么的,？有什么用？

風(fēng)險：控制計劃僅僅和PFMEA一致,，如果PFMEA不完整,，就會影響控制計劃的完整性；PFMEA的開展現(xiàn)狀不足以支撐工作需求,，主要是PFMEA的理論理解和應(yīng)用,；

為確保控制計劃能有效支撐生產(chǎn)管控,，控制計劃問題整改提議如下：

1,、控制計劃編制人員自查過程流程圖，PFMEA,，控制計劃的問題,，對共性問題進行歸類，匯總分析,，如排查XX份控制計劃，XX類問題一共多少項,，占問題總數(shù)比例是多少,？主要問題是什么？低級問題有多少,？

用不同的分層方式對控制計劃的現(xiàn)狀進行把握,，如不同的員工編制的？不同的產(chǎn)品,？不同的工藝,？以便通過分層進一步了解是技能問題，還是某些產(chǎn)品和工藝的專業(yè)經(jīng)驗不足,？

2,、問題5W原因分析：什么原因?qū)е聠栴}的發(fā)生？根本原因是什么,？流程有什么問題,？

3、為解決以上問題的對策：

4、目前制作控制計劃的員工的是否經(jīng)過培訓(xùn),，崗位資格如何確認(rèn),？從員工能力角度能否確保控制計劃的編制質(zhì)量,；控制計劃的審批環(huán)節(jié)和會簽環(huán)節(jié)的把關(guān)確認(rèn)作用的發(fā)揮是否有問題,；

5、目前和控制計劃有關(guān)的流程和作業(yè)指導(dǎo)書能否有效支撐控制計劃的編審批過程的有效達成,？是否有更好的建議或意見,；

6、根據(jù)問題原因和整改對策,，確定控制計劃的輸入和編制的注意事項,，重新梳理和更新控制計劃；

6,、列出需要品質(zhì)部門協(xié)助和支援的事項,；

列出其他影響控制計劃編制的制約問題；

7,、由品質(zhì)部門和控制計劃編制人員對完成后或整改后的控制計劃一起進行評審,；

8、對評審問題進行整改,；

9,、形成各個工藝和產(chǎn)線的通用控制計劃模板，后續(xù)控制計劃的編制在此基礎(chǔ)上完善,；

10,、對模板動態(tài)更新完善

備注：如有必要，對控制計劃的相關(guān)流程進行優(yōu)化,，完善控制計劃的編制方式,，經(jīng)驗知識形成沉淀；

控制計劃標(biāo)準(zhǔn)化：對于相同或類似產(chǎn)品,，生產(chǎn)線,，哪些項目必須列在控制計劃中，形成通用模板,，防止控制項目的遺漏,；對于特別的產(chǎn)品或者制程，如何體現(xiàn)特殊性,，特殊性的輸入有什么,？新增的制程因素，如模夾檢等,，產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)變化,，需要特別的管控,；尤其是產(chǎn)品特性的管控，哪些產(chǎn)品特性必須管控,，管控方式,；

哪些屬于重要特性，必須要全部檢查,，過程設(shè)計需要考慮檢查方式,，是人工檢查還是自動檢查，為了滿足線平衡,，可以增加檢查設(shè)備等,。

有關(guān)控制計劃的問答：

1、樣件制作,、試生產(chǎn)過程中用的工裝,、設(shè)備可能是不同的，過程中也會有不同的風(fēng)險和控制點,，而且樣件制作,、試生產(chǎn)階段有不同的控制計劃，控制計劃承接的是PFMEA,，基于這個邏輯,，是不是樣件生產(chǎn)、試生產(chǎn)會做不同的PFMEA,？

回答：先要區(qū)分樣件的目的,，比如有的樣件是用來進行設(shè)計確認(rèn)的，可能是簡易工裝或手工樣件,，主要是用來確認(rèn)設(shè)計的合理性,。樣件的加工制造過程和量產(chǎn)的制造過程可能有很大的差異，所以一般不會是同一份PFMEA,。雖然加工過程不一樣,，但也會有一定的參考價值，比如提前了解了產(chǎn)品的特點,，也能在一定程度上推測加工難度。

