前沿生物藥業(yè)（南京）股份有限公司（公司簡稱“前沿生物”）主營業(yè)務為長效多肽領域的新藥研發(fā),、生產及銷售,，主要產品包括自主研發(fā)并獲批上市的抗艾滋病新藥和兩個處于臨床開發(fā)階段的創(chuàng)新藥物,。目前，公司正在沖刺科創(chuàng)板IPO,。

報告期巨虧,，僅一款產品帶來收入

前沿生物目前僅擁有一款在售產品：艾博韋泰（商品名“艾可寧”），該藥物是已上市且在全球主要市場獲得專利的原創(chuàng)抗艾滋病國家一類新藥,。目前國內僅有3款上市的抗 HIV 病毒藥物通過注射方式給藥,，分別為艾可寧、恩夫韋肽及恩夫韋肽仿制藥鑫諾福,。

公司稱,，艾可寧在分子結構、多肽序列及化學修飾,、作用靶點以及在人體內的分布與代謝上均實現(xiàn)了技術突破,，是中國市場唯一獲批上市的抗HIV病毒長效注射藥。

但是艾克寧適用的領域有些狹小,，艾克寧適用于與其它抗反轉錄病毒藥物聯(lián)合使用,，治療已接受過抗病毒藥物治療的HIV-1感染者。

此外,，艾克寧需要過靜脈注射的方式給藥,，不能通過肌肉注射方式，也不能口服用藥,，需要去醫(yī)院或診所注射,；一周給藥一次。更為重要的是,，據(jù)招股書顯示,，艾可寧只是口服藥療法的重要補充和提升,，需與其他抗逆轉錄病毒藥物聯(lián)合使用,，一周注射一次艾可寧,，然后每天口服克力芝（洛匹那韋/利托那韋片）,，一個月的治療費用需要7936元,。吉利德的捷扶康（口服藥）每月只需要1298元,，強生制藥的普澤力（口服藥）每月僅需1500元,，艾可寧的價格相對競爭藥品要貴出不少,。

（圖片來源：上會稿招股書）

此外,，在2018年中國臺灣藥企中裕新藥的長效藥在美國上市。吉利德在2019年7月也公布了其長效制劑的臨床數(shù)據(jù),；而葛蘭素史克的長效（每月注射一次）HIV制劑Cabotegravir/利匹韋林也已經在2019年4月向FDA提交了上市申請,，艾克寧面臨的市場競爭較為激烈。

在收入方面,，2018年“艾可寧”獲批上市,，前沿生物才獲得收入,。2018年、2019年艾可寧銷售額分別為191.11萬元,、2086萬元,。雖然，目前科創(chuàng)板虧損上市醫(yī)藥研發(fā)企業(yè)不少,，但前沿生物僅艾可寧一款產品上市,，另外兩款產品艾可寧+3BNC117聯(lián)合療法和新型透皮鎮(zhèn)痛貼片AB001均處于研發(fā)階段，需要大量研發(fā)投入,。同時,，前沿生物報告期內虧損，并存在較大金額的未彌補虧損,。截至2019年底,，前沿生物合并報表的累計未彌補虧損為5.79億元。2017至2019年度,，其歸屬于母公司股東的凈利潤分別為-6527.99萬元,、-2.47億元及-1.92億元，扣除非經常性損益后歸屬于母公司股東的凈利潤分別為-7030.23萬元,、-1.67億元及-2.02億元,。最重要的是，目前艾可寧尚未被納入國家醫(yī)保,，公司離實現(xiàn)盈利可能還有不少的距離,。

再看另外兩個在研項目，公司在研項目產品艾可寧+3BNC117聯(lián)合療法將市場變拓展至全球,。2018 年8 月,，公司聯(lián)合療法獲得美國FDA 批準直接進入II 期臨床試驗，并在試驗所需的3BNC117 抗體生產完成后,，于2018 年末開始了在美國的II 期臨床試驗,。但是進入II 期臨床試驗距離藥物上市銷售還有不遠的距離。

公司另一個在研產品新型透皮鎮(zhèn)痛貼片AB001,，已經完成美國II期臨床試驗,，2019年3月獲批國內開展I期臨床。但是何時開始二期臨床并正式上市還是未知數(shù),。

募投擴產,，產能大增逾十倍賣給誰？

產能方面,，2018年艾可寧的產能為90000支,，產量為為17623支，產能利用率僅為19.58%,。2019年艾科寧產能為18萬支,，產量為72253只,，產能利用率為40.14%，比2018年有所提升,，但依然未達到50%,。銷量方面，2018 年度及2019 年度,，公司主要產品艾可寧銷量分別是2470支和約2.6萬支,，產銷率分別為14.02%和36.23%。

再看公司的募投項目,，前沿生物擬申請公開發(fā)行不超過8996萬股,，擬募資20.01億元，投向1000萬支注射用HIV融合抑制劑項目,、艾可寧+3BNC117聯(lián)合療法臨床研發(fā)項目,、新型透皮鎮(zhèn)痛貼片AB001臨床研發(fā)項目、營銷網絡建設項目,、補充流動資金等,。而“1000 萬支注射用HIV 融合抑制劑項目”一期建設項目總投資額為16287 萬元，將新增250萬支的產能,，近乎艾克寧目前銷量的一百倍,，產量的10倍以上。如此巨幅擴產,，艾克寧未來賣誰呢,？

