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3月26日,，湖南南新制藥股份有限公司（簡稱：南新制藥）正式在科創(chuàng)板掛牌上市，發(fā)行價格為34.94元/股,，發(fā)行股份數(shù)量為3500萬股,，擬募集資金12.23億元。 南新制藥選擇以科創(chuàng)板第一套標(biāo)準(zhǔn)上市,。據(jù)了解,，2018年、2019年南新制藥營業(yè)總收入分別為7.00億元,、10.14億元,。同期，扣除非經(jīng)常性損益后歸屬于母公司所有者的凈利潤分別為0.48億元,、0.88億元,，累計(jì)凈利潤為1.36億元；對應(yīng)市盈率為55.48倍,，預(yù)計(jì)估值48.92億元,，符合上市標(biāo)準(zhǔn)。此外,，湖南省國資委100%控股的湘投控股持有南新制藥38.1%的股份,，成為南新制藥第一大股東。 南新制藥成立于2006年底,，是一家致力于抗病毒、抗腫瘤,、糖尿病腎病等重大疾病領(lǐng)域藥物研發(fā)及商業(yè)化的創(chuàng)新型藥企,。成立之初，南新制藥并無成熟的產(chǎn)品,，在嘗試開發(fā)新藥中間體產(chǎn)品β-胸苷研發(fā)無果后,，于2009年5月從軍科院毒物藥物研究所引進(jìn)帕拉米韋氯化鈉注射液相關(guān)技術(shù)及臨床批件,，開始了創(chuàng)新藥研發(fā)歷程。 南新制藥產(chǎn)品管線圖（截至2020/2/14）
截至2020年2月14日,，南新制藥形成了包括1款創(chuàng)新藥上市,，3款創(chuàng)新藥在研，2款改良型新藥項(xiàng)目在研的新藥研發(fā)管線,。其中： 帕拉米韋氯化鈉注射劑（商品名：力緯）是國內(nèi)唯一一款獲批上市的注射劑型神經(jīng)氨酸酶抑制劑,，用于治療全年齡段的甲型或乙型流行性感冒患者。據(jù)招股書披露,，2017年至2019年帕拉米韋的銷售收入分別為0.7億元,、1.5億元和5.2億元，占主營業(yè)務(wù)收入比分別為20.2%,、21.7%和51.3%,，在2019年成為南新制藥的最大營收來源。 目前,，國內(nèi)已上市的神經(jīng)氨酸酶抑制劑類抗流感病毒藥物,，主要有奧司他韋、帕拉米韋和扎那米韋等產(chǎn)品,，2018年我國城市,、縣級公立醫(yī)院3個品種的銷售額分別為23.29億元、1.92億元和0.01億元,，市場占比分別為92.34%,、7.61%和0.05%。 2013年4月5日,，南新制藥的帕拉米韋氯化鈉注射劑取得了新藥證書和藥品生產(chǎn)批件,，于2018年4月4日新藥監(jiān)測期屆滿到期。此外,，南新制藥在國內(nèi)僅取得帕拉米韋三水合物合成方法的專利,，并未取得帕拉米韋三水合物專利在國內(nèi)的授權(quán)。截至2020年3月18日,，恒瑞醫(yī)藥,、依諾泰等7家藥企已開展帕拉米韋注射劑仿制藥臨床研究工作。 美他非尼是一款多靶點(diǎn)酪氨酸激酶和Raf激酶抑制劑激酶抑制劑,，作用靶點(diǎn)有VEGFR2,、PDGFRβ、B-Raf,、B-RafV600E、Raf-1,、C-KIT,、FLT4等,，用于治療多個發(fā)病率高且生存率低的實(shí)體腫瘤患者。2019年12月,，南新制藥啟動了針對晚期實(shí)體腫瘤患者的II期臨床試驗(yàn),。一旦在國內(nèi)獲批上市，美他非尼將面臨與索拉非尼,、瑞戈非尼以及其仿制藥的競爭格局,。 