對于正式工裝的樣件,，因為使用的是和量產(chǎn)相同的工裝（如果在制造正式工裝的樣件時也提前考慮量產(chǎn)時使用的設(shè)備,，會有更大的參考價值），所以正式工裝樣件的PFMEA和試生產(chǎn)以及量產(chǎn)的PFMEA應(yīng)是一致的,，而且工藝參數(shù)設(shè)計可以和正式工裝樣件同步開展,。對于量產(chǎn)所需制造過程設(shè)計來講，試生產(chǎn)和量產(chǎn)只是不同階段,，其實是一份PFMEA,，這也就是PFMEA的動態(tài)更新,。

2、 PFMEA不是已經(jīng)承接DFMEA了嗎,？控制計劃還要承接DFMEA嗎,？主要承接的是什么內(nèi)容？

回答：如果PFMEA完全承接了DFMEA,，那么控制計劃直接承接PFMEA即可,。控制計劃主要是依據(jù)和承接FMEA的風(fēng)險,。

在FMEA參考手冊中說：“當(dāng)小組開發(fā)控制計劃時,，需要保證PFMEA的現(xiàn)行控制和控制計劃里的控制方法一致”。但是這樣說還不是很嚴(yán)謹(jǐn),，對過程輸出的結(jié)果控制來說,，是沒問題的，但是從過程設(shè)計角度來說,，PFMEA的控制好需要確保設(shè)計的合理性,，而不僅僅是對產(chǎn)品（過程輸出的結(jié)果）的控制。PFMEA既要確保過程設(shè)計質(zhì)量（不制造不合格）,，還要確保過程輸出結(jié)果（不流出不合格）,。

3、PFMEA是識別風(fēng)險的,，風(fēng)險有正面的影響和負面的影響,，那FMEA中有識別風(fēng)險正面影響的內(nèi)涵嗎？同理,，控制計劃中有控制風(fēng)險以利用正面影響的內(nèi)涵嗎,？

回答：怎么設(shè)計更好，利用經(jīng)驗,，新的技術(shù),，或者是創(chuàng)新，這不就是正面影響嗎,！設(shè)計過程其實已經(jīng)包含了“揚長補短”的含義,。

4、返工,、返修,、物流配送、廠房維護等內(nèi)容需要納入到現(xiàn)場的控制計劃中嗎,？

回答：影響質(zhì)量的因素需要控制嗎,？應(yīng)從風(fēng)險和影響因素角度去判斷哪些內(nèi)容應(yīng)該納入控制計劃。另外,，廠房維護屬于基礎(chǔ)設(shè)施管理,，不屬于控制計劃的范圍,，屬于日常的要求，確定的要求,，屬于日常的工作管控,。

5、控制計劃的目的是達到預(yù)期的產(chǎn)品良率,，產(chǎn)品良率是在什么時候策劃的,，是如何策劃得出的？

回答：從成本和報價角度來說,，預(yù)期的產(chǎn)品良率是在顧客報價時分析的,，因為產(chǎn)品良率影響成本。從質(zhì)量風(fēng)險角度來說,，在報價和質(zhì)量協(xié)議評審時都要考慮產(chǎn)品的良率,。

產(chǎn)品良率的策劃是依據(jù)類似產(chǎn)品的數(shù)據(jù)，結(jié)合新產(chǎn)品和類似產(chǎn)品的差異,，還要考慮新產(chǎn)品打算采取的工藝和制造過程,。

6、每一個設(shè)備或工裝都有許多點需要維護,，這些需要維護的點都需要放到控制計劃中嗎,？

回答：請參考第4個問題的回答。另外,，不維護的影響和損失能承受嗎,？或者說，如果不加入控制計劃,，也照常維護,，從效果上說也可以，從流程來說是不可以,。

還有一點需要注意,，那就是日常控制和變量控制,。在《PFMEA是否需要包含IQC或進料檢驗》這篇文章中說過,，已經(jīng)固化和標(biāo)準(zhǔn)化的經(jīng)驗和要求，已經(jīng)在作業(yè)指導(dǎo)書中體現(xiàn),，那就不需要在PFMEA中分析,，除非是可能有變化，或者不知道是否有風(fēng)險,，才需要分析。對于控制計劃也是一個道理,，（如果PFMEA是合理的）只承接PFMEA即可,。