從艾滋病用藥全球市場來看，北美及中西歐市場仍為抗HIV病毒藥物的主流市場,。公開數(shù)據(jù)顯示,，全球抗HIV病毒藥物市場規(guī)模由2013年的229億美元增加至2018年的339.6億美元，年均復合增長率8.2%,。以2018年為例,，北美及中西歐抗HIV病毒藥物市場規(guī)模達309.7億美元，占全球市場規(guī)模的91.2%,。

而艾可寧擬覆蓋的發(fā)展中國家市場，2018年占抗HIV病毒整體藥物市場的4.12%,，市場規(guī)模約為14.0億美元,。預計2019年至2023年，發(fā)展中國家市場的抗HIV病毒藥物市場規(guī)模將以3.1%的年均復合增長率增長,，到2023年,，該市場規(guī)模將達15.7億美元。

從上述數(shù)據(jù)看,，以發(fā)展中國家為主要市場的艾可寧,，短期內可能業(yè)績很難翻身,。

估值高企，研發(fā)實力成迷

與前沿生物的大幅度虧損對應的則是不斷高企的估值,。前沿生物已連續(xù)獲得華新世紀領投,、深創(chuàng)投等多輪融資。

2018年5月,，公司參股股東南京醫(yī)橋將持有的5.27%前沿生物股權轉讓給北京瑞豐,，對價2億元，以此計算,，前沿生物全部股權估值高達37.95億元,；2018年6月，前沿生物引入深圳福林,、華金創(chuàng)盈等機構,，以華金創(chuàng)盈為例，其1億元認購了前沿生物500萬股（對應股權比例1.85%）,，前沿生物整體估值高達54.05億元,。本次IPO前沿生物選取了科創(chuàng)板第五套上市標準，既預計市值不低于人民幣40億元,。但是,，公司持續(xù)巨虧，未來的業(yè)績能否支撐高估值,？這需要投資者關注,。

研發(fā)方面，招股書公司稱2018年度及2019年度,，研發(fā)費用占據(jù)營業(yè)收入的比例分別為4555.19%和409.50%,。由于公司的收入規(guī)模較小，研發(fā)費用率與同行業(yè)上市公司并不可比,。但是我們可以從研發(fā)人員人數(shù)及比例發(fā)現(xiàn)一些問題,。

從生物制藥行業(yè)角度看前沿生物的募資用途，其募資總額為20億,，其中直接用于研發(fā)的資金為13.43億,，占募資總額的67%。但是研發(fā)人員方面,，截至2019 年12 月31 日,，公司的研發(fā)人員僅有40名，研發(fā)人員占公司人員總數(shù)的17.14%,。

與君實生物,、澤璟制藥也選取第五套科創(chuàng)板上市標準低醫(yī)藥企業(yè)相比，前沿生物的研發(fā)人員規(guī)模過于“袖珍”，君實生物研發(fā)人員總人數(shù)為208人,，占比26.56%,，而澤璟制藥研發(fā)人員總人數(shù)為105人，占比57.69%,。

此外,，艾可寧的核心專利為HIV感染的肽衍生物融合抑制劑的發(fā)明人為謝東和姜和，姜和曾為前沿生物的核心技術人員,，曾作為主要人員參與研發(fā)了艾可寧的核心技術,。前沿生物共取得12項發(fā)明專利，其中有11項專利的發(fā)明人為謝東和姜和,，目前姜和早已在2013年離職,。

艾可寧以外，前沿生物在研的兩個項目艾可寧+3BNC117聯(lián)合療法,、新型透皮鎮(zhèn)痛貼片AB001均來自專利授權和轉讓,。其中，艾可寧+3BNC117聯(lián)合療法來自美國洛克菲勒大學的專利授權,。2017年6月14日,，前沿生物與美國洛克菲勒大學簽訂了有關3BNC117的許可協(xié)議，支付400萬美元獲得3BNC117的專利權全球許可,。該協(xié)議為非排他性的,，美國洛克菲勒大學保留了3BNC117用于教育和研究的權利，以及授權其他企業(yè)使用的權利,。

新型透皮鎮(zhèn)痛貼片AB001同樣來自專利轉讓,。2014年10月，前沿生物與其關聯(lián)方株式會社ABsize的附屬公司利基達訂立協(xié)議,，獲得獨家許可,，用于AB001在大中華區(qū)的開發(fā)及商業(yè)化，前沿生物付款并獲得該項專利,，以613.25萬元計入無形資產,，AB001專利有效期至2031年5月25日。

綜上,，研發(fā)人員人數(shù)占比遠低于同行,，核心技術人員離職，在研項目專利都來自授權和轉讓,，前沿生物的研發(fā)能力可能還有一定的疑問,。

內容來源：金色光