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據(jù)IPO早知道消息,，1月12日,，蘇州澤璟生物制藥股份有限公司（簡稱“澤璟制藥”，688266.SH）發(fā)布了首次公開發(fā)行股票并在科創(chuàng)板上市發(fā)行公告,，公告稱,，協(xié)商確定本次的發(fā)行價(jià)格為33.76元/股，今日（1月14日）啟動(dòng)申購,。本次發(fā)行總規(guī)模為20.26億元,，此價(jià)格對應(yīng)的公司市值為81.02億元。來源 | 本文由IPO早知道（ID：ipozaozhidao）整理撰寫,，文中觀點(diǎn)僅供參考澤璟生物將成為第一個(gè)使用第五套上市標(biāo)準(zhǔn)的未有盈利公司,。特別值得注意的是，在開啟申購前不久的1月1日,，公司公布了重磅在研藥物的臨床數(shù)據(jù),。此次數(shù)據(jù)公布可為公司上市后的估值帶來大幅躍增。 
重磅藥物多納非尼或?qū)⒊蔀楦伟┬乱痪€用藥,，打開肝癌領(lǐng)域大市場澤璟生物在2020年1月1日宣布多納非尼一線治療晚期肝細(xì)胞癌的III期注冊臨床研究獲得成功,，達(dá)到預(yù)設(shè)的主要終點(diǎn)以及安全性結(jié)果。在未接受過系統(tǒng)治療的不可手術(shù)或轉(zhuǎn)移性晚期肝細(xì)胞癌患者中,，多納非尼治療組的中位總生存期（mOS）顯著優(yōu)于對照藥物索拉非尼治療組,，達(dá)到統(tǒng)計(jì)學(xué)上差異顯著性且具有臨床意義的延長。從目前公布的數(shù)據(jù)來看,，多納非尼頭對頭索拉非尼,，市場預(yù)期的效果是非劣，而此次最終結(jié)果看公司表述應(yīng)是優(yōu)效,，這意味著,，如果多納非尼數(shù)據(jù)無誤，那么該藥將成為名副其實(shí)的不可切除或遠(yuǎn)端轉(zhuǎn)移肝癌一線用藥,。目前索拉非尼和侖伐替尼是國內(nèi)CSCO推薦的標(biāo)準(zhǔn)肝癌一線用藥,，而此前衛(wèi)材的侖伐替尼在上市時(shí),，頭對頭索拉菲尼是非劣數(shù)據(jù)。這意味著,，多納非尼或?qū)⒊蔀榱_氏PD-L1+VEGF之后又一個(gè)更新且更好的一線用藥選擇,。目前，澤璟制藥已經(jīng)提出申請,，與國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）新藥審評(píng)中心（CDE）召開新藥上市申請?zhí)峤磺埃≒re-NDA）會(huì)議,，即將于2020年初提交新藥上市申請。
澤璟已取得肝癌領(lǐng)域的領(lǐng)先布局,，潛在優(yōu)效聯(lián)用都在路上從肝癌領(lǐng)域競爭來說,，除了羅氏PD-L1+VEGF頭對頭擊敗索拉非尼，BMS和默克的PD-1均未在肝癌領(lǐng)域頭對頭戰(zhàn)勝索拉非尼,，這意味著后續(xù)雖然各家PD-1仍會(huì)大舉采用聯(lián)用方式競爭肝癌領(lǐng)域,，但目前來看效果并沒有PD-L1好。而國內(nèi)目前的幾個(gè)醫(yī)藥大廠也都沒有更好的肝癌靶點(diǎn)藥物,。而澤璟生物則加快腳步，領(lǐng)先布局了肝癌領(lǐng)域的藥物聯(lián)用,，分別與國內(nèi)領(lǐng)先的PD-1,、PD-L1、PD-L1/CTLA4雙抗展開肝癌領(lǐng)域的多納非尼聯(lián)用合作,。2019年2月,，君實(shí)生物與澤璟制藥達(dá)成合作，特瑞普利單抗注射液（JS001）與多納非尼將聯(lián)合用于開展治療晚期肝細(xì)胞癌的臨床研究,。2019年5月,，澤璟制藥又與基石藥業(yè)達(dá)成一項(xiàng)合作，將合作開展多靶點(diǎn)激酶抑制劑甲苯磺酸多納非尼聯(lián)合全人源全長抗PD-L1單抗CS1001治療晚期惡性腫瘤的臨床研究,。2020年1月7日,，澤璟生物與康寧杰瑞達(dá)成聯(lián)合用藥臨床合作，開展多靶點(diǎn)激酶抑制劑多納非尼聯(lián)合重組人源化PD-L1/CTLA4雙特異抗體KN046治療晚期肝細(xì)胞癌等惡性腫瘤的臨床研究,。而此次上市募資后,，澤璟生物也將獲得資金開啟各項(xiàng)多納非尼聯(lián)用的臨床試驗(yàn)，加快獲批上市腳步,。公司有很大潛力將成為新一家生物醫(yī)藥明星企業(yè),。
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