7,、控制計劃中產(chǎn)品/過程規(guī)格/變差是指的是產(chǎn)品和過程特性的公差合格的范圍嗎？

回答：是的,，但是嚴(yán)謹(jǐn)點說應(yīng)該是標(biāo)準(zhǔn)或基準(zhǔn),，包括規(guī)格和公差。

8,、在控制計劃中所有的過程特性均有其對應(yīng)的產(chǎn)品特性嗎,？

回答：是的，識別的就是影響產(chǎn)品的過程特性,，對于影響效率和安全的也需要加入控制計劃,，這點需要特別注意，這樣的過程特性有可能不對應(yīng)到產(chǎn)品特性,。

9,、控制計劃中的控制手段有的來自于PFMEA中，有的是單獨策劃的,，單獨策劃的這些控制手段都有哪些,，這些工作是由誰來策劃的？

回答：不管由誰去策劃,，由誰主導(dǎo),，有哪個職能或部門參與，但是從職能定位角度來說,，質(zhì)量部門都需要對控制計劃的質(zhì)量負責(zé),，最起碼有相關(guān)的審核責(zé)任。至于質(zhì)量職能是否屬于質(zhì)量部門,，那就具體問題具體分析了,，不排除有“管理創(chuàng)新”的公司，把有的質(zhì)量職能推給別的部門,，質(zhì)量部門的“懶政”,，和高層領(lǐng)導(dǎo)關(guān)系很大，因為高層領(lǐng)導(dǎo)沒有對職能定位進行合理規(guī)劃,，這樣的情況不但有管理浪費,，還可能會有很多內(nèi)耗，基本上可以推測出公司的管理水平或體系可能很差勁,。

10,、可行性分析時識別的風(fēng)險也要由控制計劃承接嗎？是如何承接的,？具體指的是控制計劃中的哪些內(nèi)容,？

回答：除了第6條說到的日常控制的內(nèi)容外,，其余要控制的風(fēng)險就需在控制計劃承接,，但是在實際工作中,，各個文件或工具的承接關(guān)系可能是間接的，可行性分析的風(fēng)險也許會承接到FMEA中,，控制計劃再承接FMEA,，這是間接承接。如想在手機上查看更多的文章,，請在微信公眾號搜索和關(guān)注“質(zhì)量管理之行”,。

ＱＣ工藝表

是為了確切的管理制造工序中的質(zhì)量，按照工序的順序,，針對制造品質(zhì)中必須管理的質(zhì)量特性,，和直接影響質(zhì)量特性的要素，就由誰?如何（特性值?基準(zhǔn)?頻次等方面）進行管理而匯總成的一覽表,。

ＱＣ工藝表的（部分）要求

各記載特性應(yīng)按制造工序,、檢查工序的順序記載。

機器?設(shè)備（MACHINE）：填寫在此工序中使用的機械設(shè)備的符號?編號,。符號?編號未確定的,，填寫制造設(shè)備或者機械的名稱。

試制品－取樣數(shù)（INITIAL－SAMPLE SIZE）：如果是試制品,，具體填寫測定的試料的采樣方式,。

試制品－測量者／管理者（INITIAL――OPERATOR/AUTHORIZER）：測量者指實際檢查的人，管理者指根據(jù)檢查結(jié)果進行直接調(diào)整和采取措施的人,。

測量工具（INSPECTION INSTRUCCTION GAGE）：填寫各管理項目的驗具,、檢查夾具,、檢查機械等測定工具整理編號,。但是，整理編號未定的測定器具填寫其名稱,。

管理圖No（CONTROL CHART NO.）：使用管理圖的管理項目填寫其整理編號,。

檢查表No（CHECK SHEET NO．）：使用檢查表的管理項目填寫其管理編號。

指示書No（INSTUCTION NO．）：填寫根據(jù)該工序需要而設(shè)定的作業(yè)指導(dǎo)書,，作業(yè)要領(lǐng)書的整理編號,。