根據(jù)FDA橙皮書信息披露，索拉非尼在中國的化合物專利有效期截至2020年1月,，甲苯磺酸鹽的晶型專利有效期截至2025年9月,。目前，包括豪森,、正大天晴和齊魯制藥在內(nèi)的多家藥企已申報(bào)針對索拉非尼的仿制藥研制,；同時，該藥物被納入到優(yōu)先審評的隊(duì)列中,，預(yù)期索拉非尼仿制藥將在2020年或2025年后陸續(xù)上市,，市場競爭激化。 鹽酸美氟尼酮是一款以抗纖維化機(jī)理治療糖尿病腎病的特效藥物,，目前已獲臨床批件,，即將開展I期臨床試驗(yàn)。糖尿病腎病是一種最嚴(yán)重且最常見的糖尿病并發(fā)癥,，約有30%發(fā)病率,。目前臨床上尚無針對糖尿病腎病有效的治療藥物，一旦獲批,，鹽酸美氟尼酮將擁有巨大的市場價值,。 此外，公司新一代抗流感病毒創(chuàng)新藥NX-2016,、帕拉米韋吸入溶液和帕拉米韋干粉吸入劑2款改良型新藥項(xiàng)目也已開展臨床前研究,。 南新制藥計(jì)劃將此次IPO所募集資金的34%（4.09億元）用于創(chuàng)新藥研發(fā)，其中1.77億元用于美他非尼后續(xù)研發(fā),、1.33億元用于鹽酸美氟尼酮后續(xù)研發(fā),、1億元用于2款帕拉米韋改良型新藥項(xiàng)目研發(fā)工作。 據(jù)招股書披露,，2017年至2019年，南新制藥的銷售費(fèi)用分別為1.23億元,、4.18億元和6.21億元,，逐年穩(wěn)步增長。同期,，其研發(fā)投入分別為0.17億元,、0.45億元和0.72億元,。2017年至2019年，該公司的銷售費(fèi)用分別為研發(fā)投入費(fèi)用的5.59倍,、9.29倍和8.63倍,。 對于銷售費(fèi)用增長，南新制藥解釋到：隨著“兩票制”政策的逐步實(shí)施,，該公司為適應(yīng)政策變化調(diào)整了銷售模式,，從原有的藥品銷售逐步拓展或轉(zhuǎn)型至學(xué)術(shù)推廣類活動。2017年至2019年,，南新制藥的銷售費(fèi)用總額分別為1.23億萬元,、4.18億元和6.21億元。同期,，學(xué)術(shù)教育費(fèi)用金額分別為1.02億元,、3.82億元以及5.78億元，占比分別為83.03%,、91.40%和93.05%,。 此外，在2019年,，南新制藥舉行了23場全國級學(xué)術(shù)教育研討會,、1679場區(qū)域型學(xué)術(shù)教育會以及2189場中小型臨床科室會，共計(jì)3891場,，平均約10.67場/天,。 究其研發(fā)費(fèi)用支出，招股書內(nèi)容披露：2017年至2019年,，南新制藥資本化研發(fā)投入總額分別為0.22億元,、0.45億元和0.72億元。同期,，委托研發(fā)費(fèi)用金額分別為0.10億元,、0.32億元和0.55億元，占整個研發(fā)投入的比例分別為47.45%,、69.74%和77.23%,，逐年顯著攀升。 注：2017年資本化研發(fā)投入包含213.22萬元用于帕拉米韋IV期臨床的研制費(fèi)用以及245.29萬元外購辛伐他汀原料藥非專利技術(shù)費(fèi)用 該公司投入創(chuàng)新藥研發(fā)的資金盡管逐年上升,，但仍顯示出與銷售費(fèi)用的比重有著失衡之態(tài),。 點(diǎn)亮“在看”，好文相伴 |
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