※以QC工程表為基準(zhǔn)，作業(yè)指示書,，檢查指示書等都應(yīng)該包含進去,。QC工程表必須記錄有明確的規(guī)格。(QC工程表不能只是一個裝飾品)

==》意思是QC工程表不是一個形式,，要真正發(fā)揮作用,。

管理項目：有記錄DRBFM、工程FMEA的結(jié)果嗎？為了防止再次發(fā)生過去曾經(jīng)發(fā)生過的不合格和想定的不合格,，是否有在管理項目中有未然防止對策,？

對照DRBFM以及工程FMEA表進行確認(rèn)。

DRBFM＝Design Review Based on Failure Mode

在管理項目中是否有什么缺陷或不良遺漏,？

根據(jù)技術(shù)性的觀點(技術(shù)知識?過去的麻煩經(jīng)驗等)進行判斷。

==》依據(jù)正向的設(shè)計能力或理論,，以及過去的經(jīng)驗,，識別管理項目（要控制的特性）

管理水準(zhǔn)：是否是同制造基準(zhǔn)同等或者在其之上的更嚴(yán)格的管理水準(zhǔn)值？

例)制造基準(zhǔn)：100±15(上下限管理) ?管理水準(zhǔn)：100±10(限界值管理)

在滿足制造基準(zhǔn)的范圍內(nèi),，是否能使用別的合適的代替管理方法,？

例)制造基準(zhǔn)：除電刷子的污垢的限度樣本管理?管理水準(zhǔn)：除電刷子1回/2H定期更換

※對照實際的試驗結(jié)果（現(xiàn)物），確定定期交換頻率的合理性,。

※生產(chǎn)節(jié)奏變更時,，由于時間關(guān)系，有時根據(jù)生產(chǎn)數(shù)管理比定期管理更好,。

例)除電刷子的1回/2H的定期更換 ?１回/100個的定期更換

管理圖（控制圖）,、檢查表（檢驗表）、指示書（指導(dǎo)書）：

將各個管理項目的檢查結(jié)果作為數(shù)據(jù)保存,，使用管理圖,，是否能建立推移管理、傾向管理的體制,？

是否有將各個管理項目的管理圖編號整理,？

將各個管理項目的檢查結(jié)果制作成檢查表保存，是否能建立傾向管理,、記錄管理的體制,？

是否有將各個管理項目的檢查表編號整理？

是否建立了詳細說明各個管理項目的作業(yè)指示(要領(lǐng)),、檢查指示(要領(lǐng))等內(nèi)容的指示書的完備體制,？

是否有將各個管理項目的指示書編號整理？

==》在QC工程表中列出檢驗書和作業(yè)指導(dǎo)書,，更有利于QC工程表的實際落實,，也確保了控制方案的實施，能展示出在具體的作業(yè)中怎么實施控制,。

關(guān)于QC工程表的應(yīng)用

關(guān)于QC工程表的作成,，是否有記錄DRBFM以及工程FMEA的結(jié)果？

以QC工程表的內(nèi)容為基準(zhǔn),，作業(yè)指示書,，檢查指示書等是否都有包含進去？

工程追蹤、作業(yè)指示內(nèi)容,、檢查指示內(nèi)容等有必要變更時,，首先，先取得QC工程表變更的認(rèn)可,，然后在此基礎(chǔ)上,，進行作業(yè)指示內(nèi)容，檢查指示內(nèi)容的變更,。是否是這一流程,？

QC工程表作為品質(zhì)保證的工具有最高的標(biāo)準(zhǔn)，對此是否有認(rèn)識呢,？

關(guān)于工程點檢,、工程內(nèi)部監(jiān)查査等，根據(jù)QC工程表與實際工程的對比判斷工程的正常和異常,，并且聯(lián)系到工程改善,。是否能達到這種體制呢？

==》QC工程表是框架,，是基礎(chǔ),，所以先從控制策略或控制上分析，再進行作業(yè)內(nèi)容的具體變更,。

==》QC工程表是具體產(chǎn)品品質(zhì)保證的“頂層設(shè)計”,，屬于最高層次。

==》通過實際的生產(chǎn)狀況,，以及異常和問題,，評估QC工程表的適宜性，并進行改善,，這也是PDCA,。

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